廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)管理辦法(存儲(chǔ)版)
【正文】 第 頁(yè) 檢驗(yàn)方法急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果：為輕刺激性。皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果：未見(jiàn)皮膚光毒性。動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境3./樣品紅總水腫斑分試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果： 受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果皮膚刺激性反應(yīng)積分涂抹天數(shù) 動(dòng)物數(shù)（只）樣品試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物（或陽(yáng)性物）對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果（BT0受試物2.七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖受試物4.//－S9職稱等職稱等 年。 （公章）3化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)表化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱性別性別 月 上報(bào)日期：的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。試驗(yàn)菌株2.為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（200748h/陽(yáng)性物3.受試物2.斑腫分總紅水樣品48h共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 急性眼刺激性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果：為弱致敏性。/共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗(yàn)結(jié)果：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果（續(xù)表）檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)結(jié)果≤6適用于宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品水楊酸 ％(w/w) ≤3酮康唑 ％(w/w) 不得檢出適用于宣稱去屑用途的產(chǎn)品氯咪巴唑 ％(w/w) ≤吡羅克酮乙醇胺鹽 ％(w/w) ≤1或≤1000霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g四、本檢驗(yàn)報(bào)告一式二份，一份為備案歸檔資料，一份為檢驗(yàn)部門(mén)存檔。業(yè)第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第二十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省局取消其檢驗(yàn)資質(zhì)備案。年。樣品的留存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起多頁(yè)檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)規(guī)定保存。年的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，組織開(kāi)展復(fù)核審查工作。第七條 檢驗(yàn)資質(zhì)備案的化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照《指定辦法》向省局提交相關(guān)資料。認(rèn)可等），且經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）備案后的生產(chǎn)企業(yè)（以下稱化妝品生產(chǎn)企業(yè)），可以出具本企業(yè)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案檢驗(yàn)報(bào)告（以下稱檢驗(yàn)報(bào)告）。資質(zhì)認(rèn)定、CNAS認(rèn)可等）；（二）具備獨(dú)立承擔(dān)本企業(yè)產(chǎn)品備案檢驗(yàn)所必需的衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目能力，或衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目能力；（三）具備與其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，符合本辦法要求并保持其公正性、獨(dú)立性。4檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。第四章 質(zhì)量管理第二十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合樣品儲(chǔ)存條件的場(chǎng)所。6第二十七條 省局和市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查，主要檢查內(nèi)容包括：（一）檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)可是否在有效期內(nèi)；（二）質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)要求，是否保證其正常運(yùn)行；（三）檢驗(yàn)技術(shù)人員或管理人員是否有違法、違規(guī)或其他影響檢驗(yàn)質(zhì)量的行為；（四）檢驗(yàn)工作的開(kāi)展情況；（五）其他與備案檢驗(yàn)相關(guān)的內(nèi)容。第六章 附則第三十二條 本辦法由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。企三、本檢驗(yàn)報(bào)告自出具之日起二年內(nèi)有效。CFU/ml） ≤500共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗(yàn)結(jié)果：衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目 單位 檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)方法 方法檢出濃度 限值 備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容）汞 mg/kg ≤1砷 mg/kg ≤10鉛 mg/kg ≤40適用于非特殊用途和特殊用途化妝品甲醇 mg/kg ≤2000 適用于乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品a羥基酸酒石酸 ％(w/w)乙醇酸 ％(w/w)蘋(píng)果酸 ％(w/w)乳酸 ％(w/w)檸檬酸 ％(w/w)去屑劑總量/ 單位 方法檢出濃度 限值染發(fā)劑p苯二胺 ％(w/w) ≤6p氨基苯酚 ％(w/w) ≤1氫醌 ％(w/w) ≤m氨基苯酚 ％(w/w) ≤2甲苯2,5二胺 ％(w/w) ≤10間苯二酚 ％(w/w) ≤5鄰苯二胺 ％(w/w) 不得檢出p甲基氨基苯酚 ％(w/w) ≤3抗生素鹽酸美滿霉素 mg/kg 不得檢出二水土霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸四環(huán)素 mg/kg 不得檢出鹽酸金霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸多西環(huán)素 mg
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