【正文】 能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與顧客溝通的渠道或方法a) 公司形象宣傳。 設(shè)計與開發(fā)本條要求中，設(shè)計和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施由技術(shù)部負責組織實施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定。 設(shè)計和開發(fā)評審的實施a) 應(yīng) 在 適 宜 階 段 開 展 系 統(tǒng) 的 設(shè) 計 和 開 發(fā) 的 評 審 。 設(shè)計和開發(fā)確認的方式根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式、條件和確認點進行確認，確認在預(yù)定的使用條件下進行，使用條件既可以是實際的（如專門的實驗場） ，也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。 本條詳見 QP 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 。按此類別實施不同控制。在與供方洽談合同、詢價或招標以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應(yīng)責任人員審批的方式，審查認定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制。實施適當交付后的活動，包括售后服務(wù)、零配件提供等。 標識的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點而定，其方式有： a) 產(chǎn)品的流程卡（號） ，參與產(chǎn)品形成過程的工號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記錄； b) 掛標志牌、打標記、存放立（掛）標牌區(qū)等。 產(chǎn)品防護措施a) 建立并保持適當?shù)姆雷o標識（如包裝標識） ；b) 提供適當?shù)陌徇\方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品；c) 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點在于有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護；d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；e) 保護、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯漏等。 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 a) 已建立國際或國家測量基準的，應(yīng)按國家規(guī)定進行檢定和校準。 檢定、校準結(jié)果應(yīng)予以記錄。 a) 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點； b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的項目、內(nèi)容、方法、頻次和必要37 / 39的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 本條詳見 QP 《顧客滿意的監(jiān)視和測量程序》 。 過程監(jiān)視和測量的作用過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施； b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。對不合格品評審后才能處置，處置方式：a) 采取返工返修等措施，消除不合格；b) 讓步使用，放行或接收不合格品。 本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是各相關(guān)部門。 改進改進是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。 必須對持續(xù)改進活動進行組織和策劃，加強領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測量和評審，不斷推進，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進的效用。如趨勢和不滿意的主要方面，應(yīng)結(jié)合 的要求進行； b) 產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面； c) 產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢，如是否反映了潛在問題，有無必要采取預(yù)防措施等；d) 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 本條詳見 QP 《不合格品控制程序》 。39 / 39 不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品） 、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 過程的監(jiān)視通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。 顧客滿意信息收集的方式a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等；b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，設(shè)立顧客來信來訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等；c) 市場調(diào)研、收集市場或消費者組織、媒體及行業(yè)組織的報告。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進過程的目的要求 a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進一步處置等。 確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應(yīng)策36 / 39劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點由顧客接收，對產(chǎn)品均負有防護的責任。 標識和可追溯性采用適當?shù)臉俗R方法防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的追溯。未經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。c) 有關(guān)供方人員資格的要求；33 / 39d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 對采購產(chǎn)品需求的識別 a) 識別的依據(jù)： ——對本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； ——對本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響； ——直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條） ； ——影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性） 。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認及其適當?shù)淖龇?；b) 設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當按 的要求外，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其它部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。 設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)確認是確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出的形式設(shè)計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關(guān)鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準。 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計開發(fā)計劃，也可以是設(shè)計開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加適當文字說明。 與顧客溝通的實施銷售部（銷售公司）負責組織與顧客溝通。 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施 a) 總工程師對產(chǎn)品有關(guān)的要求負領(lǐng)導(dǎo)責任； b) 技術(shù)部負責對產(chǎn)品要求的確定； c) 銷售部（銷售公司）負責及時提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領(lǐng)導(dǎo)責任。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施） ；b) 過程設(shè)備（如各類過程運行、控制和測試設(shè)備等） ；c) 支持性服務(wù)（如交付后的維修服務(wù)網(wǎng)點、配套用的運輸或通訊服務(wù)等） 。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是勞動人事部。 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增進顧客滿意，明確了改進的方面（包括產(chǎn)品的改進） ，提出了改進措施；c) 資源需求的決定和措施。 管理評審的目的和要求：a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性；b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性；c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性；d) 評價公司的質(zhì)量管理體系改進的機會及變更的需要。 內(nèi)部溝通通過溝通促進公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進理解和提高從事質(zhì)量活動的有效性。n) 企業(yè)管理部1) 負責組織制定公司中、長期的發(fā)展規(guī)劃；2) 負責組織短期的技術(shù)改造，設(shè)施的改建、擴建和設(shè)備更新，人員結(jié)構(gòu)調(diào)整，組織結(jié)構(gòu) 設(shè)置，提出調(diào)整計劃；3) 負責組織對各職能部門的職責和權(quán)限的確定，對其履行情況進行考核，組織制定各類人員的崗位職責；4) 參與公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定和修訂；5) 參與質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進；6) 設(shè)置信息中心，收集分析各種信息，及時向總經(jīng)理提供，作為決策的依據(jù)。g) 質(zhì)量管理部1）宣傳、貫徹上級的質(zhì)量方針、法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和目標，組織實施有關(guān)質(zhì)16 / 39量管理程序；2）組織貫徹質(zhì)量責任制，對各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責的落實情況進行監(jiān)督檢查；3）負責制定并組織實施年度質(zhì)量工作計劃，組織編制、修訂質(zhì)量管理文件；4）負責組織編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)程和試驗規(guī)范，購進產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗；5）負責組織不合格品的評審，檢查督促有關(guān)糾正措施的實施；6）管理質(zhì)量印章，簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文件；7）歸口管理公司監(jiān)視和測量裝置，并負責組織周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查；8）負責組織接受對本公司的產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的檢查、審核和認證；9）參與合格供方評定，各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓(xùn)。 職責和權(quán)限 本公司實行兩級管理，組織機構(gòu)列于圖 2。b) 本公司的質(zhì)量目標是：公司交付產(chǎn)品 100%合格，保證使用安全可靠；每年推出一個新產(chǎn)品，滿足顧客潛在要求；持續(xù)改進，降低成本，在 2022 年的基礎(chǔ)上，經(jīng)濟效蓋每年遞增3%。 質(zhì)量方針的評審與修訂 a) 質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每季進行一次綜合分析，以當面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)制定糾正措施并實施。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 記錄的填寫必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標識，在文件更改記錄頁上予以記錄(見表 2)。本過程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1。必須做到：a) 識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。 總經(jīng)理： 年月日7 / 39《質(zhì)量手冊》 編審人員編寫人員： 主審： 審定： 批準：8 / 391 范圍 總則本質(zhì)量手冊按照 GB/T 19001—2022(idt ISO 9001：2022)《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。公司依存于顧客， 是公司的宗旨， 是公司的目標。 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產(chǎn)，故將標準第 7 章中的“ 顧客財產(chǎn)”予以刪減。9 / 39 外包過程的識別 職能主管部門對涉及本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程，包括涉及的其它過程予以識別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制的實施可在相關(guān)條款中實現(xiàn)。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標準刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。a) 質(zhì)量手冊執(zhí)行 的規(guī)定；b) 形成文件的程序、規(guī)定、標準和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準；c) 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)總工程師批準；d) 采購文件由采購供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準；e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準；f) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準，必要時經(jīng)總工程師批準。 本條詳見 QP 《文件控制程序》 。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理“資料銷毀申請” ，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進質(zhì)量管理體系的推動力。 本條詳見《質(zhì)量方針評審和修訂程序》 。b) 質(zhì)量管理部按月或季度組織有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量工作計劃執(zhí)行情況進行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時應(yīng)采取相應(yīng)措施。7）審批質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作計劃，并對實施情況組織進行監(jiān)督檢查。j) 物資供應(yīng)部1) 負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購供應(yīng)，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求；2) 負責組織對合格供方的評定，建立合格供方名錄和檔案，對合格供方實施動態(tài)管理，建立互利的供方關(guān)系。18 / 39財 務(wù) 部 △ △ △ △ △ △ △企 業(yè) 管 理 部 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △機 械 動