【正文】 E 確定質(zhì)量管理體系的范圍詢問總經(jīng)理: 組織是否確定了質(zhì)量和環(huán)境管理體系的范圍？ 是否對這些信息形成了相關(guān)文件？公司按照GB/T190012016《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了公司的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。主持和批準(zhǔn)了質(zhì)量、環(huán)境方針和目標(biāo)，并確保與公司的戰(zhàn)略方向保持一致。通過宣傳欄、網(wǎng)站等進(jìn)行告知宣貫并確保及時更新詢問員工得到理解，包含滿足相關(guān)方要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)QEM的承諾Q/E 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限Q/E 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限詢問總經(jīng)理（審核管理層） 有無公司明確的組織架構(gòu)圖？ 相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限有無得到明確并溝通？公司已經(jīng)形成了較為完善的組織架構(gòu)圖， 相關(guān)崗位職責(zé)和權(quán)限得到明確，崗位職責(zé)及組織架構(gòu)圖在《質(zhì)量和環(huán)境管理手冊》中形成文件。并能及時更新。Q/E 資源Q/E 總則詢問總經(jīng)理、保持、改進(jìn)QEM過程，達(dá)到顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源？ ？是否要從外部供方獲得資源？總經(jīng)理介紹：為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個過程，公司各級管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、財力資源、能源、自然資源、工作場所管理等各方面需求。執(zhí)行《設(shè)備安全操作規(guī)程》；制定了“2016度設(shè)備檢修計(jì)劃”對工具磨、高頻焊機(jī)、外圓磨按排了檢修。車間設(shè)置了安全通道、三處配置了消防器材（均在有效期內(nèi)），照明和通風(fēng)設(shè)施良好。抽查檢定合格證書： 數(shù)顯卡尺，規(guī)格0－150mm,出廠編號08011345，有效日期；，檢定單位；常州市計(jì)量測試技術(shù)研究所； 外徑千分尺 ，規(guī)格0－25mm,出廠編號F447，有效日期；，檢定單位；常州市計(jì)量測試技術(shù)研究所；再查其它6件，均有合格證書,且在有效期內(nèi)。人資源部提供了《崗位說明書》，文件規(guī)定了主要崗位人員能力和根據(jù)需求進(jìn)行培訓(xùn)的要求，如總經(jīng)理、管理者代表、辦公室主任、操作人員、檢驗(yàn)員等，文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)等外來文件56種。策劃的輸出基本能夠應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要，適宜。認(rèn)為應(yīng)急預(yù)案是適宜、充分和有效的，演習(xí)達(dá)到了預(yù)期效果，評價人：劉富昌。再抽三份其它合同，發(fā)現(xiàn)均在合同簽訂前按公司管理手冊規(guī)定對合同進(jìn)行了評審，上次外審開出的不符合項(xiàng)糾正措施有效。輸出的內(nèi)容滿足輸入的要求，控制適宜。外部供方的信息 采購文件是否清楚地說明了采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？主管介紹，通過采購訂單/合同、電話的方式與外部進(jìn)行信息傳遞。查半成品庫房，面積約100平方米，有貨架10個，庫房干燥、無塵，溫度濕度適宜。抽查《產(chǎn)品送貨單》，客戶名稱：上海林內(nèi)熱水器有限公司，產(chǎn)品名稱：U318—0405\U318D415 用戶簽字驗(yàn)收人：吳麗蓉，公司送貨人簽字：XXX再抽查《產(chǎn)品送貨單》，客戶名稱：上海林內(nèi)熱水器有限公司，產(chǎn)品名稱：U223519\U222516用戶簽字驗(yàn)收人：XX，公司送貨人簽字：XXX公司轉(zhuǎn)序、交付手續(xù)，售后服務(wù)的實(shí)施情況，符合規(guī)定的要求。4）對不合格品糾正后（如：返工）是否進(jìn)行再驗(yàn)證，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證記錄？ 公司制定了《不合格品控制程序》，對不合格品的判定、分類、處置、返工返修、讓步接收等作出規(guī)定。且經(jīng)常與客戶溝通，了解顧客的期望和要求。管理評審輸入包含了下列內(nèi)容：——以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況——與體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化——顧客滿意和相關(guān)方的反饋——質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度——過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性——不合格以及糾正措施——監(jiān)視和測量的結(jié)果——內(nèi)外部審核的結(jié)果——外部供方的績效——資源的充分性——應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的有效性——改進(jìn)的機(jī)會管理評審輸出包含：a) 改進(jìn)的機(jī)會；b) 質(zhì)量管理體系變更的需求；c) 資源需求。2016年12月向XX家客戶發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表，對客戶滿意度進(jìn)行了調(diào)查統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果：客戶滿意度為XX%Q/E 內(nèi)部審核 內(nèi)審是否按照策劃的時間間隔進(jìn)行？查內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系范圍及相關(guān)部門，審核準(zhǔn)則是否有遺漏？查審核員的資質(zhì)及獨(dú)立性是否符合要求？查審核記錄（內(nèi)審檢查表），是否按計(jì)劃實(shí)施了內(nèi)審？ 內(nèi)審不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了跟進(jìn)，是否采取了糾正措施，是否有效關(guān)閉？ 查見：制定了《內(nèi)部審核控制程序》，符合 “標(biāo)準(zhǔn)”要求制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃覆蓋了全部要素和全部部門審核是由非從事受審活動的人員進(jìn)行，經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證審核計(jì)劃要求的審核內(nèi)容基本在內(nèi)審記錄體現(xiàn)出來 對發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行了原因分析，采取、實(shí)施了糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果。故本年度顧客滿意度達(dá)成。公司產(chǎn)品最終檢驗(yàn)符合《晶片入庫、出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》WTQA10查見產(chǎn)品委外檢測報告：委托單位：XXXXXXX科技有限公司樣品名稱：石英晶片測試樣品ID：樣品描述：半透明固體片結(jié)論：測試結(jié)果符合歐盟ROHS指令2011/65/E的限值要求。半成品零件放置在專用塑料箱中。進(jìn)行了燒結(jié)過程能力確認(rèn)。查有供方定期評價表，抽：合格供方一家結(jié)論：繼續(xù)列為合格供方有評價人及審批。設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 是否制定了設(shè)計(jì)任務(wù)書？是否進(jìn)行了必要的評審，查評審記錄？是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)？以保證達(dá)到設(shè)計(jì)要求？是否對最終設(shè)計(jì)出的成品進(jìn)行的確定，如試用、試裝、試運(yùn)行，以證明已達(dá)到設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)開發(fā)過程主要包括評審、驗(yàn)證確認(rèn)等過程查設(shè)計(jì)程序評審會審情況：按時完成了設(shè)計(jì)過程，有設(shè)計(jì)人XXX，參與校對人XXXX、評審人XXXX查設(shè)計(jì)評審報告，包含了評審項(xiàng)目，評審結(jié)果：符合要求，無更改要求參與評審人XXXX查產(chǎn)品測試報告：結(jié)論：產(chǎn)品測試符合要求測試人XXX，審批確認(rèn)XXXX查客戶確認(rèn)情況，結(jié)論：條件滿足，確認(rèn)測試符合要求，基本滿足設(shè)定要求測試人XXXX，審批確認(rèn)XXXXX設(shè)計(jì)和開發(fā)控制按規(guī)定及過程控制要求得到實(shí)施，最終結(jié)果符合要求，控制適宜。公司2016年1－10月共簽訂模具采購合同46個。使用了二臺滅火器，引火材料一堆。g) 公司編制并執(zhí)行《環(huán)境安全運(yùn)行控制程序》，對公司環(huán)境因素和重要環(huán)境因素進(jìn)行有效的控制，以防止環(huán)境污染，滿足公司管理方針。低壓電工：1名，XXX：T320411198009192515 有效期。檢查培訓(xùn)記錄，確認(rèn)按計(jì)劃培訓(xùn)的有效性。公司編制并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》查看公司計(jì)量檢測設(shè)備臺帳，發(fā)現(xiàn)公司配備了游標(biāo)卡、千分尺、等計(jì)量設(shè)備共8件，基本滿足生產(chǎn)需求。公司編制并執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護(hù)工作環(huán)境，以確保其滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程的需求。生產(chǎn)設(shè)備部負(fù)責(zé)人：公司編制并執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施，以確保其滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程的需求。管理目標(biāo)均可測量，從測量統(tǒng)計(jì)結(jié)果看是滿足持續(xù)改進(jìn)的。公司確定了重要環(huán)境因素3項(xiàng)：危險固廢的排放、噪聲的排放、潛在火災(zāi)，針對重要環(huán)境因素，公司制定了控制措施，明確了實(shí)施部門和檢查部門。Q/E 方針詢問總經(jīng)理，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)？（特別是顧客、員工、供方、 社會）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？ 、評審提供了明確的框架？公司質(zhì)量方針是：誠信為本 以質(zhì)量求生存 科技創(chuàng)新 追求行業(yè)領(lǐng)先水平公司環(huán)境方針是：改善環(huán)境，保護(hù)健康；科學(xué)管理，持續(xù)發(fā)展。公司編制了21個程序文件，以對上述過程進(jìn)行管理。因此公司領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)確定與質(zhì)量環(huán)境體系有關(guān)的相關(guān)方，尤其是那些主要的相關(guān)方；并確定這些相關(guān)方的要求和期望，將其轉(zhuǎn)化為公司管理體系運(yùn)行的目標(biāo)、要求、運(yùn)行準(zhǔn)則等，必要時關(guān)注那些構(gòu)成合規(guī)義務(wù)的要求和期望；應(yīng)確保通過管理體系的有效運(yùn)行持續(xù)滿足相關(guān)方的要求。本公司的相關(guān)方涉及顧客、供方、承包方、員工、政府部門等等。將上述管理模式應(yīng)用到公司生命周期鏈中，諸如產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定和評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)