【正文】 括 微波產品 總裝調試、 電子元器件庫房、成品庫等場所。對監(jiān)視和測量的結果應進行記錄并保持。 確定為實現(xiàn)該產品所需開展的各項活動，包括設計和開發(fā)評審、驗證、確認，產品形成過程的檢驗和試驗項目、時機及內容，制定產品各階段的接收準則等。 評審結果和評審中提出的需要跟蹤的措施應予以記錄并落實。當修訂的合同經評審正式簽字生效時，由簽約部門以書面形式將合同修訂的信息正確地傳遞到有關職能部門，各職能部門按修訂后的合同要求組織實施。 顧客反饋和抱怨方面的溝通 通過調查、收集顧客對產品質量的滿意程度及反饋意見，及時妥善地處理顧客的抱怨或投訴。 設計和開發(fā)策劃的職責和分工如下： a) 本公司 設計和開發(fā)的策劃由 微波產品研究室 主管并負責組織實施，各有關職能部門參與策劃； b) 必須確保具有資格的主任 或 主管設計師、工藝師、質量師、檢驗師等專業(yè)、技術主管人員，能參加設計和開發(fā)的策劃活動 。 設計和開發(fā)輸入重點應描述產品的預期使用要求。設計和開發(fā)輸出提供了產品固有特性的全面信息。 由設計評審的主管部門，對評審中提出的問題及所采取的糾正措施實施的有效性進行跟蹤。 本公司 設計和開發(fā)確認及產品設計定型的準備，由 微波產品研究室 主管并負責組織實施，各有關部門配合。 設計和開發(fā)的詳細要求和控制程序，按 FS70120xx《 設計和開發(fā)控制程序 》的規(guī)定執(zhí)行。 本公司 應在識別對供方提供產品的基本要求的基礎上，制定評價和選擇合格供方的準則。 采購信息是根據(jù)設計輸出的采購要求和《合格供方名單》而編制的。 采購產品的驗收 采購產品到貨后，由檢驗人員按采購合同 、訂單或技術協(xié)議 和 的規(guī)定對采購產品進行檢驗 、 試驗、篩選和驗收。 驗收記錄的保存 采購產品驗收記錄的保存按 FS40320xx《質量記錄控制程序》 的要求執(zhí)行。 標識和可追溯性 概述 為防止產品在實現(xiàn)過程中不同類型、不同狀態(tài)的產品發(fā)生混淆或誤用，以及實現(xiàn)必要的產品追溯，應采用適宜的方法進行標識。當考慮產品時，可追溯性可 FS1900120xx 涉及到： a) 產品原材料、元器件、外協(xié)產品的來源； b) 產品加工過程的 歷史； c) 產品交付后的分布和場所等。并嚴禁將已判為“廢品”的產品存放在產品檢驗和試驗狀態(tài)標識區(qū)域內。 顧客財產控制 綜合管理部 應按以下要求對顧客財產進行控制： a) 對顧客提供的財產進行清點和檢查，檢查的內容包括產品名稱、型號、規(guī)格、標識、外觀質量、數(shù)量等，并進行記 錄和辦理交接手續(xù)； b) 對顧客財產應進行標識，設置明顯的標志并隔離存放，嚴禁與 本公司 財產混放； c) 對顧客提供的財產進行妥善保管，并采取相應的防護措施，以防止在 本公司 控制期間出現(xiàn)損壞、變質或丟失，確保完好的用于提供給顧客的產品中； d) 與顧客進行及時的溝通，當顧客財產在運輸、保管或使用中發(fā)生丟失、損壞、變質時，或經檢查驗證后發(fā)現(xiàn)不適用、產品特性不滿足要求時，應及時作好記錄，并向顧客報告，由顧客進行處理； e) 本公司對顧客財產無任何處置權。 本公司 顧客財產的控制與管理的職責和分工如下： FS1900120xx a) 本公司 顧客財產的控制和管理由 綜合管理部 主管并負責組織實施； b) 顧客財產的驗證由 檢驗人員 負責組織實施； c) 顧客財產中的知識產權，包括顧客提供的技術文件、圖樣、標準、規(guī)范或計算機軟件等由 綜合管理部 主管并負責組織實施。 廢品的標識 廢品是不合格品中的一種，是不準用于預期用途產品的不合格品?？勺匪菪詷俗R應具有唯一性并作好記錄，可追溯性標識與唯一性標識是相互對應的，是永遠不變的標識。 生產和服務提供過程的確認 生產和服務提供過程的確認是對生產和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視和測量加以驗證時，對這些過程需要進行確認。 對數(shù)量較大的外協(xié)產品，允許采用符合國家標準要求的抽樣檢驗方法進行檢驗和試驗，但 具有關鍵特性和重要特性的外協(xié)產品，必須進行 100%的檢驗。 采購產品的驗證 概述 采購產品 和外協(xié)產品 的驗證是指對供方提供的產品所進行的檢驗試驗、篩選和驗收，以證實和確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息 概述 采購信息是向供方提供用于表述對擬采購產品要求的文件。 本公司 采購過程控制的職責和分工如下： a) 采購產品（原材料、元器件） 和外協(xié)產品（包括外協(xié)件和工序外協(xié)產品）的控制及 供方的評價與選擇，由 綜合管理部 主管并負責組織實施； b) 采購產品、外協(xié)產品的入廠復驗和驗證，由檢驗 試驗 組和綜合組主管并負責實施； c) 采購要求，包括采購產品的采購要求、外協(xié) 產品的采購要求的提供，由微波產品研究室和 生產制造部 主管并負責組織實施。顧客單位的使用或試用結果的報告、試驗單位的試驗結果的報告作為 《設計確認報告》的證明材料（附件）。 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認是 通過提供客觀證據(jù)，以確認產品是 否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。 設計評審對象是各設計階段的設計結果，包括設計輸出文件、圖樣、計算文件和樣機等。 本公司 編制的設計輸入文件的評審按 的規(guī)定執(zhí)行。 對設計和開發(fā)過程實施控制 本公司 通過以下活動對設計和開發(fā)過程進行控制： a) 將設計和開發(fā)過程和各項活動的實施情況，列入了產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量的重點項目，并規(guī)定了具體的監(jiān) 視和測量內容與實施部門； FS1900120xx b) 各設計和開發(fā)管理部門及實施部門，應通過自我監(jiān)視和測量活動，不斷健全和完善產品的設計和開發(fā)過程，提高過程的實施效果； c) 將設計和開發(fā)過程作為產品實現(xiàn)過程的控制重點，列入年度內部審核計劃，對設計和開發(fā)過程控制的有效性實施審核。 策劃重點是如何對設計和開發(fā)過程實施有效控制，以確保產品設計和開 發(fā)的質量。 合同方面的溝通 在銷售合同簽訂前 ，通過向顧客問詢或回答顧客的咨詢，提供有關合同草案的評審處理意見及修改建議等，使顧客能及時了解 本公司 所確定的產品要求及實施情況。 非會議評審主要適用于一般的銷售合同、研制合同和 小批量的科研生產任務等。如：對產品性能穩(wěn)定性要 求較高的產品， 本公司 應在產品調試工藝或調試細則等文件中，制定適宜的內控指標加以控制，或采取其他的附加要求加以規(guī)定，包括產品使用說明書或產品廣告中規(guī)定的要求或承諾等。 產品實現(xiàn)的 策劃內容 FS1900120xx 針對特定產品確定實現(xiàn)的具體質量目標和要求，包括產品質量特性的目標值和滿足顧客及法律法規(guī)的要求。 對于防靜電措施要求較高的總裝調試、設計和開發(fā)試驗、產品檢驗和試驗等場所，都應安裝防靜電設施，并確保接地良好，以保證防靜電能力能滿足產品工藝要求。工作環(huán) FS1900120xx 境是工作時所處的一組條件，包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素，如溫度、濕度、塵埃、光線、振動、噪音、氣流、靜電、磁場、污染、腐蝕等物理、化學因素以及人的行為、心理等的影響因素。 人力資源的詳細要求和控制程序，按 FS60120xx《 人力資源控制程序 》的規(guī)定執(zhí)行。 能力、 培訓和 意識 根據(jù)科研生產的需要，確定招聘、返聘、合作、借調、重新分配人員的需求，制定人力資源管理計劃并組織實施。 當每年采用多次管理評審時，可根據(jù)每次管理評審的重點內容，提供相應的輸入內容 ，但全年評審輸入的內容應能覆蓋上述的各項輸入要求。 內部溝通 總 經理 必須確保各職能部門之間、不同層次之間通過規(guī)定的方式進行內部溝通，使有關信息得到及時準確的傳遞和運用，以提高公司質量管理體系 過程 的有效性 。 副 總經理 a) 從主管系統(tǒng)方面 貫徹質量方針，實施質量目標，不斷提高 本公司 的生產、經營、管理和質量保證能力； b) 對所管轄的職能部門的質量工作負責，當本系統(tǒng)的工作進度與產品質量發(fā)生矛盾時，確保產品質量優(yōu)先； c) 負責協(xié)調主管系統(tǒng)與其它各系統(tǒng)的工作關系，確保本系統(tǒng)工作按 本公司 質量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行； d) 應對主管系統(tǒng)的工作管理、指揮或決策不當，而導致產品質量下降、質量低劣或造成重大質量事故負責。 策劃更改 為確保質量管理體系的完整性，防止發(fā)生質量管理體系的局部失效，當內部與外部發(fā)生重大變化時，及時進行策劃更改。 c) 應用先進管理思想，實現(xiàn)誠信質量文化，質量管理體系持續(xù)有效運行。確保顧客的要求和期望得到確定和實現(xiàn) 。 5 管理職責 管理承諾 總經理 通過以下活動對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 以各種形式 向全體員工及時傳達滿足顧客和《中華人民共和國產品質 量法》等法律法規(guī)要求對 本公司 獲得成功的重要性； b) 按規(guī)定的頻次在每年對 本公司 質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行管理評審，評估 本公司 質量管理體系的運行狀況并尋找持續(xù)改進的機會，確保管理承諾得到落實； c) 適時制定、評審和修訂 本公司 的質量方針和質量目標，并確保貫徹和實施； d) 確保為建立和實施質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性的資源投入。 本公司 文件控制范圍主要包括文件的編制、評審、批準、保管、發(fā)放、使 用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程的管理。 本公司 外包過程的主要范圍包括外協(xié)件和工序外協(xié)產品；需要長期外協(xié)的產品或工序項目主要包括印制電路板 、貼 片焊接 、 包裝箱、 表面處理 等 。 顧客是指接受 本公司 產品的組織或個人。本手冊是內、外部質量管理體系審核及評審的依據(jù)和證據(jù)，并向顧客和認證機構證實 公司 的能力： a) 向顧客持續(xù)穩(wěn)定地提供滿意的產品，并確保執(zhí)行適用的法律法規(guī)； b) 持續(xù)改進質量管理的適宜性、充分性和有效性，不斷增強顧客滿意。凡注明日期或版次的引用文件，其后的任何修訂版本都不適用于本文件；凡未注明日期或版次的引用文件，其最新的有效版本適用于本文件。為 有效地實施、保持和改進質量管理體系， 本公司 按 GB/T 1900120xx 標準要求管理各過程，包括對過程管理的策劃、實施、檢查、處置和改進，主要包括： a) 公司運用過程方法對質量管理體系所需的過程進行 了 識別 （見本手冊 4～ 8 章） ； b) 針對識別的過程，編制相應的質量管理體系文件，包括 GB/T 1900120xx 標準要求形成的程序文件，以及 本公司 為確保各過程有效運行和控制所需形成的程序文件和質量文件； c) 用組織機構圖、職責分配表、體系過程關聯(lián)圖、產品實現(xiàn)過程流程圖和對質量管理體系各過程的描述， 明確各過程之間的順序和相互接口關系，明確對各過程進行控制的方 法和準則； d) 為 確保各過程有效運行 和對過程進行監(jiān)控，提供必要的資源和信息 ； e) 對過程進行監(jiān)視、測量和分析； f) 實施 必要措施， 以實現(xiàn) 各過程的策劃結果和 對這些過程的 持續(xù)改進。 文件要求 總則 質量管理體系文件是質 量管理體系運行的依據(jù)，主要由質量方針、質量目標、質量手冊、質量 程序文輸出 輸入 顧 客 顧 客 產 品 實 現(xiàn) 管理職責 資源管理 測量、分析 和改進 產品 滿意 要求 質量管理體系的持續(xù)改進 FS1900120xx 件和質量文件組成： a) 質量手冊：見 ，包括質量方針和質量目標； b) 質量管 理體系程序文件，其目錄見附錄 A。 記錄控制 記錄是指闡明所取得的結果或提供所完成活動證據(jù)的文件。 通過市場調研、預測或與顧客直接溝通等方式確定顧客的需求和期望，為使顧客要求得到滿足，公司做到： a) 識別顧客，包括潛在的顧客； b) 識別并依據(jù)顧客的需求和期望來確定產品的要求； c) 將獲得的顧客要求，通過與產品有關要求的評審、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)輸出等活動加以確認，然后轉化為產品、過程的特性或規(guī)范，并通過質量管理體系的有效運行滿足顧客要求 ； d) 從顧客信息的反饋中，不斷了解顧客的滿意程度，改進工作。 策劃 質量目標 概述 質量目標是 本公司 在質量方面所追求的目的。通過質量管理體系策劃，對質量目標的實現(xiàn)，以及為達到質量管理體系總要求所需過程的策劃結果提供了保證。 職責、權限與溝通 職責和權限 概述 機構設置，職責、權限的規(guī)定和溝通，對控