bg150f型高效包衣機的使用與清潔規(guī)程(存儲版)
【正文】 停止供液，在“B104”的畫面中指示燈為紅色只作為報警提示。 包衣過程完成后，按“熱風”關、“排風”關、“主機”關鍵。 按“包糖衣”鍵，再按“糖自動”鍵。注意：在每一項功能“薄膜包衣”、“糖手動”、“糖自動”執(zhí)行完成后，都要恢復成原始狀態(tài)，或按“復位”鍵或按“熱風”、“排風”、“主機”關鍵。 檢查在BPR上關于“包衣溶液配制”項是否已經(jīng)填全，任何的偏差都要在BPR上注明并解釋。 將蠕動泵電源插頭插好，可見POWER指示燈亮，表明儀器進入工作狀態(tài)。 清洗 清洗前的準備工作包衣完畢后，將噴槍移出包衣鍋內(nèi)。清洗操作分為手動和自動操作。在正常工作時，當水位到達上液位后，打開回水閥，關閉進水閥，保持清洗泵工作。此時純水清洗時間無效。 如果對設備局部檢修，則應對檢修部位徹底清洗。 包衣機連續(xù)使用或停工7天后應徹底清洗并消毒一次。用數(shù)字鍵盤中的數(shù)字鍵入整數(shù)（0～9999），單位為1/10S，按ENT鍵確定輸入，此時就是你所需要的該時間設定參數(shù)。清洗泵和加劑泵的打開同樣受到限制，就是說必須要打開冷/熱水或純水鍵信息處理一個和噴頭鍵，清洗泵才能打開，加劑泵才能工作。開始清洗前，將清洗站的清洗劑吸口放入清洗劑桶中，清洗劑的量以能夠滿足一次清洗的使用量為宜。 將硅膠管的一端置入標準清潔劑中，開啟蠕動泵，蠕動泵開始工作，清洗液從硅膠管另一端泵出，至泵出的溶液清澈，重復2次；再換用水、純化水繼續(xù)沖洗至泵出的水清澈，最后用消毒劑沖洗消毒。 將進料器和出料器移入容器清潔間清潔，先后用標準清潔劑、水、純化水按各清潔2遍、1遍、1遍的順序清潔，最后用消毒劑消毒。510..4 打開溶液泵電源開關，把輸液閥門調(diào)至全開狀態(tài)，輔以攪拌，使溶液中的物料結塊被打碎，攪拌過的溶液放入料桶中，如此打10分鐘。裝上外出料器，按“主機”開鍵，把藥片卸出。 在“B67”畫面中按“參數(shù)設定”鍵，“參數(shù)設定”鍵變深色，然后再按“”鍵選擇程序號，此時就可以對該程序進行參數(shù)設定，分別手動預置中的“123”鍵跳出一數(shù)字鍵盤，分別輸入“循環(huán)次數(shù)”、“噴漿”、“勻漿”、“干燥”數(shù)值，用數(shù)字鍵盤中的數(shù)字輸入整數(shù)（0—9999），按“ENT”鍵確定輸入，再按“參數(shù)確定”，此時就是所需要的該程序的參數(shù)，按“”或“NO減小”可以對任何一套程序進行同上的參數(shù)設定。 按“復位”、“運行”、“干燥”鍵可以進行干燥操作。如果在采集過程中想清除此報表記錄，則按“清除”鍵。 數(shù)據(jù)記錄 在“B7：薄膜”畫面中按“儀表”鍵，畫面轉(zhuǎn)到“B102”，此畫面比較形象的顯示在包衣過程中主要參數(shù)的變化。如果認為這個轉(zhuǎn)速不合適，或者在包衣過程中需要調(diào)整轉(zhuǎn)速，則在“B63”畫面中按“排風轉(zhuǎn)速”鍵，此時彈出“排風轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)”畫面。 噴槍與片床應保持適當?shù)木嚯x。 注意：若想進入薄膜包衣和糖包衣狀態(tài)，則必須再按下“調(diào)槍開關”，使調(diào)槍開關鍵變灰之后，才能進入薄膜包衣狀態(tài)，否則操作無效！ 薄膜包衣的操作 在主菜單“B1”畫面下按“薄膜包衣”鍵，畫面轉(zhuǎn)到“B7”畫面，然后按如下操作： 按“排風”鍵使排風電機工作； 按“送風”鍵使送風電機工作； 按“主機”鍵使主機工作； 將藥片片芯倒入包衣滾筒內(nèi)，將溫度控制儀調(diào)整到所需溫度。也可選擇需要進入的工作方式，如“調(diào)槍”、“薄膜包衣”、“數(shù)據(jù)記錄”、“故障提示”、“包糖衣”等。再將旋轉(zhuǎn)臂及噴槍轉(zhuǎn)入包衣滾筒內(nèi)開始正常工作。3 Related management systems/體系相關性 Quality management system or GMP system：Yes與質(zhì)量管理體系或GMP體系的相關性：相關 Health and safety system：Yes與健康安全體系的相關性：相關 Environment control system：Yes與環(huán)境控制體系的相關性：相關4 Responsibility/職責 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are train
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