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第九章醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審doc(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 、藥品聯(lián)合應(yīng)用引起的相互作用等方面資料,進(jìn)行分析總結(jié)以增強(qiáng)審查處方、咨詢(xún)答疑的能力,并能為制定藥物計(jì)劃提供遴選、淘汰藥物的依據(jù)。收載藥典或地方標(biāo)準(zhǔn)的制劑質(zhì)量必須符合法定文獻(xiàn)要求,藥典或地方標(biāo)準(zhǔn)以外的制劑質(zhì)量必須符合操作規(guī)程的要求,該操作規(guī)程由配制單位撰擬,經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。制劑中使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品時(shí),按在關(guān)法規(guī)辦理。制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)清掃消毒?! ?)自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并作出正確判斷,如實(shí)反映檢品質(zhì)量?! 。?)藥庫(kù)業(yè)務(wù)管理;藥庫(kù)是負(fù)責(zé)本院防治疾病所需藥劑(制劑用原輔料)、衛(wèi)生材料、臨床檢驗(yàn)和科研用化學(xué)試劑等的計(jì)劃、采購(gòu)、供應(yīng)和保管、分發(fā)等工作,藥庫(kù)的購(gòu)銷(xiāo)金額占全院經(jīng)費(fèi)收支的比例很大,綜合性醫(yī)院一般為45%~60%,是全院流動(dòng)資金管理的重要環(huán)節(jié),供應(yīng)的藥品不僅要及時(shí)和能滿(mǎn)足臨床需要;而且要做到無(wú)積壓、浪費(fèi)。已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的淘汰品種、過(guò)期失效、變質(zhì)、被污染的藥品以及不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品,嚴(yán)禁購(gòu)入使用,違犯者應(yīng)負(fù)法律責(zé)任?! 。?)臨床藥劑科研管理:臨床藥劑的科研工作,應(yīng)運(yùn)用現(xiàn)代科技理論和技術(shù),指導(dǎo)臨床藥劑實(shí)踐和開(kāi)展臨床藥學(xué)實(shí)踐與研究,不斷提高藥學(xué)水平,增進(jìn)藥劑療效,以保證患者用藥安全有效,這是“維護(hù)人民健康”的要求,也是藥學(xué)科學(xué)日益發(fā)展的需要。根據(jù)評(píng)議意見(jiàn)修訂科研計(jì)劃,以充實(shí)提高科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性科學(xué)性?! ?)建立并嚴(yán)格執(zhí)行藥品盤(pán)點(diǎn)制度:藥品嚴(yán)格執(zhí)行盤(pán)點(diǎn)制度,能及時(shí)了解掌握藥品儲(chǔ)存保管情況,是加強(qiáng)藥品管理的重要措施。由于醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展,新藥的研制和上市不斷增加,有關(guān)藥物評(píng)價(jià)的論文每年有30篇;同時(shí)每年因藥物的濫用、誤用而造成的藥源性疾病及藥害事故也時(shí)有發(fā)生,給病人健康和生命帶來(lái)了極大的危害。最重要的是圖書(shū)雜志的經(jīng)常購(gòu)置和按期定閱。收集到的資料可按中文筆劃、漢字拼音或拉丁字母順序、治療用進(jìn)行分類(lèi)整理和編號(hào),有條件輸入計(jì)算機(jī)貯存?! ?)附錄 ?、儆渍鬯愫妥⒁?;  ②《中國(guó)藥典》藥品極量表; ?、壑卸炯本确ǎ弧 、芘R床檢驗(yàn)正常值?! 。?)藥品不良反應(yīng)、毒副作用情報(bào)的收集和報(bào)道:醫(yī)院藥學(xué)部在開(kāi)殿藥物情報(bào)活動(dòng)時(shí),必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問(wèn)題;同時(shí)對(duì)于家庭用化學(xué)藥品、農(nóng)藥、衛(wèi)生防疫用藥等誤用、中毒亦應(yīng)顧及。對(duì)其因果性、發(fā)生率、嚴(yán)重程度、可逆性以及發(fā)生條件等進(jìn)行研究,并作出評(píng)價(jià),以便采取行政控制措施?! ♂t(yī)院藥學(xué)的信息管理將逐步向計(jì)算機(jī)管理的方向發(fā)展,自成體系,除了藥物情報(bào)外,人員管理、物質(zhì)管理、經(jīng)濟(jì)管理、質(zhì)量管理和技術(shù)管理的也將成為藥學(xué)信息管理的內(nèi)容,至?xí)r醫(yī)院現(xiàn)代藥科學(xué)才能成為現(xiàn)實(shí)。藥品供應(yīng)率是考核藥學(xué)部藥品供應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)。以保證藥學(xué)部對(duì)藥品能充足供應(yīng)又不造成大量的積壓,提高資金周轉(zhuǎn)率?! ?4.藥學(xué)信息 臨時(shí)進(jìn)行處方分析、編寫(xiě)藥品等,完成好咨詢(xún)、編寫(xiě)藥品資料卡,有微機(jī)藥學(xué)咨詢(xún)軟件。5%抽查20張?zhí)幏搅⑵渌?.處方合格率合格處方數(shù)/處方總數(shù)100%隨機(jī)抽查100張?zhí)幏?.使用假劣藥品數(shù) 0 3.特殊藥品管理 按規(guī)定管理   三、醫(yī)院藥學(xué)現(xiàn)代化管理  醫(yī)院藥學(xué)體系應(yīng)作為獨(dú)立的系統(tǒng)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展具有藥學(xué)物色的各項(xiàng)工作,除了開(kāi)展藥學(xué)的技術(shù)性工作之外,在管理上也應(yīng)有自己的特點(diǎn),引入現(xiàn)代管理學(xué)理論與方法將醫(yī)院藥學(xué)體系的管理提高到一個(gè)新水平。信息即是管理工作中的基本工具,也是管理的對(duì)象。時(shí)間是管理工作中最特殊的資源,是租不到、借不到、買(mǎi)不到、完全沒(méi)有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的資源。管理效率的提高在于信息、人、財(cái)、物的合理流通?! 。ǘ┱趾显憩F(xiàn)代高效率的管理必須在整體規(guī)劃下明確分工,進(jìn)行有效的管理?! 。椥栽硎侵腹芾肀仨毐3殖浞謴椥裕軌蜻m應(yīng)客觀事物各種可能的變化,才能有效地實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理?! 。ò耍┪C(jī)化微機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用將使醫(yī)院藥學(xué)進(jìn)入現(xiàn)代的重要標(biāo)志,使藥學(xué)工作產(chǎn)生飛躍,更加適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要?! 。ㄈ┽t(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)十等:一、二級(jí)醫(yī)院分別為甲、乙、丙三等,三級(jí)醫(yī)院分為特、甲、乙丙四等?! ∥?、醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)院藥學(xué)的要求  據(jù)衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》(附件二)中對(duì)三級(jí)甲等醫(yī)院藥學(xué)部的要求,要在機(jī)構(gòu)設(shè)置、臨床藥學(xué)、質(zhì)量管理、藥品制劑管理、藥品銷(xiāo)售及教學(xué)等方面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。  (4)調(diào)配處方出門(mén)差錯(cuò)率<2/10000  (5)飲片中藥處方稱(chēng)量誤差<177。 無(wú)藥事管理委員會(huì)不達(dá)標(biāo) 第四條中藥副主任縣級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院不作要求 藥品檢驗(yàn)室中藥人員不少于8人。 儀器室工作制度 政治業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度 藥價(jià)表專(zhuān)人負(fù)責(zé)及時(shí)修訂(得3分)  執(zhí)行不好酌情扣分 需冷藏、避光保存藥品按規(guī)定保存(得3分)  以上執(zhí)行不好酌情扣分 六、普通藥品管理55普通藥品定位、分類(lèi)存放排列整齊(得5分)  管理不好酌情扣分 七、藥品分裝55 處方金額誤差率不超過(guò)177。執(zhí)行自費(fèi)藥管理規(guī)定(得4分)每1項(xiàng)達(dá)不到要求(扣1分) 五、普通藥品管理55同西藥調(diào)劑室 六、衡、量器具管理55同西藥調(diào)劑室 七、設(shè)施12121.根據(jù)工作需要,配備足夠的斗櫥柜藥架、調(diào)劑臺(tái)(得9分)每一味中藥無(wú)固定斗櫥(扣1分)2.調(diào)劑室內(nèi)設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防鼠、通風(fēng)、排塵設(shè)施(得3分)每缺一項(xiàng)(扣1分) 八、處方管理22醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通處方保存一年(得2分)每一項(xiàng)做不到(扣1分) 九、參考資料22備有藥典、中藥學(xué)、中藥大辭典三種以上參考書(shū)(得2分)每缺一種(扣1分)    (三)省醫(yī)院評(píng)審實(shí)施細(xì)則藥不科評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)各地評(píng)審細(xì)則實(shí)施辦法各存差異,現(xiàn)僅以山東為例(表9-7) 十、房屋、窗口1010:  省級(jí)市地級(jí)縣級(jí)  150M2 認(rèn)真完成自制制劑檢驗(yàn)任務(wù)(得5分)發(fā)現(xiàn)一批未經(jīng)檢驗(yàn)即使用的制劑(扣10分)四、規(guī)章制度1011.嚴(yán)格執(zhí)行登記制度(得3分)2.嚴(yán)格執(zhí)行留樣觀察、復(fù)檢制度(得3分)、量器具校驗(yàn)制度(得2分)以上各項(xiàng)執(zhí)行不好酌情扣分五、儀器設(shè)備10 藥品檢驗(yàn)室配備分析天平、酸度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、超凈工作臺(tái)、干燥箱、普通培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、自動(dòng)旋光儀、微粒檢查裝置及各防護(hù)措施(得10分)主要儀器缺一種(扣5分)六、房屋10?。菏〖?jí)市地級(jí)縣級(jí)100M2 建立業(yè)務(wù)考核制度(得4分)<2/萬(wàn)<177?! ?.資格審查由評(píng)審委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院申報(bào)材料和平時(shí)的了解進(jìn)行接受評(píng)審資格的審查,認(rèn)合格者才能參加評(píng)審。各級(jí)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級(jí)和分等的標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)評(píng)審。依照藥學(xué)部的達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)逐條逐項(xiàng)檢查落實(shí),對(duì)于達(dá)標(biāo)的硬件如設(shè)備條件、工作條件、組織機(jī)構(gòu)、科研等能完善的盡量完善,要以實(shí)事求是的態(tài)度正確對(duì)待,不可弄虛作假;對(duì)于達(dá)標(biāo)的軟件如管理制度、記錄資料必須健全和完善,達(dá)到規(guī)范化。總之,醫(yī)院評(píng)審是對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作的全方位檢查、考核與評(píng)價(jià),如果能夠評(píng)審?fù)ㄟ^(guò),不能驕傲自滿(mǎn),應(yīng)以此作為契機(jī)使醫(yī)院藥學(xué)工作再上一個(gè)新水平。  4.學(xué)榜樣趕先進(jìn)醫(yī)院評(píng)審本身又起到鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu),為了能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),可采取走出去請(qǐng)進(jìn)來(lái)的方法,向已經(jīng)評(píng)審達(dá)標(biāo)合格的醫(yī)院學(xué)習(xí),汲取它們成功的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)可以在較短時(shí)間內(nèi)取得成效。要充分發(fā)揮各室組負(fù)責(zé)人和骨干的工作積極性,進(jìn)而帶領(lǐng)全員開(kāi)展工作。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院,列為不合格醫(yī)院,不予通過(guò),應(yīng)停止整頓或限期達(dá)標(biāo),但平日考核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題,評(píng)審委員會(huì)可建議并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),對(duì)其重新評(píng)審?! ?.全國(guó)醫(yī)院評(píng)審委員會(huì)由衛(wèi)生部邀請(qǐng)地方評(píng)審委員會(huì)成員組成,負(fù)責(zé)制定與修定《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》及實(shí)施方案,評(píng)審三級(jí)醫(yī)院的特等醫(yī)院,對(duì)地方各級(jí)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行必要的復(fù)核;  2.省醫(yī)院評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)審二、三級(jí)甲、乙、丙等醫(yī)院;  3.地(市)醫(yī)院評(píng)審委員地負(fù)責(zé)評(píng)審一級(jí)甲、乙、丙等醫(yī)院。 半年盤(pán)點(diǎn)一次,帳物符合(得4分)(飲片177。沒(méi)有不得分論文及講座只計(jì)算達(dá)標(biāo)驗(yàn)收前一年內(nèi)的數(shù);可重復(fù)得分。 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目(得4分)普通制劑漏檢1項(xiàng)(扣1分)滅菌制劑漏檢1項(xiàng)(扣2分)請(qǐng)藥檢所代檢1項(xiàng)(扣0.5分)2.原始記錄清楚、完整(得3分)3.結(jié)論準(zhǔn)確(得3分)藥檢所抽查品種生出現(xiàn)1種不合格制劑(扣2分)三、職責(zé)履行情況10 5%0) 三、毒性藥品管理55毒性藥品管理做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用稱(chēng)量工具。60M2達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得5分)每少10%(扣1分)1%0(扣2分) 三、麻醉藥品管理55麻醉藥品管理執(zhí)行“五專(zhuān)”并嚴(yán)格管理(得5分)  每缺一“專(zhuān)”(扣5分)  管理不善,酌情扣分  管理不嚴(yán)造成流弊者當(dāng)年不達(dá)標(biāo) 四、精神、醫(yī)療用毒性藥品管理55專(zhuān)人專(zhuān)帳專(zhuān)柜并嚴(yán)格管理(得5分)  每缺1項(xiàng)(扣5分)  管理不善酌情扣分  管理不嚴(yán)造成危害者當(dāng)年不達(dá)標(biāo) 五、效期及冷藏藥品管理552%(得5分)抽查100張?zhí)幏矫砍?張(扣0.5分) 考勤考績(jī)制度 臨床藥不室工作制度 藥劑科主要工作室設(shè)室主任(得4分)缺一名(扣1分) 西藥制劑室市、地及以上醫(yī)院臨床藥學(xué)、情報(bào)資料及藥物研究室可合并,但工作范圍不變。 藥劑科主任任副主任委員(得4分)5%  (6)滅菌制劑合格≥90%  (7)普通制劑合格≥95%  (8)藥品銷(xiāo)售金額平均加成率:西藥<15%,中藥<20%  (9)不使用過(guò)期藥品  (10)承擔(dān)大專(zhuān)院校的實(shí)習(xí)、專(zhuān)題研究工作及醫(yī)院藥學(xué)教學(xué)任務(wù)和下級(jí)醫(yī)院的進(jìn)修任務(wù)。因此醫(yī)院藥學(xué)工作在醫(yī)院的分級(jí)管理中占有十分重要的位置。  2.二級(jí)醫(yī)院是跨幾個(gè)社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)地地區(qū)性醫(yī)院,是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。醫(yī)院藥學(xué)的現(xiàn)代化管理學(xué)必須應(yīng)用現(xiàn)代管理的技術(shù),常用的有:目標(biāo)管理、全面質(zhì)量管理、電子計(jì)算機(jī)技術(shù)、系統(tǒng)工程、投入產(chǎn)出法、可行性研究、量本利分析、價(jià)值工程、科學(xué)決策、線(xiàn)性規(guī)劃、排對(duì)論、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)、存貯論、看報(bào)管理、ABC管理、經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)等,這些技術(shù)應(yīng)用范圍廣,可明顯提高醫(yī)院藥學(xué)管理的科學(xué)性和可行性?! 。ㄎ澹┠芗?jí)原理管理的能級(jí)是不隨人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在,它構(gòu)成了管理的“場(chǎng)”和“勢(shì)”,使管理得以有規(guī)律地行動(dòng),以獲最佳的管理效率和效益。  2.全局性就是整體觀念,管理必須著眼于整體,對(duì)整修系統(tǒng)作統(tǒng)籌規(guī)劃,局部服從整體,整體協(xié)調(diào)局部,反對(duì)分散傾向,強(qiáng)調(diào)整體的功效。人類(lèi)社會(huì)的管理活動(dòng)在這方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了各種理論,但它仍然是當(dāng)代社會(huì)管理改革中的重大課題。經(jīng)濟(jì)效益是衡量社會(huì)系統(tǒng)功率高低的主要標(biāo)志之一。人具有巨大的能動(dòng)性,也是管理中最活躍的因素。4.處方金額差錯(cuò)率100%-處方劃價(jià)金額數(shù)/處方標(biāo)準(zhǔn)金額數(shù)177?! ?1.藥品適銷(xiāo)率 采購(gòu)的藥品是否適銷(xiāo),新到的藥品是否及時(shí)通知各臨床醫(yī)師使用,此指標(biāo)可衡量采購(gòu)工作質(zhì)量,防止盲目采購(gòu)。此時(shí)藥劑人員應(yīng)深入臨床進(jìn)行調(diào)查、分析、查明原因,進(jìn)而采取相應(yīng)的措施及處理方法,以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。調(diào)配差錯(cuò)率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù),占總調(diào)配處方的比率,處方差錯(cuò)率<1/10000。同時(shí),這個(gè)情報(bào)網(wǎng)絡(luò)也是不良反應(yīng)報(bào)告的溝通渠道。報(bào)告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報(bào)告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。醫(yī)院可根據(jù)國(guó)家基本藥物品種正確選用,以求解決醫(yī)療保健的需要,并可依照本院實(shí)際情況及供應(yīng)的可能增補(bǔ)一些品種作為本院的基本藥物名單,為下次修訂積累有關(guān)數(shù)據(jù)和資料。  2)藥品正文;按藥理作用分類(lèi),每一藥物、制劑作為一個(gè)品種,通常按藥品英文字母順序排列。此外,學(xué)術(shù)會(huì)議資料、新聞報(bào)道、新藥說(shuō)明書(shū)及本院臨床用藥經(jīng)驗(yàn)等均屬于藥學(xué)情報(bào)。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書(shū)館臨近,并盡可能設(shè)在醫(yī)療科室與醫(yī)學(xué)部附近?! 。ǘ┧帉W(xué)信息及利用 信息(information)已構(gòu)成現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱之一。藥品的加成率符合國(guó)家規(guī)定,表明藥品管理嚴(yán)密,藥品加成率低于規(guī)定指標(biāo)說(shuō)明藥品管理不善,應(yīng)查明原因,采取措施。研究課題確定后應(yīng)通過(guò)預(yù)備試驗(yàn),為正式立題提出依據(jù),在此基礎(chǔ)上再制定科研計(jì)劃,包括階段性目標(biāo)、最終目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究方法、步驟、計(jì)劃進(jìn)度及時(shí)間安排等?! ?)藥品出庫(kù)必須根據(jù)領(lǐng)藥憑單,掌握“先進(jìn)先出”、“近期先發(fā)”的原則,按批號(hào)先后順序、藥品效期時(shí)間分發(fā)藥品,嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核查對(duì)制度,詳細(xì)點(diǎn)校,雙方簽字。藥品的包裝與標(biāo)簽必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存三年。并須注意以下幾方面。  10)按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定,制定并嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度。  4)制劑經(jīng)驗(yàn)合格簽發(fā)合格證后進(jìn)行分裝和包裝工作,成品標(biāo)簽必須符合法定標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格執(zhí)行分裝、包裝記錄與核對(duì)檢查制度。配制輸液劑必須具備超凈條件。  3)加強(qiáng)差錯(cuò)管理:任何差錯(cuò)發(fā)生后,必須積極采取有效措施,千方百計(jì)進(jìn)行糾正或補(bǔ)救,嚴(yán)格執(zhí)行差錯(cuò)報(bào)告登記制度,嚴(yán)重差錯(cuò)或事故應(yīng)組織人員討論,吸取教訓(xùn)?! ?)審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等方面的管理:審查處方應(yīng)嚴(yán)格招待處方制度規(guī)定,詳細(xì)查對(duì)處方所列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量用法
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