流程管理生產(chǎn)部工作流程管理制度090112(存儲版)
【正文】 酒精）工作流程當(dāng)班班長/十萬級操作工/工藝工程師13二次精制二步工序（T5反應(yīng)）工作流程當(dāng)班班長/十萬級操作工/工藝工程師14三次精制工序工作流程當(dāng)班班長/萬級崗位操作工/工藝工程師15溶解凍干進箱工序工作流程當(dāng)班班長/萬級崗位操作工/工藝工程師16凍干產(chǎn)品粉碎分裝工序工作流程當(dāng)班班長/萬級崗位操作工/工藝工程師17貼簽包裝工序工作流程當(dāng)班班長/包裝崗位操作工/工藝工程師18輔助崗位工作流程輔助崗位/車間主任19酒精沉淀一次工序工作流程當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師20酒精沉淀二次工序工作流程當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師21收集沉淀進烘箱工序工作流程當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師22出箱粉碎工序工作流程（烘干）當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師23下料分裝工序工作流程（烘干）當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師24混料分裝工序工作流程（烘干）當(dāng)班班長/烘干崗位操作工/工藝工程師25回收崗位工作流程回收崗位/車間主任26第一車間與第二車間銜接工作流程車間主任/當(dāng)班班長/輔助崗位27第一/二車間與綜合車間銜接工作流程車間主任/當(dāng)班班長/崗位操作工28第二車間與綜合車間銜接工作流程車間主任/當(dāng)班班長/崗位操作工29車間與計劃/培訓(xùn)崗位銜接工作流程車間主任/計劃工程師/培訓(xùn)工程師30車間與文件/文員管理崗位銜接工作流程車間主任/文件與統(tǒng)計主管/資料員31生產(chǎn)部計劃崗位工作流程部門經(jīng)理/計劃主管/計劃工程師32①生產(chǎn)計劃流程部門經(jīng)理/計劃主管/計劃工程師33②生產(chǎn)預(yù)算流程部門經(jīng)理/計劃主管/計劃工程師34③生產(chǎn)指令下達流程計劃主管/計劃工程師35生產(chǎn)部培訓(xùn)崗位工作流程部門經(jīng)理/培訓(xùn)主管/培訓(xùn)工程師工藝管理36工藝崗位工作流程部門經(jīng)理/工藝主管/工藝工程師37工藝指令下達流程部門經(jīng)理/工藝主管/工藝工程師38工藝信息反饋流程工藝主管/工藝工程師39偏差/異常信息管理流程工藝主管/工藝工程師/班長40批生產(chǎn)記錄現(xiàn)場管理流程工藝主管/工藝工程師/班長41施封鎖管理流程工藝主管/工藝工程師部門文件/統(tǒng)計管理/辦公事務(wù)42生產(chǎn)部部門文件管理流程文件主管/資料員/文員43生產(chǎn)部數(shù)據(jù)庫管理流程文件主管/工藝主管/統(tǒng)計員/工藝工程師44生產(chǎn)部部門例會管理流程部門經(jīng)理/主任/主管/主任助理45生產(chǎn)部文件變更管理流程文件主管/資料員46生產(chǎn)部記錄管理流程文件主管/資料員47生產(chǎn)部標(biāo)簽打印管理流程文件主管/資料員48生產(chǎn)部統(tǒng)計報表文件主管/統(tǒng)計員49 生產(chǎn)部辦公室行政事務(wù)管理流程文件主管/文員50 ①生產(chǎn)部信息傳達流程文件主管/文員51 ②生產(chǎn)部費用報銷流程文件主管/文員52 ③生產(chǎn)部考勤管理流程文件主管/文員53④生產(chǎn)部辦公用品管理流程文件主管/文員第三章 生產(chǎn)管理工作流程第六條 投料工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、投料操作工、工藝工程師二、工序范圍：從投料水準(zhǔn)備、試劑稱量配制、領(lǐng)料、粗品溶解、加入T、D、V、L試劑反應(yīng)、補加水、加熱降溫后靜止。三、初步精制工序（初步精制二步）工作流程圖：清洗設(shè)備及容器具領(lǐng)記錄和標(biāo)簽校驗計量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料確認(rèn)靜止時間加工藝用水轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀稱量溶液補加水補加25%NaCl調(diào)節(jié)pH酒精沉淀工藝工程師復(fù)核復(fù)核復(fù)核加入酸/堿pH:~降溫P0:42~48加入適量RⅡ酒精復(fù)核靜止T:18~28℃復(fù)核工程部第十三條 氧化工序（氧化前溶解）工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、酒精沉淀崗位操作工、氧化崗位、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移初步精制二步酒精沉淀靜止后上清液，到溶解沉淀、補加工藝用水。三、三次精制工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)三次精制工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計量器具的校驗、清洗當(dāng)步物料的備料過濾后溶液稱重，計算沉淀重轉(zhuǎn)移上清液確定靜置時間6~48h（302）；6~72h（308）轉(zhuǎn)移/初濾溶解沉淀筒式過濾器過濾十萬級過濾器清洗完整性檢測萬 級萬級接料十萬級補加鹽水及注射用水，過濾至萬級料液中~取樣⑧控制點QA放行加配制酒精醇沉控溫25~35℃，靜置清 場工程部第二十條 溶解凍干工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第三次精制酒精沉淀降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，調(diào)節(jié)比重，裝盤進箱、凍干。三、下料分裝工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗計量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備準(zhǔn)備包裝材料下料分裝下料準(zhǔn)備物控復(fù)重清場中間體稱重中間體寄庫QC取樣第二十九條 混料分裝工序工作流程（SMB）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、下料操作工、工藝工程師二、工序范圍：從領(lǐng)料、混合，到下料分裝、寄庫。三、酒精沉淀一次工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗計量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀補加鹽水和水清場酒精沉淀靜止降溫工程部第二十五條 酒精沉淀二次工序工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、烘干酒精沉淀崗位操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移酒精沉淀一次降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，補加水和鹽水，酒精沉淀、降溫后靜止。三、二次精制一步工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)二次精制一步工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計量器具的校驗、清洗當(dāng)步物料的備料確定靜置時間6~48小時轉(zhuǎn)移上清液工藝 指令溶解沉淀轉(zhuǎn)移溶液稱重計算并加鹽水取樣⑥控制點~加酒精沉淀控溫3~9℃靜置8~36h清 場QA放行工程部第十七條 二次精制二步(配制酒精)工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、十萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第二次精制一步酒精沉淀降溫靜止后上清液，到加入已檢測控制點⑦合格的配制稀乙醇、加入酒精沉淀、降溫后靜止。三、離心工序（除堿性雜質(zhì)回調(diào)）工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗回調(diào)容器具校驗計量器具回調(diào)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料開始生產(chǎn)操作加1:1HCl開啟攪拌調(diào)制pHpH：~酒精沉淀P0：38~45降溫靜止工藝工程師復(fù)核復(fù)核加入適量RI/RⅣ酒精清場T：18~28℃第九條 離心工序（除酸性雜質(zhì)前溶解）工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、酒精沉淀崗位操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移除堿性雜質(zhì)回調(diào)后酒精沉淀上清液，到溶解沉淀、檢測控制點①、補加水和25%NaCl溶液、降溫
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