【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復(fù)印件和所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明材料。 ...
2025-10-29 12:01
【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請(qǐng)流程使用具體申請(qǐng)工作請(qǐng)到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程(2023年9月15日更新)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請(qǐng)須知①★辦事項(xiàng)目:浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-20 14:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第...
2025-09-24 21:21
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求: 1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器...
2025-10-31 17:10
【摘要】第一篇:藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書 藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,為切實(shí)保障群眾用藥安全,維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益,本業(yè)主鄭重承諾如下: ...
2025-11-05 00:53
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)管理須知 醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)管理須知 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的銷售代理商應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)工作,并有相應(yīng)的記錄;對(duì)植入類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)...
2025-11-06 12:50
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度至少包括: 1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo); 2、有關(guān)部門、人員的崗位質(zhì)量責(zé)任制; 3、質(zhì)量否決制度; 4、采購管理制度(包括首營企業(yè),...
2025-10-20 01:04
【摘要】----加盟商培訓(xùn)資料----培訓(xùn)的意義現(xiàn)代企業(yè)都強(qiáng)調(diào)“學(xué)習(xí)型組織”的觀點(diǎn),學(xué)習(xí)型組織的特點(diǎn)就是維持企業(yè)的“再生力”。---即是說企業(yè)憑本身的系統(tǒng),不斷在
2025-06-19 03:14
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
【摘要】1、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能5、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級(jí)人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)4、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)5、行
2024-12-16 06:03
【摘要】1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能5、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級(jí)人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗
2024-12-17 14:49
【摘要】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2
2025-05-10 14:10
【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)□企業(yè)自查□現(xiàn)場檢查說明:(一)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企
2025-07-18 10:52
【摘要】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》公告(第201000017)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定,依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開辦規(guī)定》,經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。特此公告?! 『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15