隧道式滅菌干燥機驗證方案(存儲版)
【正文】 點、塊等明顯的可見異物。，將上述帶記號的10支驗證標的物管制瓶按圖2位置，置于每只插有探頭的小瓶旁。，溫度升至設(shè)定滅菌溫度320℃，保證加熱前部溫度消毒區(qū)溫度加熱后部溫度溫差在15℃左右，恒溫15分鐘。（）探頭分布示意圖1：消毒區(qū)前部消毒區(qū)后部消毒區(qū)中部 加 冷熱 1 卻段 2 段 3 溫 4度 5探 6頭 7 網(wǎng)帶運行方向8910 烘箱隧道操作說明：CH01號至CH10號10個探頭間隔均勻，平行朝輸瓶網(wǎng)帶傳動方向運行。5風機故障防止干燥機過熱保護系統(tǒng)滅菌干燥機空載運行，斷開任選一只風機的電源，觀察能否切斷加熱電路任何風機故障停轉(zhuǎn)時，干燥機應(yīng)自動停止加熱6防止干燥機層流風速過低或風機故障保護系統(tǒng)人為手動調(diào)節(jié)風門擺桿，當風速低于標準值時報警，電熱應(yīng)不能開啟各層流風機的轉(zhuǎn)速低于標準值時，或風機不能正常運轉(zhuǎn)時，電熱應(yīng)不能開啟7各電機過載故障擺動風機信號風門，觀察是否報警，并停止加熱風機過載報警，主傳動電機過載報警8滅菌溫度保護在干燥機未達到設(shè)定溫度時，在洗瓶機觸摸屏上排出烘箱溫度按鈕為綠色，擺動入口處信號感應(yīng)裝置，給隧道式滅菌干燥機來瓶信號，觀察網(wǎng)帶是否運行當隧道內(nèi)部溫度低于設(shè)定溫度時，網(wǎng)帶停止運行并報警。②靠內(nèi)側(cè)接近開關(guān)點亮。序號操 作合格標準檢查結(jié)果（Y/N）1在“操作畫面”下，選擇“網(wǎng)帶手動”，運轉(zhuǎn)至少1小時，觀察設(shè)備走帶情況網(wǎng)帶、風機運轉(zhuǎn)正常，無異常響動或抖動。序號檢 查 項 目合格標準檢測方法檢查結(jié)果（Y/N）型號規(guī)格產(chǎn)地數(shù)量1加熱循環(huán)機420型——3臺目測2預(yù)熱層流風機——1臺目測3預(yù)熱高效過濾器610457150無錫新達1個目測4預(yù)熱中效過濾器61049570無錫新達1個目測5高溫高效過濾器610457150天津昌特3個目測6冷卻層流風機——2個目測7冷卻高效過濾器762762150無錫新達2個目測8冷卻中效過濾器61049570無錫新達2個目測9抽濕風機——1個目測 結(jié)論： 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日、外觀質(zhì)量及內(nèi)部安裝是否符合設(shè)計要求。：在安裝確認和運行確認完成的基礎(chǔ)上，進行模擬試生產(chǎn)，確認設(shè)備運行的穩(wěn)定性和對生產(chǎn)的適應(yīng)性。烘箱箱體主要由箱體、高溫風機、不銹鋼電熱管、高溫高效空氣過濾器和初級過濾器等組成。隧道密封系統(tǒng)分為預(yù)熱、干燥滅菌和冷卻三部分。冷卻部分：與預(yù)熱部分結(jié)構(gòu)和原理基本一樣，在箱體本身上裝有初級過濾器，風機直接吸入室內(nèi)空氣對容器進行冷卻，使容器在經(jīng)過冷卻部分后的溫度不得高于室溫+15℃，以便下道工序進行灌裝封口。驗證過程中如出現(xiàn)偏差或不符合事項，應(yīng)停止驗證，立即與供應(yīng)商聯(lián)系，查明原因，直至偏差情況排除后，方可繼續(xù)進行。序號檢查項目合格標準檢測方法檢查結(jié)果（Y/N）型號生產(chǎn)商數(shù)量1溫度探頭（加熱段）WRNK2181270WRNK2181270長沙1個3個目測加熱段隧道內(nèi)有三個溫度控頭，加熱座上部有一個溫度探頭2溫度探頭（預(yù)熱段）WRNK2181270長沙1目測預(yù)熱段有一個溫度探頭3壓差表Dwyer20060Pa杜威3目測機器外表上安裝1個預(yù)熱段與房間壓差表，1個冷卻段對灌裝間壓差，1個加熱段與房間壓差表Dwyer200500Pa杜威4目測機器外表是否安裝1個預(yù)熱段過濾器上下壓差表，安裝1個加熱段過濾器上下壓差表，安裝個冷卻熱段過濾器1上下壓差表，安裝個冷卻熱段過濾器1上下壓差表4電器箱線路，元器件安裝牢固可靠，且滿足元件散熱要求，動力線與控制線用不同符號標識，線號與圖號一致；有專用的地線端子由電工現(xiàn)場查看5硬件PLC為西門子，變頻器為臺達品牌，觸模屏為Proface，品牌型號符合要求，安裝符合要求查看硬件品牌型號和安裝情況6控制軟件觸摸屏和PLC安裝控制軟件打開電源現(xiàn)場查看結(jié)論：
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