【正文】 測量和監(jiān)視 顧客滿意度 內(nèi)部質(zhì)量審核 過程的測量和監(jiān)視 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進 持續(xù)改進的策劃 糾正措施 預(yù)防措施 9 本質(zhì)量管理手冊的管理 附錄 A （質(zhì)量手冊的附錄） 《質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖》 附錄 B （質(zhì)量手冊的附錄） 《質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單》 附錄 C （質(zhì)量手冊的附錄） 《 質(zhì)量手冊修改頁》 附錄 D （質(zhì)量手冊的附錄） 《質(zhì)量職能分配表》 發(fā) 布 令 為了滿足市場的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場的競爭，不斷提高我廠的質(zhì)量管理水平，依據(jù) ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準，我廠制定了《質(zhì)量手冊》，經(jīng)審定本《質(zhì)量手冊》符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和本廠實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，從 20xx 年 05 月 01 日開始實施。擁有 LOJ630/2500— 200 大型冷等靜壓機及 35m179。 地址：武漢市青山區(qū)紅港三村 59 號 電話： 027— 86357697 傳真： 027— 86341841 、 1 適用范圍 總則 本《質(zhì)量手冊》（簡稱《手冊》）依據(jù) ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標準，結(jié)合本廠實際情況編寫。這個過程又包含有質(zhì)量目標管理策劃和管理評審的具體過程。 本廠為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標準提倡的 “過程方法”予以實現(xiàn)。包括有作業(yè)規(guī)程、相關(guān)標準和制度等。 c）文件的管理 質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由辦公室負責管理 ，技術(shù)性文件（包含外來文件）由技術(shù)質(zhì)量部負責管理。各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時轉(zhuǎn)化為廠的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以《質(zhì)量手冊》、程序文件和作業(yè)規(guī)范以及記錄等四層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。 生產(chǎn)副廠長 a) 分管生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部及車間，向廠 長報告工作； b) 負責組織編制年度生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃按期完成； c) 負責組織、督促、檢查安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)、設(shè)備適宜的工作環(huán)境，保證過程在受控狀態(tài)下進行； d) 負責組織編寫設(shè)備購置、安裝調(diào)試、設(shè)備日常、定期檢修及設(shè)施檢修計劃，確保設(shè)備正常運行，滿足產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)任務(wù)及法律法規(guī)要求。 k) 負責對顧客提供產(chǎn)品的控制，當發(fā)現(xiàn)有遺失、損壞或不適用，應(yīng)及時記錄并向經(jīng)營開發(fā) 部報告； l) 對進貨檢驗不合格品負責隔離存放，并進行標識； m) 保持庫房物資的整齊、清潔、安全，做到帳、卡、物相 一致。 評審輸入 本廠管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進機會相關(guān)的信息： a) 外部和內(nèi)部審核結(jié)果； b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它； c) 過程運行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審所確定措施的實施情況； f) 可能影響質(zhì) 量管理體系的變化，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等； g) 對質(zhì)量管理體系改進的建議。 對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和廠發(fā)展要求 的預(yù)期能力進行比較分析，制定培訓(xùn)教育計劃，使人員能力達到預(yù)期要求。 c) 設(shè)備的購置計劃、購置、維修、驗收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。當特定產(chǎn)品項目或合同要求時，生產(chǎn)部應(yīng)按照《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃控制程序》編寫質(zhì)量計劃（該文件并非一定稱“質(zhì)量計劃”，但內(nèi)容要符合質(zhì)量計劃的要求）。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，由經(jīng)營開發(fā)部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和 人員、確保顧客的要求能全部執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品的要求進行評審。故依據(jù)標準的要求對設(shè)計 /開發(fā)過程予以刪減。 對于不同的采購產(chǎn)品要適當?shù)販蕚洳煌牟少徯畔?,信息內(nèi)容主要包括： a) 規(guī)格、牌號、數(shù)量、驗收標準； b) 適當時應(yīng)對有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 在生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中 ,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施監(jiān)視和測量活動。 標識的范圍和方式 ? 標識的范圍： 原材料、半成品、成品、所有與生產(chǎn)相關(guān)的輔料品； ? 標識的方式有：鋼印、掛牌、圍欄、色標、記號、記錄、標簽和分區(qū)域等。 貯存 a) 庫存物資要做到無霉爛變質(zhì)、無損壞、無丟失、材質(zhì)不混、標識清楚，做到帳、物、卡相符； b) 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒及放射性物資必須隔離存放，配備相應(yīng)防護措施，并專人保管定期檢查； d) 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度。當不存在上述基準時，用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件并經(jīng)批準。 貯存和校準場所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。 ? 經(jīng)營開發(fā)部歸口管理顧客滿意度的測量和監(jiān)視。 控制要求 內(nèi)部審核策劃 辦公室根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況，就內(nèi)部審核的方案進行策劃，確定審核的目的、范圍、方法、頻次，編制《年度內(nèi)部審核計劃》，并上報廠長審批。 內(nèi)審員 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書，并經(jīng)過廠聘任產(chǎn)生。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 職責 ? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品的測量和監(jiān)視的管理工作。 支持性文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 不合格品控制 職責 ? 技術(shù)質(zhì)量部歸口管理不合格品控制。 ? 技術(shù)質(zhì)量部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。 為廠尋找質(zhì)量管理體系改進機會。 預(yù)防措施 本廠對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)中存在的潛在不合格進行分析，識別所需的預(yù)防措施，制定和實施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 《質(zhì)量手冊》持有人應(yīng)愛護手冊，確保其完整、整潔。 《質(zhì)量手冊》持有人必須妥善保管“受控”的手冊。 《質(zhì)量手冊》的主要內(nèi)容或布局有重大修改時，由管理者代表組織人員進行修訂，并按原審批程序報批。 《質(zhì)量手冊》的使用 a) 廠內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控文件”標記的《質(zhì)量手冊》，任何個人或部門不得使用非受控的《質(zhì)量手冊》。 糾正措施的實施采取以下步驟： a) 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c) 評審確保不合格不再發(fā)生的糾正 措施的需求； d) 確定并實施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實施的結(jié)果； f) 評審糾正措施的有效性。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。 對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 本廠在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急或例外放行，應(yīng)得到授權(quán)者的批準，并有可靠的追溯方法。 過程能力的測量監(jiān)視主要內(nèi)容 a) 主要設(shè)備完好率； b) 生產(chǎn)作業(yè)能力； c) 顧客滿意程度。 b) 針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由有關(guān)責任部門制定糾正措施，報請管理者代表確認，并在限定時間內(nèi)實施改進。 職責 ? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計技術(shù)。 用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認。 控制要求 總則 應(yīng)識別需實施的監(jiān)視和測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的測量和監(jiān)視裝置以確保測量和監(jiān)視活動的實施能夠滿足監(jiān)視和測量要求。 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程建立并保持有適當防護標識，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失、標識清楚。 支持性文件 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 產(chǎn)品標識和可追溯性 職責 ? 技術(shù)質(zhì)量部歸口管理產(chǎn)品標識和可追溯性工作。 本廠保持設(shè)備的過程能力 ,必要時應(yīng)進行確認。 b) 評審供方方式： ? 現(xiàn)場調(diào)研評審 ,其評審結(jié)果應(yīng)進行會簽； ? 樣本檢驗和試驗評審， 其評審結(jié)果應(yīng)進行會簽； ? 電話評審 , 其評審結(jié)果應(yīng)進行會簽。 c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客的必要的信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的回復(fù)。 評審方式 本廠主要根據(jù)合同或顧客提供的資料的不同要求，并結(jié) 合自身作業(yè)能力，確定是否有能力滿足顧客的要求，用會議評審、會簽評審等方式確認。 控制要求 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀因素及 本廠業(yè)務(wù)范圍，我廠產(chǎn)品實現(xiàn)分為幾個過程進行控制，并編制相應(yīng)文件化的程序。 生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護，生產(chǎn)部應(yīng)： a) 編制年度生產(chǎn)設(shè)備配備和維修計劃。 廠在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合廠現(xiàn)狀考慮。 控制要求 總則 廠長應(yīng)按廠計劃的時間間隔評審質(zhì)量 管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。對各生產(chǎn)車間及有關(guān)部室的設(shè)備管理和維修工作進行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)； g) 組織編制年度設(shè)備大修、二保計劃，審查設(shè)備管理中各種計劃及考核，確保設(shè) 備各項指標 均應(yīng)達到上級及廠規(guī)定標準； h) 負責組織設(shè)備的安裝、驗收移交工作，定期組織設(shè)備維修保養(yǎng)的檢查、評比； i) 抓好設(shè)備備件、設(shè)備安全生產(chǎn)的工作。確保有效運轉(zhuǎn)； c）負責本廠質(zhì)量管理體系的策劃、批準，主持管理評審，確保質(zhì)量體系有效運行及不斷改進； d）負責廠的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標的批準發(fā)布，確保廠能夠適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的需要，滿足顧客的需求； e） 負責貫徹國家的法律法規(guī)； f） 組織各部門根據(jù)本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定相應(yīng)措施和計劃； g） 堅持質(zhì)量 第一，親自處理重大的質(zhì)量問題； h） 任命管理者代表，并賦予其職責權(quán)； i） 向顧客展示本廠完善的質(zhì)量管理體系，給顧客以信心； j） 表揚和鼓 勵對產(chǎn)品質(zhì)量作出顯著成績的集體和個人； k） 監(jiān)督執(zhí)行“廠規(guī)章制度” ，文明安全生產(chǎn)、員工招聘和培訓(xùn)、教育工作 ,人事調(diào)解，使廠里秩序嚴謹，面貌日新； 管理者代表職責 a）協(xié)調(diào)和監(jiān)督質(zhì)量管理體系各過程的實施，組織編制各類質(zhì)量體系文件； b）負責制訂管理評審計劃、組織管理評審； c）組織領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動； d）監(jiān)督相應(yīng)部門采取有效的糾正和預(yù)防措 施，并驗證其效果，確保質(zhì)量改進的實現(xiàn)； e）代表廠就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。 為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，本廠將廠質(zhì)量目標分解到各部門，由各部門將部門質(zhì)量目標進一步分解到相關(guān)層次和人員身上，具體見《武 漢紅鋼特