【正文】 項疾病） ，具有一定的藥效。而“第三代”產品則必須將其特定成份與特定的效果之間的科學機理表達清楚。90 年代以來，全球居民的健康消費逐年攀升，對營養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。表 11 2022 年世界各國和地區(qū)保健食品銷售量和比例國家和地區(qū) 銷售量（億美元） 占全球比例（%）全世界 476 100美國 38歐洲 154 32德國 12法國 7英國 24 5日本 118 25其他國家和地區(qū) 5數(shù)據來源：Nutrition Business Journal（2022）和作者的計算7 / 1583832255美 國 歐 洲 日 本 其 他數(shù)據來源：Nutrition Business Journal（2022）和作者的計算圖 13 美國、歐洲、日本和其他地區(qū)的保健食品市場份額歐洲是世界第二大保健品市場，其市場銷售量略少于美國，2022 年占到全世界銷量的 32%，銷售值為 154 億美元。成交量較少的維生素B 族(BBBBB12)、維生素D葉酸和維生素H，億～ 億美元。普朗克公司除決定主要生產品種對準維生素Ａ、Ｅ、Ｂ2和Ｂ12外，準備繼續(xù)通過戰(zhàn)略性投資進一步鞏固公司在世界維生素市場的地位。美國社會生活節(jié)奏快，吃快餐和加工食品的人群比例很高，人們難于從中獲得充分的營養(yǎng)，由于營養(yǎng)不平衡而引起的疾病非常突出。但維生素A、D、E、K等脂溶性維生素因可貯藏在體內釋放緩慢，過量攝入會引起副作用，這種情況通常是在超過推薦 倍的情況下發(fā)生，因此，美國政府規(guī)定維生素作為食品補充劑時，用量不得超過RDA 倍，用作治療的應不超過規(guī)定量的210 倍。日本是最早研制保健食品的國家，自80年代初就成為主要生產國和最發(fā)達的保健食品市場。日本企業(yè)在飲料中添加活菌、原生物體（Probiotics）、膳食纖維等添加劑，制成有特殊功能的保健飲料。另外具有降低膽固醇功能的人造奶油也不斷在市場上出現(xiàn)。4．臺灣地區(qū)保健品行業(yè)發(fā)展狀況分析臺灣自1970 年以后，人們對食物上的需求基本上已由“吃得飽”轉變?yōu)椤俺缘煤谩?，因而漸漸有了保健食品的出現(xiàn)。（五）世界保健品的三大趨勢目前，在世界范圍內尤其是在發(fā)達國家，“事先在飲食中預防，而非事后用藥物治療疾病”、以及“自己身體力行（Do it yourself）來進行疾病預防、而非病發(fā)后被動接受治療”這兩種理念得到了廣泛的提倡和流行，使得各國的各種功能性食品，包括營養(yǎng)補充劑、增強型食品（fortified food）和藥物類食品等的銷量在飛速增長。與此相對，人們對增強型食品和功能性食品的消費有明顯的增加，增強型食品%%，%個百分點，而功能性%%，五年內上升超過了10個百分點。由于快餐在孩子們的飲食中占用重要的地位，在有孩子的家庭中，有超過三分之二的家庭試圖為孩子購買更為健康的快餐。Datamonitor 估計美國的天然保健品的購買者將從現(xiàn)在的七千九百萬增加到 2022 年的一億一千三百萬。然而目前我國保健品生產企業(yè)雖然有 4000 多家，但其中 2/3 以上屬于中小企業(yè)。作為全球營養(yǎng)保健品巨頭的安利公司，自 1999 年推出紐崔萊營養(yǎng)保健食品以來，已連續(xù) 3 年位居中國保健食品銷量第一名，而在 2022 年中國保健食品業(yè) 193 億的總銷售收入中，安利(中國)保健食品的銷售就占了近 1/6，高達 30 億元，而這些產品還只是安利向中國推出的少數(shù)營養(yǎng)保健品。以日本為例，日本嚴格區(qū)分了功能性食品(特定健康用食品)和健康食品兩個概念，以不同的法規(guī)予以管理。第二步：地方上的公共健康中心會將企業(yè)的申請報告送交給厚生?。▓D 18 中的步驟 4） 。第六步：地方政府的公共健康中心則再通過厚生省的許可認證中心通知企業(yè)獲得相關產品的認證許可（圖 18 中的步驟 8） 。在成熟市場經濟下，行業(yè)協(xié)會具有協(xié)調、指導功能，它以一種有效的工商業(yè)活動管理方式，顯示出其特有的商業(yè)文化傳統(tǒng)，呈現(xiàn)出民間組織性、利益公共性、互益性、平等性和開放型等一些重要特征，它在國家一些政策和法規(guī)的制定，勞資和貿易糾紛的談判和解決，以及行業(yè)標準的制定方面，都發(fā)揮著中介組織的重要作用。而另一個國際性的保健品大公司，瑞士羅氏公司在其世界各地的七個研究開發(fā)中心投入近三十億瑞士法郎進行科研開發(fā)，占銷售總收入的百分之十五以上，高于醫(yī)藥工業(yè)的平均水平。在此方面，安利公司給中國的保健企業(yè)上了很好的一課（參見專欄 ）：安利公司在中國市場上的營銷策略安利公司于1995年正式進入中國市場，到2022年，公司年銷售額達到了24億元人民幣。宏邦在上海工作期間醉心于中醫(yī)、食物營養(yǎng)和中國傳統(tǒng)文化中的養(yǎng)生之道，并從上海人的佐餐小菜“草頭”中萌生出了以天然植物營養(yǎng)素提取物為基礎研究營養(yǎng)食品的想法。有人把安利的轉型經營看作是跨國公司本地化經營的成功范例。誠然，國內的保健企業(yè)可以通過密集的廣告投放在短期內迅速提升其知名度和銷量，但企業(yè)決不能通過單純的廣告營銷來獲得其品牌的價值。 “藥食同源”的思想就是一個具體的表現(xiàn)。當時的保健品產業(yè)處于起步階段，無論是保健品產業(yè)企業(yè)自身的生產技術、管理水平和市場營銷，還是消費者對保健22 / 158品的認同程度，都處在一個較低的水平上。從 1989 年至 1993 年間，太陽神的產值由 4300 萬元升到 13 億元；1990 年，沈陽飛龍集團以飛燕減肥茶起步，并憑借后來開發(fā)的延生護寶液而走紅市場，短短三年便積累了億元資產；而 1991 年成立的巨人集團把其創(chuàng)建者史玉柱塑造成了國人矚目的“巨人” ，而巨人集團開發(fā)的保健品——“腦黃金” ，更是掀起了保健品市場發(fā)展的一個高潮。（三）競爭重組階段：1995 年初1998 年初保健品產業(yè)超常規(guī)地快速發(fā)展，難免魚龍混雜，自然也伴隨著這樣那樣的問題。1995 年下半年衛(wèi)生部對口服液抽查結果公布之后，單廣東省保健品的銷售額就銳減 100 多億，有 600 多家企業(yè)相繼倒閉，許多曾叱咤一時的大企業(yè)也自身難保，紛紛落馬。（四）全面發(fā)展階段：1998 年初2022 年底市場自發(fā)的競爭，以及政府有關部門管理政策的完善，逐漸淘汰掉了那些質量不過關、技術水平不高、市場營銷手段缺乏的企業(yè)。2022 年腦白金僅 1 月份單品銷量就高達 2 個多億元，創(chuàng)下了中國保健品行業(yè)單品單月的銷售新紀錄，同年前 6 個月實現(xiàn)產值 億元，利潤 億元。比如，在 2022～2022 年間，上海交大昂立全力開拓華東市場，年銷售額連年超過 5 億元，成為保健品行業(yè)的佼佼者。據不完全統(tǒng)計，2022 年全國保健品銷售總額已突破 300 億元大關，比上年猛增近50%。溫安洛就飛抵廣州，和中國簽訂了 億美25 / 158元的增資計劃，其中 8000 萬美元將用于追加生產投資和新一期的工廠擴建。這種多頭管理的格局，實際上是有關主管部門爭奪審批權限的結果，必然導致責任不清，管理不力，局面混亂。2022 年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性功能二種功能取消，故保健功能調整為 22 種。（2）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責，組織協(xié)調有關部門承擔的食品、保健品 、化妝品安全監(jiān)督工作。（10）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。目前國家新的保健品管理政策概括起來有幾個方面：原“藥健字”批號的保健品分流成“國藥準字”和“食健字”28 / 158根據國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從 2022 年 1 月 1 日起，所有“藥健字”的保健品停止生產；從 2022 年 1 月 1 日起，所有的“藥健字”藥品將一律不得在市場上流通。由此可見，“藥健字”退出市場，國家相關政策的出臺，無疑進一步提高了進入保健品行業(yè)的技術和質量標準要求。新的保健食品技術法規(guī)的制定可能需要一年甚至幾年的時間，保健食品法規(guī)在修訂過程中將采用公示方式，充分征集意見，并且在出臺前給行業(yè)一個合理的過渡和緩沖期。當然，保健食品行業(yè)強制實施的 GMP 與制藥企業(yè)的 GMP 認證有很大區(qū)別，不會給大多數(shù)企業(yè)造成無法承受的財務負擔，按照最近制定的審查方法和評價準則，審查內容主要集中在諸如潔凈廠房、人員資質、質量管理等幾個關鍵項目上。保健食品 GMP 是產品質量保證體系，要求生產企業(yè)應具良好的生產設備、合格的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，防止產品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染的環(huán)境下生產，確保產品衛(wèi)生安全和質量穩(wěn)定。32 / 158表 21 不同城市 2022 年與 2022 年保健食品消費市場容量變化比較2022 年 2022 年保健食品購買家庭比例（%）保健食品月均支出（元）保健食品市場容量系數(shù)打算購買保健品的家庭比例(%)預計保健食品月均消費支出(元)保健食品市場容量系數(shù)2022 年比 2022年的市場降幅(%)上海 120 71 成都 50 北京 31廣州 87 68 大連 22西安 總體 155 注：表中保健食品容量系數(shù)=保健食品購買家庭比例保健食品月均支出數(shù)據來源：零點調查公司2022 年，我國保健食品的年消費額約為 500 億元人民幣，2022 年大幅度下降，2022年 3 月舉行的“2022 厚街健康論壇”暨第三屆中國國際醫(yī)藥保健產品交易會新聞發(fā)布會上的消息表明，根據不完全統(tǒng)計，2022 年全國保健品銷售總額已突破 300 億元大關。33 / 158不 同 保 健 品 支 出 水 平 的 人 數(shù)68%24%5% 3%500元 以 下5001000元10002022元2022元 以 上圖 22 北京市保健品消費支出水平的結構（二）消費群體的構成及各種因素對購買力的影響收入狀況與消費的關系北京聯(lián)合大學應用文理學院 2022 年的調查結果（見表 22），有助于我們分析收入水平和保健品消費之間的關系。圖 24 也是根據上面的表 22 畫出的。高檔保健品在高收入人群中，仍然有可以拓展的市場空間。據北京聯(lián)合大學應用文理學院的相關調查（見圖 22），在接收調查的北京地區(qū) 641名保健品消費者中，年購買保健食品消費在 500 元以下的占 %；5001000 元的占%；10002022 元的占以上的占 %；2022 元以上的 %。消費支出水平變化不大。允許委托加工有許多的好處，比如那些研制出配方的技術人員可以在較小的資金投入下做出科技含量不低的產品?！侗＝∈称妨己蒙a規(guī)范》簡稱保健食品 GMP。29 / 158圖 21 保健食品審批流程圖2022 年是保健食品管理的過渡年、調研年，食品藥品監(jiān)督管理局將對已獲批文的保健品的數(shù)量、名稱、功能等予以建檔(獲得批號的國產和進口的保健品目錄，見附件 1 和2)；同時，食品藥品監(jiān)督管理局將為完善保健食品的技術法規(guī)進行全面調研，在新的規(guī)定出臺之前，國家食品和藥品監(jiān)督管理委員會仍然按照衛(wèi)生部于 2022 年 2 月 24 日下發(fā)的《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（2022 年版）》的規(guī)定，處理保健食品檢驗與評價以及功能受理、審批事項。如果是藥品類保健品，就必須取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產許可證，而國家對藥品的審批以及管理標準，要比對保健食品嚴格得多。（三）漸趨完善的保健品管理政策長期以來，我國保健品行業(yè)面臨著極大的信任危機。（8）監(jiān)督生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械質量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質量公報； 依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構，除負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督以外，還負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督，組織協(xié)調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。保健藥品則是指對人體有一定程度滋補營養(yǎng)、保健康復作用，長期服用對人體無害的藥品，不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、劇毒藥品。這種管理體制本來就不順，而商業(yè)部門又掌握了一部分“健”字號產品合格證的批準發(fā)放權。這個數(shù)字在未來幾年里還將繼續(xù)上升。目前暫時的萎縮是企業(yè)與消費者反思的結果，是市場和產業(yè)本身走向成熟的必經階段。經過全國整頓和規(guī)范市場經濟秩序活動的開展，2022 年中國保健品產業(yè)又經歷了一次大“洗牌” 。2022 年腦白金銷售收入 億元，位居全國同行前列。從 1995 年到 1998 年，保健品行業(yè)經歷了一個漫長的低谷期，企業(yè)數(shù)量和銷售額大面積縮水，僅剩下 1000 家左右的生產廠家和總共 100 多億元的年產值。如三株口服液，1996 年在農村市場獲得巨大成功，年銷售額高達 80 億元；而 1998 年 3 月 31 日，常德事件暴發(fā)，三株口服液一落千丈。這個階段中國保健品產業(yè)發(fā)展的基本特征，概括起來有三方面：第一，產銷兩旺；第二，巨額的廣告投入成為保健品拓展市場的最重要的手段；第三，大量的新保健品產業(yè)企業(yè)成立。短短幾年間，中國一大批保健品產業(yè)民營企業(yè)迅速成長企業(yè)。（一）起步階段：20 世紀 80 年代初期20 世紀 80 年代，人們開始在商店、藥店第一次接觸到一種叫“保健品”的東西。黨的十六屆三中全會提出，要堅持五個統(tǒng)籌，實現(xiàn)以人為本的可持續(xù)的發(fā)展，這些要求對促進我國保健品產業(yè)的發(fā)展也提供了機遇。根據調查，亞洲十大廣告客戶全部出自中國大陸，而保健品