【正文】 □不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應將此報告及《內審檢查表》（1天內）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內審組長；2．本報告每個項目須認真填寫。 驗證人/日期： 審核員/日期：審核組長簽名/日期管理者代表簽名/日期 　　　　　　　　 版本號:A/0內部審核不符合報告序號： 審核日期受審核部門生產(chǎn)部部門負責人不符合文件名稱/條款號不 符 合 情 況 描 述不符合事實陳述： 2月份A2班的生產(chǎn)計劃，任務均未能完成，但未能提供未能完成任務的原因記錄。 不符合gb/t19001 ： 處理要求： ■糾正■糾正措施部門負責人/日期：審核員/日期：重要性分類□嚴重不合格 □輕微不合格 □觀察項責任部門負責人簽名審核員簽名產(chǎn) 生不合格原 因分 析不合格原因分析： 由于業(yè)務部對合同評審工作不重視，且對程序文件不夠熟悉，所以08年1月份未進行合同評審。是否具備申請論證的條件。行政部分發(fā)被審核的各部門。從不合格項來看，主要表現(xiàn)在生產(chǎn)現(xiàn)場過程管控和產(chǎn)品標識二個方面，產(chǎn)量問題出現(xiàn)較多的是制造部、品管部、倉庫三個部門，其原因近期訂單量增大，生產(chǎn)任務緊，導致某些方面后的管控不當，同時，也有個別人員執(zhí)行文件不到位，改善上述癥狀，需在管理上加強就可。審核結論： 質量管理體系已經(jīng)建立，并運行有效。審核組認為公司的質量管理體系的運行總體有效，基本能實現(xiàn)質量方針和質量目標，基本具備申請認證的條件。需要指指出的是：我們這次內審，開出的不合格項報告，有的部門多，有的部門少，這并不說明不合格項多的部門質量管理工作做得不好，少的部門質量管理工作做得好，而是有的單位能夠提供比較詳盡的資料，審查時可以比較仔細地指出不足而加以改進。要審核員分工中注意到內審的“獨立性” ，實施中注意到內審員的“系統(tǒng)性和符合性” 。 驗證人/日期： 審核員/日期：審核組長簽名/日期管理者代表簽名/日期 　　　　　　　　 版本號:A/0內部審核不符合報告 報告編號:__ 受審核部門: 采購部審核員: 審核日期: 20081020不符合描述: 查合格供應商一覽表，未見 供應商列入其中進行管理制。驗證結論： 上述不符合已得到糾正，糾正措施有效。 預計完成時間：部門負責人/日期：　□符合□不符合本部門人員是否清楚公司的質量目標和本部門的分目標？本部門的目標實現(xiàn)情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責和權限？是否認識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔怎樣的職責并形成哪些記錄？質量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合 在設計開發(fā)前，公司的市場調研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調研報告）？　□符合□不符合 誰提出產(chǎn)品設計建議？誰決定產(chǎn)品設計？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？　□符合□不符合設計策劃結果是否形文件（如設計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設計階段及應開展的評審、驗證和確認活動？是否明確了各有關部門、成員的職責、權限？　□符合□不符合 參與設計的小組之間接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？　□符合□不符合設計策劃所形成的文件，是否隨著設計的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？　□符合□不符合與產(chǎn)品要求有關的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？　□符合□不符合 設計輸入文件是否包括下列項目： 1） 產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性）？2） 預算、成本、價格目標、質量保證、目標等？ 3） 適用的法律法規(guī)和標準要求（有沒有遺漏）？ 4） 以前類似設計提供的適宜信息？ 5） 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、工藝要求等）？　□符合□不符合 設計輸出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確定？是否針對設計輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準？　□符合□不符合設計輸出的文件，是否滿足下列要求： 1） 每個設計輸出文件階段都有明確、齊全的文件？ 2） 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 3） 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準則？ 4） 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務的需要？ 5） 在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 6） 已確保輸出文件完整、準確、協(xié)調、統(tǒng)一、清晰？　□符合□不符合在形成設計的結果各階段，設置了哪些評審點？各評審的評審內容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評審方法？　□符合□不符合 評審結果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉入下一設計階段？　□符合□不符合 通過設計評審，已達到： 1） 設計的結果具有滿足要求的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進行了驗證？　□符合□不符合 當某項設計活動結果涉及重大的產(chǎn)品特性時，是否設置驗證點？各驗證點驗證內容是否明確？　□符合□不符合驗證點是否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似條件下進行？　□符合□不符合各驗證點驗證結果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗證時發(fā) 現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段？　□符合□不符合產(chǎn)品在交付或投產(chǎn)前是否經(jīng)過設計確認？設計確認內容，是否轉繞著預期使用或應用要求進行？設計確認是否在規(guī)定的使用條件下進行？設計確認方式是否適宜？　□符合□不符合對設計確認發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施，并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段？　□符合□不符合確認結果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合當發(fā)生設計錯誤，投產(chǎn)困難等更改情況時，是否及時予以識別、確認，并進行更改？　□符合□不符合 所有設計的重要更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)授權人員確定和批準？　□符合□不符合對某些設計的重要更改是否經(jīng)過評審、驗證和確認？評審是否包括評價更改對已生產(chǎn)交付的產(chǎn)品的影響？　□符合□不符合設計更改是否對關聯(lián)文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實施及相關職能部門和人員？　□符合□不符合更改、更改評審的結果及跟蹤措施是否形成記錄并以保持？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應將此報告及《內審檢查表》（1天內）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內審組長；2．本報告每個項目須認真填寫。審核組長： 內部審核檢查表審核部門品質部審核日期　審核員　陪審員　標準條款審核內容審核記錄