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醫(yī)藥行業(yè)制水設(shè)備-純化水設(shè)備,注射用水設(shè)備(存儲版)

2025-01-19 05:05上一頁面

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【正文】 劑生產(chǎn)過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水,此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。 氨 取本品 50ml,加堿性碘化汞鉀溶液 2ml,放置 15分鐘,如顯色,與標準氯化銨溶液 (取氯化銨 ,加無氨水適量使溶解并稀釋至 1000ml),加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀溶液 2ml制成的對照液比較,不得更深 ( 02%)。 【 檢查 】 電導率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄 ) 總有機碳 不得過 (附錄 Ⅷ R)。標示裝量為 l0ml以上時,電導率限度為 5u S/cm。 內(nèi)插法計算公式為 :( TT0) K= ———( K1K0) +K0 ( T1T0) 式中 K=測定溫度下的電導率限度值 K1=表中高一測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導率限度值 K0=表中低于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導率限度值 T=測定溫度 TI=表中高于測定溫度的最接近溫度 T0=表中低于測定溫度的最接近溫度 注射用水 的測定法 取足夠量的水樣 (不少于 100m1)至適當容器中,攪拌,調(diào)節(jié)溫度至 25℃ , }劇烈攪拌,每隔 5分鐘測定電導率,當電導率值的變化小于 u S/cm時,記錄電導率值。 11、 微生物限度 取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄 XIJ),細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每 1ml不得超過 100個。 3、 硝酸鹽 取本品 5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加 10%氯化鉀溶液 %二苯胺硫酸溶液 ,搖勻,緩緩滴加硫酸 5ml,搖勻,將試管于 50℃ 水浴中放置 15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶 液 [取硝酸鉀 ,加水溶解并稀釋至 100ml,搖勻,精密量取 1ml,加水稀釋成 100ml,再精密量取 10ml,加水稀釋成 100ml,搖勻,即得 (每1ml相當于 1μgNO3)],加無硝酸鹽的水 ,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深 ( 006%)。 科瑞作為深圳最早進入水處理膜分離行業(yè)專業(yè)公司之一,現(xiàn)在已成為行業(yè)內(nèi)設(shè)備制造及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的知名提供商,通過近幾年的發(fā)展,在食品、生物及醫(yī)藥已先后服務(wù)過金龍魚(南海油脂)、屈臣氏飲用水、貴州勻酒集團、葛蘭素史克、華潤三九藥業(yè)、新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學、星光藥業(yè)、匯生源生物技術(shù)、貴州紅星股份、深圳保安醫(yī)療器械、石家莊億生堂醫(yī)療用品、東莞怡信醫(yī)療器械、深圳天能藥業(yè)、廣州曼翔醫(yī)療、深圳益生堂生物、深圳奇源康生物醫(yī)學等一大批行業(yè)內(nèi)最頂尖的公司,在生物醫(yī)藥、食品等行業(yè)占有越來越大的市場份額,我司生產(chǎn)的設(shè)備性價比產(chǎn)高,為醫(yī)藥設(shè)備的完全國產(chǎn)化一直努力,我司也將繼續(xù)奮斗,爭取在醫(yī)藥行業(yè)取得更大的發(fā)展,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展助力。 行業(yè)權(quán)威媒體報導 專注于技術(shù),專注客戶行業(yè),精細化管理,創(chuàng)造卓越品質(zhì)。公司擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊,共同努力打造最專業(yè)設(shè)備制造,最完善的水處技術(shù)服務(wù)及全面解決方案。 6、 電導率 電導率 ≤2μS/cm (電阻率 ≥ )。 二、蒸餾機的工作原理 本機工作原理依據(jù)各效蒸發(fā)器之間工作壓力不同,第一效產(chǎn)生的純蒸汽可作下一效的加熱蒸汽(一效加熱蒸汽為鍋爐蒸汽)如此經(jīng)過多效的換熱蒸發(fā),原料水被充分汽化,各效產(chǎn)生的純蒸汽則在換熱過程中被冷卻為蒸餾水,從而達到節(jié)約加熱蒸汽和冷卻水的目的。 應(yīng)在上一步測定后 5分鐘內(nèi)進行,調(diào)節(jié)溫度至 25 ℃ ,在同一水樣中加入飽和氯化鉀溶液 (每100m1水樣中加入 ),測定 pH值,精確至 (附錄 VI H),在表 3pH和電導率限度中找到對應(yīng)的電導率限度,并與 (表 2)中測得的電導率值比較。 純化水 本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。取上述溶液,照熒光分析法(附錄 Ⅳ E),在激發(fā)光波長 392nm與發(fā)射光波長 518nm處分別測定熒光強度。 總有機碳、鋁鹽 照純化水項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 電導率和總有機碳 的指標在一定意義上說明的是對水污染的監(jiān)控。 沒有檢測電導率和總有機碳可能會有什么后果? 客戶案例一 客戶案例附錄一 客戶案例附錄二 客戶案例附錄三 公司愿景 科瑞在環(huán)保水處理行業(yè)創(chuàng)造了一次次突破,我們相信,未來科瑞將
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