制藥工程反應設(shè)備ppt課件(存儲版)
【正文】 外面。 機械密封中，動環(huán)與靜環(huán)的接觸面是泄漏通道之外，還有動環(huán)與軸之間、靜環(huán)與支座之間的間隙也是泄漏通道。 ≈ 得 將上式計算的結(jié)果圓整為標準直徑，再代入下式中可計算出罐體的高度 V )(44 32iii DHDHD ?? ?30)(4??iDHiVD ?20244ikikDVVDVVH???????傳熱裝置 ◆ 夾套 可拆卸的夾套 不可拆卸的夾套 ◆ 蛇管 蛇管結(jié)構(gòu) 蛇管的固定結(jié)構(gòu) 工藝接管 ◆ 進料管 進料管結(jié)構(gòu) ◆ 出料管 下部出料管 上部出料管 ◆ 塔式反應器 鼓泡塔反應器結(jié)構(gòu)示意圖 1— 分布格板； 2— 夾套； 3— 氣體分布器； 4— 塔體； 5— 擋板； 6— 塔外換熱器； 7— 液體捕集器； 8— 擴大段 第三章 生物反應器 發(fā)酵罐是工業(yè)發(fā)酵常用設(shè)備中最重要、應用最廣泛的設(shè)備，是連接原料和產(chǎn)物的橋梁，也是多種學科的交叉點。 pH電極、溶氧電極、溶解二氧化碳電極等在線檢測在國外已相當成熟。 發(fā)酵罐最重要的幾何比例是 D ｉ /Dt， H/Dt， Ds/Di， Db/Dt， (Di為攪拌漿直徑， Dt為罐體直徑， H 為罐體高度， Ds為攪拌漿到罐低的距離， Db為擋板的寬度 )；還有攪拌漿的葉輪直徑和各部分的比例。它混合時間短，即使對十分黏稠的液體也有同樣效果。這種設(shè)計方法充分發(fā)揮了這兩種攪拌槳的各自特長。 (二 )通風式發(fā)酵罐 1. 標準通風式發(fā)酵罐 通風式發(fā)酵罐是最廣泛應用的深層好氣培養(yǎng)設(shè)備。 1960—1979年機械攪拌通風發(fā)酵罐容積增大到80～ 150m3，由于大規(guī)模生產(chǎn)單細胞蛋白的需要而出現(xiàn)了壓力循環(huán)和壓力噴射型發(fā)酵罐，計算機開始在發(fā)酵工業(yè)上得到廣泛應用 1979年以后，隨著生物工程和技術(shù)的迅猛發(fā)展，大規(guī)模細胞培養(yǎng)發(fā)酵罐應運而生，胰島素、干擾素等基因工程的產(chǎn)品走上商品化。 夾套反應器罐體尺寸示意 ◆ 直徑及高度確定 ● 裝料系數(shù) 若物料在反應過程中產(chǎn)生泡們沫或呈沸騰狀態(tài)，取裝料系數(shù) ～ ； 若物料反應較平穩(wěn)，則取裝料系數(shù) ～ 。又稱端面密封。豎向擋板安裝方式。一般混合段的管長為管徑的 50～ 100倍。 ? 射流混合 – 射流是在流體經(jīng)一小孔、噴嘴或管道，流人較大的容器時產(chǎn)生的，射流的直徑隨著離開出口的距離增加而增大，并在擴展的過程中使周圍的流體被夾帶進來而產(chǎn)生混合。螺帶的高度通常取罐底至液面的高度。當需要有更大的流速時，反應釜內(nèi)設(shè)有導流筒。槳式攪拌器的轉(zhuǎn)速較低，一般為 20～ 80r／ min。傳動裝置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。 例如：冷凍凍干機的在位清洗和消毒系統(tǒng) 雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處 設(shè)計的自清洗裝置 在生產(chǎn)中因物料變更、換批的設(shè)備，需采取容易清洗、拆裝方便的機構(gòu)，所以 GMP 極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)控，強調(diào)對設(shè)備清潔的驗證。制藥設(shè)備的規(guī)格、結(jié)構(gòu)、材料、性能對藥品生產(chǎn)有著很大的影響，證實了設(shè)備與 GMP密切聯(lián)系。 GMP歷史 中國的 GMP于 1999年正式頒布。 ⒀滴眼劑機械。 ⑼ 栓劑機械。 ⑸硬膠囊劑機械。 其中制劑機械按劑型分 14類： ⑴片劑機械。 ⑵、設(shè)備要求嚴格 ⑶、生產(chǎn)規(guī)模變化范圍大 ⑷、反應過程復雜，步數(shù)多 ⑸、制藥過程涉及多門學科 制藥設(shè)備的分類 國家、行業(yè)標準按制藥設(shè)備產(chǎn)品基本屬性分 8大類： ⑴原料藥機械及設(shè)備： 實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。 課程內(nèi)容： 在制藥工業(yè)中，制藥設(shè)備直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和成本。 ⑷飲片機械：對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。將藥
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