中藥制劑技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 體制劑的生產(chǎn)技術(shù)；（4） 增加藥物溶解度的方法；（1）復(fù)方碘的制備（2）胃蛋白酶制備（3）爐甘石洗劑制備（4）氫氧化鋁混懸液的制備（5）石灰搽劑的制備（1）掌握各類液體制劑生產(chǎn)技術(shù)；（2）學(xué)會(huì)分析液體制劑附加劑的作用并能根據(jù)液體制劑的需要選擇合適的附加劑；（3）能對(duì)液體制劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)；（4）能按GMP規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)；（5）培養(yǎng)吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。2．教師應(yīng)按照項(xiàng)目的學(xué)習(xí)目標(biāo)編制項(xiàng)目任務(wù)書。（二）教學(xué)評(píng)價(jià)1．中藥制劑生產(chǎn)基本理論知識(shí)考核學(xué)生以小組為單位針對(duì)老師提出的問(wèn)題查閱資料、小組討論，設(shè)計(jì)生產(chǎn)流程，教師對(duì)學(xué)生設(shè)計(jì)的方案可行性和創(chuàng)造性給出理論分?jǐn)?shù)。2．實(shí)訓(xùn)裝備配置（1）校內(nèi)應(yīng)建立符合國(guó)家生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的可滿足教學(xué)的制劑實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所，要求具備理論、實(shí)踐一體化功能。（五）課程資源的開(kāi)發(fā)與利用1．注重課程資源和現(xiàn)代化教學(xué)資源的開(kāi)發(fā)和利用，這些資源有利于創(chuàng)設(shè)形象生動(dòng)的工作情景，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，促進(jìn)學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解和掌握。（2）如有機(jī)會(huì)參加相關(guān)出版社的教材編寫工作，可按該課標(biāo)的設(shè)計(jì)思路和內(nèi)容進(jìn)行編寫。（2）教學(xué)資格：中藥制劑技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，學(xué)士以上學(xué)位，講師以上職稱（研究生以上學(xué)歷可為助教），并具有中藥制劑工高級(jí)工職業(yè)資格或工程師以上專業(yè)職稱。 4．課程實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的選取應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)崗位需求確定，內(nèi)容應(yīng)完全反映生產(chǎn)企業(yè)的崗位操作要求。（1）甘油栓的制備（2）蛇黃栓的制備（1）掌握熱熔法制備中藥栓劑的生產(chǎn)工藝流程；（2）養(yǎng)成良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，并在學(xué)習(xí)過(guò)程中形成勤于思考，善于總結(jié)的學(xué)習(xí)習(xí)慣。在制劑實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)817中藥浸出制劑的制備（1） 湯劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑的含義、特點(diǎn)；（2） 輔料的正確選用，生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量要求。在制劑實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)613顆粒劑的制備（1） 顆粒劑的概念、特點(diǎn)、分類；（2） 常見(jiàn)的制粒工藝流程、制粒方法與特點(diǎn)、影響制粒因素；（3）顆粒劑生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目，常用物料及其性能。在制劑實(shí)訓(xùn)中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)109中藥制劑包裝技術(shù)（1） 包裝的含義、分類；（2） 各種包裝材料的特點(diǎn)；（3） 常用的包裝設(shè)備及使用。25中藥制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)（1）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素；（2）中藥制劑穩(wěn)定性措施；（3）中藥制劑穩(wěn)定性研究方法。42藥品標(biāo)準(zhǔn)（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類及特性；（3）現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。（2）養(yǎng)成吃苦耐勞、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。（14）能根據(jù)藥物與賦形劑的性質(zhì)選擇適宜的制丸方法；對(duì)水丸、蜜丸所用賦形劑能進(jìn)行篩選與取舍；學(xué)會(huì)對(duì)各類丸劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定；能對(duì)制丸過(guò)程中出現(xiàn)不合格丸劑能找出原因，并同時(shí)提出解決方案。（6）能按工作程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行稱量和配料；能根據(jù)藥料性質(zhì)選擇合適的粉碎方法；能根據(jù)粉末的細(xì)度要求選擇合適的過(guò)篩器械。（17）掌握軟膏劑、橡皮膏劑、巴布劑的含義、特點(diǎn)；軟膏劑常用基質(zhì)類型、特點(diǎn)及其生產(chǎn)技術(shù)；了解外用膏劑的含義、特點(diǎn)以及影響藥物透皮吸收的因素；黑膏藥、橡皮膏劑、巴布劑的基質(zhì)組成及生產(chǎn)技術(shù)；了解軟膏劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目。（9）掌握散劑的含義、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝流程、混合與分劑量的操作方法；理解散劑生產(chǎn)控制要點(diǎn)、質(zhì)量檢查項(xiàng)目與方法。二、課程目標(biāo)1．知識(shí)目標(biāo)（1）了解常用中藥劑型生產(chǎn)操作的基礎(chǔ)理論、生產(chǎn)工藝、《中國(guó)藥典》中各劑型質(zhì)量要求、檢查項(xiàng)目及方法。該課程的任務(wù)是讓學(xué)生熟練地掌握中藥常見(jiàn)劑型的生產(chǎn)技術(shù)，能對(duì)中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范操作及進(jìn)行一般維護(hù)與保養(yǎng)，能對(duì)中間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制等核心職業(yè)能力，為今后走上工作崗位奠定基礎(chǔ)。根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)要求，對(duì)學(xué)生就業(yè)崗位工作任務(wù)分析，該課程內(nèi)容分三個(gè)模塊。（4）掌握制藥用水的種類、主要用途；知道純化水與注射用水的制備技術(shù)；了解純化水和注射用水質(zhì)量控制項(xiàng)目。（12）掌握中藥片劑的含義、類型、特點(diǎn)、常用輔料種類及適用范圍；濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程；包衣的含義、目的以及包糖衣與薄膜衣的生產(chǎn)工藝流程；知道壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)問(wèn)題的原因以及解決辦法；了解常用包衣材料、包衣與包衣用片芯的質(zhì)量要求；理解中藥片劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目。2．能力目標(biāo)（1）在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）指導(dǎo)下，能按照常見(jiàn)中藥固體制劑（顆粒劑、硬膠囊劑、片劑等）和常見(jiàn)中藥液體制劑（口服液、注射劑等）各劑型工序的基本技能要求、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，完成崗位生產(chǎn)任務(wù)，并能正確評(píng)判其質(zhì)量。（9）學(xué)會(huì)混合和分劑量的操作。（17）能按工藝流程進(jìn)行注射劑（小容量注射液、靜脈輸液、注射用無(wú)菌粉末）的生產(chǎn)；學(xué)會(huì)對(duì)所用輔料能初步進(jìn)行篩選與取舍；能對(duì)注射劑（小容量注射液、靜脈輸液、注射用無(wú)菌粉末）、滴眼劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)；能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品進(jìn)行分析，并提出解決方法。（5）具有探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。23制藥衛(wèi)生（1）各類滅菌技術(shù)；（2）中藥制劑防腐防蟲技術(shù)。表面活性劑實(shí)驗(yàn)（1）掌握表面活性劑的定義、分類、特點(diǎn)；（1） 熟悉表面活性劑的基本性質(zhì)和選用原則；
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