臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理(存儲(chǔ)版)
【正文】 善、丟失； ? 九、 SAE報(bào)告超時(shí)限； ? 十、研究者對(duì) CRA或 CRC不認(rèn)可，認(rèn)為不夠?qū)I(yè)或其他原因； ? 十一、科室有其他競(jìng)爭(zhēng)項(xiàng)目正在進(jìn)行； 常見問題原因分析 ? 原因： ? 中國(guó)的絕大部分研究者真的很忙，這是事實(shí)！我們要理解。可能的話，項(xiàng)目組做一個(gè)方案要點(diǎn)問答，發(fā)給研究者；一般來說，訪視之前要做好文件準(zhǔn)備工作，把需要帶的資料帶上，如果沒把握就帶上監(jiān)查員文件冊(cè)，帶上文件冊(cè)通常是最保險(xiǎn)的； ? 另外，有些資料需要帶一些空白的模版，以備不時(shí)之需，比如 SAE報(bào)告表、 CRA訪視記錄表等等； ? 還有常用的物品，如：訂書機(jī)、打孔器、簽字筆、貼條等； ? 再次確認(rèn)上次訪視沒解決的問題，盡量在本次訪視解決。 已經(jīng)預(yù)約了，訪視之前也確認(rèn)了，但是研究者臨時(shí)有事，那就只能做一些其他能做的事情了，比如核對(duì)原始資料、清點(diǎn)藥品、整理倫理遞交資料等，需要簽字的，也可以找其他在授權(quán)表上簽過名的、有授權(quán)范圍的研究者來簽名。 常見問題的解決辦法（七） 六、本中心診療習(xí)慣與方案沖突； 顯而易見， PSV沒做好；或者是申辦者強(qiáng)制要求增加的醫(yī)院， PSV僅僅是走了個(gè)過程或者干脆就沒做 PSV。 實(shí)在是沒辦法，這醫(yī)院必須留下！那就告知研究者按照方案執(zhí)行，適當(dāng)減少本中心入組計(jì)劃病例； 常見問題的解決辦法（九） 九、研究經(jīng)費(fèi)不足！ 很多研究都有這個(gè)問題。但是如果不牽扯灰色交易的話，可以光明正大的邀請(qǐng)研究者參加學(xué)術(shù)會(huì)議。 討 論 謝 謝 ！ 。 邀請(qǐng)研究者參加各類學(xué)術(shù)會(huì)議，幫研究者提高學(xué)術(shù)水平。
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1