隧道式滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 點(diǎn)、塊等明顯的可見異物。，將上述帶記號(hào)的10支驗(yàn)證標(biāo)的物管制瓶按圖2位置，置于每只插有探頭的小瓶旁。，溫度升至設(shè)定滅菌溫度320℃，保證加熱前部溫度消毒區(qū)溫度加熱后部溫度溫差在15℃左右，恒溫15分鐘。（）探頭分布示意圖1：消毒區(qū)前部消毒區(qū)后部消毒區(qū)中部 加 冷熱 1 卻段 2 段 3 溫 4度 5探 6頭 7 網(wǎng)帶運(yùn)行方向8910 烘箱隧道操作說明：CH01號(hào)至CH10號(hào)10個(gè)探頭間隔均勻，平行朝輸瓶網(wǎng)帶傳動(dòng)方向運(yùn)行。5風(fēng)機(jī)故障防止干燥機(jī)過熱保護(hù)系統(tǒng)滅菌干燥機(jī)空載運(yùn)行，斷開任選一只風(fēng)機(jī)的電源，觀察能否切斷加熱電路任何風(fēng)機(jī)故障停轉(zhuǎn)時(shí)，干燥機(jī)應(yīng)自動(dòng)停止加熱6防止干燥機(jī)層流風(fēng)速過低或風(fēng)機(jī)故障保護(hù)系統(tǒng)人為手動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)門擺桿，當(dāng)風(fēng)速低于標(biāo)準(zhǔn)值時(shí)報(bào)警，電熱應(yīng)不能開啟各層流風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速低于標(biāo)準(zhǔn)值時(shí)，或風(fēng)機(jī)不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，電熱應(yīng)不能開啟7各電機(jī)過載故障擺動(dòng)風(fēng)機(jī)信號(hào)風(fēng)門，觀察是否報(bào)警，并停止加熱風(fēng)機(jī)過載報(bào)警，主傳動(dòng)電機(jī)過載報(bào)警8滅菌溫度保護(hù)在干燥機(jī)未達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，在洗瓶機(jī)觸摸屏上排出烘箱溫度按鈕為綠色，擺動(dòng)入口處信號(hào)感應(yīng)裝置，給隧道式滅菌干燥機(jī)來瓶信號(hào)，觀察網(wǎng)帶是否運(yùn)行當(dāng)隧道內(nèi)部溫度低于設(shè)定溫度時(shí)，網(wǎng)帶停止運(yùn)行并報(bào)警。②靠?jī)?nèi)側(cè)接近開關(guān)點(diǎn)亮。序號(hào)操 作合格標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果（Y/N）1在“操作畫面”下，選擇“網(wǎng)帶手動(dòng)”，運(yùn)轉(zhuǎn)至少1小時(shí)，觀察設(shè)備走帶情況網(wǎng)帶、風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，無異常響動(dòng)或抖動(dòng)。序號(hào)檢 查 項(xiàng) 目合格標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查結(jié)果（Y/N）型號(hào)規(guī)格產(chǎn)地?cái)?shù)量1加熱循環(huán)機(jī)420型——3臺(tái)目測(cè)2預(yù)熱層流風(fēng)機(jī)——1臺(tái)目測(cè)3預(yù)熱高效過濾器610457150無錫新達(dá)1個(gè)目測(cè)4預(yù)熱中效過濾器61049570無錫新達(dá)1個(gè)目測(cè)5高溫高效過濾器610457150天津昌特3個(gè)目測(cè)6冷卻層流風(fēng)機(jī)——2個(gè)目測(cè)7冷卻高效過濾器762762150無錫新達(dá)2個(gè)目測(cè)8冷卻中效過濾器61049570無錫新達(dá)2個(gè)目測(cè)9抽濕風(fēng)機(jī)——1個(gè)目測(cè) 結(jié)論： 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日、外觀質(zhì)量及內(nèi)部安裝是否符合設(shè)計(jì)要求。：在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)完成的基礎(chǔ)上，進(jìn)行模擬試生產(chǎn)，確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和對(duì)生產(chǎn)的適應(yīng)性。烘箱箱體主要由箱體、高溫風(fēng)機(jī)、不銹鋼電熱管、高溫高效空氣過濾器和初級(jí)過濾器等組成。隧道密封系統(tǒng)分為預(yù)熱、干燥滅菌和冷卻三部分。冷卻部分：與預(yù)熱部分結(jié)構(gòu)和原理基本一樣，在箱體本身上裝有初級(jí)過濾器，風(fēng)機(jī)直接吸入室內(nèi)空氣對(duì)容器進(jìn)行冷卻，使容器在經(jīng)過冷卻部分后的溫度不得高于室溫+15℃，以便下道工序進(jìn)行灌裝封口。驗(yàn)證過程中如出現(xiàn)偏差或不符合事項(xiàng)，應(yīng)停止驗(yàn)證，立即與供應(yīng)商聯(lián)系，查明原因，直至偏差情況排除后，方可繼續(xù)進(jìn)行。序號(hào)檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查結(jié)果（Y/N）型號(hào)生產(chǎn)商數(shù)量1溫度探頭（加熱段）WRNK2181270WRNK2181270長(zhǎng)沙1個(gè)3個(gè)目測(cè)加熱段隧道內(nèi)有三個(gè)溫度控頭，加熱座上部有一個(gè)溫度探頭2溫度探頭（預(yù)熱段）WRNK2181270長(zhǎng)沙1目測(cè)預(yù)熱段有一個(gè)溫度探頭3壓差表Dwyer20060Pa杜威3目測(cè)機(jī)器外表上安裝1個(gè)預(yù)熱段與房間壓差表，1個(gè)冷卻段對(duì)灌裝間壓差，1個(gè)加熱段與房間壓差表Dwyer200500Pa杜威4目測(cè)機(jī)器外表是否安裝1個(gè)預(yù)熱段過濾器上下壓差表，安裝1個(gè)加熱段過濾器上下壓差表，安裝個(gè)冷卻熱段過濾器1上下壓差表，安裝個(gè)冷卻熱段過濾器1上下壓差表4電器箱線路，元器件安裝牢固可靠，且滿足元件散熱要求，動(dòng)力線與控制線用不同符號(hào)標(biāo)識(shí)，線號(hào)與圖號(hào)一致；有專用的地線端子由電工現(xiàn)場(chǎng)查看5硬件PLC為西門子，變頻器為臺(tái)達(dá)品牌，觸模屏為Proface，品牌型號(hào)符合要求，安裝符合要求查看硬件品牌型號(hào)和安裝情況6控制軟件觸摸屏和PLC安裝控制軟件打開電源現(xiàn)場(chǎng)查看結(jié)論：
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