【正文】 E 確定質量管理體系的范圍詢問總經(jīng)理: 組織是否確定了質量和環(huán)境管理體系的范圍？ 是否對這些信息形成了相關文件？公司按照GB/T190012016《質量管理體系 要求》標準的要求，建立了公司的質量管理體系，并加以實施、保持和持續(xù)改進其有效性。主持和批準了質量、環(huán)境方針和目標，并確保與公司的戰(zhàn)略方向保持一致。通過宣傳欄、網(wǎng)站等進行告知宣貫并確保及時更新詢問員工得到理解，包含滿足相關方要求的承諾和持續(xù)改進QEM的承諾Q/E 組織的崗位、職責和權限Q/E 組織的崗位、職責和權限詢問總經(jīng)理（審核管理層） 有無公司明確的組織架構圖？ 相關管理崗位、關鍵崗位的職責權限有無得到明確并溝通？公司已經(jīng)形成了較為完善的組織架構圖， 相關崗位職責和權限得到明確，崗位職責及組織架構圖在《質量和環(huán)境管理手冊》中形成文件。并能及時更新。Q/E 資源Q/E 總則詢問總經(jīng)理、保持、改進QEM過程，達到顧客滿意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源？ ？是否要從外部供方獲得資源？總經(jīng)理介紹：為了實施和改進質量管理體系的各個過程，公司各級管理人員應及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎設施、設備、財力資源、能源、自然資源、工作場所管理等各方面需求。執(zhí)行《設備安全操作規(guī)程》；制定了“2016度設備檢修計劃”對工具磨、高頻焊機、外圓磨按排了檢修。車間設置了安全通道、三處配置了消防器材（均在有效期內），照明和通風設施良好。抽查檢定合格證書： 數(shù)顯卡尺，規(guī)格0－150mm,出廠編號08011345，有效日期；，檢定單位；常州市計量測試技術研究所； 外徑千分尺 ，規(guī)格0－25mm,出廠編號F447，有效日期；，檢定單位；常州市計量測試技術研究所；再查其它6件，均有合格證書,且在有效期內。人資源部提供了《崗位說明書》，文件規(guī)定了主要崗位人員能力和根據(jù)需求進行培訓的要求，如總經(jīng)理、管理者代表、辦公室主任、操作人員、檢驗員等，文件符合標準要求。質量標準和法律法規(guī)等外來文件56種。策劃的輸出基本能夠應適合組織的運行需要，適宜。認為應急預案是適宜、充分和有效的，演習達到了預期效果，評價人：劉富昌。再抽三份其它合同，發(fā)現(xiàn)均在合同簽訂前按公司管理手冊規(guī)定對合同進行了評審，上次外審開出的不符合項糾正措施有效。輸出的內容滿足輸入的要求，控制適宜。外部供方的信息 采購文件是否清楚地說明了采購信息？采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？主管介紹，通過采購訂單/合同、電話的方式與外部進行信息傳遞。查半成品庫房，面積約100平方米，有貨架10個，庫房干燥、無塵，溫度濕度適宜。抽查《產(chǎn)品送貨單》，客戶名稱：上海林內熱水器有限公司，產(chǎn)品名稱：U318—0405\U318D415 用戶簽字驗收人：吳麗蓉，公司送貨人簽字：XXX再抽查《產(chǎn)品送貨單》，客戶名稱：上海林內熱水器有限公司，產(chǎn)品名稱：U223519\U222516用戶簽字驗收人：XX，公司送貨人簽字：XXX公司轉序、交付手續(xù)，售后服務的實施情況，符合規(guī)定的要求。4）對不合格品糾正后（如：返工）是否進行再驗證，并提供相應的驗證記錄？ 公司制定了《不合格品控制程序》，對不合格品的判定、分類、處置、返工返修、讓步接收等作出規(guī)定。且經(jīng)常與客戶溝通，了解顧客的期望和要求。管理評審輸入包含了下列內容：——以往管理評審所采取措施的實施情況——與體系相關的內外部因素的變化——顧客滿意和相關方的反饋——質量目標的實現(xiàn)程度——過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性——不合格以及糾正措施——監(jiān)視和測量的結果——內外部審核的結果——外部供方的績效——資源的充分性——應對風險和機遇措施的有效性——改進的機會管理評審輸出包含：a) 改進的機會；b) 質量管理體系變更的需求；c) 資源需求。2016年12月向XX家客戶發(fā)放了客戶滿意度調查表，對客戶滿意度進行了調查統(tǒng)計，統(tǒng)計結果：客戶滿意度為XX%Q/E 內部審核 內審是否按照策劃的時間間隔進行？查內審計劃，是否覆蓋了質量管理體系范圍及相關部門，審核準則是否有遺漏？查審核員的資質及獨立性是否符合要求？查審核記錄（內審檢查表），是否按計劃實施了內審？ 內審不符合項是否進行了跟進，是否采取了糾正措施，是否有效關閉？ 查見：制定了《內部審核控制程序》，符合 “標準”要求制定了內審實施計劃，內審實施計劃覆蓋了全部要素和全部部門審核是由非從事受審活動的人員進行，經(jīng)過培訓，并取得了資格證審核計劃要求的審核內容基本在內審記錄體現(xiàn)出來 對發(fā)現(xiàn)的不合格進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。故本年度顧客滿意度達成。公司產(chǎn)品最終檢驗符合《晶片入庫、出貨檢驗標準》WTQA10查見產(chǎn)品委外檢測報告：委托單位：XXXXXXX科技有限公司樣品名稱：石英晶片測試樣品ID：樣品描述：半透明固體片結論：測試結果符合歐盟ROHS指令2011/65/E的限值要求。半成品零件放置在專用塑料箱中。進行了燒結過程能力確認。查有供方定期評價表，抽：合格供方一家結論：繼續(xù)列為合格供方有評價人及審批。設計和開發(fā)控制 是否制定了設計任務書？是否進行了必要的評審，查評審記錄？是否進行必要的試驗、檢驗？以保證達到設計要求？是否對最終設計出的成品進行的確定，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設計要求？設計開發(fā)過程主要包括評審、驗證確認等過程查設計程序評審會審情況：按時完成了設計過程，有設計人XXX，參與校對人XXXX、評審人XXXX查設計評審報告，包含了評審項目，評審結果：符合要求，無更改要求參與評審人XXXX查產(chǎn)品測試報告：結論：產(chǎn)品測試符合要求測試人XXX，審批確認XXXX查客戶確認情況，結論：條件滿足，確認測試符合要求，基本滿足設定要求測試人XXXX，審批確認XXXXX設計和開發(fā)控制按規(guī)定及過程控制要求得到實施，最終結果符合要求，控制適宜。公司2016年1－10月共簽訂模具采購合同46個。使用了二臺滅火器，引火材料一堆。g) 公司編制并執(zhí)行《環(huán)境安全運行控制程序》，對公司環(huán)境因素和重要環(huán)境因素進行有效的控制，以防止環(huán)境污染，滿足公司管理方針。低壓電工：1名，XXX：T320411198009192515 有效期。檢查培訓記錄，確認按計劃培訓的有效性。公司編制并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》查看公司計量檢測設備臺帳，發(fā)現(xiàn)公司配備了游標卡、千分尺、等計量設備共8件，基本滿足生產(chǎn)需求。公司編制并執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護工作環(huán)境，以確保其滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務過程的需求。生產(chǎn)設備部負責人：公司編制并執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，管理并維護基礎設施，以確保其滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務過程的需求。管理目標均可測量，從測量統(tǒng)計結果看是滿足持續(xù)改進的。公司確定了重要環(huán)境因素3項：危險固廢的排放、噪聲的排放、潛在火災，針對重要環(huán)境因素，公司制定了控制措施，明確了實施部門和檢查部門。Q/E 方針詢問總經(jīng)理，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標和特點？（特別是顧客、員工、供方、 社會）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進QMS的承諾？ 、評審提供了明確的框架？公司質量方針是：誠信為本 以質量求生存 科技創(chuàng)新 追求行業(yè)領先水平公司環(huán)境方針是：改善環(huán)境，保護健康；科學管理，持續(xù)發(fā)展。公司編制了21個程序文件，以對上述過程進行管理。因此公司領導層應確定與質量環(huán)境體系有關的相關方，尤其是那些主要的相關方；并確定這些相關方的要求和期望，將其轉化為公司管理體系運行的目標、要求、運行準則等，必要時關注那些構成合規(guī)義務的要求和期望；應確保通過管理體系的有效運行持續(xù)滿足相關方的要求。本公司的相關方涉及顧客、供方、承包方、員工、政府部門等等。將上述管理模式應用到公司生命周期鏈中，諸如產(chǎn)品和服務要求的確定和評審、設計和開發(fā)