高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)doc(存儲版)
【正文】 采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。評審專家的抽取過程如下： （一） 在監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督下，集中采購管理機構(gòu)在專家?guī)熘须S機抽取各專業(yè)評審專家參與評審工作； （二） 專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，每次不應(yīng)當(dāng)少于7人； ?。ㄈ?評審專家的抽取及通知工作在評審活動開始前24小時內(nèi)完成； （四） 評審專家名單一經(jīng)確定必須嚴(yán)格保密，抽取結(jié)果及通知情況當(dāng)場備案； ?。ㄎ澹?實行專家回避與監(jiān)督評價制度，與采購工作存在利害關(guān)系的專家一律不得參與評審工作?！ 〉谌邨l 集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)作出答復(fù)?！ 〉谒氖鍡l 實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。 附件：參考目錄附件 參考目錄類別包括但不限于以下品目血管介入類涉及：冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類涉及：氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤），人工骨、修補材料等神經(jīng)外科顱內(nèi)植入物、填充物等電生理類標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等起搏器類涉及：心臟、膀胱等永久、臨時、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等眼科材料晶體、眼內(nèi)填充物等口腔科印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料其他人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等。 ?。ㄒ唬┎粎⒓痈咧滇t(yī)用耗材集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的； ?。ǘ┨峁┨摷俚母咧滇t(yī)用耗材采購歷史資料的； ?。ㄈ┎话凑找?guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同的； （四）不按照購銷合同采購入圍品種，擅自采購入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的； （五）高值醫(yī)用耗材購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的； （六）收受醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的； ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)的行為?！ 〉谒氖龡l 建立集中采購工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度，使每個環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下。集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時作出答復(fù)?！ ∪霂鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）具有較高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法； ?。ǘ┡R床專家須具有大學(xué)本科（含）以上文化程度、副高（含）以上專業(yè)職稱，且有十年（含）以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，熟悉本專業(yè)知識，能勝任集中采購評審工作； ?。ㄈ┰O(shè)備采購和管理專家原則上須具有大學(xué)本科（含）以上文化程度，十年（含）以上工作經(jīng)歷，熟悉政府采購、招標(biāo)投標(biāo)的相關(guān)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，能勝任集中采購評審工作； ?。ㄋ模┕芾韺＜铱裳堘t(yī)保、財政、消費者協(xié)會等有關(guān)部門代表參加； ?。ㄎ澹┦煜け緦I(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向； ?。┥眢w健康，能積極參加集中采購工作，原則上年齡在65歲（含）以下； ?。ㄆ撸o違紀(jì)違規(guī)等不良紀(jì)錄，并自覺接受監(jiān)督管理。積極研究探索將經(jīng)濟學(xué)評價指標(biāo)納入綜合評價體系。 邀請招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式?！ 〉诙畻l 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為： ?。ㄒ唬┻M行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為； （二）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序； ?。ㄈ┫嗷ゴ▓髢r、妨礙公平競爭； ?。ㄋ模┨峁┨摷僮C明文件，或者以其他方式弄虛作假； ?。ㄎ澹┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)； ?。┥米蕴峁┤雵贩N外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種； ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第四章 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 第十六條
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