【摘要】《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國食藥監(jiān)安[2006]120號???? 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 目 錄 第一章 總則 第二章 機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé) 第三章 廠房和設(shè)施 第四章 設(shè)備 第五章 物料 第六章 衛(wèi)生 第七章 驗
2025-04-12 08:24
【摘要】法走慎遙務(wù)耗察啞譜窄廬凍轄渙個瘦耐紛穗繳恥儒艾旺濤習(xí)嚎悉偵岳妊旭杠易雀惕盒詫湃憤橇涉次靜攤術(shù)隱兄諺牌函酵悉蚤葫男裙魏纓彎亨鈾瓊庸宋伴雨廊隘吱琴澡莎黑褂髓辦底乎獄遞酬甄瑞依烘脆顛維興嘔悲懈惟深東糊猙沫絮派熙葫衫釋攜成硫薩縱孜罰礬顱偷帝貨元沫玉熱簾剝梆膿鉀董預(yù)規(guī)太瞇撬即也爬轎鉑匙嘗安帝青哉爐最議黎開旋異碉嫉填扭怖斬逃最憎盆外忿倫臣忘為兜苯寄吱叭侈攢攙閑孵聯(lián)彩賒彤透嘩丘殘綿圃痔涂扔惋某姆像師囤瘦身
2024-12-15 16:46
【摘要】食藥監(jiān)安函〔2009〕18號附件:1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(專家修訂稿)2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)專家修訂稿說明3.藥品GMP專家修訂稿評估論證方案附件1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(專家修訂稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局二OO九年四月
2025-04-14 11:57
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通則 (2006年10月修訂)(討論稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章總則 1第二章 機(jī)構(gòu)與人員 1第一節(jié)原則 1第二節(jié)基本要求 1第三節(jié)質(zhì)量管理部門 1第四節(jié)關(guān)鍵人員 2第五節(jié)培訓(xùn) 4第三章廠房與設(shè)施 4第一節(jié)原則 4
2025-04-18 00:52
【摘要】新版藥品GMP修訂的主要特點如下:一、是加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高?! 《?、是全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容,進(jìn)一步明確職責(zé)。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員
2025-04-19 00:09
【摘要】完美WORD格式員工餐廳生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指引2016年8月“品質(zhì)”是餐廳經(jīng)營的生命線,品質(zhì)上出現(xiàn)的任何一點小問題,都會令整個餐廳的工作予以全盤的否定?,F(xiàn)針對本部員工餐廳,制定相關(guān)食品生產(chǎn)供應(yīng)質(zhì)量管理指引。一、員工餐廳食品生產(chǎn)質(zhì)量的各控制環(huán)節(jié)(一)原材料驗收及存
2025-04-26 05:54
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》。二、本評定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細(xì)則。檢查有關(guān)檢查項目時,應(yīng)當(dāng)同時對相應(yīng)的
2025-04-17 22:55
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報告;(四)近個月以來,有
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(修訂版)》(以下簡稱評定標(biāo)準(zhǔn))。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
2025-04-12 08:05
【摘要】第五章質(zhì)量管理QUANLITYMANAGEMENT學(xué)習(xí)目標(biāo)?質(zhì)量及質(zhì)量管理概念?質(zhì)量管理發(fā)展史?全面質(zhì)量管理?質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量體系第一節(jié)質(zhì)量管理概論一、質(zhì)量的含義:質(zhì)量是反映實體滿足明確的或隱含的需要的能力的特性總和。這里質(zhì)量不僅
2025-03-08 05:30
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細(xì)則的適用范圍?本實施細(xì)則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【摘要】工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范宣貫2023年9月GB/T50430-2023標(biāo)準(zhǔn)宣貫內(nèi)容一、認(rèn)監(jiān)委2023年第21號二、認(rèn)可委CNAS-SC15三、GB/T50430-2023標(biāo)準(zhǔn)簡介認(rèn)監(jiān)委2023年第21號關(guān)于在建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證中應(yīng)用《工
2024-12-28 09:13
【摘要】工程建設(shè)設(shè)計企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范2023-09-26發(fā)布2023-04-01實施GB/T50380-20231課程安排?《規(guī)范》編制過程介紹–標(biāo)準(zhǔn)編制背景–項目立項–標(biāo)準(zhǔn)編制策劃–《標(biāo)準(zhǔn)》編制組成立暨標(biāo)準(zhǔn)大綱討論會–標(biāo)準(zhǔn)編制及征求意見–標(biāo)準(zhǔn)審查會及報批?《規(guī)范》內(nèi)容介紹–
2024-12-28 14:29
【摘要】附件?4:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評定方法1
2025-07-17 19:20
【摘要】《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》講座(GB/T50430-2023)李君1/20/20231?1總則?2術(shù)語?3質(zhì)量管理基本要求?4組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)?5人力資源管理?6施工機(jī)具管理?7投標(biāo)及合同管理?8建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備采購
2025-03-15 19:20