【正文】 體系認(rèn)證/注冊(cè)合格評(píng)定校準(zhǔn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可（4）認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別由認(rèn)證和認(rèn)可的意義可以知道：認(rèn)證是由第三方進(jìn)行的，認(rèn)可是由權(quán)威團(tuán)體進(jìn)行的；認(rèn)證的結(jié)果是給予書面保證，認(rèn)可是給予正式承認(rèn)；認(rèn)證是證明符合性（符合標(biāo)準(zhǔn)或體系文件），認(rèn)可是證明業(yè)務(wù)某種資格和能力。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNACL,China’s National Accreditation Committee for Laboratories（中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展1978年9月我國(guó)正式加入ISO開始研究國(guó)際上通行的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度；1981年4月建立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)——中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)；我國(guó)認(rèn)可/認(rèn)證工作的管理體系質(zhì)量文化的含義質(zhì)量文化是指企業(yè)在長(zhǎng)期的質(zhì)量管理過程當(dāng)中形成的，圍繞質(zhì)量問題所產(chǎn)生的一切活動(dòng)方式的總和，這種活動(dòng)方式體現(xiàn)了企業(yè)獨(dú)特的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀念。質(zhì)量文化具有下列層次結(jié)構(gòu)：表層，也稱外層。質(zhì)量文化理論基礎(chǔ)的一致性表現(xiàn)在：質(zhì)量文化都是以人為本的質(zhì)量管理思想，強(qiáng)調(diào)建立員工的質(zhì)量意識(shí)，從而發(fā)揮其自主性。進(jìn)攻型企業(yè)文化擁有進(jìn)攻型質(zhì)量文化的組織，對(duì)自己已經(jīng)確立的質(zhì)量文化非常重視，會(huì)有意識(shí)有計(jì)劃地將質(zhì)量文化在組織中培養(yǎng)和發(fā)揚(yáng)，領(lǐng)導(dǎo)會(huì)將質(zhì)量文化的精髓貫徹到組織的每個(gè)角落，主動(dòng)利用質(zhì)量文化的作用指導(dǎo)和調(diào)節(jié)組織在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理，使質(zhì)量文化成為切實(shí)有效的質(zhì)量軟管理方法。獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量創(chuàng)新行為，大力提倡正確健康的質(zhì)量意識(shí)；重視員工的質(zhì)量心理，建立溝通渠道和溝通機(jī)制，關(guān)注員工的質(zhì)量心理活動(dòng)；滿足員工自我實(shí)現(xiàn)的需要，為員工提供發(fā)展機(jī)會(huì)；鼓勵(lì)員工與擁有良好質(zhì)量文化的組織進(jìn)行交流，從組織外部汲取好的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)ISO/TC176的計(jì)劃，ISO9000族文件將由以下四部分組成：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系——要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量（和）或環(huán)境管理體系審核指南上述四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，亦稱ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。（7）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段。然而，用于認(rèn)證和合同不是ISO9004的目的。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品沒有提出任何具體的要求。最高管理者的作用最高管理者指組織的最高管理層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。（3）質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者的一項(xiàng)重要任務(wù)就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評(píng)審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的（按計(jì)劃的時(shí)間間隔）、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。1質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之是的關(guān)系、歐洲的歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本的戴明獎(jiǎng)。三、管理職責(zé)最管管理者應(yīng)積極發(fā)揮在質(zhì)量管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用，履行相應(yīng)的管理職責(zé)：職責(zé)一：最高管理者應(yīng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾，并對(duì)所作出的承諾提供證據(jù)；職責(zé)二：最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以增強(qiáng)顧客滿意為目的；職責(zé)三：最高管理者應(yīng)正式頒布質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針滿足要求，包括與組織的宗旨相適應(yīng)；職責(zé)四：最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，并與質(zhì)量方針保持一致；職責(zé)五：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃，滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求以及質(zhì)量管理體系的總要求；職責(zé)六：最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通；職責(zé)七：最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名管理者代表，并賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限；職責(zé)八：最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)就質(zhì)量管理體系效性進(jìn)行溝通；職責(zé)九：最高管理者應(yīng)就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審（管理評(píng)審）。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用，是“幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的最終目標(biāo)，不應(yīng)僅局限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，應(yīng)創(chuàng)造條件，結(jié)合ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容全面實(shí)施，以期收到更好的效果。審核依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件；必要時(shí)包括第二方/第三方要求；（2）第二方審核目的：合同前的評(píng)定；合同簽訂后的審核；促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系；審核依據(jù)：合同（3）第三方審核目的：獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，為潛在的顧客提供信任；減少第二方審核，節(jié)省費(fèi)用；健全和完善質(zhì)量管理體系；查證。建立和完善質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵，是強(qiáng)化各級(jí)管理者，特別是最高管量者在質(zhì)量管理體系中的主導(dǎo)作用和關(guān)鍵地位，要使各級(jí)管理者認(rèn)識(shí)到，建立質(zhì)量管理體系，主要不是解決操作性問題，而是解決管理問題，解決管理者自身的工作質(zhì)量問題。與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計(jì)和開發(fā)；采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)的提供；監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； 質(zhì)量管理體系的建立始于美國(guó)、發(fā)展在日本的全面質(zhì)量管理（簡(jiǎn)稱TQC或TQM）較充分地體現(xiàn)了“體系”的思想。質(zhì)量管理體系文件范圍包括兩大類：（1）組織所需要的，包括：a、為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；b、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；c、與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件，包括法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等。這些管理體系有各自的方針和目標(biāo)，但互有聯(lián)系，又具有相同的要素。（2）質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系審核用于確立符合質(zhì)量管理體系要求的程度，審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系的四個(gè)過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改進(jìn)”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意；顧客的需求和期望不斷變化，體現(xiàn)了顧客是組織持續(xù)改進(jìn)的推動(dòng)力之一；質(zhì)量管理體系方法要求組織分析顧客要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必須的過程，并使這些過程處于連續(xù)的受控狀態(tài)，以便實(shí)現(xiàn)顧客可以接受的產(chǎn)品。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造條件并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。意義（1）標(biāo)準(zhǔn)通用性的加強(qiáng)；（2）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件要求的減少；（3）協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)；（4）兩類標(biāo)準(zhǔn)的相互趨近；（5）質(zhì)量管理原則的應(yīng)用； 一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的范圍和目的不同ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的范圍和目的不同點(diǎn)如下：ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同的目的，在滿足顧客要求方面，ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。通稱為1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。反饋功能質(zhì)量文化受到社會(huì)文化和社會(huì)風(fēng)氣的影響，但也可以反作用于社會(huì)風(fēng)氣?？萍歼M(jìn)步使人們觀念不斷地改變，消費(fèi)者觀念的改變?cè)谕苿?dòng)著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，不斷要求企業(yè)建立新的，符合顧客為中心和導(dǎo)向的現(xiàn)代質(zhì)量觀念，為了真正做到建立現(xiàn)代質(zhì)量觀念，企業(yè)必須正視現(xiàn)代社會(huì)關(guān)于質(zhì)量的新認(rèn)識(shí)。質(zhì)量文化具有下列特征：一致性。（4）質(zhì)量經(jīng)營(yíng)哲學(xué)是指組織作為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)體，在其從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中所持有的世界觀和經(jīng)營(yíng)理念。國(guó)際上通用認(rèn)證類型歸納為8種：型式試驗(yàn)；型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——供方抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)和供方抽樣檢驗(yàn)型式試驗(yàn)加供方質(zhì)量體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督——質(zhì)量體系復(fù)查加供方和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)供方質(zhì)量體系評(píng)定批檢百分之百檢驗(yàn)第三方依據(jù)程序?qū)δ稠?xiàng)產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定要求給予書面保證（合格證書）中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證，英文縮寫為“CCC”（China Compulsory Certification）質(zhì)量體系認(rèn)證是指依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的質(zhì)量管理系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，通過頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又可分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。我國(guó)從1984年開始研究并推行質(zhì)量成本。（2）建立質(zhì)量成本管理體系，明確職責(zé)為實(shí)施質(zhì)量成本管理提供組織保證。質(zhì)量成本的科目設(shè)置與核算質(zhì)量成本一般包括三個(gè)級(jí)別的科目。它是企業(yè)生產(chǎn)總成本的一個(gè)組成部分。（3）信息資源的管理信息資源管理是對(duì)信息內(nèi)容及其支持工具的管理，也是對(duì)信息資源識(shí)別、獲取、轉(zhuǎn)換、利用和評(píng)價(jià)的過程。法制計(jì)量單位的規(guī)定：許多國(guó)家的商品能否順利的進(jìn)行雙邊或多邊貿(mào)易，在很大程度上取決于是否遵循國(guó)際法制計(jì)量規(guī)定，因此要求各國(guó)必須遵守國(guó)際法制計(jì)量規(guī)定。）。標(biāo)準(zhǔn)（1）含義：是為了通用或反復(fù)使用的目的，由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的非強(qiáng)制性文件。（3）形式衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：是對(duì)大氣、水、操作空間中有害物質(zhì)和物理因素的限量。對(duì)于一個(gè)企業(yè)、一種產(chǎn)品，規(guī)矩就是標(biāo)準(zhǔn)。主要有三個(gè)層次：對(duì)個(gè)人的考核，對(duì)基層單位的考核，對(duì)職能部門的考核。（3）斜向展開：是對(duì)那些在縱向展開中本部門不能解決的問題點(diǎn)的展開。即需要從實(shí)際出發(fā)，全面分析和考慮可能影響目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的種種不利因素，然后制定相應(yīng)的對(duì)策和具體的保證措施。標(biāo)準(zhǔn)還提示最高管理者，在制定質(zhì)量方針時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：（1）為使組織成功，將來所需進(jìn)行的改進(jìn)的程度和類型；（2）預(yù)期或期望的顧客滿意程度；（3）組織成員的發(fā)展；（4）其他相關(guān)方的需求和期望；（5）超出ISO9001要求所需的資源；（6）供方和合作者的潛在貢獻(xiàn)。X、Y理論是麥克格雷戈（Douglas McGregor）在《企業(yè)的人事方面》（The Human Side of Enterprise）中提出的有關(guān)人性的兩種相反的觀點(diǎn)。方針目標(biāo)的概念2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量方針是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向”；質(zhì)量目標(biāo)是指“在質(zhì)量方面所追求的目的”。在成熟的買方市場(chǎng)條件下，質(zhì)量保證已從傳統(tǒng)的只限于流通領(lǐng)域的范圍擴(kuò)展到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程，組織向顧客提供的不僅是產(chǎn)品和服務(wù)本身的信譽(yù)，而且是能夠保證長(zhǎng)期、穩(wěn)定生產(chǎn)滿足顧客全面質(zhì)量要求的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證，實(shí)際上包括了“硬件”和“軟件”兩方面已形成以較完整的質(zhì)量保證理論、思想和方法。這已是基本的國(guó)際慣例，也為各國(guó)法規(guī)所認(rèn)同。過程質(zhì)量控制的實(shí)施主要是藉助于控制圖以及過程的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證著眼于事后把關(guān)，而質(zhì)量控制則立足于事前的預(yù)防。為此，我國(guó)先后采取了許多質(zhì)量保證和質(zhì)量監(jiān)督措施：1979年，我國(guó)發(fā)布《優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)條例》；1985年又開始了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查活動(dòng)；1987年，原國(guó)際經(jīng)委發(fā)出了《關(guān)于在工業(yè)企業(yè)中推行“質(zhì)量否決權(quán)”的能知》1992年，開展了“中國(guó)質(zhì)量萬里行”活動(dòng)；1996年國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施《質(zhì)量振興綱要》；1999年如開了全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議，會(huì)議發(fā)布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量工作若干問題的決定》；2000年，新修訂的《產(chǎn)品質(zhì)量法》頒布實(shí)施；此外，我國(guó)還制訂了一系列質(zhì)量法律和法規(guī)，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》等，使我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量走上法制的軌道；推行并逐步完善我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可制度，建立了一個(gè)完整的質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可體系。（5）以微電子技術(shù)為中心占據(jù)了日益重要的地位。甚至進(jìn)一步提出促使顧客忠誠(chéng)（Customer Loyalty）。1961年，他發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書。1931年，休哈特出版了《加工產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)控制》專著。質(zhì)量計(jì)劃是將某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用程序相聯(lián)結(jié)，通常引用質(zhì)量手冊(cè)或通用程序的適用內(nèi)容。質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。2006年001號(hào)品管員培訓(xùn)質(zhì)量管理基本知識(shí)培訓(xùn)大綱首先要知道質(zhì)量管理是什么？質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求注1：區(qū)分術(shù)語缺陷和不合格是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹傻膬?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)注：在質(zhì)量方面指揮和控制的活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理是組織管理的重要組成部分，是組織圍繞著質(zhì)量而開展的各種計(jì)劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)等所有管理活動(dòng)的總和。質(zhì)量控制是以預(yù)防為主，同時(shí)結(jié)合檢驗(yàn)把關(guān)，達(dá)到滿意的效果。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。1929年，同一實(shí)驗(yàn)室的道奈（）和羅米格()提出了統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)原理和抽檢表。最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國(guó)菲根堡姆（）。必須以顧客為導(dǎo)向，不斷加以改進(jìn)使顧客滿意（Customer Satisfaction）。人們應(yīng)當(dāng)建立一種全新的生態(tài)質(zhì)量觀。但是，還存在許多問題，如（1）低檔次、低附加值產(chǎn)品多、高新技術(shù)產(chǎn)品少；（2）生產(chǎn)過程中損失嚴(yán)重，浪費(fèi)驚人；（3）假冒偽劣屢禁不止的狀況尚未得到根本扭轉(zhuǎn)；（4）消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴長(zhǎng)期居高不下；（5）產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格率不高等。在保證質(zhì)量和節(jié)約檢驗(yàn)費(fèi)用的前提下，許多發(fā)達(dá)國(guó)家在生產(chǎn)過程中的無檢驗(yàn)方式得到推廣。對(duì)過程質(zhì)量的評(píng)價(jià)主要有下列兩方面：（1）過程是否穩(wěn)定？所謂穩(wěn)定就是過程中不存在異常因素