臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理-文庫吧資料
2024-08-18 00:06本頁面
【正文】 制要求增加的醫(yī)院， PSV僅僅是走了個過程或者干脆就沒做 PSV。 五、 PI的研究方向與本研究不同； 這樣的中心是怎么混進(jìn)來的，建議放棄。 邀請申辦者一起去拜訪 PI，由申辦者為主來跟 PI溝通； 因為 PSV沒做好導(dǎo)致的，邀請 PM一桶拜訪 PI，加強(qiáng)溝通。 常見問題的解決辦法（五） 三、 協(xié)調(diào)員是另一位派系主任的人，所以不管事； 與 PI溝通，要求更換協(xié)調(diào)員（可以與 PM一起去）； 如果 PI不同意，找組長單位 PI，尋求幫助； 聯(lián)系組長單位 PI，請組長單位 PI親自跟分中心 PI聯(lián)系，他們總要給組長單位一些面子，一般來說都會有些效果。 已經(jīng)預(yù)約了，訪視之前也確認(rèn)了，但是研究者臨時有事，那就只能做一些其他能做的事情了，比如核對原始資料、清點藥品、整理倫理遞交資料等，需要簽字的，也可以找其他在授權(quán)表上簽過名的、有授權(quán)范圍的研究者來簽名。 ? 把潛在的問題扼殺在萌芽狀態(tài)！ 常見問題的解決辦法（三） 一、中國的絕大部分研究者真的很忙，這是事實！我們要理解。 ? 工作時要盡量保持心情的舒暢，切忌帶著壞心情去見研究者，這樣會把工作搞砸。（ 衣著、語言、行為、心情） ? 穿著干凈、整潔；不要衣冠不整，即使跟研究者非常熟悉也不要這樣?？赡艿脑挘椖拷M做一個方案要點問答，發(fā)給研究者；一般來說，訪視之前要做好文件準(zhǔn)備工作，把需要帶的資料帶上，如果沒把握就帶上監(jiān)查員文件冊，帶上文件冊通常是最保險的； ? 另外，有些資料需要帶一些空白的模版，以備不時之需，比如 SAE報告表、 CRA訪視記錄表等等； ? 還有常用的物品，如：訂書機(jī)、打孔器、簽字筆、
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