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質(zhì)量檢測試驗室質(zhì)量手冊(存儲版)

2024-12-14 01:48上一頁面

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【正文】 權(quán)威雜志推薦的方法 所開發(fā)制定的方法在使用前應按照要求進行適當?shù)拇_認,并制定成相應的程序,程序中應包含足夠的信息。 當客戶未指定所用方法時, 試驗室 可選擇國際、國家和行業(yè)標準發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的方法。 作業(yè)指導書的編寫 為避免由于缺少作業(yè)指導書給檢測工作造成的質(zhì)量風險, 試驗室 要求將使用標準的風險控制在最低限度,技術(shù)負責人根據(jù)檢測標準組織編寫試驗室的必要的作業(yè)指導書,并對作業(yè)指導書的有效性給予維護。 檢測區(qū)域控制 對檢測區(qū)域?qū)嵤┛刂?,于通道入口處建立明顯的控制標志。對灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 支持文件 1. DYSLPF112020《員工培訓和考核程序》 2. DYSLPF082020《記錄和檔案管理程序》 3. 《 試驗室 人員一覽表》 4. 《檢測人員上崗證》格式 設施和環(huán)境條件 概述 環(huán)境條件是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性和準確度的重要因素之一,具備必要的設施和環(huán)境條件,并進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進行的先決條件。員工培訓執(zhí)行 DYSLPF112020《員工培訓和考核程序》 。培訓分為兩種,即崗前培訓和在職培訓。 (3) 授權(quán)簽字人 a)有國家承認的大專(或同等)學歷,從事本專業(yè)工作年限 5 年以上; b)具有 工程師以上 技術(shù)職稱; c)在工作經(jīng)歷中至少要包括 5 年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。只有具備上述條件,才能保證檢測工作的質(zhì)量。 整改措施 管理評審時應記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的整改措施。管理評審內(nèi)容如下: (1) 質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況; (2) 政策和程序的適用性; (3) 管理和監(jiān)督人員的報告; (4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果; (5) 糾正措施和預防措施; (6) 由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果; (7) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果; (8) 工作量和工作類型的變化; (9) 客戶的反饋意見; (10) 客戶投訴; (11) 改進的建議 (12) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓等。內(nèi)審員對采取的整改和糾正措施的實施進行跟蹤驗證。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負責人制定計劃并組織實施 。 校核人員應對試驗人員填寫的原始記錄進行認真系統(tǒng)的審核,以保證原始記錄的真實有效性。客觀、真實、準確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準則。 改進措施 本試驗室 通過實施質(zhì)量方針和目標、應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。 糾正措施的監(jiān)控 負責實施糾正措施的人員應對糾正措施的實施結(jié)果進行監(jiān)控,以確保所采取的糾正活動是適用的和有效的。當發(fā)現(xiàn)或被確定某項工作或活動為不符合時,技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應按照程序文件所賦予的職責和權(quán)利對 本試驗室 工作中存在并已經(jīng)確認的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。 申述和投訴 總則 受理客戶的投訴是提高本試驗室信譽和改善服務質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是開展管理體系審核和評審的依 據(jù)之一。 支持文件 1. DYSLPF042020《外部支持服務和供應品管理程序》 2. DYSLPF082020《記錄和檔案管理程序》 3. 《合格服務方和供應商名錄 》 合同評審 評審程序 本 試 驗 室 對 來 自 客 戶 的 檢 測 要 求 給 予 高 度 的 重 視 , 并 制 定 了DYSLPF052020《要求、標書和合同的評審程序》 ,以滿足客戶對檢測能得到正確、及時和有結(jié)果的要求。 試驗室 制定了 DYSLPF042020《外部支持服務和供應品管理程序》 ,對影響檢測質(zhì)量的設備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應和服務質(zhì)量保證做出了規(guī)定。 調(diào)查和審核分包實驗室 當 本試驗室 因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等需將檢測工作分包時,檢測活動應安排在符合認可準則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進行。 本試驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M行手寫修改。 文件的批準和發(fā)布 管理體系所有文件,在發(fā)布之前應授權(quán)由技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人審查并報試驗 室主任批準,還應建立識別管理體系文件當前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單,以防止使用無效和 (或 )作廢的文件。 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是檢測活動的技術(shù)工具 (作業(yè) )文件 ,它包含了安全規(guī)定、檢測細則、內(nèi)務管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 (規(guī)則 )、計 算機軟件程序、對照圖 /曲線 /換算表、抽樣標準和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件 ,以及消耗品的驗收等方法。 本 試驗室 的每個員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動,在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負責人提出對文件的修改或補充意見,但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動。這種傳達可通過合同評審、服務客戶、方法選擇 等方面進行落實。 管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。 設質(zhì)量主管一名,其主要職責是負責與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性(詳見《 試驗室 崗位職責和任職條件》)。 《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》 表明了本 試驗室 質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。 本 試驗室 有固定的工作場所共 160 ㎡,儀器設備 52 臺套,其中固定的儀器設備 ? 臺套,便攜式儀器設備 ? 臺套,可移動儀器設備 ? 臺套。持有者不應外借、復印和遺失,如找不到時,應及時報告質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人向 試驗室 主任報告后,做出處理決定。 受控本發(fā)放時應造冊登記,由領(lǐng)用和保管人員對領(lǐng)用手冊進行簽名確認。 遇有以下情況之一時,手冊應予修訂: (1) 手冊中的條款不適應現(xiàn)實工作; (2) 實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處; (3) 組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊的執(zhí)行; (4) 現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)有矛盾; (5) 內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。 適用范圍 適用于 試驗室 檢測服務工作的全部活動,但不包含科研、生產(chǎn)、銷售和其他活動。 質(zhì)量手冊經(jīng) 試驗室 主任批準后發(fā)布實施。因此, 試驗室 需定期評審其質(zhì)量目標的適宜性、充分性等 。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。 本聲明自即日起生效。為了保護國家、客戶、相關(guān)方及本 試 驗室的利益,本 試 驗室就檢測工作的公正性作以下聲明: 本 試 驗室對所有檢測工作都提供高質(zhì)量的服務,不受經(jīng)濟及其它利益的干擾,不受任何關(guān)系部門的影響。 當陽市水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室 主任: 二零零六年十二月一日 修改頁 文件修改記錄 文件編號 修改條款 修改日期 修改人 批準人 上級單位法人公正性聲明 當陽市 水利局 法人代表聲明 當陽市水利水電工程質(zhì)量檢測 試 驗室是法人授權(quán)形式的,從事檢測的專職機構(gòu),其所在母體組織為 當陽市水利局 。 我局 對 當陽市水利水電工程質(zhì)量檢測試 驗室 實行行政領(lǐng)導,為之配備所需的各種專職人員 ,從人力、物力、財力等方面保證檢測 工作的順利開展,但各級領(lǐng)導不利用任何行政或經(jīng)濟壓力干擾其工作的獨立性、公正性、誠實性。 本 試 驗室全體人 員嚴格遵守檢測工作的保密制度,不向無關(guān)人員提供或泄漏 檢測 的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。 能力概況: 本試驗室共有技術(shù)專業(yè)人員 4 人,其中工程師 2 人,助理工程師 1 人 。質(zhì)量目標通常以承諾和要求兩種形式提出,承諾是對外界的擔保,要求是對內(nèi)部員工的約束。質(zhì)量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責任,從而保證管理體系的持續(xù)適應性和有效性。 編寫依據(jù) 國家認證認可監(jiān)督管理委員會《 試驗室 和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 編寫要求 (1) 質(zhì)量手冊應明確表達良好工作水平和服務質(zhì)量的方針、目標,并向社會、 客戶作出應有的承諾和保證。 受控副本編號登記發(fā)放,受控正本存資料室。修改后的手冊文件由質(zhì)量負責人組織技術(shù)負責人和相關(guān)部門負責人審核后,報 試驗室 主任批準發(fā)布實施。 質(zhì)量手冊的借閱 受控質(zhì)量手冊及其它文件屬 試驗室 知識著作和內(nèi)部文件,一律不得外借和帶離 試驗室 。 宣貫實施情況應由辦公室負責進行統(tǒng)計和做好記錄。其中具有中級和中級以上職稱的人員占 …% ,高級職稱人員占 …% ,工作年限在 …年以上的人員占 … 。以上人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系在 《 試驗室 崗位職責和任職條件》 中規(guī)定。 相關(guān)文件: 1. 附錄 4《 試驗室 崗位職責和任職條件》 2. 附錄 3《組織機構(gòu)框圖》 3. 附錄 7《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》 4. 附錄 5《員工行為準則》 5. DYSLPF012020《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》 管理體系 本試驗室按照《試驗室和檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)建立和保持的管理體系能確保公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應 。本 試驗室 承諾始終不渝地遵循認可準則的要求,并保證管理體系對質(zhì)量方針和目標的適應性和有效性。管理體系策劃應滿足質(zhì)量目標的要求和 本試驗室 發(fā)展的總體要求。質(zhì)量負責人應維護和確保管理體系文件的有效性。 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是試驗室針對特定質(zhì)量活動,規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順 序的文件。該標識應包括發(fā)布日期和修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。 本 試驗室 制訂了 DYSLPF182020《 計算機及計算機數(shù)據(jù) 保護的程序》 ,該程序描述了如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。 分包實驗室的選擇 分 包實驗室應首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的實驗室: (1) 通過省級以上計量認證的實驗室; (2) 通過國家實驗室認可委認可的實驗室; (3) 通過 ISO9000 認證的實驗室; (4) 滿足有關(guān)法律要求的實驗室; (5) 有質(zhì)量保證體系的實驗室。 質(zhì)量保證措施 當外部支持服務和供應無獨立的質(zhì)量保證時, 試驗室 按照 DYSLPF042020《外部支持服務和供應品管理程序》 對所購買的設備、材料和服務進行符合性檢查驗收。 對合同、標書的評審內(nèi)容還應包括被分包出去的所有檢測工作,即若本 試驗室 有部分檢測需分包時,一定要在合同中加以明確,取得客戶的同意。質(zhì)量負責人應制定出本試驗室處理投訴的文件化程序,并主持受理、處理和答復投訴的全部工作。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的反映等方式進行。本 試驗室 無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進工作。 改進措施的制定和實施 需改進工作內(nèi)容確認后,由質(zhì)量負責人提出改進計劃和措施, 試驗室 主任批準后實施。 技術(shù)記錄 檢測人員應認真填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。 記錄保存 技術(shù)負責人負責本試驗室檢測活動記錄的管理,質(zhì)量負責人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行,但內(nèi)審員不應審核自己從事的工作。 支持文件 DYSLPF092020《管理體系內(nèi)部審核程序》 管理評審 評審目的 管理評審是對本試驗室管理體系運行的適應性進行 評價。當遇法律、法規(guī)、檢測標準、體系標準發(fā)生變化,外審結(jié)果和能力驗證成績不夠理想,或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時,則由質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人準備相應的評審文件。因此,試驗室的技術(shù)要求就是對本試驗室所作檢測的總的測量不確定度有影響的各個因素的控制要求,確保出具技術(shù)上有效(即正確可靠),測量不確定度滿足要求的測量數(shù)據(jù),是本試驗室為客戶提供良好服務的最基本任務。 人員構(gòu)成 試驗室 主任根據(jù)檢測范圍設立專業(yè)檢驗室,每個檢測項目至少配備 2 名檢驗人員,本 試驗室 人員配備詳見《 試驗室 試驗檢測人員一覽表》。 (5) 試驗室負責人 a)有大專學歷,從事本專業(yè)工作 5 年以上。經(jīng)考核合格后,持證上崗。對已取得社會資質(zhì)的檢測人員可只安排檢測操作的考核。 試驗室 的安全管理與發(fā)生意外事故時執(zhí)行 DYSLPF072020《實施糾正和預防措施程序》和 DYSLPF162020《安全和內(nèi)務管理程序》 。 相鄰區(qū)域影響的隔離措施 如遇到相鄰區(qū)域的相互干擾或影響時,應采取有效的隔離措施。試驗室應定期對衛(wèi)生清潔狀況進行檢查,并始終維持良好的狀況。作業(yè)指導書的編制和審批程序執(zhí)行 DYSLPF022020《管理體系文件控制和維護
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