【正文】 ，抑菌圈測量數(shù)據(jù)（當(dāng)用游標(biāo)卡尺測量直徑時，應(yīng)將測得的數(shù)據(jù)以框圖方式順雙碟數(shù)記錄；當(dāng)用抑菌圈測量儀測量面積或直徑時，應(yīng)記錄測量儀器的名稱及型號，并將打印數(shù)據(jù)貼附于記錄上），計算式與結(jié)果，可靠性測驗與可信限率的計算?！皺z驗卡”系指藥品檢驗所內(nèi)部留存的檢驗報告書底稿?！　?　　注冊證號:按國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》或有關(guān)進(jìn)口藥品批文的編號填寫。　　聽500g/聽”等；如系從原包裝中抽取一定量的原料藥，可填寫具體的樣品量，并加注“玻瓶分裝”?！　∫堰M(jìn)入國內(nèi)市場的進(jìn)口藥品，若屬監(jiān)督抽驗，則按國內(nèi)檢品對待。國產(chǎn)藥品按藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗。119)2000”等?！　?每一個大項下所包含的具體檢驗項目名稱和排列順序，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的順序書寫。每一序號之后應(yīng)加注檢驗方法簡稱，如化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、高效液相色譜、紫外光譜、紅外光譜、顯微特征等。溶出度(或釋放度)：在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下寫出具體限度，如“限度(Q)為標(biāo)示含量的%”或“不得低于標(biāo)示含量的%”。　　藥膠囊編日檢驗依據(jù)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《中國藥典》2000日檢驗依據(jù)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《中國藥典》2000個/g大腸桿菌 不得檢出活螨 不得檢出結(jié)論：本品符合規(guī)定。崩解時限 符合規(guī)定重量差異 符合規(guī)定水分 ≤%鑒別反應(yīng) 呈陽性反應(yīng)正丁醇提取物 ≥%含量測定 ≥細(xì)菌數(shù) ≤1000日報告日期年日報告日期年書檢驗名稱 編　　9如非全項檢驗，合格的寫“本品按檢驗上述項目，結(jié)果符合規(guī)定”；如有一項不合格時，則寫“本品按檢驗上述項目，結(jié)果不符合規(guī)定”?！　　　≡凇皺z驗結(jié)果”下寫實測數(shù)值(但熾灼殘渣小于若鑒別試驗采用分光光度法或薄層色譜法，在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，用簡潔的文字書寫；“檢驗結(jié)果”下列出具體數(shù)據(jù)，或?qū)憽芭c對照圖譜一致(或不一致)”或［鑒別］　　常由一組試驗組成，應(yīng)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項下的試驗序號(1)(2)…等列在“檢驗項目”外觀性狀：在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫?！　蟾嫒掌冢簽樗L審定簽發(fā)報告書的日期。單頁的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫出標(biāo)準(zhǔn)名和標(biāo)準(zhǔn)編號，如　　　　已獲國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》或批件的進(jìn)口藥品，填“進(jìn)口檢驗”；進(jìn)口小樣檢驗填“(進(jìn)口)委托檢驗”；為申請《進(jìn)口藥品注冊證》而對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核的填“(進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))復(fù)核檢驗”。50報驗單位或供樣單位:均指檢品的直接提供者，應(yīng)寫單位的全稱。等；國產(chǎn)原料藥則指收檢樣品的包裝，如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。如原料藥填“原料藥(供口服用)”或“原料藥(供注射用)”等；片劑或膠囊劑填“mg”或“0.g”等；注射液或滴眼劑填“ml:mg”　　國產(chǎn)藥品的法定名，即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱；進(jìn)口藥品的法定名，按國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》上的名稱書寫。4　　　　4值，標(biāo)準(zhǔn)品的來源、批號及其純度或效價，供試品及標(biāo)準(zhǔn)品的稱量（平行試驗　　份)，測定值，結(jié)果計算。份)其及溶解和稀釋情況，核對供試品溶液的最大吸收峰波長是否正確，狹縫寬度，測定波長及其吸收度值(或附儀器自動打印記錄)，計算式及結(jié)果?！　　　∥⑸锵薅龋河涗浌┰囈旱闹苽浞椒?含預(yù)處理方法)后，再分別記錄：(1)細(xì)菌數(shù)記錄各培養(yǎng)皿中各稀釋度的菌落數(shù)，空白對照平皿中有無細(xì)菌生長，計算，結(jié)果判斷；(大輸液的)不溶性微粒：記錄澄明度檢查是否符合規(guī)定，微孔濾膜和凈化水的檢查結(jié)果，供試品(25ml)的二次檢查結(jié)果（≥10μm片(或丸)的總重量及其平均片(丸)重，限度范圍，每片(丸)的重量，超過限度的片數(shù)，結(jié)果判斷。2原子吸收分光光度法：記錄儀器型號和光源，儀器的工作條件(如波長、狹縫、光源燈電流、火焰類型和火焰狀態(tài))，對照溶液與供試品溶液的配制(平行試驗各　　小時內(nèi)每48　　份)，計算式與結(jié)果，以平均值報告。2　　含氟量：記錄氟對照溶液的濃度，供試品的稱量(平行試驗離子反應(yīng)：記錄供試品的取樣量，簡要的試驗過程，觀察到的現(xiàn)象，結(jié)論。可見紫外吸收光譜特征：同薄層色譜(或紙色譜)：記錄室溫及濕度，薄層板所用的吸附劑(或?qū)游黾埖念A(yù)處理)，供試品的預(yù)處理，供試液與對照液的配制及其點樣量，展開劑、展開距離、顯色劑，色譜示意圖；必要時，計算出　　2溶解度：一般不作為必須檢驗的項目；但遇有異常需進(jìn)行此項檢查時，應(yīng)詳細(xì)記錄供試品的稱量、溶劑及其用量、溫度和溶解時的情況等。如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其外觀為“白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末”，可依觀察結(jié)果記錄為“白色結(jié)晶性粉末”。最后應(yīng)對該項目的檢驗結(jié)果給出明確的單項結(jié)論。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實驗，應(yīng)及時分析其可能的原因，并在原始記錄上注明。　　　　要求做到：依據(jù)準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)無誤，結(jié)論明確，文字簡潔，書寫清晰，格式規(guī)范；每一張藥品檢驗報告書只針對一個批號。檢驗記錄的基本要求：檢驗依據(jù)中所載方法，可簡略扼