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第九章醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審doc-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 特別能請(qǐng)專家來指導(dǎo)檢查則會(huì)更為有效?! ?.加大措施的力度評(píng)審的自查工作量大內(nèi)容復(fù)雜,必須采取得力的措施逐一落實(shí)?! ?shí)行醫(yī)院分級(jí)管理和醫(yī)院評(píng)審,有利于各級(jí)醫(yī)院科學(xué)技術(shù)水平和管理水平的提高,有利于醫(yī)院的現(xiàn)代化的實(shí)現(xiàn)。(二)醫(yī)院評(píng)審程序  1.自查申報(bào)醫(yī)院根據(jù)《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》先行自查,認(rèn)為合格后,向相應(yīng)的評(píng)審委員地提出申請(qǐng) 請(qǐng)求評(píng)審。5%0以內(nèi)合格)無盤點(diǎn)制度不得分查出一種藥品帳物不符(扣1分)4.毒性、毒重藥品專人、專柜加鎖、專帳管理、帳物相符(得4分)管理措施不健全酌情扣分;發(fā)現(xiàn)一種帳物不符(扣4分)管理不嚴(yán)造成危害當(dāng)年不達(dá)標(biāo)5.普通藥品分類、定位存放排列整齊(得4分)執(zhí)行不好酌情扣分 二、房屋及設(shè)施20201. 房屋面積按12M2/萬元庫(kù)存達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(得10分)每差10%面積(扣1分)、飲片箱(得5分)發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(得5分)發(fā)現(xiàn)一種飲片無飲片箱(扣1分)3. 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有防火、防水、防盜、防鼠、防潮、通風(fēng)、設(shè)施(得5分)每缺一項(xiàng)(扣1分)三、庫(kù)存量55庫(kù)存量相當(dāng)于二至四個(gè)月出庫(kù)量(以金額計(jì)算)(得5分)少于二個(gè)月,多于四個(gè)月酌情扣分少于一個(gè)月該項(xiàng)不得分四、微機(jī)5 藥庫(kù)引入微機(jī)管理(得5分)由于采用微機(jī)而明顯提高效益者,在10分以內(nèi)酌情加分五、其他1010藥庫(kù)內(nèi)非治療性藥品,無非藥用品、無偽劣藥品、(得10分)查出一種非治療性藥品(扣3分)查出一種非藥用品入藥品帳(扣10分)查出一種偽劣藥品當(dāng)年不達(dá)標(biāo)表9-5山東省一級(jí)醫(yī)院醫(yī)技管理分等標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審細(xì)則實(shí)施辦法(45分)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)分值評(píng)審要點(diǎn)評(píng)審方法扣分方法一、科室設(shè)置20分醫(yī)技科室:應(yīng)設(shè)置藥劑室(含調(diào)配室)、化驗(yàn)室(檢驗(yàn)中心有統(tǒng)一安排者可不要求)、放射室、手術(shù)室、處置室、病案室、統(tǒng)計(jì)室、圖書室等20醫(yī)技術(shù)科室是否齊全實(shí)地考察每缺一科(室)扣3分二、技術(shù)水平25分能開展藥品調(diào)劑及藥品管理工作,能開展心電圖、超聲波檢查,能開展血、尿、便常規(guī)檢驗(yàn)和部分生化檢驗(yàn)(檢驗(yàn)中心化地區(qū),有關(guān)安排要有合同),能開展透視、攝片、一般胃腸造影等檢查25(89)魯衛(wèi)藥字第116號(hào)文標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,達(dá)到省衛(wèi)生廳的達(dá)標(biāo)驗(yàn)收、超聲波檢查、納、氯、肝功等生化檢驗(yàn)實(shí)地考察要點(diǎn)2中每缺一項(xiàng)扣4分要點(diǎn)3中每缺一項(xiàng)扣3分三、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)1.甲級(jí)X光片率≥40% 統(tǒng)計(jì)指標(biāo)自查記錄隨機(jī)抽X光片20張將評(píng)審檢查結(jié)果向行管組反饋,由行管組統(tǒng)一計(jì)分2.特殊診斷設(shè)備檢查陽性率≥20%(主要指B超) 統(tǒng)計(jì)指標(biāo)自查記錄抽查報(bào)告單20張3.衛(wèi)生技術(shù)人員三級(jí)考核合格率100% 統(tǒng)計(jì)指標(biāo)自查記錄隨機(jī)抽查醫(yī)、技、護(hù)各三人進(jìn)行考核表9-6二級(jí)醫(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則藥學(xué)科評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(占總分30分)檢查內(nèi)容及分值評(píng)審要點(diǎn)標(biāo)分評(píng)審方法扣分方法一、管理20分“藥事管理委員會(huì)”“基本用藥品種目錄”,科主任有中級(jí)技術(shù)職稱2585查看有關(guān)資料及科室設(shè)置人員結(jié)構(gòu)情況查看省衛(wèi)生廳達(dá)標(biāo)驗(yàn)收合格證書缺條不得分,執(zhí)行不好或不完善扣1~2分二、科室及技術(shù)水平60分、制劑、分析、藥庫(kù)四個(gè)專業(yè)組、確保病人用藥安全177。沒有不得分二、出版著作55主編每本(得5分)獲獎(jiǎng)?wù)撸?0分)參加編寫每本(得3分)獲獎(jiǎng)?wù)撸?0分)三、內(nèi)部交流書籍44主編每本(得4分)參加編寫每本(得2分)四、刊物發(fā)表論文33國(guó)家級(jí)一篇(得3分)省級(jí)一篇(得2分)市、地級(jí)一篇(得1分)第一作者者全分,第二作者減半得分五、學(xué)術(shù)會(huì)議交流33國(guó)家級(jí)每一篇(得3分)大區(qū)級(jí)每一篇(得2分)省級(jí)每一篇(得1分)市、地級(jí)每一篇(得0.5分)以上得分均分每一作者大會(huì)交流得全分,小會(huì)交流減半六、學(xué)術(shù)講座33國(guó)家組織講座每講一次(得3分)省組織講義每講一次(得2分)市、地組織講義每講一次(得1分)際組織講義每講一次(得1分)院內(nèi)組織講座每講一次(得0.5分)七、新制劑2 每研究出一種經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)的新制劑(得2分)藥學(xué)培訓(xùn)30分一、培訓(xùn)計(jì)劃1515按規(guī)定制定藥學(xué)人員培訓(xùn)計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行(得15分)無計(jì)劃不得分有計(jì)劃但不能嚴(yán)格實(shí)施酌情扣分 二、業(yè)務(wù)考核1010 監(jiān)督、檢查藥品質(zhì)量執(zhí)行較好(得5分)執(zhí)行不好酌情扣分消耗及時(shí)登記、帳物符合(得5分)每一項(xiàng)達(dá)不到要求(扣1分)管理不嚴(yán)造成危害者當(dāng)年不達(dá)標(biāo) 四、貴重、自費(fèi)藥品管理44貴重、自費(fèi)藥品管理做到專人、專帳、專柜加鎖、逐日消耗統(tǒng)計(jì)`物相符。 窗口:250張?zhí)幏皆O(shè)窗口1個(gè)(得5分)每每缺一個(gè)(扣1分) 十三、其他1515無非治療性藥品、無非藥用品、無偽劣藥品(得15分)發(fā)現(xiàn)一種非治療性藥品(扣3分)發(fā)現(xiàn)一種非藥用品(扣10分)發(fā)現(xiàn)一種偽劣藥品當(dāng)年不達(dá)標(biāo) 中藥調(diào)劑室100分一、工作質(zhì)量3030 效期藥品登記執(zhí)行較好(得2分) 發(fā)藥復(fù)核雙簽字得3分隨機(jī)抽查一日處方出現(xiàn)1張不合格(扣0.1分) 崗位責(zé)任制制度 情報(bào)資料室工作制度 各室主任由藥師及以上技術(shù)職稱者擔(dān)任(得4分)一人條件不符(扣1分)六、人員編制1515省、市、地級(jí)醫(yī)院在崗西藥技術(shù)人員為院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的6%;中藥技術(shù)人員與中醫(yī)臨床醫(yī)生之比為0.8:1/縣級(jí)醫(yī)院西藥在崗人員不少于18人。 滅菌制劑室 有關(guān)科室負(fù)責(zé)人、中西醫(yī)學(xué)技術(shù)人員任委員(得2分)達(dá)不到以上要求酌情扣分  2.二級(jí)甲等醫(yī)院  (1)設(shè)調(diào)劑、制劑、分析、藥庫(kù)四個(gè)以上專業(yè)組  (2)對(duì)臨床藥物配伍禁忌和合理用藥的監(jiān)測(cè)指導(dǎo)  (3)開展質(zhì)量管理、確保病人用藥質(zhì)量。作為各級(jí)醫(yī)院的決策者不可忽略之?! ?.三級(jí)醫(yī)院是跨地區(qū)、省、市以及面向全國(guó)范圍提供服務(wù)的醫(yī)院,是具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心。醫(yī)院藥學(xué)部作為醫(yī)院藥科學(xué)系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu),應(yīng)用現(xiàn)代管理學(xué)的理論和方法,做人的管理、質(zhì)量管理、技術(shù)管理、經(jīng)濟(jì)管理和信息管理工作,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)管理現(xiàn)代化的目標(biāo)和任務(wù)?,F(xiàn)代管理任務(wù)就是建立一個(gè)合理的能級(jí),使管理內(nèi)容動(dòng)態(tài)地處于相應(yīng)的能級(jí)中去?! ?.層次性系統(tǒng)的各層次之間,應(yīng)該職責(zé)分明,各層做各層的事,進(jìn)行有效的管理。法律、規(guī)范和政策是管理的手段和工具。時(shí)間反映為速度和效率。人員配備和對(duì)人的因素的管理是現(xiàn)代管理科學(xué)的重要課題。2% 5.配方差錯(cuò)率損耗藥品金額數(shù)/由藥庫(kù)領(lǐng)入藥品金額數(shù)0 6.藥品損耗率 ≤3‰(中藥飲片≤  5‰) 二、制劑工作質(zhì)量1.自制制劑全檢率能自己全檢的制劑品種數(shù)/本院制劑批數(shù)100%檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為:國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、山東省藥品標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)以上制劑規(guī)范及衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.制劑半成品一次檢驗(yàn)合格率制劑半成品一次檢驗(yàn)合格批數(shù)/全部制劑批數(shù)≥85%普通制劑和滅菌制劑可分別計(jì)算3.滅菌制劑燈檢合格率燈檢合格的數(shù)量/燈檢數(shù)量≥85% 4.自制大輸液滿足率每年自制大輸液總數(shù)/每年本院實(shí)際實(shí)用大輸液數(shù)≥80%≤110% 5.藥檢所檢驗(yàn)合格率每年藥檢所抽、報(bào)、送驗(yàn)制劑合格批數(shù)/每年藥檢所抽、報(bào)、送驗(yàn)制劑總批數(shù)100% 6.大輸液成品澄明度合格率成品澄明度合格瓶數(shù)/抽查總瓶數(shù)≥95% 三、檢驗(yàn)工作質(zhì)量1.與藥檢所檢驗(yàn)符合率自檢結(jié)果與藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果一致批數(shù)/藥檢所抽驗(yàn)總批數(shù)≥95% 2.檢驗(yàn)儀器設(shè)備完好率完好+基本完好/總件數(shù)100% 3.滅菌制劑留樣率留樣批數(shù)/配制總批數(shù)100% 4.檢品復(fù)核率復(fù)核檢品批數(shù)/檢品總批數(shù)100%每個(gè)檢品檢驗(yàn)兩次以上為復(fù)核5.一次檢驗(yàn)合格率第一次檢驗(yàn)結(jié)果與最后結(jié)果相同批數(shù)/復(fù)核檢品總批數(shù)≥90% 四、庫(kù)房管理及藥品供應(yīng)1.庫(kù)存藥品可供月數(shù)年底庫(kù)存金額/本年度月平均出庫(kù)金額2 ~3 2.基本用藥品種滿足率能常年供應(yīng)的基本用藥品種數(shù)/山東省基本用藥品種總數(shù)≥80% 3.可供藥品中,基本用藥品種構(gòu)成率基本用藥品種出庫(kù)金額/出庫(kù)藥品總金額≥80% 4.帳物相符率帳物相符品種數(shù)/庫(kù)存品種總數(shù)100% 5.庫(kù)存藥品損耗率實(shí)際損耗藥品金額數(shù)/按帳目應(yīng)存藥品金額數(shù)≤3‰(中藥飲片≤5‰) 五、中藥工作質(zhì)量1.中工材炮制率實(shí)際炮制品種數(shù)/應(yīng)炮制品種數(shù)100% 2.成方率100%-缺藥處方數(shù)/抽查處方總數(shù)≥90%隨機(jī)抽查50張?zhí)幏?.配方誤差率100%-實(shí)調(diào)配飲片重量/處方標(biāo)示總量177?! ∷幤愤m銷率=庫(kù)存適用品種/庫(kù)存品種數(shù)100%  12.資金周轉(zhuǎn)率(季)=上季藥品銷售額/盤底庫(kù)存額100%  13.臨床藥學(xué) 參與指導(dǎo)臨床合理用藥,藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,開展藥物評(píng)價(jià)。藥品使用率能考核藥品使用、資金周轉(zhuǎn)、藥物情報(bào)、藥物咨詢、醫(yī)藥之間的聯(lián)系等多方面的工作質(zhì)量?! ?.藥品供應(yīng)率 藥品供應(yīng)率是指完成醫(yī)院藥品供應(yīng)計(jì)劃的百分率,一般按品種完成情況計(jì)算,對(duì)緊缺藥品也可進(jìn)行數(shù)量供應(yīng)率的統(tǒng)計(jì)。為此,各醫(yī)院對(duì)藥物不良反應(yīng)的調(diào)查和報(bào)告,按期藥物情報(bào)中心輸送,經(jīng)整理編印再分發(fā)至醫(yī)療單位交流,這對(duì)藥物的安全使用和保障人民健康將會(huì)起到很大作用。報(bào)告的病例可由藥學(xué)部整理保存,并提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)調(diào)查、討論和審議。醫(yī)院的基本藥物品種可每年修訂增刪,并經(jīng)藥事委員會(huì)討論和批準(zhǔn)。每一藥品收載:藥典名、通用名、商品名、劑型、成分、含量、適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量、貯藏、包裝、注意事項(xiàng)、副作用等,敘述要簡(jiǎn)明確切。情報(bào)資料收集可查閱原始文獻(xiàn),或者文獻(xiàn)索引,如Chemical Abstract(CA化學(xué)摘)、International Pharmaceutical Abstract (IPA,國(guó)際藥學(xué)文獻(xiàn))、Index Medicus(IM,醫(yī)學(xué)索引)及《中國(guó)藥學(xué)文摘》等,以及綜述、進(jìn)展、數(shù)據(jù)手冊(cè)、科學(xué)大全等。情報(bào)室應(yīng)設(shè)有圖書柜、資料柜、雜志柜、卡片柜、打字柜、專用電話等,有條件可設(shè)電子計(jì)算機(jī)設(shè)備等。目前醫(yī)院藥學(xué)信息主要指的是藥學(xué)情報(bào),早在50年代國(guó)外就以將藥學(xué)情報(bào)作為醫(yī)院藥學(xué)部的一個(gè)正式部門,與調(diào)劑、制劑、管理同樣重要?! ∽耘渲苿┯?jì)價(jià)管理是制劑生產(chǎn)管理的重要環(huán)節(jié),對(duì)中西藥制劑的計(jì)價(jià)辦法應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。在完成科研設(shè)計(jì)后應(yīng)履行開題報(bào)告和同行評(píng)論?! 。?)特殊藥品管理《中華人共和國(guó)藥品管理法》將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品列為特殊管理的藥品,實(shí)行特殊管理辦法,以正確發(fā)揮藥品在診斷、治療中的作用,嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成危害(詳見第十六章)。新藥須有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)文號(hào)?! ?)精密儀器及其使用說明書,應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管,制定并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、使用登記、維修保養(yǎng)制度?! ?)要求藥檢人員應(yīng)以質(zhì)量監(jiān)督的觀點(diǎn),深入實(shí)際調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況,指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,并密切配合,為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。制劑人員應(yīng)定期體檢,并建立健康檔案。  5)制劑用原料、輔料以及直接接觸藥品的容器和包裝材料,必須符合藥用要求?! 〖訌?qiáng)制劑業(yè)務(wù)管理,應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:  1)配制各種制劑必須有詳細(xì)的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)手續(xù)、對(duì)制劑的質(zhì)量要求?! ?)加強(qiáng)處方管理:處方是調(diào)配發(fā)藥的書面依據(jù),也是統(tǒng)計(jì)調(diào)配工作量和藥品消耗數(shù)量及其收入金額的原始資料,發(fā)生醫(yī)療事故或經(jīng)濟(jì)問題時(shí),又是追查法律責(zé)任的依據(jù),因此處方必須妥善保管,每日進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)登記數(shù)量,按規(guī)定年限保存,一般藥品處方保存一年,毒性藥品處方保存二年,麻醉藥品處方單獨(dú)保管,保存三年,精神藥品處方保存二年。處方計(jì)價(jià)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定牌價(jià)。開展臨床藥學(xué)實(shí)踐與研究和藥劑科學(xué)研究所需的藥學(xué)技術(shù)人員,亦應(yīng)納入編制計(jì)劃?! ♂t(yī)院藥學(xué)部在日本稱藥局、藥劑部、在美國(guó)多稱為Pharmacy或Department of pharmacy,或稱為 Pharmacentical Service。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院計(jì)劃用藥和藥品科學(xué)管理。第九章 醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審  一、醫(yī)院藥學(xué)體系  從管理學(xué)應(yīng)用管理的角度上來看,醫(yī)院藥學(xué)體系要素包括人的管理(組織人員管理)、事的管理(技術(shù)管理、質(zhì)量管理)、信息管理、物質(zhì)設(shè)備管理和經(jīng)濟(jì)管理。委員會(huì)成員少則3人,多則11人,根據(jù)醫(yī)院規(guī)模性質(zhì)而定,任期一般2年,可連選連任;每年舉行會(huì)議2次。表9-2為美國(guó)醫(yī)院藥劑科較為完整而標(biāo)準(zhǔn)的組織形式。1978年“實(shí)行人員編制方案”確定藥劑人員占醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員編制的8%,未包括藥劑科研人員的編制。  調(diào)配處方應(yīng)遵守規(guī)程,遇有標(biāo)簽?zāi):蛩幤纷兓F(xiàn)象,必須查詢清楚方可調(diào)配?! ?)開展臨床藥學(xué)實(shí)踐;調(diào)劑工作掌握大量處方住處和病人用藥情況的第一手資料,根據(jù)處方調(diào)查病歷,分析藥品應(yīng)用的合理性,收集整理藥品應(yīng)用于臨床的實(shí)際療效、不良反應(yīng)
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