【正文】 明顯改變時；c) 實現過程由于法規(guī)要求、國家標準要求等變更時。 合同評審 以下形式體現的合同草案均應納入合同評審范圍，以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的要求：a) 項目的招投標文件；b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術協議；c) 口頭或電話訂貨記錄。 顧客的溝通 以下方面應與顧客進行溝通和處理：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。對于軍品還應確保：d) 需要時，應編制預先規(guī)劃的產品改進計劃；e) 設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f) 識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；g) 提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；h) 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術進行產品設計和開發(fā)；i) 對復雜產品進行特性分析； j) 按軟件工程方法，設計和開發(fā)計算機軟件；k) 設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材，應經過論證、試驗和鑒定；l) 按規(guī)定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。 設計輸出文件在發(fā)放前按AG/《技術圖樣與文件管理程序》進行審批。當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時，應采取有效的措施(包括更改設計)以滿足要求。 b) 新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查。同時，應分析、評價試驗結果，并將試驗結果向顧客或其代表通報。評定工作由器材管理部門組織有關部門進行。對于軍品還包括：g) 生產和服務提供使用的計算機軟件，應經確認和審批； h) 使用代用器材，需經審批，影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意；i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；j) 對首件產品進行自檢和專檢，并對首件作出標記。 生產過程中只有按規(guī)定檢驗合格的半產品、成品才能放行和轉序。 下列產品應進行狀態(tài)標識： a) 批量生產的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產品。 中心（室）/課題組負責對顧客的財產進行驗證，各中心（室）/課題組負責顧客財產的標識、貯存、保護、維護，以防止不適當地使用。本節(jié)內容詳見AG/《產品防護、交付和交付后控制程序》。第五章 測量、分析和改進1 總則 本所策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產品的符合性； b) 確保質量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。3 內部審核 本所質量體系每間隔8個月進行一次內部審核，必要時可增加，以確定： a) 體系的運作狀況是否符合本所及相關支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產品，并對質量方針、質量目標的實現提供支持。 監(jiān)測方式采用對過程進行定期評估的方式進行，評估中發(fā)現的問題應及時進行改進，以保持過程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預期要求的能力。本節(jié)內容詳見AG/《產品監(jiān)視和測量控制程序》。包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數據。 改進范圍較大，涉及對現有過程進行戰(zhàn)略改進由管理者代表組織，成立改進小組進行改進活動。 改進后的有關信息提交管理評審。 所有異常均應追蹤至徹底改善為止。 數據分析人員對應用結果進行識別，以識別出異常情況，異常狀況應作為改進的信息輸入。本節(jié)內容詳見AG/《不合格品控制程序》。 對軍品的產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄在有關文件中作出規(guī)定。 本節(jié)內容詳見AG/《內部審核控制程序》。 顧客信息的分析結果應提交管理評審。本節(jié)內容詳見AG/《監(jiān)視和測量設備控制程序》。 交付后的控制、驗證和報告作出規(guī)定，以保證： a) 對技術培訓、技術咨詢、安裝或維修、備品及配件供應等售后服務有充分的技術和資源，并按規(guī)定實施； b) 按規(guī)定委派技術服務人員到使用現場服務。 關鍵過程 對于軍品生產的關鍵過程，編制關鍵過程明細表，執(zhí)行關鍵過程控制文件，：a) 對關鍵過程進行標識；b) 設置控制點，對過程參數和產品關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制； c) 對首件產品進行自檢和專檢，并作實測記錄； d) 對關鍵或重要特性實施百分之百檢驗；e) 適用時，運用統計技術； f) 填寫質量記錄，保持可追溯性。本節(jié)內容詳見AG/《生產和服務提供控制程序》。 綜合資源部、各中心對科研、生產環(huán)境條件特別是生產安全等進行管理，以滿足相應的作業(yè)要求。本節(jié)內容詳見AG/《采購和外包控制程序》；AG/《采購新設計產品控制程序》。由各中心（室）/課題組按照程序文件要求進行。試驗前準備狀態(tài)檢查合格后，方可進行試驗； b) 嚴格按照試驗大綱、程序組織試驗，并對影響試驗過程的諸因素進行控制。本節(jié)內容詳見AG/《設計和開發(fā)控制程序》。 設計和開發(fā)驗證 在設計和開發(fā)策劃中明確驗證點和驗證內容。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出必須：a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產品接收準則；d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性；對于軍品還要：e) 編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和圖樣上作相應標識；f) 規(guī)定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 設計和開發(fā)策劃 設計開發(fā)策劃活動由各中心（室）/課題組進行。，當合同簽訂后有變更，必要時，仍需進行評審。 本節(jié)內容詳見AG/《產品實現的策劃控制程序》。5 信息對軍品本所確定質量信息的需求,質量管理部門和有關部門按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理質量信息。 控制工作應保證基礎設施的完好、安全、適用。 綜合資源部負責培訓工作計劃、組織及實施情況的檢查，主辦部門實施培訓工作。 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的變更；g) 改進的建議；h) 對軍品與質量有關的財務報告。k) 設計人員1) 嚴格執(zhí)行產品研制過程工作程序和各項質量管理法規(guī)，對承擔設計任務的質量在技術上負全部責任；2) 在技術設計中充分運用可靠性、維修性、安全性和先進設計技術,最大限度地采用標準件、通用件，按質量手冊的有關規(guī)定，處理科研生產中的技術質量問題；3) 做好科研和產品調試工作的記錄，保證測試數據準確可靠,對歸檔文件資料做到完整、清晰、準確，保證圖、文、物相一致。c) 黨委書記1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質量方針、質量手冊，把質量管理工作列入黨委工作議事日程；2) 負責加強全所職工質量意識教育工作，使本所的質量方針深入人心，把思想政治工作貼近科研生產，貼近職工，調動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻精神；3) 協調和處理與科研生產活動有直接關系的環(huán)境管理和行政管理工作；4) 組織和領導人力資源和科研、生產過程的基礎設施管理和支持性工作。 質量方面的信息交流與溝通分別由質管辦、綜合資源部組織。 各部門圍繞其年度目標，認真組織實施，嚴格執(zhí)行質量管理體系文件，確保所有活動受到控制，保證質量目標的實現。2 質量方針和質量目標 根據中國科學院辦院方針，依據本所發(fā)展規(guī)劃、社會和顧客的要求等頒布本所質量方針，全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解，通過質量目標管理和質量管理體系的運作使其實施，借助管理評審保持其持續(xù)適宜性和實施的有效性。b) 質量手冊應進行定期審核。記錄的保存時間滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產品壽命周期相適應。記 錄提供證據、規(guī)定格式對所完成或達到的結果提供客觀證據的文件，其格式在相關程序文件或計劃、方案中規(guī)定?？蒲袑嵤☉醚芯亢椭卮笤囼?。2 引用標準GJB9001A—2001 《質量管理體系要求》GB/T19001—2000 《質量管理體系 基礎和術語》3 術語和定義本手冊出現的術語和定義均采用GB/T19001—2000《質量管理體系 基礎和術語》和GJB9001A—2001《質量管理體系要求》中的術語和定義。中科院安徽光機所現有大氣光學研究中心、環(huán)境光學研究中心、應用激光技術中心、光學工程技術中心及一批高技術公司等，具有光機電技術綜合優(yōu)勢和配套的生產制造能力。我決定第A版《質量手冊》正式頒布，并自2002年12月18日開始實施?！顿|量手冊》和程序文件在編制過程中得到了各級領導、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和幫助，在此表示誠摯的謝意。 中科院安徽光機所 所長 二○○二年十二月十六日前 言 中國科學院安徽光學精密機械研究所(簡稱安徽光機所)成立于—九七0年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔風景秀麗的科學島上，占地面積約四十萬平方米。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學術交流和貿易往來關系。對軍品本所接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產品的可追溯性。 生產實施，包括生產加工和技術服務。本節(jié)內容詳見AG/《文件控制程序》。 運用范圍 。 質量手冊初版和再版后，由質管辦組織逐級宣貫。 質量目標我所中長期質量目標：貫徹質量第一的宗旨，不斷完善資源配置，確保體系健全有效；立足顧客需求的滿意，持續(xù)改進產品質量，力求效益穩(wěn)步增長；以“三性”創(chuàng)新為方向，不斷增強科技實力，使我所成為國內一流、國際知名的研究所。 質量方針、質量目標及策劃結果均應予以控制，其變更、批準等按AG/《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。科研發(fā)展部文件控制、基礎設施管理、內部溝通、與顧客有關過程控制、采購和外包控制、外協加工管理、生產和服務提供、數據分析和改進。f) 課題組負責人1) 嚴格執(zhí)行質量手冊和程序文件，組織課題組人員進行質量策劃，組織總體或分系統方案論證和技術協調，做好設計評審、驗證和確認的組織工作；2) 負責組織產品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的編寫和實施，嚴格各種測量、試驗工作，做好科研、生產中的質量記錄管理；3) 認真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定，加強對設計圖紙、技術文件審核工作，對本組承擔和研制的產品質量負責，確保工作、生產現場基礎設施和工作環(huán)境的良好。n) 檢驗人員 1) 熟悉與本崗位有關的質量文件，嚴格執(zhí)行質量手冊及有關程序文件所規(guī)定的要求；2) 認真消化被檢驗(試驗)產品的圖紙、工藝文件、產品標準，嚴格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導書規(guī)定，實施檢驗和測試，對產品檢驗數據及符合性判斷的準確性負責；3) 熟練掌握檢測工具、儀器、設備，遵守操作規(guī)程，認真做好各項質量記錄，按規(guī)定做好標識，對生產現場實施監(jiān)控，做好不合格品的判定。 本節(jié)內容詳見AG/《管理評審控制程序》。 特殊作業(yè)人員培訓后，應持有國家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應的工作； 每次培訓結束后，培訓結果應形成培訓記錄，由培訓主辦部門或綜合資源部保存。 通過定置管理、消防管理以及對研制、生產現場的設備、工裝、工具管理，使得研制、生產現場管理有序、規(guī)范。 策劃工作由各中心（室）/課題負責人主持進行。 合同評審由中心、室或科研發(fā)展部組織進行，有關部門參與合同評審。d) 對顧客要求的理解與實現。 各中心（室）/課題組應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 設計和開發(fā)評審 對于設計開發(fā)應按《設計開發(fā)計劃書》中的安排對各項目進行評審,以便a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。對于顧客要求控制的（驗證）項目，通知顧客參加設計和開發(fā)驗證。 c) 試制過程中進行首件鑒定,詳