臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理(存儲版)
【正文】 善、丟失； ? 九、 SAE報告超時限； ? 十、研究者對 CRA或 CRC不認可，認為不夠專業(yè)或其他原因； ? 十一、科室有其他競爭項目正在進行； 常見問題原因分析 ? 原因： ? 中國的絕大部分研究者真的很忙，這是事實！我們要理解?？赡艿脑?，項目組做一個方案要點問答，發(fā)給研究者；一般來說，訪視之前要做好文件準備工作，把需要帶的資料帶上，如果沒把握就帶上監(jiān)查員文件冊，帶上文件冊通常是最保險的； ? 另外，有些資料需要帶一些空白的模版，以備不時之需，比如 SAE報告表、 CRA訪視記錄表等等； ? 還有常用的物品，如：訂書機、打孔器、簽字筆、貼條等； ? 再次確認上次訪視沒解決的問題，盡量在本次訪視解決。 已經(jīng)預約了，訪視之前也確認了，但是研究者臨時有事，那就只能做一些其他能做的事情了，比如核對原始資料、清點藥品、整理倫理遞交資料等，需要簽字的，也可以找其他在授權表上簽過名的、有授權范圍的研究者來簽名。 常見問題的解決辦法（七） 六、本中心診療習慣與方案沖突； 顯而易見， PSV沒做好；或者是申辦者強制要求增加的醫(yī)院， PSV僅僅是走了個過程或者干脆就沒做 PSV。 實在是沒辦法，這醫(yī)院必須留下！那就告知研究者按照方案執(zhí)行，適當減少本中心入組計劃病例； 常見問題的解決辦法（九） 九、研究經(jīng)費不足！ 很多研究都有這個問題。但是如果不牽扯灰色交易的話，可以光明正大的邀請研究者參加學術會議。 討 論 謝 謝 ！ 。 邀請研究者參加各類學術會議，幫研究者提高學術水平。
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