藥理實(shí)驗(yàn)給藥量以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(存儲(chǔ)版)
【正文】 藥組和對(duì)照組的變化值（差值）或變化率及標(biāo)準(zhǔn)差，再進(jìn)行兩組間的 t檢驗(yàn)。 ? 對(duì)照組： 177。翻正反射的存在或消失，某種病理癥狀（如驚厥）出現(xiàn)或不出現(xiàn)等，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以是百分比或自然比，其顯著性檢驗(yàn)一般采用卡方檢驗(yàn)（ 2 2法）。 d!c!b!a!N! d) !(bc ) !(ad) !(cb) !(a ?????注：本例如用卡方檢驗(yàn) ? X2＝ ()2x32/(5x27x16x16) ? =, ? X2 , P ? 結(jié)論出現(xiàn)差錯(cuò)。 ?新藥開(kāi)發(fā)權(quán)威統(tǒng)計(jì)軟件 Drug and statistics ? (五 )結(jié)論 : ? 經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，要有結(jié)論，要注意的是 : ? ① 判斷結(jié)果不能絕對(duì)化 。 。 ? SPSS(statistical package for the social seience),version12,由美國(guó) SPSS公司研制。 ? 例：使用甲藥 16例中 5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用乙藥 16例無(wú)不良反應(yīng)，兩藥有無(wú)區(qū)別？ 組別 有 不良反應(yīng) 無(wú) 不良反應(yīng) 合計(jì) 甲藥 5(a) 11(b) 16(a+b) 乙藥 0169。 ?計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)方法的選擇 2. 質(zhì)反應(yīng)資料 ? 又稱計(jì)數(shù)資料。 (n=9) ? 對(duì)照組： 177。 ? t=（ ） 3= f=91=8, = p ? 在本例自身對(duì)照（自身前后配對(duì)）實(shí)驗(yàn)時(shí)，同一個(gè)體在經(jīng)歷一段時(shí)間后（如 2周），即使不作任何處理（給藥），所得指標(biāo)也可能有變化，為鑒別該組血壓變化是否為非藥物因素引起，實(shí)驗(yàn)時(shí)宜設(shè)立一個(gè)平行對(duì)照組進(jìn)行比較。 (n=8) ? 配對(duì) t檢驗(yàn) ： t=（ ） √8= p ? 而如果直接將給藥前后的均數(shù)進(jìn)行比較，兩者間并無(wú)顯著差異。 ? ②同一批受試對(duì)象身體兩個(gè)部位試驗(yàn)測(cè)得的數(shù)據(jù)。 ， n=11, 均數(shù)左邊 9位、右邊 2位，均數(shù)兩側(cè)之差為 7，大于 2 √11=, 上述一組數(shù)值為偏態(tài)，不可用正態(tài)檢驗(yàn)。 ? 1成對(duì)檢驗(yàn) ? 2等方差雙樣本檢驗(yàn) ? 3異方差雙樣本檢驗(yàn) ? ② 數(shù)據(jù)明顯偏態(tài)時(shí) ,不能用 “ t”檢驗(yàn)，不用x177。 ? 但以 “ t”檢驗(yàn)，上述兩組數(shù)據(jù) f=9+92=16 ? f=16 時(shí) = ，將得出 :兩組數(shù)據(jù)有顯著差異的錯(cuò)誤結(jié)論。 s： 177。 否則不應(yīng)隨便舍棄 ? 根據(jù) 《 新藥（西藥）臨床藥研究指導(dǎo)原則匯編（藥學(xué)、藥理學(xué)毒理學(xué)） 》 ? (二 )數(shù)據(jù)表達(dá) ： ? 一般應(yīng)至少有 3位有效數(shù)字， ? 標(biāo)準(zhǔn)差至少有 2位有效數(shù)字， ? 均數(shù)的小數(shù)位數(shù)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)差相同， ? 出示的結(jié)果應(yīng)包括均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差，例數(shù)， P值情況（大于、小于、或具體 P值） ? 數(shù)字的精確度要與測(cè)量?jī)x器所能達(dá)到的精確度一致。 ? 恬爾心注射用：國(guó)藥準(zhǔn)字（ 2022） J53號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)： BX20220222） ? 復(fù)方丹參注射液：滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（ 1995）第014021號(hào) 第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)條件控制 ? 減少時(shí)間差異： 動(dòng)物生理活動(dòng)有其晝夜節(jié)律，如小鼠夜間活動(dòng)增加，白天活動(dòng)減少。試問(wèn)要稱量多少克的戊巴比妥鈉，設(shè)計(jì)的給藥容量為多少，配成怎樣濃度 ？ 藥物溶液配置 ?答：稱量戊巴比妥鈉 30mg，加生理鹽水至 , 使?jié)舛葹?4mg/ml, 小鼠腹腔注射 (即 10ml/kg)。 12=。 ＝ （倍）。 （倍）。 ? 三者最好成等比，能反應(yīng)量效關(guān)系。 25g， ? 豚鼠 :250300g，兔、貓 :, ? 犬 :1015kg。 ?抽簽隨機(jī)法： ?例： 30只小鼠，要求隨機(jī)分為 3組： ?可先將 30只小鼠按 1至 30編號(hào)，做 130號(hào)簽，充分混合號(hào)簽后，隨機(jī)各取 10枚為一組。第二章 中藥藥理研究的基本知識(shí) ?第一節(jié) ?中藥藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 ? 1. 重復(fù) ： ? 目的：驗(yàn)證在類似的條件是否可獲得結(jié)果的重現(xiàn)性以及結(jié)果的變異情況 。 ?（ 3）滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)的要求。 ? 年齡體重 ： ? 每批動(dòng)物的體重，年齡越接近越好 ? 通常：小鼠 :1822g，大鼠 :200177。 給藥時(shí)間 ?預(yù)防性給藥 ： ?治療給藥 ： 劑量： ? 劑量組數(shù)： 新藥研究至少設(shè) 3個(gè)劑量組。 ?大鼠每公斤的給藥量是： 1000/200=?按體重計(jì)算，要達(dá)到等效，大鼠的劑量應(yīng)為人用劑量的247。 ?按體重計(jì)算，要達(dá)到等效，豚鼠的劑量為人用
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