【正文】 糾正及預防措施程序 程序文件與 ISO9001 要素對照表 ISO9001 要 素 文件編號 程序文件 總的要求 QMKMG001 質(zhì)量手冊 文件要求 OPKMA101 OPKMG001 文件及資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理層的承諾 QMKMG001 質(zhì)量手冊 以客戶為中心 QMKMG001 質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針 QMKMG001 質(zhì)量手冊 策劃 OPKMA113 目標管理程序 職責、權限和溝通 QMKMG001 OPKMA112 質(zhì)量手冊 內(nèi)部溝通 程序 管理評審 OPKMA108 管理評審程序 資源提供 QMKMG001 質(zhì)量手冊 人力資源 OPKMA104 培訓程序 設施 OPKME301 設備控制程序 工作環(huán)境 QMKMG001 質(zhì)量手冊 實現(xiàn)過程的策劃 QMKMG001 質(zhì)量手冊 與客戶有關的過程 OPKMA106 OPKMA110 合同評審控制程序 生產(chǎn)計劃和物料控制程序 設計和開發(fā) 采購 OPKMA105 OPKMA107 OPKMQ601 OPKMQ606 采購程序 供應商評估及認可程序 來料檢驗程序 外發(fā)加工控制程序 生產(chǎn)和服務運作 OPKMG002 OPKME301 OPKMA110 OPKMA103 OPKMA109 OPKMA102 工序控制程序 設備控制程序 生產(chǎn)計劃及物料控制程序 產(chǎn)品標識及可追溯性程序 客戶提供物資的控制程序 搬運、包裝、貯存、防護和交付程序 測量和監(jiān)控設備的控制 OPKMQ604 校正控制程序 、分析和改進 策劃 OPKMQ605 統(tǒng)計技術應用控制程序 測量和監(jiān)控 OPKMA114 OPKMG005 OPKMA108 OPKMQ601 OPKMQ602 OPKMQ603 OPKMG001 客戶滿意度評估程序 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理評審程序 來料檢驗程序 制程中檢驗控制程序 最終檢驗控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 不合格的控制 OPKMG003 不合格品控制程序 資料分析 OPKMA111 資料分析控制程序 改進 OPKMG004 糾正及預防措施程序 。 參考文 件 資料分析控制程序 改進 策劃以持續(xù)改進 各相關部門主管根據(jù)收集適當?shù)馁Y料并對其進行統(tǒng)計分析，每季須將分析項目 的分析結果與項目目標進行比較，若不能達到目標或趨勢下降，各相關部門主管須 調(diào)查問題的原因，并針對問題的原因采取相應的糾正及預防措施，以推動質(zhì)量體系 的持續(xù)改進。 檢驗和測試記錄 所有檢驗和測試的記錄應以規(guī)定的方式進行保管。 產(chǎn)品的測量和臨控制 來料檢驗和測試 所有會影響成品質(zhì)量的來料均由來料檢驗員根據(jù)規(guī)定的有關的操作規(guī) 程進行檢驗， 并貼上標簽以作標識。 審核計劃 內(nèi)部審核覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)的所有要素，綜合的審核每半年至少進行一次。在沒有這些標準時，進行 校正的依據(jù)應在文件中規(guī)定。只有檢驗合格的產(chǎn)品方可付運給客戶。 任何時候如發(fā)現(xiàn)任何丟失、損壞或不適用的情況，都予以記錄并向客戶報告。 產(chǎn)品可 追溯性 在公司原材料依照品名、規(guī)格、來料日期進行追溯。 生產(chǎn)和工序控制方法，包括程序、操作規(guī)程、物料、設備和 /或操作標準， 都在以下文件中有所規(guī)定： ? 質(zhì)量手冊； ? 運作程序 ； ? 產(chǎn)品規(guī)格； ? 操作規(guī)程； ? 預防保養(yǎng)操作規(guī)程。 當采購要求有任何更改時，采購人員負責通知供應商作出修改。 參考文件 合同評審控制程序 生產(chǎn)計劃和物料控制程序 設計和 /或開發(fā) 本公司屬于制造加工企業(yè)，所有產(chǎn)品的設計和開發(fā)屬于客戶自已設計和開發(fā)，目 前該條款不適用本公司。 產(chǎn)品要求的評審 在進行投標或接受客戶的合同或訂單之前，公司有關授權人員將已識別的客戶 要求與公司確定的額外要求一 起進行評審以確保： 1) 各項要求是適當?shù)匾?guī)定和制訂； 2) 客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認； 3) 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； 4) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 培訓要求的確定 各部門主管負責確定及評估其下屬的培訓要求。 管理評審的輸入應包括： 1) 現(xiàn)有組織結構、質(zhì)量體系文件適應性及有效性； 2) 質(zhì)量方針的有效性、適應性； 3) 質(zhì)量目標和制定質(zhì)量目標； 4) 內(nèi)部質(zhì)量審核結果的處理及其有效性進行評估； 5) 預防和糾正措施的狀況； 6) 對客戶抱怨、滿意及其它反饋； 7) 供應商的品質(zhì)狀況； 8) 人員設備狀況是否適當； 9) 可能影響質(zhì)量管理體系的已策劃的變化； 10) 對質(zhì)量管理體系改進的建議。 文件控制員（ DCC）： 1) 向行政管理部主任負責及匯報 2) 管理公司所有文件及圖紙（包括受控與非受控文件） 3) 執(zhí)行公司所有文件及圖紙的發(fā)放及回收及保存相關記錄 4) 組織與監(jiān)督公司 ISO9001 之相關培訓及執(zhí)行情況 5) 協(xié)助行政管理部主任處理其它行政事務 6) 協(xié)助其它部門之工作。 6) 全權負責工程及機修部的工作安排及調(diào)度； 7) 負責制定與工程有關的保養(yǎng)、設備等相關文件及監(jiān)督執(zhí)行； 8) 負責對設計改進夾具、模具等； 9) 加強對全廠水、電的技術管理，負責基建項目中的工作，保障全廠水、電的正常供應； 10) 協(xié)助其它相關部門工作 。其職責和權限如下： 組織結構圖： 標題 職責、權限和溝通 董 事 管理代表 行政主任 PMC 文控 中心 人事部 一車間 二車間 包裝組 培訓部 行政廠長 品檢部 總 經(jīng) 理 工程部 技術組 工程/機修部 采 購 倉 庫 工模部 生產(chǎn)部 職責與權限 對從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的主要人員的職責和職權定義如下： 董事 1) 為本 公司最高決策者，對工廠內(nèi)的產(chǎn)品、工序及品質(zhì)系統(tǒng)負有最大的責任及權力； 2) 負責制定公司未來方向及策略； 3) 確保提供足夠資源，成功地建立品質(zhì)系統(tǒng)； 4) 負責主持管理評審。 公司的管理人員有責任保證公司的質(zhì)量方針在公司的各部門內(nèi)貫徹執(zhí)行。 參考文件 文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄的控制 在本公司，質(zhì)量記錄獲得妥善保存以證明 產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求及質(zhì)量 體系的運作是否有效。 受控文件包括： a） 內(nèi)部發(fā)出的文件： 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件（包括操作方法、技術要求和檢驗方法、作業(yè)指導 書、預防保養(yǎng)作業(yè)文件等） 企業(yè)標準 b） 外來受控文件 國家 /國際標準 客戶資料 /圖紙 受控文件應包含可識別文件的資料，包括文件編號、題目、版次和 生 效日期。 標題 4. 質(zhì)量體系要求 總的要求 4 質(zhì)量體系要求 總的要求 在本質(zhì)量手冊所概括公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，連同相關的程序是為了保證產(chǎn)品能符合規(guī)定要求而建立和實施。 對不受控副本的發(fā)放，申請人須向董事申請批準。 標題 2. 公司各部門代碼 2. 公司各部門代碼 部門 代碼 通 用 文 件 KMG 行政管理部 KMA 生 產(chǎn) 部 KMP 工 程 部 KME 品 檢 部 KMQ 人 事 部 KMH 文件控制中心 KMD 物 料 部 PMC 倉 庫 KMW 改善辦公室 KMK 標題 3. 質(zhì)量手冊的控制 質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表 3. 質(zhì)量手冊的控制 質(zhì)量手冊發(fā)放一覽表 受控副本持有者 董事 行政廠長 管理者代表