dxdk40ⅱ型顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 /材料數(shù)量存放地點(diǎn)結(jié)果123檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日 公用介質(zhì)連接:檢查與設(shè)備相關(guān)的公用介質(zhì)是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)及GMP要求。文件編號(hào)DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證方案頒發(fā)部門VAEN002300GMP辦公室版本號(hào)生效日期編制人/修訂人審核人批準(zhǔn)人日期審核日期批準(zhǔn)日期會(huì)簽（分發(fā)）總頁(yè)數(shù)7頁(yè)檢查并確認(rèn)公司固體車間的DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機(jī)其性能符合規(guī)范要求；檢查并確認(rèn)設(shè)備相關(guān)資料是否齊全；檢查并確認(rèn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。 設(shè)備相關(guān)資料確認(rèn)驗(yàn)證文件DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào)VAEN002300版本號(hào)第 3 頁(yè) 共 7 頁(yè) 3 設(shè)備名稱顆粒包裝機(jī)系統(tǒng)型號(hào)DXDK40Ⅱ設(shè)備編號(hào)YSJ423YSJ424結(jié) 論檢 查 項(xiàng) 目要 求實(shí) 際存 放 地 點(diǎn)設(shè)備檔案齊全、詳實(shí)設(shè)備說(shuō)明書(shū)齊全、詳實(shí)設(shè)備合格證齊全設(shè)備安裝調(diào)試記錄齊全、詳實(shí)設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單齊全設(shè)備技術(shù)圖紙齊全設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)SOP齊全、詳實(shí)設(shè)備清潔SOP齊全、詳實(shí)檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日 檢查登記設(shè)備名稱、規(guī)格或型號(hào)、性能參數(shù)、制造單位、制造日期等是否與設(shè)計(jì)相符。速度溫度設(shè)定見(jiàn)附表一。若生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生變化或設(shè)備經(jīng)大修后應(yīng)及時(shí)驗(yàn)證。 性能確認(rèn)結(jié)論偏差說(shuō)明及結(jié)論：檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日附表一：DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機(jī)封合性能確認(rèn)表設(shè)備編號(hào)：YSJ423溫度設(shè)定封合速度70袋/分鐘封合速度80袋/分鐘封合速度90袋/分鐘縱封溫度橫封溫度樣本數(shù)封合合格數(shù)合格率樣本數(shù)封合合格數(shù)合格率樣本數(shù)封合合格數(shù)合格率130℃165℃175℃185℃
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1