【正文】 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包過程，對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。 對供方 的評價(jià)和重新評價(jià) 技術(shù)部、業(yè)務(wù)部門組織有關(guān)部門，根據(jù)對供方的調(diào)查結(jié)果，對供方進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)填寫《供方評估表》 NDⅡ 0704，并將評價(jià)合格的供方，列入《合格供方名錄》 NDⅡ 0702經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 采購材料（外包過程）的驗(yàn)證 采購材料（外包過程）按公司的《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 NDⅡ 14A 進(jìn)行檢驗(yàn) 。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識及可追溯性控制，對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。 c) 《生產(chǎn)計(jì)劃》為滾動(dòng)計(jì)劃，將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動(dòng)進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件控制 程序》的有關(guān)規(guī)定。 標(biāo)識和可追溯性控制 根據(jù)需要，工廠規(guī)定所有標(biāo)識的方法，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其進(jìn)行追溯。 對于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 b)倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，保持安全適宜的貯存環(huán)境； c)對 貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求； d)所有貯存物品應(yīng)建立《入庫單》、《出庫單》和《保管帳》，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；保管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品。 技術(shù)部： 負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)測裝置的歸口管理，建立《監(jiān)測裝置一覽表》 NDⅡ 1101。 《文件控制程序》 NDⅡ 01 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 NDⅡ 12 《顧客滿意程度測量程序》 NDⅡ 10 《采購控制程序》 NDⅡ 07 《不合格品控 制程序》 NDⅡ 13 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 NDⅡ 09 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序》 NDⅡ 15 6. 相關(guān)記錄 《生產(chǎn)加工單》 NDⅡ 0801 《生產(chǎn)計(jì)劃》 NDⅡ 0802 《顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損失記錄表》 NDⅡ 0803 《生產(chǎn)日報(bào)表》 NDⅡ 0804 《裝箱記錄表》 NDⅡ 0805 《保管帳》、《入庫單》、《出庫單》 （自選） 39 XXXXXXX有限公司 監(jiān)視和測量裝置控制程序 文件編號 NDⅡ 09 版號 /修改 A/0 1 2 3 4 頁 碼 1/2 通過實(shí)施本程序，對監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱監(jiān)測裝置）進(jìn)行有效控制，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 b)車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證；保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；包裝后加上正確的標(biāo)識。 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證 a)工廠質(zhì)檢人員按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證； b)在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損失記錄表》連同檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理； c)本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 對生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控 配置適用的測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)控裝置的控制程序》； 生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查上一工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。 生產(chǎn)計(jì)劃 a) 生產(chǎn)廠長根據(jù)《生產(chǎn)加工單》編制生產(chǎn)計(jì)劃， 并且根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃并考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，安排生產(chǎn)。 技術(shù)部是本程序責(zé)任部門 ： 負(fù)責(zé) 指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指導(dǎo) 書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)、交付和交付后的活動(dòng)、標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)控制。 采購（外包）信息 以訂單、合同、電話采購等方式進(jìn)行采購（外包）時(shí)，填寫《采購（外包）合同》NDⅡ 0701，向供方表述所采購材料（外包過程）的名稱、規(guī)格、數(shù)量和材料的采購（外包）標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)表述質(zhì)量體系要求或協(xié)議、服務(wù)等要求。 對第一次的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，業(yè)務(wù)一部 /業(yè)務(wù)二部負(fù)責(zé)與顧客的溝通，相應(yīng)的文件（如合同、訂單確認(rèn)等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，填寫《協(xié)商記錄及通知單》并通知相關(guān)部門， 與客戶的業(yè)務(wù)往來文件、函、傳真 執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對于口頭訂單，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）簽訂合同通知 后給顧客提供發(fā)貨服務(wù)。 業(yè)務(wù)一部 /業(yè)務(wù)二部對顧客的要求進(jìn)行分析、識別和確認(rèn)，包括合同、訂單、來源信息，以及與本公司產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和相應(yīng)資料。 ，并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。工廠生產(chǎn)設(shè)施報(bào)廢由工廠審批。 設(shè)施的提供 根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《設(shè)施配置申請單》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按《采購（外包）過程控制程序》實(shí)施設(shè)施采購。 《崗位規(guī)范及任職要求規(guī)定》 ND/Ⅲ 1020xx 《培訓(xùn)申請單》 NDⅡ 0401 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 NDⅡ 0402 《培訓(xùn)記錄》 NDⅡ 0403 《崗位人員能力意識評測表》 NDⅡ 0404 《會(huì)議、培訓(xùn)簽到簿》 NDⅡ 0405 《公司人員臺帳》 NDⅡ 0406 《 會(huì)議記錄 》 NDⅡ 0407 《招聘登記表》 NDⅡ 0408 27 XXXXXXX有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號 NDⅡ 05 版本 /修改 1/0 1 2 3 4 頁 次 1/2 保證產(chǎn)品設(shè)施處于完好的狀態(tài) ,充分發(fā)揮其效能 ,滿足產(chǎn)品過程能力的需要。 辦公室將培訓(xùn)取得有效證書的各類人員統(tǒng)計(jì)，證書復(fù)印件由辦公室存檔一份。 培訓(xùn)內(nèi)容按各部門提出的培訓(xùn)需求和崗位能力需求，在培訓(xùn)計(jì)劃中進(jìn)行安排。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，做為選擇、招聘人員的根據(jù) ，填寫《公司人員臺帳》。公司確定并提供的資源主要應(yīng)用于： a）為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的有效性，并達(dá)到持續(xù)改進(jìn)所須的資源。 會(huì)議結(jié)束后 2日內(nèi)由辦公室依據(jù)評審結(jié)果記錄編寫《管理評審報(bào)告》，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給有關(guān)部門。 各參加評審的部門，根據(jù)本身的職責(zé)，收集評審需輸入的信息（見 ），經(jīng)分析整理后在評審會(huì)上發(fā)言。 各參評部門、工廠準(zhǔn)備相關(guān)的質(zhì)量體系運(yùn)行資料，并負(fù)責(zé)落實(shí)評審后的糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)的措施的實(shí)施。 c) 確定質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程； d) 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的過程中需要投入的總體資源； e) 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，尋找差距和改進(jìn)機(jī)會(huì)，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 4 程序 記錄編制、編號 記錄格式和內(nèi)容由各使用部門設(shè)計(jì)，應(yīng)具備可操作性和實(shí) 用性，經(jīng)管理者代表審批再由辦公室統(tǒng)一編號后使用。 《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》復(fù)制由管理者代表批準(zhǔn)，其它文件復(fù)制由主管部門負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn)，復(fù)制時(shí)嚴(yán)格按批準(zhǔn)數(shù)量進(jìn)行，填《文件發(fā)放、回收記錄》，按范圍發(fā)放。 作業(yè)文件由原文件的編寫部門就文件的適宜性和有效性組織評審。 文件持有人調(diào)離時(shí)，所在部門應(yīng)及時(shí)收回其持有文件，注銷登記，交回發(fā)放部門保存。 ：公司代號 /Ⅲ 部門代號 文件 /記錄順序號。 作業(yè)類文件由技術(shù)部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé) 顧客資料、顧客合同 整理，發(fā)放、存檔。 根據(jù)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)也應(yīng)隨之變化，及時(shí)評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 總 經(jīng) 理 總經(jīng)理助理 （兼管理者代表） 業(yè)務(wù)一部 辦公室 財(cái)務(wù)部 業(yè)務(wù)二部 技術(shù)部 財(cái)務(wù)部工 廠 9 XXXXXXX 有限公司 質(zhì)量管理體系職能分配表 章 節(jié) 號 版本 /修改 1/0 1 2 3 4 頁 次 1/1 職能部門 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求 管 理 層 辦 公 室 業(yè) 務(wù) 一 部 業(yè) 務(wù) 二 部 技 術(shù) 部 工 廠 質(zhì)量管理體系總要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ○ ○ ● ● ○ ○ （刪減） （外包） ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ★ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● 、 糾正和預(yù)防措施 ★ ● ● ● ● ● 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 — ★ 主控部門 — ● 相關(guān)部門 — ○ 10 XXXXXXX有限公司 章 節(jié) 號 1， 2， 3. 版本 /修改 1/0 1 2 3 4 頁 次 1/1 1 范圍 總則 公司依據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立公司的質(zhì)量管理體系，以證實(shí)公司能夠穩(wěn)定地提供滿足顧客和國家法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 公司設(shè)有業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、技術(shù)部、辦公室、財(cái)務(wù)部。非受控版本發(fā)放給 上級主管部門、顧客使用，要有“非受控”標(biāo)識。 總經(jīng)理： XXX 20xx年 6 月 16 日 2 XXXX有限公司 發(fā) 布 令、任 命 書 章 節(jié) 號 版號 /修改 1/0 1 2 3 4 頁 碼 1/1 發(fā) 布 令 本公司依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn) ， 編制完成了《質(zhì)量管理手冊》（含程序文件）第 1 版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 持續(xù)打造專業(yè)品質(zhì)： 開拓創(chuàng)新， 追求卓越品質(zhì)， 把每一項(xiàng)工作都做專、做細(xì)、做精， 樹立質(zhì)量是企業(yè)生命的思想 。 管理者代表的職責(zé)是： 1. 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 3. 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； 4. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 3 質(zhì)量管理手冊的更改 質(zhì)量管理手冊使用中如有不適用時(shí)，由相關(guān)部門提出更改申請，填寫文件更改通知單，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室將其下發(fā)。 我公司自成立以來，經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步快速發(fā)展。 本公司將 進(jìn)行了刪減，理由是： ? 本公司不涉及具體產(chǎn)品設(shè)計(jì) ,按顧客的圖樣和要求生產(chǎn)，只是來樣加工。 《質(zhì) 量管理手冊》由 管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn) 發(fā)布實(shí)施。 公司文件用紙張和電 子版兩種，以書面的帶受控章的為準(zhǔn)，按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 第二層文件：識別出的、以文件化的形式規(guī)定的程序。 文件批準(zhǔn)前應(yīng)認(rèn)真審核、修改，確認(rèn)文件與質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)一致 , 準(zhǔn)確無誤。 發(fā)放的文件上要有接收部門代號（分發(fā)號），以便文件歸屬的識別，如： 總經(jīng)理： （