細(xì)菌類疫苗室高效液相色譜儀用戶需求說明(存儲版)
【正文】 ................................................................................................................................................電氣、自動控制要求............................................................................................................................................2 / 13安全要求................................................................................................................................................................文件要求................................................................................................................................................................服務(wù)要求................................................................................................................................................................附件........................................................................................................................................................................修訂歷史版本 日期 作者 更新原因劉慧芳 新建1 目的本文件的目的是描述武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司細(xì)菌類疫苗室毒素組高效液相色譜儀的用戶需求說明（），以確保最終用戶的需求在項目設(shè)計階段得以實現(xiàn)，并作為后續(xù)驗證工作的基礎(chǔ)。工程技術(shù)部負(fù)責(zé)從工程技術(shù)角度審核本文件。負(fù)責(zé)從質(zhì)量管理法規(guī)角度審核本文件。 關(guān)鍵 外觀材質(zhì)要求URS 9 儀器外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪等缺陷，所有組件應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，經(jīng)久耐用。不隨反壓變化。標(biāo)準(zhǔn)?！?。 基線噪音：177。流動池溫度范圍～℃，以℃遞增，可將增量設(shè)置為177。輸出波形：純凈正弦輸出。柱前在線過濾器。關(guān)鍵Comment [l5]: 上文寫的至少級，這里寫至少級，請根據(jù)需要寫請注意字體顏色全文統(tǒng)一問一下：是否有報警？如果有，是什么形式？是否產(chǎn)生報警記錄？報警記錄是否存儲、檢索、導(dǎo)出、打?。? / 13編號 需求 關(guān)鍵程度URS 28.高效液相色譜配套軟件應(yīng)為全中文版。可以計算系統(tǒng)適應(yīng)性指標(biāo)。.光驅(qū)：刻錄.顯卡：獨立顯卡，顯存容量為獨立。 關(guān)鍵URS 64 系統(tǒng)功能配置清單及說明，包含各組件名稱、編號、型號、規(guī)格、品牌、材質(zhì)等。 關(guān)鍵URS 73 安全報告。.文件具體要求：（）系統(tǒng)相關(guān)方案中，應(yīng)明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格，并且通過分析闡述每一個系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性；（）標(biāo)書中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號，并且注明每一個組件的保修期。 關(guān)鍵 驗證要求URS 83驗證包括風(fēng)險評估、文件與服務(wù)，供應(yīng)商必須派出具備該類系統(tǒng)驗證經(jīng)驗，且熟悉驗證相關(guān)文件編寫及驗證工作實施的驗證工程師開展驗證工作。 關(guān)鍵 售后服務(wù)及備件要求URS 89 設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗收文件簽署之后開始計算。 關(guān)鍵URS 97 確認(rèn)調(diào)實驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。 關(guān)鍵 驗收要求URS 95 貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場后，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調(diào)試。 關(guān)鍵URS 87 驗證工作完成后，驗證記錄經(jīng)本公司相關(guān)部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對機械、電器
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1