企業(yè)質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語講義(存儲(chǔ)版)
【正文】 而且銷售、材料供應(yīng)部門和諸如計(jì)劃、會(huì)計(jì)、勞動(dòng)、人事等管理部門以及行政辦事機(jī)構(gòu)也參加質(zhì)量管理。同時(shí)，還明確注釋： 具有其自身職能和獨(dú)立經(jīng)營管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)單位或公共團(tuán)體，不論其是否股份制、公營還是私營，都是組織。前者可制定為管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；后者則制定為作業(yè)規(guī)范、規(guī)程、指導(dǎo)書、須知等。該組織對(duì)外建立的質(zhì)量體系稱之為質(zhì)量保證體系。這三種質(zhì)量保證模式也是三種質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量審核在日本叫“質(zhì)量診斷”，在我國臺(tái)灣叫“品質(zhì)稽查”，它一般用于對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。 ?、拶|(zhì)量文件、報(bào)告和記錄是否滿足要求等等（詳見GB／T19021－ISO10011《質(zhì)量體系審核導(dǎo)則》）。 這就是說，為了確保合同或法規(guī)等規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的質(zhì)量狀況進(jìn)行持續(xù)的或一定頻次的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄即為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，進(jìn)行分析的活動(dòng)過程才是質(zhì)量監(jiān)督。 合同評(píng)審主要是供方的責(zé)任，必要時(shí)也可與顧客聯(lián)合進(jìn)行，根據(jù)需要可在合同的不同階段（如草擬意向合同、正式合同或公證前等）重復(fù)進(jìn)行。 管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。 同時(shí)，管理評(píng)審應(yīng)由被評(píng)審的質(zhì)量體系相關(guān)的組織最高管理者或由其委托、授權(quán)的管理者代表組織進(jìn)行。 但無論采用什么形式，其內(nèi)容一般應(yīng)包括或涉及： 質(zhì)量手冊的具體編制方法可見ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》。 這就是說，質(zhì)量手冊是文件化的質(zhì)量體系，它在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的不同需要。以確保質(zhì)量體系的運(yùn)行符合其要求。 ISO8402對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審的定義是：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。 七、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審 3．質(zhì)量監(jiān)督 ISO8402對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是：為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 ④質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要； 質(zhì)量審核是“確定質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查（ISO8402）。 為了滿足給定情況下質(zhì)量保證需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或經(jīng)選擇的質(zhì)量體系的綜合要求。 質(zhì)量體系的基本組成部分為質(zhì)量體質(zhì)要素。也就是說，由某個(gè)組織的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體，就是該組織的質(zhì)量體系。 著名的日本質(zhì)量管理專家石川馨博士，根據(jù)日本企業(yè)的實(shí)踐把TQM描述為“全公司的質(zhì)量控制”（Company wide Quality Control),簡稱CWQC。產(chǎn)品質(zhì)量有個(gè)產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過程，其中包括市場研究、研制、設(shè)計(jì)、制定標(biāo)準(zhǔn)、制訂工藝、采購、配備設(shè)備與工裝、加工制造、工序控制、檢驗(yàn)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。具體內(nèi)容與方法可見GB／T19004．4－ISO9004．4《質(zhì)量改進(jìn)指南》。質(zhì)量管理無效或成效差、效率低的組織遲早會(huì)被淘汰、破產(chǎn)或解體。 質(zhì)量體系運(yùn)作過程中應(yīng)依據(jù)新的環(huán)境條件、已發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和缺陷，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)策劃，如采取哪些糾正措施和預(yù)防措施等。 如對(duì)產(chǎn)品（包括軟件和服務(wù)）的質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和比較，并建立質(zhì)量目標(biāo)，確定具體的質(zhì)量要求和約束條件。 通過質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量工作中的薄弱環(huán)節(jié)和存在問題，再采取針對(duì)性的質(zhì)量改進(jìn)措施，進(jìn)入新一輪的質(zhì)量管理PDCA循環(huán)，以不斷獲得質(zhì)量管理的成效。二者之間用虛S形分開，這是說明這兩種活動(dòng)是很難明顯區(qū)分開來的，而大小虛圓則是表示方形內(nèi)的活動(dòng)和工作都是質(zhì)量管理。外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，供方取信于需方信任的一種手段。在企業(yè)領(lǐng)域，質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場管理，它與有否合同無關(guān)，是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。然后，通過質(zhì)量策劃—質(zhì)量控制（對(duì)內(nèi)）和質(zhì)量保證（對(duì)外）一質(zhì)量改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)新產(chǎn)品所規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在該新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)（即商業(yè)性生產(chǎn)）后，這些標(biāo)準(zhǔn)就可能成為控制性目標(biāo)的主要內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)可以劃分為“突破性”目標(biāo)和“控制性”目標(biāo)。①規(guī)定提高合格率或降低廢品率的要求；②質(zhì)量成本分析與控制的要求；③適應(yīng)性判斷的程序與權(quán)限；④對(duì)制造成本和價(jià)格及利潤的提高水平等進(jìn)行計(jì)算等
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