冷鏈冷庫(kù)醫(yī)療器械管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 、流通過(guò)程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。內(nèi)容：、術(shù)語(yǔ)和定義： 、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的體外診斷試劑。，質(zhì)量管理人員進(jìn)行監(jiān)督。相應(yīng)的作業(yè)活動(dòng)在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)完成。 ，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 （1）、（2）、（3）、（4）、（5）操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。 ，冷藏車(chē)或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合醫(yī)療器械貯藏運(yùn)輸溫度。 ，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。,記錄至少保存 3 年。 ，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運(yùn)輸。、冷藏車(chē)廂內(nèi)，醫(yī)療器械與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，醫(yī)療器械碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。 、從事冷藏醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏醫(yī)療器械的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。、人員配備要求 、應(yīng)配備與醫(yī)療器械冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 ，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存 3年。 、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。 、冷藏醫(yī)療器械的溫度控制和監(jiān)測(cè) 、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò) 30分鐘/次。、冷藏醫(yī)療器械的運(yùn)輸 、運(yùn)輸有冷藏溫度要求的醫(yī)療器械。 、冷藏醫(yī)療器械的發(fā)貨 、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。 ，冷處醫(yī)療器械應(yīng)在 30
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1