【正文】 分析原因D） 評價(jià)措施的需求E） 確定并采取措施F） 記錄措施采取的結(jié)果G） 評審有效性 預(yù)防措施A） 建立程序文件B） 確定潛在的不合格和原因C） 評價(jià)措施的需求D） 確定并采取措施E） 記錄結(jié)果，評審有效性審核計(jì)劃與準(zhǔn)備Audit planning and preparantion內(nèi)部審核——定義與含義：為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。含義： 階段性（文件審核與現(xiàn)場審核）； 符合性與有效性； 系統(tǒng)性與獨(dú)立性； 分為第一方、第二方與第三方審核，第三方審核可減免第二方審核的范圍。10 工作能力的保持 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求；（知識(shí)不過時(shí)） 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法；（現(xiàn)行的） 必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn)； 至少每三年一次對他們的業(yè)績進(jìn)行評審。 審核計(jì)劃審核的目的和范圍；所依據(jù)的文件；審核組成員名單；受審核的各個(gè)部門名稱；開展審核的日期和地點(diǎn)；每一主要審核活動(dòng)預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間；審核的內(nèi)容；審核報(bào)告的分發(fā)范圍及預(yù)計(jì)發(fā)布日期 確定審核員，分配任務(wù)由最高管理者任命，管理者代表批準(zhǔn)；確保獨(dú)立性；審核組長分配任務(wù)； 收集審閱文件收集制定文件所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)收集其所使用的程序文件\指導(dǎo)書審閱其是否符合標(biāo)準(zhǔn)\合同\法規(guī) 檢查表計(jì)劃審核的項(xiàng)目打算尋找的證據(jù)依據(jù)的文件計(jì)劃完成時(shí)間4 審核的實(shí)施首次會(huì)議a) 介紹審核組長及審核員b) 重申審核目的和范圍c) 介紹審核采用的方法和程序d) 確立審核路線及接待部門人員e) 明確審核紀(jì)律f) 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間及內(nèi)審報(bào)告時(shí)間g) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容檢查a) 收集證據(jù)，“問、聽、察”b) 不符合項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)的描述及結(jié)論不符合的類型被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)糾正措施計(jì)劃及完成期限采取的糾正措施及驗(yàn)證記錄末次會(huì)議a) 重申審核目的和范圍b) 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告c) 提出糾正措施要求d) 宣讀審核意見e) 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并糾正作出承諾f) 會(huì)議結(jié)束，審核方表示謝意內(nèi)部審核——審核的實(shí)施不符合事項(xiàng)的分類 a 嚴(yán)重不符合項(xiàng) ——質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不符 ——造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合 ——可能造成嚴(yán)重后果的不符合事項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) ——孤立的人為錯(cuò)誤 ——文件偶爾未被遵守，造成后果不太嚴(yán)重 ——對系統(tǒng)不會(huì)造成重要影響c 觀察項(xiàng)或建議項(xiàng) ——證據(jù)稍不足，估計(jì)存在問題，需提醒注意 ——已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，尚不構(gòu)成不符合，但發(fā)展下去有可能成為不符合——其他需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)審核執(zhí)行技巧Gathering evidenceaudit techniques內(nèi)部審核——審核技巧1 掌握時(shí)間2 掌握談話內(nèi)容3 尋找問題：少講、多看、多聽4 封閉式與開啟式提問5 創(chuàng)造良好的審核氣氛6 不要做裁判7 不要使自己處于解決問題的角色時(shí)間管理 一般認(rèn)為審核員面對的最大問題是抓住一個(gè)部門的工作要點(diǎn)并發(fā)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)存在的問題。在整個(gè)審核過程中審核表都應(yīng)放在手邊。不要將談話對象引導(dǎo)到與審核無關(guān)的話題上。抽樣 當(dāng)審核員要求“讓我看一下”時(shí)，應(yīng)考慮取哪個(gè)種類的多少份文件/記錄加以檢查。不要只是把目光放在審核的活動(dòng)有關(guān)的具體線索上，而要睜大眼睛注意那些以后可能有用的信息。但是不要盯著看，因?yàn)檫@意味著威脅。手臂屏障；我們使用手臂，例如各種姿勢手臂交叉是一種防護(hù)方式。怎樣填寫不合格報(bào)告將在下一章介紹。不能因?yàn)榛卮鸬暮軋A滿，審核就到此止步，還要按照審核依據(jù)，驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、記錄等是否存在，是否符合要求。應(yīng)對技巧是：堅(jiān)持原則。審核安排 日期時(shí)間部門審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求月 日首次會(huì)議審核組會(huì)議月 日向總經(jīng)理匯報(bào)審核組會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)審檢查表 編號(hào)： 共 頁 第 頁審核員 評 價(jià) 年 月 日 時(shí)— 時(shí) 記 錄 時(shí)間 審核內(nèi)容、方法 ]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款 受審部門 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號(hào)： 序號(hào)：結(jié)論對質(zhì)量管理體系的評價(jià)（包括：文化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實(shí)施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等）：不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析（包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門優(yōu)缺點(diǎn)、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：審核過程綜述：審核組長： 審核組員： 受審核部門： 審核組長： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 審核依據(jù)： 審核日期： 審核范圍： 審核目的： 不符合報(bào)告編號(hào)： 序號(hào)：受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)陳述：不合格標(biāo)準(zhǔn)條款：不合格類型： 審核員： 部門負(fù)責(zé)人：日期： 日期：不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析：部門負(fù)責(zé)人： 日期：建議的糾正措施計(jì)劃：預(yù)定完成日期部門負(fù)責(zé)人： 日期：審核員認(rèn)可： 日期：糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施的驗(yàn)證：審核員： 日期：練 習(xí)Exercise第一部分：是事實(shí)還是判斷仔細(xì)閱讀下面的段落，并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是判斷。管理評審時(shí)沒有評審客訴。有關(guān)的預(yù)防措施的記錄找不到了。責(zé)任工程師收集了許多客戶意見反饋表，但是不清楚如何分析利用這些信息。由于已經(jīng)對客戶投訴進(jìn)行了處理，所以客戶滿意的衡量是不必了。沒有規(guī)定組織內(nèi)部溝通的方法。初審時(shí)，與高層交談，得知公司指定了管代，做了管理評審，但無管理評審程序，有會(huì)議紀(jì)要。審核員審核供應(yīng)部時(shí),看到已評定的合格供應(yīng)商只能覆蓋48種采購物資中的43中,:“這5種物資很少用,且生產(chǎn)廠有的很遠(yuǎn),買回來后逐件檢驗(yàn),合格的才可使用。審核員進(jìn)一步追查到包裝組，組長回答說：“可能是包裝紙箱和箱內(nèi)的防震泡沫材料不配套造成。”1在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，審核員看到操作工在焊面板時(shí)焊點(diǎn)的分布較隨意，問操作工：“工藝文件對焊點(diǎn)間距有否規(guī)定？”操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點(diǎn)不少于多少點(diǎn)，沒規(guī)定兩焊點(diǎn)之間距離，因此我們基本上憑自己經(jīng)驗(yàn)來焊。我們擔(dān)心的倒是顧客的付款信譽(yù)，因此廠長要求我們合同評審將重點(diǎn)放在對顧客的付款能力的調(diào)查和評價(jià)上?！睂徍藛T又問：“如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題怎么控制？”負(fù)責(zé)人答道：“一般我們進(jìn)廠檢驗(yàn)不合格就不付款給貿(mào)易公司，我們不會(huì)因此受到損失。審核員問調(diào)試工：“這三只產(chǎn)品為什么不寫明不合格原因？”調(diào)試工回答：“這不是不合格品，只是調(diào)試時(shí)不好調(diào)，我怕影響調(diào)試速度，所以先將它們放在不合格品的箱，等空閑下來再重新調(diào)試。1在某軟盤生產(chǎn)廠供應(yīng)部檢查時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)該廠的主要原材料磁片無合格供方評審資料。1審核員對電視機(jī)廠銷售部審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)在合同評審記錄表中記錄的主要內(nèi)容如下：v顧客名稱、聯(lián)絡(luò)人、地址、電話、傳真；v訂購產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、交貨期、單價(jià)；v顧客付款能力調(diào)查；v顧客信譽(yù)評價(jià)；v銷售部意見、財(cái)務(wù)部意見、廠長意見等。我們檢測儀表的分辨率不高，對小數(shù)點(diǎn)后的數(shù)字只能估計(jì)。審核員發(fā)現(xiàn)搬運(yùn)過程中疊在一起的產(chǎn)品搖擺不穩(wěn)有可能跌落，便問搬運(yùn)工有否規(guī)定搬運(yùn)產(chǎn)品的指導(dǎo)書，搬運(yùn)工回答有，并從組長處拿來搬運(yùn)指導(dǎo)書，指出正在搬運(yùn)產(chǎn)品的疊高規(guī)定和運(yùn)送工具均符合要求。某食品商店把一些有保鮮而且有溫控要求的酸奶、鮮奶等置于冷柜中出售，但冷柜上看不到溫度究竟是多少。 2001年3月初審中，在采購部發(fā)現(xiàn)，公司1/3的合同均是與鑄件廠簽定的，交貨記錄顯示有50%以上的不合格退貨，部長解釋說：沒辦法，現(xiàn)無替代廠，已做了質(zhì)保能力調(diào)查，報(bào)告為（2001年1月）結(jié)論為“待定”三個(gè)月后復(fù)查。員工不明白質(zhì)量方針中的最后一句話的含義。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)只要員工理解就可以了，可以不形成文件。組織有15把游標(biāo)卡尺，但是所保留的計(jì)量報(bào)告只有一份，因?yàn)檫@15把卡尺的量程和精度是一樣的。沒有糾正和預(yù)防措施的程序文件。第二部分：依據(jù)以下各敘述判斷不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)要求事實(shí)描述標(biāo)準(zhǔn)要求組織今年制定的質(zhì)量目標(biāo)時(shí)客戶滿意。 followup內(nèi)部審核——審核報(bào)告內(nèi)容 內(nèi)部審核的目的和范圍a) 審核組成員\審核日期及受審核部門b) 審核所依據(jù)的文件c) 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果d) 審核組對質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論e) 審核報(bào)告的分發(fā)清單f) 審核統(tǒng)計(jì)g) 批準(zhǔn)后分發(fā) ——總經(jīng)理\管理者代表\受審核部門h) 記錄保存 ——審核文件和審核記錄由文件管理中心保存i) 審核結(jié)束 ——向管理者代表提交審核報(bào)告之時(shí)審核即告結(jié)束內(nèi)部審核——糾正措施的跟蹤 對不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證記錄a) 證實(shí)所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的,必要時(shí)應(yīng)建議納入文件b) 發(fā)現(xiàn)遺留問題,并提出糾正和預(yù)防措施建議c) 向內(nèi)審負(fù)責(zé)人報(bào)告跟蹤審核結(jié) 相關(guān)