【正文】 近年來(lái)，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)不合格品控制的程序描述如下： 　 □ 標(biāo)識(shí) 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。應(yīng)設(shè)置一個(gè)用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對(duì)該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。 (3)返修。 　 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過(guò)程稱(chēng)為讓步接收。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門(mén)，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。 (3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細(xì)材料。 下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類(lèi)型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行方面)： 　 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 些記錄包括下列類(lèi)型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 　 這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)接受評(píng)審和評(píng)審結(jié)果的記錄。 (2)供方選擇和評(píng)價(jià)的細(xì)節(jié)；供方認(rèn)可的核檢表。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 (1)標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門(mén)結(jié)果的記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。 (1)對(duì)合同或擔(dān)保書(shū)部分承擔(dān)售后服務(wù)的詳情。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計(jì)劃好，并客觀地給出書(shū)面文件的活動(dòng)，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認(rèn)為是合適的。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門(mén)工作，但在需要時(shí)，能接受審核任務(wù)。 對(duì)于車(chē)間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門(mén)應(yīng)在審核開(kāi)始前，向?qū)徍私M提供其進(jìn)行質(zhì)量保證活動(dòng)方面的報(bào)告。審核應(yīng)尋求一個(gè)普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核員可詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗(yàn)并得到證實(shí)，如經(jīng)核實(shí)，則應(yīng)同意這些項(xiàng)目通過(guò)檢查。同樣，還應(yīng)討論恰如其分的糾正措施。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門(mén)是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門(mén)，它也有管理與落實(shí)審核報(bào)告的責(zé)任。 質(zhì)量審核報(bào)告的摘要應(yīng)定期送給上級(jí)管理部門(mén)，把它作為質(zhì)量體系評(píng)審的重要依據(jù)。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務(wù)一般是常規(guī)性的。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊(cè)以及零件目錄。例如，由研究開(kāi)發(fā)部門(mén)為維護(hù)和修理而制定的操作手冊(cè)和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓(xùn)部門(mén)可以受托進(jìn)行顧客操作咨詢(xún)和對(duì)公司全體維修人員的培訓(xùn)工作。  (2)特殊工具和試驗(yàn)設(shè)備的維修應(yīng)得到嚴(yán)格的控制以保證它們能較好的達(dá)到預(yù)期的目的。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務(wù)代理所從事的維修活動(dòng)?，F(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預(yù)防為重點(diǎn)了。所有有關(guān)的因素標(biāo)出后，再由有首腦參加的會(huì)議上鑒定出原因。這些控制界限標(biāo)出了為抽樣統(tǒng)計(jì)而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。 (3)概率測(cè)繪。 (7)可靠性技術(shù)。 當(dāng)計(jì)劃為過(guò)程控制而采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，應(yīng)對(duì)需要采用的這一技術(shù)做出評(píng)估并進(jìn)行仔細(xì)的研究。 (3)由管理部門(mén)來(lái)對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)策。 (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程序的過(guò)程。 (15)讓新體系試運(yùn)行幾個(gè)月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。  (14)確定采用新體系的日期并公布為實(shí)施新體系所要執(zhí)行的指南。 (8)調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識(shí)別缺陷的能力或質(zhì)量全過(guò)程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較后的偏差。下面給出在發(fā)展中國(guó)家組織實(shí)施質(zhì)量控制的步驟以及實(shí)施ISO9000體系時(shí)應(yīng)被作為主要計(jì)劃來(lái)采納、實(shí)行的一些步驟： (1)最高管理部門(mén)作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必須的要素。 公司的眾多專(zhuān)業(yè)職能部門(mén)可依據(jù)產(chǎn)品的種類(lèi)，生產(chǎn)過(guò)程的復(fù)雜程度和生產(chǎn)量的大小使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 (6)復(fù)合回歸分析。 (2)抽樣檢查。 　  □ 圖解和控制圖法 圖解是由一定時(shí)間范圍的質(zhì)量特性而制成的簡(jiǎn)單圖表。  □ 因果圖法 這是一種類(lèi)似魚(yú)骨的圖表，在這個(gè)表內(nèi)，將影響質(zhì)量特征的疑難問(wèn)題的主要原因和由此產(chǎn)生的主要結(jié)果用圖表形式簡(jiǎn)要地說(shuō)明。 早期，最常采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)是抽樣檢驗(yàn)。 (6)當(dāng)設(shè)備送交制造者進(jìn)行維修或修復(fù)時(shí)，對(duì)檢查程序、可追溯性及完全相同的維護(hù)應(yīng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。所有這些都要求形成文件指令并對(duì)維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之達(dá)到所要求的能力水平。通常，制造和銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)策劃、組織和控制這些服務(wù)。所以，售后服務(wù)的質(zhì)量應(yīng)成為生產(chǎn)者全面實(shí)行質(zhì)量管理體系的一個(gè)完整的部分。但是，ISO標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有適用于像過(guò)程材料或紡織原料、食物類(lèi)商品和其它有各種特殊項(xiàng)目的商品的條款，這類(lèi)產(chǎn)品不要求維修或服務(wù)。 (5)審核報(bào)告的落實(shí)情況。 跟蹤監(jiān)督可以由書(shū)面通知、修改的評(píng)審文件和貫徹報(bào)告之后再審核的日期等組成。 (5)特殊的調(diào)查。后者僅僅會(huì)產(chǎn)生對(duì)審核體系的抵制和不滿(mǎn)。 (3)對(duì)產(chǎn)品是否滿(mǎn)足客戶(hù)的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)，有時(shí)也是對(duì)產(chǎn)品審核。獲得通過(guò)應(yīng)慎重，在對(duì)現(xiàn)實(shí)運(yùn)行做評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)了解以前審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)是否已消除。審核小組應(yīng)由區(qū)別于被審核方的其他部門(mén)的人員組成。這些人員的選擇不必僅限定在質(zhì)量保證部門(mén)，可以來(lái)自其他部門(mén)。 質(zhì)量審核的頻次將取決于體系貫徹的進(jìn)展。審核不應(yīng)采取突然檢查的形式，因?yàn)?，這種形式會(huì)使被審核部門(mén)的人員認(rèn)為審核會(huì)把不合格的責(zé)任歸咎于他們，而不提供真實(shí)的資料。 (2)人員需要培訓(xùn)的記錄。 (3)由糾正措施引起有關(guān)規(guī)程更改的記錄。 (3)不合格檢驗(yàn)設(shè)備的處理詳情。 (2)在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系的詳情。 (2)批準(zhǔn)文件修改的細(xì)節(jié)和執(zhí)行日期的細(xì)節(jié)。 (4)對(duì)已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。 □ 典型的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。 (7)委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。 如前所述，購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。為此，應(yīng)按以下內(nèi)容設(shè)計(jì)一專(zhuān)門(mén)的表格： (1)不合格品的標(biāo)記是否完善，對(duì)產(chǎn)品數(shù)量影響多大。  □ 通告 對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，有賴(lài)于書(shū)面程序中提出的與之相關(guān)的一系列措施。 (5)報(bào)廢。有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。處理產(chǎn)品不合格問(wèn)題，必須依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的程度而定。 六、不合格品控制法 在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)程序和表格以便記錄和使用。 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣(mài)主不能對(duì)買(mǎi)主在分供方或賣(mài)主的場(chǎng)地進(jìn)行的檢驗(yàn)采取庇護(hù)。下面方法的任何一種均可用于產(chǎn)品驗(yàn)證： (1)買(mǎi)方信賴(lài)分供方或賣(mài)主的質(zhì)量保證體系。如果買(mǎi)方希望分供方或賣(mài)主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范， 也必須在訂單中聲明。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來(lái)，以防止有時(shí)對(duì)這些程序的錯(cuò)誤執(zhí)行。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣(mài)主之前，買(mǎi)主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊(cè)名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。以下是評(píng)審期間所涉及的一些重要方面： (1)該分供方或賣(mài)主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)？ (2)機(jī)器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)？ (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序？ (4)該公司是否大量使用來(lái)自商業(yè)方面或來(lái)自分供方的零部件？如果是，他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的？ (5)該公司的原材料來(lái)源是什么？他是否有足夠的儲(chǔ)備以防材料供應(yīng)中 斷的影響？他如何保證原材料的供應(yīng)？ (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗(yàn)設(shè)施？如果沒(méi)有，在進(jìn)行裝貨前檢查時(shí)有什么替代措施？ (7)該公司是否已執(zhí)行了一個(gè)與正在考慮的產(chǎn)品相類(lèi)似的產(chǎn)品訂單？若是，應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)情況。這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專(zhuān)家組成；由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。另外，評(píng)價(jià)其生產(chǎn)能力和財(cái)政來(lái)源是否符合其對(duì)客戶(hù)的交貨承諾也是很重要的。 (4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計(jì)劃的能力。 (7)通過(guò)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、專(zhuān)用工具、量規(guī)和檢測(cè)設(shè)施(適用時(shí))對(duì)分供方或賣(mài)主進(jìn)行幫助的規(guī)定。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿(mǎn)足公司及其客戶(hù)的要求。 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。 設(shè)計(jì)更改 經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴(lài)制造圖紙 生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。 這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序是針對(duì)重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計(jì)算，亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。因?yàn)?，某些隱患可能?chē)?yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造成名譽(yù)傷害。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審(即設(shè)計(jì)終止之前)，其性質(zhì)是建議性的。許多成功的日本公司傾心于對(duì)設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn)；這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。 (3)便于正確指示問(wèn)題和失效診斷，在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和裝置。現(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿(mǎn)足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項(xiàng)重要工具。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購(gòu)或運(yùn)送時(shí)被檢查出來(lái)。對(duì)這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重 的，應(yīng)提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。 1.功能效力 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。同時(shí)，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。怎樣達(dá)到在制造和儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 (5)制造。 (1)營(yíng)銷(xiāo)。  □ 設(shè)計(jì)輸入 客戶(hù)或市場(chǎng)的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。其他部門(mén)的意見(jiàn)將在專(zhuān)門(mén)階段聽(tīng)取，例如：在設(shè)計(jì)評(píng)審期間或設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 為有效地控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，公司應(yīng)具備一個(gè)責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。 (7)第二次設(shè)計(jì)評(píng)審。 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán)始于對(duì)消費(fèi)者需求的評(píng)價(jià)，終于將設(shè)計(jì)投入批量生產(chǎn)。由于它是相當(dāng)透明的，其結(jié)果增加了客戶(hù)的信任，使其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。 此外，合同評(píng)審應(yīng)包括檢查或試驗(yàn)，擔(dān)保單的用語(yǔ)和條件以及解決質(zhì)量問(wèn)題的程序。徹底了解采購(gòu)者的需要對(duì)投標(biāo)和合同形成是極其重要的。 (4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情，包括它的顏色或各種各樣的輔助項(xiàng)目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 合同評(píng)審程序 　 供應(yīng)商可能會(huì)接到顧客對(duì)產(chǎn)品兩個(gè)方面的詢(xún)問(wèn)：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設(shè)備。在這里有一個(gè)所有部門(mén)(包括營(yíng)銷(xiāo)部門(mén))的能力和效益發(fā)生沖突的問(wèn)題。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。這些活動(dòng)各具特點(diǎn)，范圍廣泛。 在該項(xiàng)目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專(zhuān)門(mén)配置。 (3)為滿(mǎn)足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。  產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對(duì)交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。 (5)示范生產(chǎn)過(guò)程的組織和依據(jù)對(duì)示范過(guò)程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。 (8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動(dòng)。 □ 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對(duì)他們的可行性予以確認(rèn)。 (8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)的使用 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的主要文件。 二、質(zhì)量手冊(cè)法 ＩＳＯ ９００１，４．２款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。因此，質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理(ＣＥＯ)直接控制。 圖921是質(zhì)量保證分小組組成的組織結(jié)構(gòu)圖。 　 從圖922可以看出，這套文件自上而下由幾個(gè)不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細(xì)。 (3)對(duì)供應(yīng)商施加影響，使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。因?yàn)?，即使兩個(gè)公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個(gè)公司也絕不是一樣的。由于ＩＳＯ９００0是用于所有類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。手冊(cè)應(yīng)包括以下幾方面： 1質(zhì)量方針和目標(biāo)  第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 (3)規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。 4工藝過(guò)程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。本章應(yīng)專(zhuān)門(mén)規(guī)定保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容： 供應(yīng)商的選擇。 (3)工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。 7客戶(hù)反饋 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶(hù)對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。 用戶(hù)意見(jiàn)反饋。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。 在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。 標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。 三、質(zhì)量合同評(píng)審法 同評(píng)審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)，它要尋找顧客、替公司招攬生意。這種情況對(duì)公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險(xiǎn)。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功