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20xx年南京云橋璞瑞生物科技有限公司新藥篩選技術開發(fā)和服務平臺項目環(huán)境影響報告表(存儲版)

2025-05-23 13:19上一頁面

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【正文】 請總量。 (3) 動物飼養(yǎng) 本項目飼養(yǎng)的實驗動物包括小鼠,大鼠,兔,狗,猴。 (5) 動物實驗 醫(yī)學研究或新藥開發(fā)的動物實驗是將測試藥物通過靜脈,灌胃,腹腔等途徑注射到疾病動物模型體內(nèi),然后通過不同的檢查儀器觀察藥物療效和動物反應 , 此過程會產(chǎn)生動物臭氣、動物糞便沖洗水、食物垃圾和醫(yī)療廢物。此過程產(chǎn)生化學廢液交 有資質(zhì)單位 處理。 (9) 分子生物學分析 細胞或動物實驗的標本有時需要進行分子生物學分 析 , 以了解藥物作用的分子機制 , 分子生物學分析一般采用 PCR基因擴增 , 基因測序和 Western bloting蛋白表達檢測技術。心血管疾病動物模型多釆用外科手術方式建立,神經(jīng)系統(tǒng)或炎癥動物模型多釆用化學藥物誘發(fā)的方式建立。在細胞和組織實驗過程中,會用到含有各種營養(yǎng)成分的培養(yǎng)液,胎牛血清 , 細胞因子和相應的檢測試劑 。 廢水最 終排放量為 1760t/a、 、 、氨氮 、總氮、總磷 、總余氯 t/a、糞大腸菌群 1千個 /L。 表 46 項目污水排放標準 序號 污染物 污水處理廠接管標準 ( mg/L) 污水處理廠外排標準 ( mg/L) 1 pH(無量綱) 69 69 2 COD 00 50 3 SS 400 10 4 氨氮 45 5 5 總氮 70 15 6 總磷 8 .5 7 糞大腸菌群 5000 個 /L / 8 總余氯 2 / 噪聲排放標準 營運期噪聲 執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》( GB123482008)表 1中 3類標準,具體取值見表 47。 表 43 聲環(huán)境質(zhì)量標準限值 類別 晝間( dB( A)) 夜間( dB( A)) 3 類 65 55 污 染 物 排 放 標 準 廢氣排放標準 項目廢 氣主要為 氨、 硫化氫 、乙醇、二甲苯 。根據(jù)江北新區(qū)各區(qū)域噪聲功能區(qū)分類,可以發(fā)現(xiàn)除交警大隊、開發(fā)區(qū)時代大道、湖蕩路以及寧六公路 4 個區(qū)域噪聲不滿足功能標準外( %),其余 48 個區(qū)域均能滿足噪聲功能區(qū)標準( %)。 ( 4)明晰管護責任。不達標的斷面中超標因子主要為總磷, BOD石油類、 COD、 SS、總氮等因子,在橋北污水廠、揚子、化工園污水廠排口處附近斷面也出現(xiàn)不同程度的超標。危險廢物暫存場設置隔間,由后期各入駐企業(yè) 負責日常管理維護,垃圾站由南京生物醫(yī)藥谷建設發(fā)展有限公司負責維護。現(xiàn)已建成鼎業(yè)百泰生物大樓、研發(fā)樓一期、 研發(fā)樓二期等專業(yè)研發(fā)孵化器,以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多個加速器載體。 ( 3)雨水工程:雨水直接排入朱家山河及其支流,規(guī)劃雨水管最大管徑 d2000mm,最小管徑 d400mm。發(fā)展 金融、法律、人力資源服務,重點發(fā)展科技研發(fā)、科技金融等科技服務 18 業(yè)。浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點發(fā)展集成電路、智能制造、汽車、軌道交通裝備和航空裝備等高端裝備制造產(chǎn)業(yè)。根據(jù)內(nèi)部各個片區(qū)經(jīng)濟發(fā)展狀況和自然資源條件不同,江北新區(qū)大致可認為三大中心片區(qū):浦口片區(qū)、高新 大廠片區(qū)和雄州片區(qū)。朱家山河發(fā)源于張堡黑扎營的北城圩古溝,經(jīng)板橋、花旗營行進后路過江北老山東麓,穿過朱家山嶺、連通黑水河,到泰山廟、平山、黑橋附近做九十度轉(zhuǎn)彎,接納 高新區(qū)北部污水處理廠 的廢水后經(jīng)老江口流入長江。主要相關河流具體情況如下: ( 1)長江:位于江北新區(qū)東南部,是我國的第一大河,流域面積 180 萬 km2,長約 6300km,徑流資源占全國總量的 36%。 氣候、氣象 南京屬北亞熱帶季風氣候區(qū),氣候 溫和、四季分明、雨量適中。 ( 4) 按《江蘇省排污口設置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控 [1997]122 號)的要求規(guī)范化設置各類排污口和標志。 根據(jù)環(huán)評批復和驗收報告可知: ( 1) 排水系統(tǒng)實行雨污分流,雨污排口各設一個。 表 19 與項目相關的 江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域 一覽表 紅線區(qū)域 名稱 主導生態(tài) 功能 紅線區(qū)域范圍 面積( km2) 國家級生態(tài)保護紅線范圍 生態(tài)空間管控區(qū)域范圍 國家級生態(tài)保護紅線 生態(tài)空間管控區(qū)域面積 總面積 南京老山森林公園 自然與人文景觀保護 南京老山國家級森林公園總體規(guī)劃中確定的范圍(包含生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)等) 東至京滬鐵路支線,南至沿山大道,西至寧合高速、京滬高鐵,北至湯泉規(guī)劃路(鳳凰西路、鳳凰東路)、江星橋路、寧連高速、護國路。目前南京生物醫(yī)藥谷已擁有南京留學人員創(chuàng)業(yè)園、鼎業(yè)百泰生物大樓、江蘇省 “三藥 ”示范基地、中丹園研發(fā)樓一期、中丹園研發(fā)樓二期的等專業(yè)研發(fā)孵化器,以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多個加速器載體。其中,軟件研發(fā)主要發(fā)展移動互聯(lián)網(wǎng)、電子商務等軟件及信息服務業(yè);先進制造業(yè)主要發(fā)展軌道交通、智能電網(wǎng)等,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)和制造、化學醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等。六合經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大力發(fā)展節(jié)能環(huán)保、智能終端等智能裝備及臨空產(chǎn)業(yè)。 環(huán)境規(guī)劃相符性 ( 1)與南京市江北新區(qū)總體規(guī)劃相符性分析 南京市江北新區(qū)(以下簡稱新區(qū))位于江蘇省南京市長江以北,包括南京市浦口區(qū)、六合區(qū)和棲霞區(qū)八卦洲街道,覆蓋南京高新區(qū)、南京海峽兩岸科工園、南京化工園等園 11 區(qū)和南京港西壩、七 壩 2 個港區(qū),規(guī)劃面積 788km2。 項目符合相關國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。項目租用 06 棟 4 層共 2000m2, 包括約 200 m2 凈化細胞培養(yǎng)室,約 200 m2 分子生物學、病理和分析普通實 驗室,約 800 m2 無菌動物實驗室,約 500 m2 行政辦公室、實驗材料和標本保存室。 公、輔工程 ( 1)給排水 9 ① 給水:項目用水包含生活用水、實驗室用水。動物實驗室排出的惡臭采用活性炭吸附處理后抽至配套排氣筒 2排入大氣,排放高度為20m。 輔助工程 辦公和會議室 6 間共 230 m2, 可容納 4050 名員工 / 動物籠具清洗消毒室 3 間共 80 m2, 用于動物籠具清潔,物品消毒 / 8 空調(diào)機房 150 m2 / 空壓機房 20 m2 / 純水機 20 m2 / 倉儲工程 實驗細胞和組織標本保存室 3 間共 150 m2, 普通實驗室 用于 190℃ 液氮 , 80℃ 超低溫冰箱和福爾馬林固定細胞或組織標本保存 飼料墊料庫房 2 間 40 m2 用于動物飼料墊料存放 實驗耗材庫房 1 間 15 m2 用于實驗耗材存放 固廢暫存庫 1 間 14 m2 用于動物 飼 養(yǎng)固廢暫存 尸體暫存庫 1 間 10 m2 用于動物尸體暫存 公用工程 給水 實驗用純水為 自制 ,生活用水和實驗室清洗用水來自自來水管網(wǎng)。 表 15 建設項目 研發(fā)樣品 方 案一覽表 研發(fā)項目 實驗內(nèi)容 用途 設計能力 醫(yī)藥研發(fā)細胞學研究 1) 細胞增殖抑制和毒性檢測 2) 細胞凋亡檢測 3) 細胞周期檢測 4) 細胞標志物檢測 5) 細胞侵襲和轉(zhuǎn)移檢測 6) 線粒體膜電位檢測 7) 熒光素酶檢測 8) 原代細胞制備和鑒定 醫(yī)學研究,新藥開發(fā),分析細胞生物學改變 5 間共 150 m2, 每天最大可容納 510個實驗人員同時進行細胞實驗 7 醫(yī)藥研發(fā)分子生物學研究 1)核酸檢測 2)蛋白檢測 3) 其它分子檢測 醫(yī)學研究,新藥開發(fā),檢測各類分子水平改變,分析分子作用機理 2 間共 100 m2, 每天最大可容納 56 個 驗人員同時進行分子 驗 醫(yī)藥研發(fā)病理和免疫組化研究 1)Hamp。該項目計劃 2020 年建成 , 其 中的動物實驗設施將申請實驗動物使用許可證和國際 AAALAC 認證。h/ ) 30 萬 燃氣( Nm3/a) —— 燃煤( t/a) —— 其它 —— 廢水 (工業(yè)廢水 ?、生活污水 ?)排水量及排放去向: 建設項目排水采用雨污分流、清污分流制。 7 福爾馬林 無色或百幾乎無色的澄明液體,有刺激性臭 味,有腐蝕性。C, 微溶于乙醇、丙醇、丁烷,在和丁烷互溶后變?yōu)榈入x子體,易溶于水。有晶體結構。 表 11 主要原輔材料使用情況一覽表 序號 名稱 規(guī)格 年用量 最大儲 存量 包裝方 式 來源 用途 1 腫瘤細胞 株 40 株 200 株 管裝 中科院細胞生 物所 細胞實驗 , 分子實驗 , 動物實驗 2 細胞培養(yǎng)基 500ml/瓶 500 瓶 50 瓶 瓶 裝 賽默飛 細胞培養(yǎng) 3 胎牛血清 500ml/瓶 60 瓶 10 瓶 瓶 裝 賽默飛 /源之信 細胞培養(yǎng) 4 二甲苯 500ml/瓶 10 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 病理實驗 5 石蠟 500ml/瓶 10 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 病理實驗 6 福爾馬林 500ml/瓶 20 瓶 5 瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 標本固定保存 7 PBS 500ml/瓶 2000ml/袋 10 袋 30 瓶 / 10 袋 5 瓶 、 5袋 瓶袋 南京迅貝生物 細胞培養(yǎng) 分子 驗 2 8 細胞胰酶消 化液 500ml/瓶 100ml/瓶 30 瓶 10 瓶 瓶袋 舜冉生物 細胞培養(yǎng) 9 細胞培養(yǎng)瓶 25cm2( 200 只 /箱 ) 75cm2( 100 只 /箱 ) 182cm2( 40 只 /箱 ) 100 箱 10 箱 箱 裝 源之信 細胞培養(yǎng) 10 無菌移液管 10ml ( 200 支 /箱 ) 30 箱 1 箱 箱 裝 源之信 細胞實驗 , 分子實驗 11 離心管 50ml( 500 只 /箱 ) 30 箱 1 箱 箱 裝 源之信 細胞實驗 , 分子實驗 , 動物實驗 12 多孔培養(yǎng)板 96 孔板 ( 100 個 /箱) 10 箱 1 箱 箱 裝 南京迅貝生物 細胞實 13 動物飼料 動物飼料 10t 1t 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動物飼養(yǎng) 14 墊料 玉米芯墊料 10t 500kg 袋裝 江蘇協(xié)同生物 動物飼養(yǎng) 15 實驗小鼠 SPF 級 8000 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 / 動物實驗 16 實驗大鼠 SPF 級 500 只 集萃藥康 /卡文斯 /維通利華 動物實驗 17 實驗兔 清潔級 100 只 中國科學院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 18 實驗犬 清潔級 60 只 中國科學院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 19 實驗猴 清潔級 60 只 西安迪樂普生物醫(yī)學有限 司 動物實驗 20 實驗豬 清潔級 20 只 中國科學院動物研究所北方大動物基地 動物實驗 21 醫(yī)用酒精 25L/箱 50L 25L 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 22 碘伏 500ml/瓶 瓶 裝 南京迅貝生物 消毒 23 一次性注射 器 100 個 /箱 1000 個 200 個 箱裝 南京迅貝生物 注射用 24 新 潔 爾滅 500ml/瓶 5L 5L 瓶裝 南京迅貝生物 消毒 25 凍存管 5ml( 200 個) ( 500 個) 60 包 5 包 袋裝 南京迅貝生物 細胞凍存 26 二氧化碳 40L/瓶 20 瓶 5 瓶 鋼瓶 南京洪澤氣體 細胞培養(yǎng) , 動物安樂死 主要原輔材料理化性質(zhì)詳見表 12。熔點: ℃ ,沸點:℃ ,相對密度: 。溶于乙醚、石油醚、苯和揮發(fā)油等,不溶于水和乙醇,微溶于無水乙醇。 不 無毒 5 胎牛血清 性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。耐光、耐酸、耐硬水、除臭。 達到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》( GB189182002)表 1中一級 A 標準后經(jīng)朱家山河排入長江。現(xiàn)按照《環(huán)境影響評價技術導則》有關規(guī)定,編制完成《 南京云橋璞瑞生物科技有限公司新藥篩 選技術開發(fā)和服務平臺項目 環(huán)境影響報告表》,呈請生態(tài)環(huán)境管理部門審查。 用于細胞培養(yǎng),藥物篩選實驗 分子生物學、分析、病理實驗室 3 間共 150 m2, 普通實驗室 。 供電 用電量 30 萬 kw 廢水處理 生活污水 經(jīng)化糞池處理 ; 實驗廢水 經(jīng)企業(yè)自建的 污水處理設施 處理后,排入園區(qū)統(tǒng)一設置的污水處理設施,處理達標后接管市政污水管網(wǎng) 污水處理設施 自建 , 化糞池、雨污 排口 依托 加速器四期 現(xiàn)有 噪聲防治 減震降噪、墻體隔聲、建筑物隔聲。 項目廢水排放量為 1760t/a,包括實驗廢水和生活污水。項目周邊環(huán)境現(xiàn)狀詳見附圖 2。其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)和制造、化學醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等。高新 —大廠組團加快形成北部居住綜合區(qū)、中部科技研發(fā)區(qū)、南部居住綜合區(qū)、老山生態(tài)旅游區(qū)
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