保健食品的相關(guān)法規(guī)(存儲版)
【正文】 千古風流人物。 故國神游，多情應(yīng)笑我，早生華發(fā)， 人生如夢，一尊還酹江月。新的《保健食品注冊管理辦法》應(yīng)該馬上要出來了，雖未窺其全貌，如果說05版的是司馬懿，那新《辦法》無疑是司馬昭，“司馬昭之心，路人皆知”^_^，好了，最后，以本人很喜歡的一首詩結(jié)束吧。看起來僅僅是一套規(guī)范研發(fā)和注冊的部門規(guī)定，“級別”并不高。自生自滅吧，小的都掛了，沒人亂來了SFDA也就輕松了，盯著大的看著就行，最好是壓了10億的大公司……“直銷”公司要發(fā)達了，醫(yī)藥公司也將開始涉獵保健品市場。不過，這些資料都附在哪呢？研發(fā)報告將越來越厚了。只是，給了幾條生存之路:“國藥準字B”“食健字”“食準字”。其中媒體的輿論監(jiān)督作用影響力很大，政府的扶持和監(jiān)管力量相對薄弱。如何利用，斟酌之……用之有風險，大家需謹慎^_^審評專家大換血？應(yīng)該不是，只是表象而已。通知表明了SFDA的立場：清理換證肯定會做。當然，這個條例只是一個方向，細則還沒出來，可以說，每個省局可能都有不同的理解，無統(tǒng)一執(zhí)行的標準，比如說斃掉某一個項目的原因與企標無關(guān)，那企業(yè)再次申報，是不是需要再進行一次復核檢驗？若需要，再準備一次復核檢驗的費用吧……②嚴查申報資料雷同的項目，代理公司以后操作得小心了，當然，大家都要小心（看看這個通知，也得順應(yīng)順應(yīng)民意，打打假^_^）③規(guī)范注冊檢驗機構(gòu)的檢驗報告，注冊檢驗，指復核檢驗，非試驗（委托CDC等做的），一般來說，復核檢驗報告出來了，企業(yè)還有辦法改么？試驗機構(gòu)出的檢測報告，倒還是可以“協(xié)商協(xié)商”…④進一步規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓及變更申請的相關(guān)要求，監(jiān)管向藥品靠攏。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。那么，對于權(quán)威性媒體，一方面需要反思在制作節(jié)目時如何做到客觀、公正，取信于受眾，更應(yīng)當思考如何發(fā)揮促進行業(yè)發(fā)展的積極作用。咋一看，未發(fā)現(xiàn)什么問題：保健食品批準證書由多方持有？單方持有？有關(guān)系么？現(xiàn)在的保健食品市場貼牌如此臨亂，保健食品標簽管理如此不規(guī)范，誰會關(guān)注是否有批文上持有者的名稱，查也只查委托生產(chǎn)企業(yè)。申請人營業(yè)執(zhí)照上的名稱、地址均與批文上不符現(xiàn)象的出現(xiàn)，也體現(xiàn)出保健食品前期管理的混亂。SFDA開展檢驗機構(gòu)基本情況摸底調(diào)查的工作可能原因：①了解各地保健食品檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰皺z驗水平②有針對的了解相關(guān)檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)承接量③SFDA將加強對保健食品檢驗機構(gòu)監(jiān)管（通過后期申報的項目來看，省CDC為了企業(yè)某個項目的檢驗現(xiàn)場核查，不惜出差外省CDC進行現(xiàn)場核查，這樣的情況以前很少見）2009年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神：切實加強食品消費環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管，在保持監(jiān)管連續(xù)性的基礎(chǔ)上，做到措施上有創(chuàng)新，制度上有突破，安全保障水平有提升。國內(nèi)保健食品檢驗機構(gòu)較為臨亂，從保健品檢驗機構(gòu)承接保健食品注冊檢驗的情況來看，國內(nèi)部分檢驗機構(gòu)承接檢驗量比較大，部分CDC承接了約8成的國內(nèi)保健食品注冊檢驗任務(wù)，各地檢驗機構(gòu)檢驗水平也就存在一定差異。目前保健食品市場大量存在委托生產(chǎn)、貼牌銷售的情況，或者直接買賣批文，而不通過SFDA的備案等等，許多經(jīng)銷商在運作“營養(yǎng)食品”“特殊膳食食品”時，多為委托生產(chǎn)、貼牌銷售，也就存在大量的“擦邊球”，經(jīng)銷商鋌而走險，短期貼牌運作部分產(chǎn)品，甚至可能直接篡改產(chǎn)品名稱等違規(guī)行為，獲利后立即退出，對保健食品監(jiān)管的法規(guī)視而不見，擾亂了保健食品市場。SFDA對原料使用的監(jiān)管嚴格，對保健食品的安全性也進一步進行強調(diào)。但是，需要明確兩個問題：第一，對于消費者來說，隨著生活水平的提高，保健需求日益強烈，消費者更需要掌握是如何選擇合格保健食品的方法，更需要知道哪個企業(yè)什么產(chǎn)品是可信的產(chǎn)品，第二，鼓勵資本和人才的進入才能促進行業(yè)的升級。查處通過公益講座、健康診療、學術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。①對于首次申報不予批準，第二次再申報的產(chǎn)品，明確了相關(guān)要求，字里行間有點點值得斟酌：以后，是不是一次性拿到批文的可能性將越來越小了？連第二次申報相關(guān)管理條例都出來了，給大家一盞明燈？（笑笑，思考中…）。不過，面對如此大的一塊“蛋糕”，經(jīng)營企業(yè)將會花大量時間尋找法規(guī)的“漏洞”，追求利益的最大化，鉆漏洞并不破壞規(guī)則，作為藥政當局而言
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1