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第九章醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評審(文件)

2025-08-05 13:26 上一頁面

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【正文】 執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,保持靈敏、準(zhǔn)確(得5分)管理不好酌情扣分 十、參考資料55備有藥典、藥物學(xué)、藥理學(xué)三種以上參考資料(得5分)每缺一種(扣2分) 十一、安全防護(hù)設(shè)施55設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防潮、防鼠設(shè)施(得5分)每缺一項(xiàng)(扣1分) 十二、房屋、窗口101060M2達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得5分)每少10%(扣1分)5%(得5分)抽查20張湯劑處方每超差1張(扣1分)3.發(fā)藥復(fù)核雙簽字(得4分)隨機(jī)抽查一日處方出現(xiàn)一張不合格(扣0.1分)4.調(diào)配處方分戥定量、藥品單味分列、無遺漏、無錯配(得4分)“大把抓藥”(扣4分)不單味分列(扣2分)遺漏1種(扣2分)錯配1種(扣4分)5.藥價(jià)表專人負(fù)責(zé)及時(shí)修訂(得3分)執(zhí)行不好酌情扣分5%0) 三、毒性藥品管理55毒性藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、專用稱量工具。80M2  鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(可與西藥合用)  達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得5分)  每少10%(扣1分)  : 每200張?zhí)幏皆O(shè)一個窗口(得5分)  每缺一個窗口(扣2分) 十一、其他1010,無非藥用品、無偽劣藥品(得10分)  (扣3分) ?。?0分)   制劑室220分一、許可證及品種注冊120?。ǖ?0分) ?。ǖ?0分) ?。ǖ?0分) ?。ǖ?0分)  發(fā)現(xiàn)一種未經(jīng)注冊制劑(扣10分)5.嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)注冊的制劑技術(shù)要求(得10分)   ?。?0分) 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目(得4分)普通制劑漏檢1項(xiàng)(扣1分)滅菌制劑漏檢1項(xiàng)(扣2分)請藥檢所代檢1項(xiàng)(扣0.5分)2.原始記錄清楚、完整(得3分)3.結(jié)論準(zhǔn)確(得3分)藥檢所抽查品種生出現(xiàn)1種不合格制劑(扣2分)三、職責(zé)履行情況10 60M2達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得4分)面積每少10%(扣1分)(1)理化室、房屋整潔、無脫落物(2)儀器室水磨石地面、臺面、墻壁光潔、無脫落物(3)菌檢室、衛(wèi)生學(xué)檢查室水磨石地面,墻壁瓷磚到頂,頂部光潔、無脫落達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得6分)每缺一室(扣3分)每一室達(dá)不到要求(扣2分)七、動物飼養(yǎng)5 動物飼養(yǎng)管理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(得5分)臨床藥學(xué)60分一、人員15 臨床藥學(xué)設(shè)專職人員省級市地級縣級4人2人1人達(dá)到要求(得15分)缺人按比例扣分兼職按比例扣一半分 二、儀器12 除藥檢室的儀器合用外,要求有沒有不得分論文及講座只計(jì)算達(dá)標(biāo)驗(yàn)收前一年內(nèi)的數(shù);可重復(fù)得分。 教學(xué)分工落實(shí)(得2分) 半年盤點(diǎn)一次,帳物符合(得4分)(飲片177。5%:布局、工作質(zhì)量、藥品管理與病房協(xié)作情況、調(diào)配處方出門差錯率<177?! ?.全國醫(yī)院評審委員會由衛(wèi)生部邀請地方評審委員會成員組成,負(fù)責(zé)制定與修定《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》及實(shí)施方案,評審三級醫(yī)院的特等醫(yī)院,對地方各級評審委員會評審結(jié)果進(jìn)行必要的復(fù)核;  2.省醫(yī)院評審委員會負(fù)責(zé)評審二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院;  3.地(市)醫(yī)院評審委員地負(fù)責(zé)評審一級甲、乙、丙等醫(yī)院?! ?.結(jié)論評審委員會根據(jù)檢查結(jié)果對照標(biāo)準(zhǔn),作出級別和等次評定結(jié)論,提交同級衛(wèi)生主管部門。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院,列為不合格醫(yī)院,不予通過,應(yīng)停止整頓或限期達(dá)標(biāo),但平日考核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題,評審委員會可建議并經(jīng)同級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),對其重新評審。  1.思想上高度重視醫(yī)院評審必然涉及醫(yī)院藥學(xué)部門,藥學(xué)部門工作質(zhì)量又直接關(guān)系到醫(yī)院評審的質(zhì)量,因此要樹立全局的觀念,把藥學(xué)部門視為醫(yī)院系統(tǒng)工程中的一個部分開展各項(xiàng)工作。要充分發(fā)揮各室組負(fù)責(zé)人和骨干的工作積極性,進(jìn)而帶領(lǐng)全員開展工作。夫員分布概況;基本情況介紹;科研工作等?! ?.學(xué)榜樣趕先進(jìn)醫(yī)院評審本身又起到鼓勵競爭爭先創(chuàng)優(yōu),為了能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),可采取走出去請進(jìn)來的方法,向已經(jīng)評審達(dá)標(biāo)合格的醫(yī)院學(xué)習(xí),汲取它們成功的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)可以在較短時(shí)間內(nèi)取得成效。60 / 60??傊t(yī)院評審是對醫(yī)院藥學(xué)工作的全方位檢查、考核與評價(jià),如果能夠評審?fù)ㄟ^,不能驕傲自滿,應(yīng)以此作為契機(jī)使醫(yī)院藥學(xué)工作再上一個新水平。經(jīng)過全面的自查,對于發(fā)現(xiàn)的不足,特別是管理上的漏洞,一經(jīng)察覺必須積極主動,采取糾正的措施,作為標(biāo)準(zhǔn)化管理的新起點(diǎn)。依照藥學(xué)部的達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)逐條逐項(xiàng)檢查落實(shí),對于達(dá)標(biāo)的硬件如設(shè)備條件、工作條件、組織機(jī)構(gòu)、科研等能完善的盡量完善,要以實(shí)事求是的態(tài)度正確對待,不可弄虛作假;對于達(dá)標(biāo)的軟件如管理制度、記錄資料必須健全和完善,達(dá)到規(guī)范化。通過各種形式,將醫(yī)院評審的重要意義宣傳到藥學(xué)部門的全體工作人員,增加全體人員的參與意識和競爭創(chuàng)優(yōu)意識。各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級和分等的標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)評審。審批權(quán)限: ?。?)三級特等醫(yī)院,由衛(wèi)生部審批發(fā)證;  (2)二、三級甲、乙、丙等醫(yī)院由省、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批發(fā)證;  (3)一級甲、乙、丙等醫(yī)院由地(區(qū))衛(wèi)生局審批發(fā)證?! ?.資格審查由評審委員會根據(jù)醫(yī)院申報(bào)材料和平時(shí)的了解進(jìn)行接受評審資格的審查,認(rèn)合格者才能參加評審。具體實(shí)施評審應(yīng)作好下列工作。<2/萬<177。 有正規(guī)專用房屋(得5分) 建立業(yè)務(wù)考核制度(得4分) 高效液相色譜儀 認(rèn)真完成自制制劑檢驗(yàn)任務(wù)(得5分)發(fā)現(xiàn)一批未經(jīng)檢驗(yàn)即使用的制劑(扣10分)四、規(guī)章制度1011.嚴(yán)格執(zhí)行登記制度(得3分)2.嚴(yán)格執(zhí)行留樣觀察、復(fù)檢制度(得3分)、量器具校驗(yàn)制度(得2分)以上各項(xiàng)執(zhí)行不好酌情扣分五、儀器設(shè)備10 藥品檢驗(yàn)室配備分析天平、酸度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、超凈工作臺、干燥箱、普通培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、自動旋光儀、微粒檢查裝置及各防護(hù)措施(得10分)主要儀器缺一種(扣5分)六、房屋10?。菏〖壥械丶壙h級100M2 縣醫(yī)院不要求中藥制劑,取得滅菌制劑、西藥普通制劑兩證得100分二、規(guī)章制度30 、輔料、材料材料檢查制度(得5分)、輔料、材料領(lǐng)發(fā)、消耗、統(tǒng)計(jì)制度(得5分)、量、衡器校驗(yàn)制度(得5分)(得5分)、衛(wèi)生制度(得5分)(得5分)三、制劑配制管理50?。ǖ?分)、瓶子、薄膜質(zhì)量(得7分)(得7分)、鞋帽、口罩定期洗換,保持清潔(得7分)、麻藥品制劑嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行(得7分)、容器、工具、清潔、標(biāo)志完好(得7分)(得7分)以上各項(xiàng)執(zhí)行不好酌情扣分四、滅菌制劑室面積10 日配制量2000瓶600M21000瓶400M2500瓶300M2達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得10分)每少10%面積(扣1分)五、普通制劑室面積10 西藥制劑室省級市地級縣級100M2100M280M2達(dá)到要求(得5分)每少10%面積(扣1分)中藥制劑室要求同西藥制劑室六、其它  制劑室工作某項(xiàng)特殊優(yōu)異者可在20分支內(nèi)酌情加分 藥品檢驗(yàn)室60分一、隸屬關(guān)系5 藥品檢驗(yàn)室屬科主任直接領(lǐng)導(dǎo)(得5分)不屬科主任領(lǐng)導(dǎo)不得分無某類制劑,而不需某些檢驗(yàn)儀器,已在制劑室項(xiàng)內(nèi)扣分者,此處不再扣分。執(zhí)行自費(fèi)藥管理規(guī)定(得4分)每1項(xiàng)達(dá)不到要求(扣1分) 五、普通藥品管理55同西藥調(diào)劑室 六、衡、量器具管理55同西藥調(diào)劑室 七、設(shè)施12121.根據(jù)工作需要,配備足夠的斗櫥柜藥架、調(diào)劑臺(得9分)每一味中藥無固定斗櫥(扣1分)2.調(diào)劑室內(nèi)設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防鼠、通風(fēng)、排塵設(shè)施(得3分)每缺一項(xiàng)(扣1分) 八、處方管理22醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年,普通處方保存一年(得2分)每一項(xiàng)做不到(扣1分) 九、參考資料22備有藥典、中藥學(xué)、中藥大辭典三種以上參考書(得2分)每缺一種(扣1分)    (三)省醫(yī)院評審實(shí)施細(xì)則藥不科評審標(biāo)準(zhǔn)各地評審細(xì)則實(shí)施辦法各存差異,現(xiàn)僅以山東為例(表9-7) 十、房屋、窗口1010:  省級市地級縣級  150M2 不錯斗、串頭(得3分)發(fā)現(xiàn)一種(扣0.5分) 處方金額誤差率不超過177。180M2 需冷藏、避光保存藥品按規(guī)定保存(得3分)  以上執(zhí)行不好酌情扣分 六、普通藥品管理55普通藥品定位、分類存放排列整齊(得5分)  管理不好酌情扣分 七、藥品分裝55 每季盤點(diǎn)一次,金額符合率誤差不超出177。 藥價(jià)表專人負(fù)責(zé)及時(shí)修訂(得3分)  執(zhí)行不好酌情扣分 統(tǒng)計(jì)藥品帳物率不低于99%(得2分)每超差1%(扣1分) 政治業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度 貴重藥品管理制度 儀器室工作制度 藥品檢驗(yàn)室工作制度中藥人員不少于8人。 藥劑科設(shè)主任、副主任若干名,其中有一名中藥技術(shù)人員(得6分)缺主任(扣5分)  缺中藥副主任(扣3分) 藥品檢驗(yàn)室 西藥調(diào)劑室 第四條中藥副主任縣級鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)院不作要求 第三條工作室設(shè)置中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只要求有調(diào)劑室、藥庫兩室。 無藥事管理委員會不達(dá)標(biāo)表9-4各級醫(yī)院藥劑科達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(山東)項(xiàng)目標(biāo)分評分辦法備注縣及縣以上醫(yī)院鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理委員會50分一、人員結(jié)構(gòu)10   (4)調(diào)配處方出門差錯率<2/10000  (5)飲片中藥處方稱量誤差<177?! ?3)開展質(zhì)量管理,建立以質(zhì)檢室為中心的質(zhì)量檢查網(wǎng),確保病人用藥質(zhì)量?! ∥?、醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)院藥學(xué)的要求  據(jù)衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》(附件二)中對三級甲等醫(yī)院藥學(xué)部的要求,要在機(jī)構(gòu)設(shè)置、臨床藥學(xué)、質(zhì)量管理、藥品制劑管理、藥品銷售及教學(xué)等方面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。有的省市衛(wèi)生行政部門則規(guī)定,藥學(xué)科一票否決帛?! 。ㄈ┽t(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)分為三級十等:一、二級醫(yī)院分別為甲、乙、丙三等,三級醫(yī)院分為特、甲、乙丙四等。醫(yī)院分級管理評審標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容包括:  (一)醫(yī)院基本條件(各級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn))醫(yī)院的規(guī)模與功能;醫(yī)院管理體制;醫(yī)院基本規(guī)章制度;醫(yī)院文明服務(wù);醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量保證系統(tǒng);醫(yī)院安全;醫(yī)院環(huán)境。 ?。ò耍┪C(jī)化微機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用將使醫(yī)院藥學(xué)進(jìn)入現(xiàn)代的重要標(biāo)志,使藥學(xué)工作產(chǎn)生飛躍,更加適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。  2.精神動力包括信仰、精神鼓勵及思想工作的激勵等?! 。椥栽硎侵腹芾肀仨毐3殖浞謴椥?,能夠適應(yīng)客觀事物各種可能的變化,才能有效地實(shí)現(xiàn)動態(tài)管理。對于不斷變化著的客觀實(shí)際,管理是否有效,關(guān)鍵在于是否有靈敏、準(zhǔn)確、有力地反饋控制?! 。ǘ┱趾显憩F(xiàn)代高效率的管理必須在整體規(guī)劃下明確分工,進(jìn)行有效的管理。因此,為了達(dá)到現(xiàn)代化管理的優(yōu)化目標(biāo),就必須運(yùn)用系統(tǒng)理論,對管理進(jìn)行充分的系統(tǒng)分析。管理效率的提高在于信息、人、財(cái)、物的合理流通。其合理與否,對管理功效的高低有極其重大的影響。時(shí)間是管理工作中最特殊的資源,是租不到、借不到、買不到、完全沒有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的資源。財(cái)和物是管理的對象,也是實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的物質(zhì)基礎(chǔ)。信息即是管理工作中的基本工具,也是管理的對象。人是管理中最重要的因素,管理是在于人,經(jīng)由人,為了人。5%抽查20張?zhí)幏搅?、其?.處方合格率合格處方數(shù)/處方總數(shù)100%隨機(jī)抽查100張?zhí)幏?.使用假劣藥品數(shù) 0 3.特殊藥品管理 按規(guī)定管理   三、醫(yī)院藥學(xué)現(xiàn)代化管理  醫(yī)院藥學(xué)體系應(yīng)作為獨(dú)立的系統(tǒng)在院長領(lǐng)導(dǎo)下開展具有藥學(xué)物色的各項(xiàng)工作,除了開展藥學(xué)的技術(shù)性工作之外,在管理上也應(yīng)有自己的特點(diǎn),引入現(xiàn)代管理學(xué)理論與方法將醫(yī)院藥學(xué)體系的管理提高到一個新水平。3‰(中藥飲片177?! ?4.藥學(xué)信息 臨時(shí)進(jìn)行處方分析、編寫藥品等,完成好咨詢、編寫藥品資料卡,有微機(jī)藥學(xué)咨詢軟件?! ∷幤穲?bào)損率(季)=藥品報(bào)損金額/藥品庫存總金額100%  10.劃價(jià)符合率 是指處方實(shí)收價(jià)與應(yīng)收價(jià)的百分比。以保證藥學(xué)部對藥品能充足供應(yīng)又不造成大量的積壓,提高資金周轉(zhuǎn)率??捎善贩N數(shù)量和使用數(shù)量組成。藥品供應(yīng)率是考核藥學(xué)部藥品供應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)。一般應(yīng)檢查:首先選藥是否恰當(dāng)、合理;藥量是否正確合理;復(fù)方配伍是否恰當(dāng)、正確;用法是否寫全、正確;有無開大處方、亂用藥現(xiàn)象,姓名、年齡、性別、日期等字跡是否正確、齊全?! ♂t(yī)院藥學(xué)的信息管理將逐步向計(jì)算機(jī)管理的方向發(fā)展,自成體系,除了藥物情報(bào)外,人員管理、物質(zhì)管理、經(jīng)濟(jì)管理、質(zhì)量管理和技術(shù)管理的也將成為藥學(xué)信息管理的內(nèi)容,至?xí)r醫(yī)院現(xiàn)代藥科學(xué)才能成為現(xiàn)實(shí)。這種答疑內(nèi)容應(yīng)作記錄,并整理成資料送交中心,進(jìn)行報(bào)道交流。對其因果性、發(fā)生率、嚴(yán)重程度、可逆性以及發(fā)生條件等進(jìn)行研究,并作出評價(jià),以便采取行政控制措施。監(jiān)控制度報(bào)告毒副作用的范圍可以包括: ?、偎幬锇赐ǔS梅〞r(shí),發(fā)生不良反應(yīng)并非所預(yù)期者;  ②上述情況外的不良反應(yīng)特別嚴(yán)重或異常者; ?、坩t(yī)生認(rèn)為對人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者?! 。?)藥品不良反應(yīng)、毒副作用情報(bào)的收集和報(bào)道:醫(yī)院藥學(xué)部在開殿藥物情報(bào)活動時(shí),
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