廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗管理辦法(存儲版)
【正文】 第 頁 檢驗方法急性眼刺激性試驗結(jié)果：為輕刺激性。皮膚光毒性試驗結(jié)果：未見皮膚光毒性。動物和飼養(yǎng)環(huán)境3./樣品紅總水腫斑分試驗方法試驗結(jié)果： 受試物對家兔多次皮膚刺激性試驗結(jié)果皮膚刺激性反應(yīng)積分涂抹天數(shù) 動物數(shù)（只）樣品試驗方法試驗結(jié)果：受試物（或陽性物）對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗結(jié)果（BT0受試物2.七、皮膚光毒性試驗之圖受試物4.//－S9職稱等職稱等 年。 （公章）3化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗?zāi)陥蟊砘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)名稱性別性別 月 上報日期：的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。試驗菌株2.為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（200748h/陽性物3.受試物2.斑腫分總紅水樣品48h共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗項目 急性眼刺激性試驗檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗結(jié)果：為弱致敏性。/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗項目 衛(wèi)生化學檢驗項目檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗結(jié)果：衛(wèi)生化學檢驗結(jié)果（續(xù)表）檢驗項目 檢驗結(jié)果≤6適用于宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品水楊酸 ％(w/w) ≤3酮康唑 ％(w/w) 不得檢出適用于宣稱去屑用途的產(chǎn)品氯咪巴唑 ％(w/w) ≤吡羅克酮乙醇胺鹽 ％(w/w) ≤1或≤1000霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g四、本檢驗報告一式二份，一份為備案歸檔資料，一份為檢驗部門存檔。業(yè)第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第二十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省局取消其檢驗資質(zhì)備案。年。樣品的留存期限為出具檢驗報告之日起多頁檢驗報告還應(yīng)當加蓋騎縫章。檢驗原始記錄應(yīng)當真實、規(guī)范、完整，并按有關(guān)規(guī)定保存。年的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，組織開展復核審查工作。第七條 檢驗資質(zhì)備案的化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當參照《指定辦法》向省局提交相關(guān)資料。認可等），且經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）備案后的生產(chǎn)企業(yè)（以下稱化妝品生產(chǎn)企業(yè)），可以出具本企業(yè)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案檢驗報告（以下稱檢驗報告）。資質(zhì)認定、CNAS認可等）；（二）具備獨立承擔本企業(yè)產(chǎn)品備案檢驗所必需的衛(wèi)生化學檢驗項目能力，或衛(wèi)生化學和毒理學檢驗項目能力；（三）具備與其檢驗工作相適應(yīng)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，符合本辦法要求并保持其公正性、獨立性。4檢驗結(jié)果應(yīng)當真實、準確。檢驗報告空白處應(yīng)當有“以下空白”標記。第四章 質(zhì)量管理第二十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具有符合樣品儲存條件的場所。6第二十七條 省局和市局組織對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行不定期監(jiān)督檢查和專項現(xiàn)場核查，主要檢查內(nèi)容包括：（一）檢驗資質(zhì)認定認可是否在有效期內(nèi)；（二）質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)要求，是否保證其正常運行；（三）檢驗技術(shù)人員或管理人員是否有違法、違規(guī)或其他影響檢驗質(zhì)量的行為；（四）檢驗工作的開展情況；（五）其他與備案檢驗相關(guān)的內(nèi)容。第六章 附則第三十二條 本辦法由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。企三、本檢驗報告自出具之日起二年內(nèi)有效。CFU/ml） ≤500共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗項目 衛(wèi)生化學檢驗項目檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗結(jié)果：衛(wèi)生化學檢驗結(jié)果檢驗項目 單位 檢驗結(jié)果 檢驗方法 方法檢出濃度 限值 備注（此欄非檢驗報告內(nèi)容）汞 mg/kg ≤1砷 mg/kg ≤10鉛 mg/kg ≤40適用于非特殊用途和特殊用途化妝品甲醇 mg/kg ≤2000 適用于乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品a羥基酸酒石酸 ％(w/w)乙醇酸 ％(w/w)蘋果酸 ％(w/w)乳酸 ％(w/w)檸檬酸 ％(w/w)去屑劑總量/ 單位 方法檢出濃度 限值染發(fā)劑p苯二胺 ％(w/w) ≤6p氨基苯酚 ％(w/w) ≤1氫醌 ％(w/w) ≤m氨基苯酚 ％(w/w) ≤2甲苯2,5二胺 ％(w/w) ≤10間苯二酚 ％(w/w) ≤5鄰苯二胺 ％(w/w) 不得檢出p甲基氨基苯酚 ％(w/w) ≤3抗生素鹽酸美滿霉素 mg/kg 不得檢出二水土霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸四環(huán)素 mg/kg 不得檢出鹽酸金霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸多西環(huán)素 mg
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