藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案(存儲版)
【正文】 。用一些事情，總會看清一些人。，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。8．從市場召回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，沒有指令不能動用。：（1）藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；（2）召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時限等；（3）召回信息的公布途徑與范圍；（4）召回的預(yù)期效果；（5）藥品召回后的處理措施；（6）聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。：負(fù)責(zé)配合協(xié)調(diào)涉及不良反應(yīng)的藥品的召回，隔離，并提供相關(guān)資料。 員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、財務(wù)部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、辦公室主任。四、預(yù)案內(nèi)容1．藥品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)與職責(zé) 長：總經(jīng)理.：質(zhì)量授權(quán)人、銷售部總監(jiān)。：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件時的后勤保障工作。：（1）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；（2）實(shí)施召回的原因；（3）調(diào)查評估結(jié)果；（4）召回分級。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。12．定義：，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。在紛雜的塵世里，為
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