【正文】 證不能減輕供貨商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。 c. 本公司已為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。 確保使用適宜的設(shè)備。 業(yè)務(wù) 部負(fù) 責(zé)根據(jù)，《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司依照《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》對(duì)顧客提供給公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，根據(jù)需要可以存放在公司內(nèi)部。 監(jiān)視和測量裝置的控制 品保部負(fù)責(zé)根據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的規(guī)定，確保監(jiān)控和測量裝置符合產(chǎn)品和 過程控制的要求，品保部實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)： a. 建立檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)設(shè)備的清單； b. 確保監(jiān)控和測量裝置的校準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求； c. 使用能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的樣準(zhǔn)方法。 跨功能小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評(píng)估階 段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，生
。 品保部對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力達(dá)到規(guī)定要求，并為過程控制提供附加的輸入。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí) 施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。 品保部負(fù)責(zé)對(duì)制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視以確保其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時(shí)，同樣必須滿足上述要求。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。并將上述標(biāo)識(shí)相關(guān)要求寫入作業(yè)指導(dǎo)書。 根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置，按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求實(shí)施監(jiān)視和測量。 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行時(shí)間長時(shí)間的停頓），都必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)指導(dǎo)準(zhǔn)備工作。當(dāng)顧客要求時(shí)，控制計(jì)劃應(yīng) 得到批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 品保部規(guī)定和實(shí)施下列檢驗(yàn)等活動(dòng)，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 a. 對(duì)供方表現(xiàn)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并對(duì)其評(píng)價(jià)； b. 進(jìn)貨檢驗(yàn) /或試驗(yàn)，根據(jù)供方表現(xiàn)進(jìn)行抽樣； c. 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方審核； d. 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評(píng)價(jià)； e. 同顧客協(xié)商的其它方法。 品保部負(fù)責(zé)供貨商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評(píng)估； 采購 課 負(fù)責(zé)供貨商的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估； 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)由供貨商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評(píng)估，評(píng)估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由 采購 課 負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供貨商評(píng)級(jí)的依據(jù)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。制造過程的設(shè)計(jì) /開發(fā)確認(rèn)的方法，一般可采用生產(chǎn)確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品現(xiàn)場報(bào)告的分析。 評(píng)審人員必須包括與所評(píng)審的制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能代表。 在制造過程設(shè) 計(jì)中應(yīng)采用防錯(cuò)方法，其采用程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 設(shè)計(jì)和開計(jì)劃將隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 公司確保按顧客規(guī)定的語言及格式與顧客進(jìn)行溝通。 (4) 應(yīng)對(duì)合同中所涉及的產(chǎn)品和生產(chǎn)可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并形成文件，以確保公司具備滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求能力。當(dāng)顧客有要求時(shí)應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證及確認(rèn)要求，如對(duì)引入新產(chǎn)品的附加要求。策劃的內(nèi)容如下： a. 跨功能小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指針。 工作環(huán)境 總務(wù) 負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門， 確保良好的工作環(huán)境，生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，滿足法律、法規(guī)及相關(guān)方的要求。 培訓(xùn) 人事室 組織 各部門加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績的評(píng)價(jià)，隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，按《人力資源管理程序》的要求，評(píng)估培訓(xùn)需求，建立培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施培訓(xùn)，或采取崗位調(diào)動(dòng)等措施使所有影響質(zhì)量的能力與其從事的工作相適應(yīng)。所提供的資源應(yīng)達(dá)到： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； c) 適應(yīng)內(nèi)部、外部環(huán)境變化，科技進(jìn)步與發(fā)展引起的資源需求； d) 滿足顧客逐步提高的要求、持續(xù)達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。 管理者代表 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在其管理層中指定一名管理者代表，賦予 下列權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； a 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部、審核、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； b 確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； c 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 顧客代表 業(yè)務(wù) 部 主管 被確定為顧客代表。 策劃時(shí)機(jī) a. 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí) ； b. 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí) 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 5. 管理職責(zé) 發(fā)行日期 20200812 頁 次 14 c. 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化的情況下 . 策劃內(nèi)容 總經(jīng)理確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和 策劃，內(nèi)容包括： a 需要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程； b 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)和階段或局部目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)； d 根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)比質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性。 相關(guān)程序文件 文件控制程序 記錄控制程序 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 5. 管理職責(zé) 發(fā)行日期 20200812 頁 次 13 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理、管理者代表通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效： a 通過 開發(fā) 過程 ,確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保 顧客和法律法規(guī)要求得到滿足； b 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； c 依據(jù)《管理評(píng)審程序》更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)每年評(píng)估和建立質(zhì)量目標(biāo)； d 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源； e 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指針，并持續(xù)改進(jìn)。 管理職責(zé)測量分析改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客需求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入 輸出產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量管理體系模式圖 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 4. 質(zhì)量管理體系 發(fā)行日期 20200812 頁 次 12 適用的其它文件包括： a 圖紙； b 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范； c 作業(yè)指導(dǎo)書； d 作業(yè)規(guī)范等。 生產(chǎn)部 主管 (1) 擔(dān)負(fù)本部門 ISO9001 質(zhì)量管理職能主要管理責(zé)任 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 3. 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 制訂日期 20200812 頁 次 10 (2)協(xié)助總經(jīng)理參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及經(jīng)營計(jì)劃的制訂。 (4) 監(jiān)督工程部過程設(shè)計(jì)和開發(fā)所需之各項(xiàng)信息的輸入及變更。 管理者代表職責(zé)和權(quán)限 (1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維持及持續(xù)改善。向本組織最高責(zé)任者報(bào)告質(zhì)量管理體系績效和任何改進(jìn) 的需求。 本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量 手冊(cè)》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理 體系、質(zhì)量、環(huán)境、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。 本手冊(cè)屬受控文件，是本組織實(shí)施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì) 量 目 標(biāo) 產(chǎn)品一次交檢合格率 95%； 顧客滿意度得分≧ 95% 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 3. 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 制訂日期 20200812 頁 次 7 體系推行組架構(gòu)圖 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 3. 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 制訂日期 20200812 頁 次 8 管理者代表派任書 派任 書 茲委派 為本組織質(zhì)量管理體系之管理者代表，負(fù)責(zé) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系之建立、實(shí)施、維持及持續(xù)改善工作。 (6) 確定各部門負(fù)責(zé)人的入職要求，并審批公司培訓(xùn)大綱。 (3) 代表公司與客戶談判及合同（訂單）的簽訂。 (5) 財(cái)物管理及新供貨商的開發(fā)和管理。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明； b 質(zhì)量手冊(cè)； c 程序文 件； d 為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和得到控制所要求的其它文件，包括外來文件； e 記錄。各部門確定專 /兼職人員負(fù)責(zé) 依據(jù)《記錄控制程序》的要求，標(biāo)識(shí)、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護(hù)、保存和處置（包括廢棄）質(zhì)量記錄，這些記錄中還應(yīng)包括培訓(xùn)記錄和審核與評(píng)審結(jié)果。 質(zhì)量管 理體系策劃 為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合 ISO9001 的要求，總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以使公司質(zhì)量管理 體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求 。 d 問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。 相關(guān)程序文件 管理評(píng)審程序 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 6 資源管理 發(fā)行日期 20200812 頁