db11!t~1324-20xx放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)規(guī)范doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 ； i) 病床數(shù)； j) 專業(yè)特色； k) 放射診療相關(guān)科室人員的崗位設(shè)置等。 接受醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托 簽訂委 托評(píng)價(jià)協(xié)議書 準(zhǔn) 備 階 段 1 擬定評(píng)價(jià)所需資料概要，交與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備 2 收集有關(guān)資料（法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)資料） 3 初步調(diào)查分析，確定放射診療項(xiàng)目類型和危害類別 擬訂評(píng)價(jià)方案或提綱 依據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)要求開展評(píng)價(jià)工作 實(shí) 質(zhì) 控 施 審 階 段 查 放射診療項(xiàng)目 基本情況分析 放射性職業(yè)病危害因素定性、 的工程分析 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)分析 定量評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 — 匯總、分析資料 四審三校與簽發(fā) 完 成 編制評(píng)價(jià)報(bào)告書或評(píng)價(jià)報(bào)告表 階 段 專家評(píng)審 按評(píng)審意見修改、完善 評(píng)價(jià)報(bào)告 提交正式報(bào)告 評(píng)價(jià)資料整理、歸檔 圖 預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)的基本工作程序 6 DB11/T 1324— 2020 附 錄 B （規(guī)范性附錄） 放射診療建設(shè)項(xiàng)目分類 危害嚴(yán)重類放射診療建設(shè)項(xiàng)目 危害嚴(yán)重類放射診療建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)包括： a) 立體定向放射治療裝置（γ 刀、 X 刀等）； b) 醫(yī)用加速器； c) 質(zhì)子治療裝置； d) 重離子治療裝置； e) 鈷 60 治療機(jī)； f) 中子治療裝置； g) 后裝治療機(jī)； h) 正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（ PET）； i) 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（ SPECT）； j) 使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施、日等效最大操作量大于 4109Bq 的核醫(yī)學(xué)等非密封 源工作場(chǎng)所； k) 使用或貯存單個(gè)密封源活度大于 1010Bq 的建設(shè)項(xiàng)目； l) 其他危害嚴(yán)重類放射診療建設(shè)項(xiàng)目。 分析并驗(yàn)證場(chǎng)所輻射劑量水平和人員所受劑量對(duì)評(píng)價(jià)目標(biāo)的滿足情況。 評(píng)價(jià)報(bào)告審核的要素應(yīng)包括： a) 技術(shù)資料的完整性與有效性； b) 職業(yè)病危害因素識(shí)別的充分性； c) 評(píng)價(jià)目標(biāo)的合理性； d) 結(jié)論的準(zhǔn)確性； e) 建議的 可操作性； f) 評(píng)價(jià)報(bào)告格式的規(guī)范性； g) 評(píng)價(jià)內(nèi)容的完整性等方面。 評(píng)價(jià)事故處理措施對(duì)擬開展項(xiàng)目的適用性及其有效性。 3 DB11/T 1324— 2020 輻射安全設(shè)施的評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括： a) 電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈的設(shè)置情況； b) 門機(jī)聯(lián)鎖、控制臺(tái)與裝置聯(lián)鎖等安全聯(lián)鎖裝置； c) 故障自動(dòng)停機(jī)系統(tǒng)、故障顯示系統(tǒng)和報(bào)警裝置等裝置故障保護(hù)系統(tǒng)； d) 裝置運(yùn)行保障系統(tǒng)； e) 觀察和對(duì)講裝置； f) 個(gè)人防護(hù)用品和現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)儀器。 調(diào)查建設(shè)單位現(xiàn)有放射防護(hù)管理組織的功能狀況和現(xiàn)有規(guī)章制度及其落實(shí)情況。 評(píng) 價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留項(xiàng)目評(píng)價(jià)相關(guān)的技術(shù)資料和評(píng)審資料。 [GBZ/T 181— 2020，定義 ] 4 一般要求 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)根據(jù)項(xiàng)目的審管要求分為預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織實(shí)施。 II DB11/T 1324— 2020 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)規(guī)范 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)的一般要求、預(yù)評(píng)價(jià)技術(shù)要求和控制效果 評(píng)價(jià)技術(shù)要求。 放射治療 radiotherapy 由一種或多種電離輻射的治療方式組成的醫(yī)學(xué)治療。 評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照附錄 B 對(duì)放射診療項(xiàng)目進(jìn)行危害分類。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 調(diào)查擬開展放射診療項(xiàng)目場(chǎng)址的整體規(guī)劃。 中子治療裝置、質(zhì)子 重離子治療裝置、回旋加速器和 X 射線最高能量大于 10MeV 醫(yī)用加速器 的評(píng)價(jià)，還應(yīng)對(duì)中子和感生放射性進(jìn)行分析。 評(píng)價(jià)并明確輻射監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、頻次和監(jiān)測(cè)人員配置的合理性。 評(píng)價(jià)放射診療項(xiàng)目安全操作規(guī)程的制訂與實(shí)施情況，確認(rèn)其可操作性。 應(yīng)對(duì)照預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，核實(shí)竣工項(xiàng)目與預(yù)評(píng)價(jià)方案的符合性。 核實(shí)放射防護(hù)管理制度文件與預(yù)評(píng)價(jià)要求的相關(guān)性，分析制度內(nèi)容的針對(duì)性和可操作性。該項(xiàng)目中包含有 醫(yī)用電子直線加速器 放射治療裝置、核醫(yī)學(xué)回旋加速器及其放射性藥物制備場(chǎng)所和醫(yī)用 X 射線診斷設(shè)備。 輻射源項(xiàng)技術(shù)資料 輻射源項(xiàng)技術(shù)資料包括： a) 放射診療輻射源項(xiàng)的基本工作原理； b) 輻射源項(xiàng)性能參數(shù) ； c) 主要用途； 15 DB11/T 1324— 2020 d) 工作負(fù)荷； e) 工作方式與操作流程； f) 可能產(chǎn)生的放射性職業(yè)病危害因素； g) 放射防護(hù)措施等。 該項(xiàng)目 的控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告書分為 8 章 12 個(gè)附件，結(jié)構(gòu)提綱如下： 第一章 概述 項(xiàng)目基本情況 評(píng)價(jià)目的與范圍 評(píng)價(jià)的內(nèi)容和依據(jù) 評(píng)價(jià)內(nèi)容 評(píng)價(jià)依據(jù) 評(píng)價(jià)目標(biāo) 職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)工作程序 第二章 建設(shè)項(xiàng)目場(chǎng)所與職業(yè)病危害因素基本情況 竣工后建設(shè)項(xiàng)目場(chǎng)所的外圍條件與平面規(guī)劃 建設(shè)項(xiàng)目相關(guān)的輻射源項(xiàng)及其屏蔽設(shè)計(jì) 放射診療和放射性藥物制備相關(guān)的職業(yè)病危害因素 放射性職業(yè)病危害類別與控制 放射性職業(yè)病危害因素內(nèi)容 第三章 放射診療裝置現(xiàn)況及其防護(hù)效果 醫(yī)用電子加速器的放射防護(hù)性能及其治療機(jī)房外圍的輻射劑量水平 醫(yī)用電子加速器的放射防護(hù)性能 加速器放射治療機(jī)房外圍的輻射劑量水平 回旋加速器放射性藥物制備工作場(chǎng)所放射性污染和外照射輻射劑量水平 放射性藥物制備工作場(chǎng)所放射性污染水平 放射性藥物制備工作場(chǎng)所外照射輻射劑量水平 醫(yī)用 X 射線診斷設(shè) 備的防護(hù)性能及工作場(chǎng)所外圍的輻射劑量水平 第四章 建設(shè)項(xiàng)目輻射安全設(shè)施及其效果分析 加速器放射治療裝置 潛在照射與安全防護(hù)設(shè)施控制效果分析 加速器及其場(chǎng)所設(shè)置的安全防護(hù)設(shè)施 加速器放射治療工作場(chǎng)所的通風(fēng)設(shè)施 場(chǎng)所分區(qū) 回旋加速器放射性藥物制備場(chǎng)所 防止人員受回旋加速器輻射束照射的安全防護(hù)設(shè)施 回旋加速器室內(nèi)的放射性污染防護(hù)設(shè)施與措施 放射性藥物制備和使用的輻射安全分析 放射性 藥物傳遞的安全管理措施 第五章 輻射監(jiān)測(cè) 12 DB11/T 1324— 2020 輻射監(jiān)測(cè)儀器及相關(guān)設(shè)備的配置 放射防護(hù)監(jiān)測(cè)與安全設(shè)施檢查 放射診療設(shè)備相關(guān)的質(zhì)控檢測(cè)與管理 放射治療 放射性藥物制備與臨床應(yīng)用 醫(yī)用 X 射線放射診斷 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) 第六章 放射診療輻射安全管理與意外事件的應(yīng)急響應(yīng) 放射診療安全防護(hù)管理與制度 放射診療
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