【正文】 能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與顧客溝通的渠道或方法a) 公司形象宣傳。 設(shè)計(jì)與開發(fā)本條要求中，設(shè)計(jì)和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的實(shí)施a) 應(yīng) 在 適 宜 階 段 開 展 系 統(tǒng) 的 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 的 評(píng) 審 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方式根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的（如專門的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)） ，也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。 本條詳見 QP 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 。按此類別實(shí)施不同控制。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng)，包括售后服務(wù)、零配件提供等。 標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有： a) 產(chǎn)品的流程卡（號(hào)） ，參與產(chǎn)品形成過程的工號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間和記錄； b) 掛標(biāo)志牌、打標(biāo)記、存放立（掛）標(biāo)牌區(qū)等。 產(chǎn)品防護(hù)措施a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)） ；b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品；c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)；d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；e) 保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等。 監(jiān)視與測(cè)量裝置控制的要求 a) 已建立國際或國家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 a) 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要37 / 39的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 本條詳見 QP 《顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量程序》 。 過程監(jiān)視和測(cè)量的作用過程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實(shí)施； b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施； c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。 本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是各相關(guān)部門。 改進(jìn)改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。 必須對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測(cè)量和評(píng)審，不斷推進(jìn)，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用。如趨勢(shì)和不滿意的主要方面，應(yīng)結(jié)合 的要求進(jìn)行； b) 產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面； c) 產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問題，有無必要采取預(yù)防措施等；d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 本條詳見 QP 《不合格品控制程序》 。39 / 39 不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品） 、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 過程的監(jiān)視通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。 顧客滿意信息收集的方式a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場(chǎng)站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；c) 市場(chǎng)調(diào)研、收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。 開展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的目的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 確定需要的監(jiān)視與測(cè)量裝置 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足，應(yīng)策36 / 39劃并確定所需配備監(jiān)視與測(cè)量裝置的種類和數(shù)量。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 標(biāo)識(shí)和可追溯性采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。c) 有關(guān)供方人員資格的要求；33 / 39d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 對(duì)采購產(chǎn)品需求的識(shí)別 a) 識(shí)別的依據(jù)： ——對(duì)本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； ——對(duì)本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程的影響； ——直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條） ； ——影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性） 。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇?；b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審除適當(dāng)按 的要求外，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形式設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關(guān)鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，也可以是設(shè)計(jì)開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說明。 與顧客溝通的實(shí)施銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)組織與顧客溝通。 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a) 總工程師對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定； c) 銷售部（銷售公司）負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施） ；b) 過程設(shè)備（如各類過程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等） ；c) 支持性服務(wù)（如交付后的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等） 。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是勞動(dòng)人事部。 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)） ，提出了改進(jìn)措施；c) 資源需求的決定和措施。 管理評(píng)審的目的和要求：a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性；b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性；c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性；d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。 內(nèi)部溝通通過溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。n) 企業(yè)管理部1) 負(fù)責(zé)組織制定公司中、長期的發(fā)展規(guī)劃；2) 負(fù)責(zé)組織短期的技術(shù)改造，設(shè)施的改建、擴(kuò)建和設(shè)備更新，人員結(jié)構(gòu)調(diào)整，組織結(jié)構(gòu) 設(shè)置，提出調(diào)整計(jì)劃；3) 負(fù)責(zé)組織對(duì)各職能部門的職責(zé)和權(quán)限的確定，對(duì)其履行情況進(jìn)行考核，組織制定各類人員的崗位職責(zé)；4) 參與公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和修訂；5) 參與質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn)；6) 設(shè)置信息中心，收集分析各種信息，及時(shí)向總經(jīng)理提供，作為決策的依據(jù)。g) 質(zhì)量管理部1）宣傳、貫徹上級(jí)的質(zhì)量方針、法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織實(shí)施有關(guān)質(zhì)16 / 39量管理程序；2）組織貫徹質(zhì)量責(zé)任制，對(duì)各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；3）負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施年度質(zhì)量工作計(jì)劃，組織編制、修訂質(zhì)量管理文件；4）負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)范，購進(jìn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；5）負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審，檢查督促有關(guān)糾正措施的實(shí)施；6）管理質(zhì)量印章，簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文件；7）歸口管理公司監(jiān)視和測(cè)量裝置，并負(fù)責(zé)組織周期檢定、校驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)督檢查；8）負(fù)責(zé)組織接受對(duì)本公司的產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的檢查、審核和認(rèn)證；9）參與合格供方評(píng)定，各種質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量培訓(xùn)。 職責(zé)和權(quán)限 本公司實(shí)行兩級(jí)管理，組織機(jī)構(gòu)列于圖 2。b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：公司交付產(chǎn)品 100%合格，保證使用安全可靠；每年推出一個(gè)新產(chǎn)品，滿足顧客潛在要求；持續(xù)改進(jìn)，降低成本，在 2022 年的基礎(chǔ)上，經(jīng)濟(jì)效蓋每年遞增3%。 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂 a) 質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每季進(jìn)行一次綜合分析，以當(dāng)面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄頁上予以記錄(見表 2)。本過程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1。必須做到：a) 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。 總經(jīng)理： 年月日7 / 39《質(zhì)量手冊(cè)》 編審人員編寫人員： 主審： 審定： 批準(zhǔn)：8 / 391 范圍 總則本質(zhì)量手冊(cè)按照 GB/T 19001—2022(idt ISO 9001：2022)《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。公司依存于顧客， 是公司的宗旨， 是公司的目標(biāo)。 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不使用顧客財(cái)產(chǎn)，故將標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中的“ 顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。9 / 39 外包過程的識(shí)別 職能主管部門對(duì)涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程，包括涉及的其它過程予以識(shí)別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。a) 質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行 的規(guī)定；b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；c) 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；d) 采購文件由采購供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)；f) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。 本條詳見 QP 《文件控制程序》 。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理“資料銷毀申請(qǐng)” ，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 本條詳見《質(zhì)量方針評(píng)審和修訂程序》 。b) 質(zhì)量管理部按月或季度組織有關(guān)職能部門對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施。7）審批質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施情況組織進(jìn)行監(jiān)督檢查。j) 物資供應(yīng)部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購供應(yīng)，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求；2) 負(fù)責(zé)組織對(duì)合格供方的評(píng)定，建立合格供方名錄和檔案，對(duì)合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，建立互利的供方關(guān)系。18 / 39財(cái) 務(wù) 部 △ △ △ △ △ △ △企 業(yè) 管 理 部 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △機(jī) 械 動(dòng)