作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、流程的區(qū)別(存儲(chǔ)版)
【正文】 量手冊(cè) 的支持性文件； 作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù) 程序的規(guī)定在實(shí)際活動(dòng)中執(zhí)行； 執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)； 依據(jù)程序?qū)徍藢?shí)際運(yùn)作是否符合要求。 發(fā)文登記號(hào)等。 發(fā)文登記號(hào)； 說明制訂程序的目的； 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 規(guī)定活動(dòng)的時(shí)間（ When）； 涉及的相關(guān)程序文件； 通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到； 協(xié)調(diào)性； 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。 流程圖：使用 統(tǒng)一的符號(hào)，以圖解方式說明流程。 ? 根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。 ? ? 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審核，再上報(bào)質(zhì)量保證室。 ? 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號(hào)（如有的話）及引用條款。 ? 編寫應(yīng)做 到 “該說到的要說到，說到的一定要做到 ”。 e．相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等； f．質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告、記錄、表格等； g．附錄：所用記錄、表格的空白格式。 ? ? 結(jié)合 ISO 要求和實(shí)際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。 定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。 第二章：程序書編寫 ? 程序書編寫的基本要求；程序書編寫的文字要求；程序書內(nèi)容的框架；如何繪制程序文件流程圖 一、程序書編寫的要求－基礎(chǔ)要求 系統(tǒng)性；應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋 ISO9001 全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊(cè)定下來，才能確定有哪些需編程序． 符合性； 應(yīng)符合 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 應(yīng)符合本公司流程的實(shí)際情況。 例外特殊情況的處理方式等。 規(guī)定應(yīng)做的事情（ What）； 說明程序所控制的活動(dòng)及控制目地； (3). 適用范圍 （見附表 ） 3. 正文部分內(nèi)容 (1). 正文部分：描述程序文件的基本內(nèi)容。 其他說明性文字。 修改狀態(tài)／版號(hào)； 修改記錄（可專設(shè)修改頁）； 闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。 (2). 質(zhì)量體系程序文件 流程管理 引發(fā)參與者比較大的感慨大致為：原來事情不是這樣的；自己容易很明白，讓別人明白就比較難了。 從形式上看： 流程管理 的咨詢方式下，企業(yè)方是工作的主體，顧問是理念、方法的提供者和過程的推動(dòng)者。流程不是一個(gè)靜態(tài)的概念，它按照一定的時(shí)序關(guān)系徐徐展開。 [1] 主要特點(diǎn) 分析流程的 6 要素，我們可以發(fā)現(xiàn)流程具有以下特點(diǎn)： 目標(biāo) 性： 有明確的輸出（目標(biāo)或任務(wù)）。稱其為 “ 流程的 6要素 ” 。同時(shí)，我們做任何事情都需要資源投入，都需要借助資源的效用，包括資金、信息、精力、人員、技術(shù)等等，因此對(duì)投入的資源也要善加管理，否則也難于成事。 （ 4）細(xì)則：是將制度進(jìn)行細(xì)化的規(guī)范性文件。 異： 制度：強(qiáng)調(diào)共同性甚至全民性，是基礎(chǔ)性的約束條文。prescription。 —— 《左傳 擅作典制。預(yù)先制定規(guī)則 ,以作為行為的標(biāo)準(zhǔn) (如在合同、條約、契約、遺囑、法律中 ) 他在遺囑里規(guī)定 ,他的兒子們都得學(xué)手藝 〖 prescribe。means。例如：出版管理行政處罰實(shí)施辦法 細(xì)則：是對(duì)個(gè)別或一些制度、措施、方法中的詳細(xì)地方加以規(guī)范，強(qiáng)調(diào)詳細(xì)的解釋，說明及法律性。這些活動(dòng)
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