【正文】 明顯改變時(shí)；c) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程由于法規(guī)要求、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求等變更時(shí)。 合同評(píng)審 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應(yīng)納入合同評(píng)審范圍，以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求：a) 項(xiàng)目的招投標(biāo)文件；b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術(shù)協(xié)議；c) 口頭或電話訂貨記錄。 顧客的溝通 以下方面應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通和處理：a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。對(duì)于軍品還應(yīng)確保：d) 需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃的產(chǎn)品改進(jìn)計(jì)劃；e) 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；f) 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；g) 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；h) 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；i) 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析； j) 按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件；k) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定；l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前按AG/《技術(shù)圖樣與文件管理程序》進(jìn)行審批。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)采取有效的措施(包括更改設(shè)計(jì))以滿足要求。 b) 新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。同時(shí)，應(yīng)分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客或其代表通報(bào)。評(píng)定工作由器材管理部門組織有關(guān)部門進(jìn)行。對(duì)于軍品還包括：g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批； h) 使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意；i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；j) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并對(duì)首件作出標(biāo)記。 生產(chǎn)過(guò)程中只有按規(guī)定檢驗(yàn)合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。 下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。 中心（室）/課題組負(fù)責(zé)對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，各中心（室）/課題組負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、維護(hù)，以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩１竟?jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序》。第五章 測(cè)量、分析和改進(jìn)1 總則 本所策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。3 內(nèi)部審核 本所質(zhì)量體系每間隔8個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，必要時(shí)可增加，以確定： a) 體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，并對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。 監(jiān)測(cè)方式采用對(duì)過(guò)程進(jìn)行定期評(píng)估的方式進(jìn)行，評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，以保持過(guò)程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn)范圍較大，涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由管理者代表組織，成立改進(jìn)小組進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)。 改進(jìn)后的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 所有異常均應(yīng)追蹤至徹底改善為止。 數(shù)據(jù)分析人員對(duì)應(yīng)用結(jié)果進(jìn)行識(shí)別，以識(shí)別出異常情況，異常狀況應(yīng)作為改進(jìn)的信息輸入。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《不合格品控制程序》。 對(duì)軍品的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄在有關(guān)文件中作出規(guī)定。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《內(nèi)部審核控制程序》。 顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》。 交付后的控制、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定，以保證： a) 對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。 關(guān)鍵過(guò)程 對(duì)于軍品生產(chǎn)的關(guān)鍵過(guò)程，編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表，執(zhí)行關(guān)鍵過(guò)程控制文件，：a) 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)；b) 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； c) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄； d) 對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)；e) 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 綜合資源部、各中心對(duì)科研、生產(chǎn)環(huán)境條件特別是生產(chǎn)安全等進(jìn)行管理，以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《采購(gòu)和外包控制程序》；AG/《采購(gòu)新設(shè)計(jì)產(chǎn)品控制程序》。由各中心（室）/課題組按照程序文件要求進(jìn)行。試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查合格后，方可進(jìn)行試驗(yàn)； b) 嚴(yán)格按照試驗(yàn)大綱、程序組織試驗(yàn)，并對(duì)影響試驗(yàn)過(guò)程的諸因素進(jìn)行控制。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中明確驗(yàn)證點(diǎn)和驗(yàn)證內(nèi)容。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出必須：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；對(duì)于軍品還要：e) 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)；f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃活動(dòng)由各中心（室）/課題組進(jìn)行。，當(dāng)合同簽訂后有變更，必要時(shí)，仍需進(jìn)行評(píng)審。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》。5 信息對(duì)軍品本所確定質(zhì)量信息的需求,質(zhì)量管理部門和有關(guān)部門按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理質(zhì)量信息。 控制工作應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。 綜合資源部負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作計(jì)劃、組織及實(shí)施情況的檢查，主辦部門實(shí)施培訓(xùn)工作。 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議；h) 對(duì)軍品與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告。k) 設(shè)計(jì)人員1) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品研制過(guò)程工作程序和各項(xiàng)質(zhì)量管理法規(guī)，對(duì)承擔(dān)設(shè)計(jì)任務(wù)的質(zhì)量在技術(shù)上負(fù)全部責(zé)任；2) 在技術(shù)設(shè)計(jì)中充分運(yùn)用可靠性、維修性、安全性和先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù),最大限度地采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件，按質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題；3) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄，保證測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,對(duì)歸檔文件資料做到完整、清晰、準(zhǔn)確，保證圖、文、物相一致。c) 黨委書記1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量管理工作列入黨委工作議事日程；2) 負(fù)責(zé)加強(qiáng)全所職工質(zhì)量意識(shí)教育工作，使本所的質(zhì)量方針深入人心，把思想政治工作貼近科研生產(chǎn)，貼近職工，調(diào)動(dòng)職工的勞動(dòng)熱情和愛(ài)崗、敬業(yè)、奉獻(xiàn)精神；3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動(dòng)有直接關(guān)系的環(huán)境管理和行政管理工作；4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)人力資源和科研、生產(chǎn)過(guò)程的基礎(chǔ)設(shè)施管理和支持性工作。 質(zhì)量方面的信息交流與溝通分別由質(zhì)管辦、綜合資源部組織。 各部門圍繞其年度目標(biāo)，認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，確保所有活動(dòng)受到控制，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)中國(guó)科學(xué)院辦院方針，依據(jù)本所發(fā)展規(guī)劃、社會(huì)和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針，全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解，通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)管理和質(zhì)量管理體系的運(yùn)作使其實(shí)施，借助管理評(píng)審保持其持續(xù)適宜性和實(shí)施的有效性。b) 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行定期審核。記錄的保存時(shí)間滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。記 錄提供證據(jù)、規(guī)定格式對(duì)所完成或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，其格式在相關(guān)程序文件或計(jì)劃、方案中規(guī)定?？蒲袑?shí)施，包括應(yīng)用研究和重大試驗(yàn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A—2001 《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001—2000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》3 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義均采用GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GJB9001A—2001《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義。中科院安徽光機(jī)所現(xiàn)有大氣光學(xué)研究中心、環(huán)境光學(xué)研究中心、應(yīng)用激光技術(shù)中心、光學(xué)工程技術(shù)中心及一批高技術(shù)公司等，具有光機(jī)電技術(shù)綜合優(yōu)勢(shì)和配套的生產(chǎn)制造能力。我決定第A版《質(zhì)量手冊(cè)》正式頒布，并自2002年12月18日開(kāi)始實(shí)施?！顿|(zhì)量手冊(cè)》和程序文件在編制過(guò)程中得到了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和幫助，在此表示誠(chéng)摯的謝意。 中科院安徽光機(jī)所 所長(zhǎng) 二○○二年十二月十六日前 言 中國(guó)科學(xué)院安徽光學(xué)精密機(jī)械研究所(簡(jiǎn)稱安徽光機(jī)所)成立于—九七0年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔風(fēng)景秀麗的科學(xué)島上，占地面積約四十萬(wàn)平方米。與國(guó)際上二十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際合作、學(xué)術(shù)交流和貿(mào)易往來(lái)關(guān)系。對(duì)軍品本所接受顧客對(duì)過(guò)程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。 生產(chǎn)實(shí)施，包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務(wù)。本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《文件控制程序》。 運(yùn)用范圍 。 質(zhì)量手冊(cè)初版和再版后，由質(zhì)管辦組織逐級(jí)宣貫。 質(zhì)量目標(biāo)我所中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)：貫徹質(zhì)量第一的宗旨，不斷完善資源配置，確保體系健全有效；立足顧客需求的滿意，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，力求效益穩(wěn)步增長(zhǎng)；以“三性”創(chuàng)新為方向，不斷增強(qiáng)科技實(shí)力，使我所成為國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的研究所。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃結(jié)果均應(yīng)予以控制，其變更、批準(zhǔn)等按AG/《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。科研發(fā)展部文件控制、基礎(chǔ)設(shè)施管理、內(nèi)部溝通、與顧客有關(guān)過(guò)程控制、采購(gòu)和外包控制、外協(xié)加工管理、生產(chǎn)和服務(wù)提供、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。f) 課題組負(fù)責(zé)人1) 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，組織課題組人員進(jìn)行質(zhì)量策劃，組織總體或分系統(tǒng)方案論證和技術(shù)協(xié)調(diào)，做好設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的組織工作；2) 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中檢驗(yàn)規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和實(shí)施，嚴(yán)格各種測(cè)量、試驗(yàn)工作，做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄管理；3) 認(rèn)真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件審核工作，對(duì)本組承擔(dān)和研制的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的良好。n) 檢驗(yàn)人員 1) 熟悉與本崗位有關(guān)的質(zhì)量文件，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)及有關(guān)程序文件所規(guī)定的要求；2) 認(rèn)真消化被檢驗(yàn)(試驗(yàn))產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定，實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及符合性判斷的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；3) 熟練掌握檢測(cè)工具、儀器、設(shè)備，遵守操作規(guī)程，認(rèn)真做好各項(xiàng)質(zhì)量記錄，按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)控，做好不合格品的判定。 本節(jié)內(nèi)容詳見(jiàn)AG/《管理評(píng)審控制程序》。 特殊作業(yè)人員培訓(xùn)后，應(yīng)持有國(guó)家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應(yīng)的工作； 每次培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)形成培訓(xùn)記錄，由培訓(xùn)主辦部門或綜合資源部保存。 通過(guò)定置管理、消防管理以及對(duì)研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工裝、工具管理，使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范。 策劃工作由各中心（室）/課題負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。 合同評(píng)審由中心、室或科研發(fā)展部組織進(jìn)行，有關(guān)部門參與合同評(píng)審。d) 對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)。 各中心（室）/課題組應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 對(duì)于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書》中的安排對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,以便a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。對(duì)于顧客要求控制的（驗(yàn)證）項(xiàng)目，通知顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證。 c) 試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定,詳