【正文】 7%，而向下波動的可能性大于向上波動。房地產(chǎn)業(yè)延續(xù)了2000年來的景氣趨勢，繼續(xù)在高位運行。2001年四個季度，、四個季度均處于不景氣區(qū)間，而且呈現(xiàn)出逐季下滑的趨勢。我國目前的消費者景氣指數(shù)雖然穩(wěn)中有升，但長期徘徊在100以下。進口保健品的手續(xù)保健品2004年禁銷，這對于許多保健品企業(yè)來講無異于滅頂之災(zāi)。美國對于保健品有什么要求和管理怎樣？我國產(chǎn)品又如何打入美國市場，本部分為您提供指引。（6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。（2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。同時，衛(wèi)生部還出臺了《保健食品功能目錄》，規(guī)定保健食品宣傳不得超出現(xiàn)有的范圍，此外，保健食品廣告還必須附有明顯統(tǒng)一的天藍色保健食品標志，以便于消費者識別。同時，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證書。進口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)時，若產(chǎn)品原料、配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準中的任何一項有改變，必須作為另一種新的保健食品，按國產(chǎn)、保健食品的程序和要求重新申報。海王生物主要以藥品生產(chǎn)為主，而海王金樽則是“食字”號，所以也不會受影響。同時可能有一些庫存品處理會造成一定損失。企業(yè)通過了GMP認證，不但提高了整體管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而且增強了市場競爭力，為產(chǎn)品占領(lǐng)國內(nèi)市場，走向世界奠定了良好基礎(chǔ)。專家認為，將GMP認證與HACCP管理模式引入保健食品行業(yè)，是中國保健食品開始了第二次飛躍，也是中國保健食品應(yīng)對WTO，參與國際競爭的必然選擇。，制藥、食品（包括保健品、飲料）、日化、家電、通信、軟件開發(fā)、集成電路、房地產(chǎn)開發(fā)、體育文化和家具建材商城等行業(yè)的企業(yè)，每一納稅年度可在銷售（營業(yè)）收入8％的比例內(nèi)據(jù)實扣除廣告支出，超過比例部分的廣告支出可無限期向以后納稅年度結(jié)轉(zhuǎn)。他們建議國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)及早制訂對策，否則產(chǎn)品不僅難以進入國際市場，甚至有可能失去國內(nèi)市場。《標準》包括重金屬及砷鹽、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量和微生物等四組指標，基本與其它國家相關(guān)標準接軌。要達到重金屬及砷鹽限量標準，企業(yè)應(yīng)在空氣、水源、土壤質(zhì)量適宜的地區(qū)建立自己的種植基地；把生產(chǎn)植物藥與礦物藥的生產(chǎn)線分離，將植物藥集中在一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)，避免交叉污染。這一法案相當(dāng)寬松靈活，例如：膳食補充品可以是任何一種形式，膠囊、軟凝膠、粉狀物、濃縮物或提取物，只要在服用時，補充品的成分并沒有變化(不包括脫水、真空干燥、磨粉或做成藥酒、溶液等加工過程)，它的成分有一段應(yīng)用的歷史或其他有關(guān)安全的證明，就可以證明它是安全的。那么，我國的保健食品如何申請進入美國市場呢?目前，在國內(nèi)有些公司是美籍華人開的，可以代理申請。草藥保健在美國已形成熱潮，這9種草藥的認知度達到89%。進入美國中成藥市場的合法渠道主要是以營養(yǎng)補充劑與健康食品的名義進口。為什么如此說，我們先來看一組數(shù)據(jù)：80年代后期是中國保健品市場的啟蒙時期，1991保健品年銷售額過100億元。其中，進口產(chǎn)品為302個，批準功能3688項次。而母乳是嬰兒最完美的食物。％，投資總額在5000萬以上、一億元以下的中型企業(yè)占38%,投資在100萬以上、％，而投資在10萬元以上、％，％！圖5－1 中國保健品企業(yè)投資規(guī)模分布二、年產(chǎn)值情況中國保健品產(chǎn)業(yè)從零開始，發(fā)展到目前的年產(chǎn)值500億元的市場規(guī)模已走過了10余年的風(fēng)雨歷程。第五章 中國保健品的發(fā)展歷程第一節(jié) 國內(nèi)市場現(xiàn)狀如果把十多年中國保健品市場的發(fā)展過程按照一定時期的有代表性的保健產(chǎn)品命名作一個時代，那么從80年代后期到現(xiàn)在中國的保健品市場基本可以劃 分成四個時代；它們是80年代后期的太陽神時代、90年代中期的三株時代、90年代后期的紅桃K時代、現(xiàn)在的百家爭鳴時代。中國中藥進入美國市場的增長速度很快，1988年中國對美國出口市場只有443萬美元，1998年達到9124萬美元。常用的劑型為膠囊和片劑，分別占53%、15%；其余為茶11%、%、%、%等，1995年最知名的9種草藥為貓爪、鋸葉棕、銀杏樹、紫錐花、紅茶菌、纈草、水飛薊、瓦胡椒、北美黃連?！?在我國的保健食品管理辦法中也有同樣的規(guī)定)這一法案公布以后，促進了美國保健食品企業(yè)、綠色食品、健康食品的大發(fā)展，產(chǎn)值成倍增長。1994年10月25日，國會參眾兩院通過了《膳食補充品健康與教育法案》。目前國內(nèi)尚沒有成熟的檢驗方法，《標準》中對黃曲霉毒素含量的限定比較簡單。目前，國際上尚無通行的植物藥質(zhì)量標準，但美國、歐盟等發(fā)達國家正從法律角度擬定植物藥的行業(yè)標準。四、《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》及其影響我國第一個中藥進出口質(zhì)量標準《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》（簡稱《標準》）已于7月1日正式實施。實施GMP、HACCP認證需要投入大量的資金，這使一些中小企業(yè)往往心有余力不足。對保健食品實行GMP認證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進的管理手段，也是與國外認證機構(gòu)開展雙重多邊認證合作的基礎(chǔ)；HACCP則是危害分析關(guān)鍵控制點。通過換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，強制推行GMP。估計清理后三分之二保健品企業(yè)將被淘汰，經(jīng)過凈化后整個行業(yè)經(jīng)營環(huán)境將更有利于公司發(fā)展。他們將“健字”號產(chǎn)品申請變?yōu)椤笆匙帧碧柣颉八幾帧碧柧涂梢粤?。省級衛(wèi)生行政部門在接到衛(wèi)生部備案回執(zhí)后，方可將審查結(jié)論正式通知企業(yè)。二、進口保健食品需辦理的手續(xù)進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請，審查合格后，發(fā)放《進口保健食品批準證書》，憑證書報關(guān)辦進口手續(xù)。第二節(jié) 其他相關(guān)部門的管理一、國家對保健品宣傳的規(guī)定國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日聯(lián)合出臺了若干新規(guī)定，以進一步加強保健食品廣告監(jiān)督管理。但是所有的食品，包括保健食品在生產(chǎn)、流通中都必須遵照執(zhí)行。（4）衛(wèi)生部制定《保健食品功能學(xué)檢驗機構(gòu)認定與管理辦法》。標準問題對于在當(dāng)前國際貿(mào)易保護主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國保健品走出國門的瓶頸。滿意指數(shù)的良好走勢來源于以下三個因素：一是消費者對當(dāng)前收入增長滿意度增強；二是認可我國總體經(jīng)濟的表現(xiàn)；三是對家電、家具等耐用消費品的價格認可度較高，對于消費環(huán)境的優(yōu)化表示滿意。圖3－4 工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)從景氣調(diào)查結(jié)果看，企業(yè)家對2002年一季度經(jīng)濟發(fā)展持謹慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數(shù)將維持在110點左右。其景氣指數(shù)雖有所下降，但各季均保持在140點以上，與總體水平保持了30點的優(yōu)勢。一些工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣指數(shù)均在140點左右。國家計委宏觀經(jīng)濟研究院的預(yù)測結(jié)果是，在保持擴大內(nèi)需政策連續(xù)性、穩(wěn)定性和必要力度的條件下，我國經(jīng)濟仍能達到7%左右的增長率，如果世界經(jīng)濟形勢較快轉(zhuǎn)入復(fù)蘇，又能把入世的負面影響減少到最低限度，經(jīng)濟增長率也可望達到2001年的水平。第四個亮點是西部大開發(fā)的綜合效應(yīng)開始顯現(xiàn)，對基本建設(shè)投資、最終消費和國際資本流入的增長均產(chǎn)生積極的正面效應(yīng)。2001年我國國民經(jīng)濟運行的總體質(zhì)量明顯提高。2001年我國經(jīng)濟在全球經(jīng)濟都不是很景氣的情況下，仍然取得了令世人矚目的成就。二、退出障礙保健品行業(yè)的退出障礙很低，如果一旦市場反映很冷淡，它會立刻停止生產(chǎn)，而最終造成的損失也不大。保健品行業(yè)的規(guī)模障礙似乎就沒有。對于保健品來說，公眾的認同顯的更為關(guān)鍵。一種功能可被宣稱除了FDA認證外，還可由美國政府權(quán)威機構(gòu)發(fā)布信息。保健品的審批部門是國家衛(wèi)生部。企業(yè)家并不一定天生就是好人，他們的樂善好施實際還是為了企業(yè)發(fā)展，競爭使然！以前的那個階段可能是“假冒”成風(fēng)，屬于“劣幣驅(qū)逐良幣”的階段，但消費者吃虧后就不會再上當(dāng)了。第二，這是一個競爭的市場。在國外，行業(yè)協(xié)會在規(guī)范行業(yè)發(fā)展中起著比較大的作用，而我們的權(quán)力就比較小，沒有權(quán)力制裁企業(yè)，沒有權(quán)力給企業(yè)罰款，沒有權(quán)力讓企業(yè)停產(chǎn)，這樣就沒有企業(yè)認可你。有時候可以感覺到這個效果，有時候效果自己也說不清楚，但寧愿相信它。比如我們的口服液中包含茯苓，茯苓不僅美容養(yǎng)顏，而且有提高睡眠、調(diào)整狀態(tài)的作用。這對企業(yè)來講是缺乏核心競爭力的。從生產(chǎn)者的角度來說，缺乏大家公認的一套科學(xué)的技術(shù)評判的標準。但從整個保健品產(chǎn)業(yè)的生命周期來看，我國的保健品行業(yè)目前仍然處于產(chǎn)品生命周期的成長期：市場競爭格局也比較混亂，行業(yè)的集中度也不高，管理以及自律的狀況都處于初級階段。僅1993年到1995年，全國保健品生產(chǎn)企業(yè)就增加了30倍，年銷售額增加了12倍，成為全國發(fā)展最快的行業(yè)。當(dāng)時的保健品主要是抗疲勞用的人參類蜂王漿補品，只有補藥的概念，而且凡是保健品廠生產(chǎn)的具有輔助治療作用的產(chǎn)品都被籠統(tǒng)地稱為保健品，沒有保健藥品和保健食品之分。對老年性疾病的預(yù)防、診斷、治療等為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了新天地。據(jù)統(tǒng)計，地區(qū)性的農(nóng)民體協(xié)在20多個省、市成立起來，全國農(nóng)村有7000多個文化中心，有5000多個文化站，不少鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和農(nóng)民還自籌資金舉辦運動會，開設(shè)健美訓(xùn)練班，健身器材在農(nóng)村的銷售量正日趨增加。據(jù)有關(guān)方面對杭州市16家專營或兼營健身器械的商店了解，過去賣不掉的健身器械，現(xiàn)在一個月可銷售上百臺（套），銷售量逐年增長，扶搖直上。進行理療按摩或健身活動更是老年人和慢性病患者以及青少年所喜愛的，既是保健又是一種娛樂活動。小型保健醫(yī)療器材適宜家庭或旅行時使用，具有治病、理療、健美、美容、保健等多種用途，加上其真有小巧玲瓏、功能多樣、操作簡便、可自行調(diào)節(jié)使用、便于攜帶等特點，因而越來越受到人們的歡迎。藥用昆蟲是功能性食品，其蛋白質(zhì)含量高且脂肪含量低，又含有多肽、苷等多種活性成分，在開發(fā)食品、保健品方面具有很大潛力，因而引起了國際上的廣泛關(guān)注。油炸金蟬罐頭、速凍蝗蟲則遠銷日本。隨著對昆蟲類中藥研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)了藥用昆蟲的不少新作用、新用途。保健品畢竟不是藥。三、虛假宣傳誤導(dǎo)消費近幾年，在各種媒體或戶外廣告中，名目繁多的保健品廣告愈演愈烈，而這種光靠廣告炒作起來的火爆效應(yīng)背后，隱藏著種種虛假、欺騙和誤導(dǎo)消費者的不正當(dāng)競爭行為。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。凡經(jīng)衛(wèi)生部批準通過的和確知其有該功效的功能因子的結(jié)構(gòu)和含量的食品均可為保健食品。第三代保健食品則經(jīng)過進一步的嚴格實驗及審核，除具備第二代產(chǎn)品的要求外，還要找出功能因子及其結(jié)構(gòu)、含量、作用機理，類似于對藥品的要求。并且，保健品標簽上通常也應(yīng)標出適合于食用的特定人群和食用方法等內(nèi)容。藥健字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門批準的說明書上的有關(guān)功能等內(nèi)容。保健食品按作用可分為：抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫力、降血脂、減肥、補血、補鈣、益智等。1991年，日本厚生省頒布法規(guī)以“特定保健用食品”作為功能食品的官方術(shù)語，明確規(guī)定該類食品是具有增強機體特定保健功能的各種成分，必須采用傳統(tǒng)食品形態(tài)，有明確的天然的功效成分，并可作為每年膳食的一部分。雖然保健品是一個金娃娃，可不是所有的人都能抱的，進入保健品行業(yè)還是有許多障礙的。至今衛(wèi)生部受理的保健功能有22項。249 / 249中國保健品行業(yè)分析研究報告第一部分 概念及行業(yè)特征分析什么是保健品？保健品行業(yè)的投資特性如何，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展怎樣？進入和退出保健品產(chǎn)業(yè)的影響因素分別是什么？本部分將給您一個有關(guān)保健品行業(yè)的初步情況判斷。1996年，衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品評審技術(shù)規(guī)程》和《保健食品功能學(xué)評價程序和方法》，并規(guī)定保健食品的功能評價要在衛(wèi)生部認定的功能學(xué)檢測機構(gòu)進行，使保健食品的評審工作走向科學(xué)、規(guī)范。保健品行業(yè)的目前的一些不規(guī)范，其實也是企業(yè)和消費者之間的一場博弈，只是因為市場的競爭還不是很完善，信息的傳遞和發(fā)布還十分不對稱，因而制度很重要，但制度不是全部。至今，F(xiàn)DA已通過11項功能宣稱，包括鈣與骨質(zhì)疏松、鈉與血壓、燕麥與冠心病等。保健食品按產(chǎn)品劑型可分為：傳統(tǒng)食品型（如：保健飲品、保健酒約占14％）、藥品劑型（如：膠囊制劑、片劑、口服液、膏劑等約占86％）。由衛(wèi)生行政部門嚴格審批，其批準文號如“桂衛(wèi)藥健字”。按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食品不得以藥品名稱或類似于藥品名稱進行命名，也不得在其標簽上只標注外文縮寫名稱、代號名稱或漢語拼音名稱。歐美一些發(fā)達國家規(guī)定，對保健食品，必須經(jīng)過嚴格的審查程序，提供量效的科學(xué)實驗數(shù)據(jù)。保健食品的外延就是經(jīng)過動物和人體實驗證明，是有以上22種功能的食品，即第二代和第三代保健品。1999年下半年已經(jīng)開始有促進泌乳、排鉛等功能的補品。他說，國內(nèi)保健品企業(yè)管理水平跟國外企業(yè)比有很大差距，管理上不行，技術(shù)也不占優(yōu)勢，就更不用說人才培訓(xùn)和長久戰(zhàn)略了，一個好的企業(yè)應(yīng)該是著眼于未來，不會急功近利的，保健品業(yè)要走向規(guī)范還有很長一段艱辛路程。超出此范圍的保健食品功能都是違法的。如：臨床上常用蜂蜜、蜂乳治療十二指腸潰瘍及胃潰瘍，收到了良好的效果；蜂毒具有較強的抗炎、抗過敏作用，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘等疾病的治療，有很好的療效。近年來由藥用昆蟲開發(fā)出的保健健品顯示了廣闊的前景，如：以蠶蛾、蠶蛹為原料開發(fā)出了健身飲料、仙娥酒、仙宮營養(yǎng)酒等產(chǎn)品。但從總體上看，目前我國昆蟲類中藥的研究開發(fā)還不夠深入，一方面表現(xiàn)為對昆蟲的活性成分研究不多，僅僅局限于斑蝥、蟲草等少數(shù)幾味中藥；另一方面對昆蟲的利用少，目