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放射性藥品使用許可證申請(qǐng)表匯編(存儲(chǔ)版)

2025-05-07 21:38上一頁面

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【正文】 專以上文化程度或經(jīng)核醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn),從事本專業(yè)三年以上的技術(shù)人員;(3)操作放射性物質(zhì)的人員應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射工作人員證》。附:《放射性藥品使用許可證》許可條件對(duì)照表附《放射性藥品使用許可證》許可條件對(duì)照表類別項(xiàng)目 第一類第二類第三類第四類使用范圍準(zhǔn)許使用體外診斷用各種含放射性核素的分析藥盒。2. 人員 (1)除具有《放射性藥品使用許可證》(第三類)規(guī)定的人員外,還應(yīng)有10年以上核醫(yī)學(xué)臨床工作經(jīng)驗(yàn)的正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員; (2)具有核醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)的人員; (3)具有藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位的副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員; (4)具有核物理或生物物理學(xué)位、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的核物理或輻射劑量學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。3. 儀器與設(shè)備(1) 具有表面沾污監(jiān)測(cè)儀;(2)配備滿足輻射防護(hù)要求的儲(chǔ)存、操作、廢棄物處置設(shè)備;(3)開展體內(nèi)放射性藥品診斷:必須配備經(jīng)標(biāo)定的活度計(jì)(井型電離室)、 功能測(cè)定儀(甲功儀或腎圖儀)或顯像設(shè)備(g閃爍照相機(jī)或單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層儀);開展體內(nèi)放射性藥品治療:必須配備經(jīng)標(biāo)定的活度計(jì)(井型電離室)、顯像設(shè)備(g閃爍照相機(jī)或單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層儀);開展甲狀腺疾病治療的必須配備甲功儀。包括受教育情況,學(xué)歷學(xué)位證書(復(fù)印件),工作經(jīng)歷,技術(shù)職務(wù),科研成果等;5. 儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施情況;6. 有關(guān)規(guī)章制度;7. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;8. 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安、環(huán)保部門分別發(fā)放的《放射工作衛(wèi)生許可證》復(fù)印件,《放射性同位素工作登記證》復(fù)印件和環(huán)境影響評(píng)價(jià)批文的復(fù)印件。 申請(qǐng)表內(nèi)“使用放射性藥品科(室)主要情況”欄以科(室)為單位分別填寫。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:法人代表:地址:電話:使用放藥科(室)名稱使用放藥類別科(室)聯(lián)系電話醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況使用放射性藥品科(室)主要情況(一)使用科(室)名稱使用放藥類別負(fù)責(zé)人姓 名年 齡職 務(wù)技術(shù)職稱學(xué)歷學(xué)位全日制教育畢業(yè)院校系及專業(yè)在職教育姓 名年 齡職 務(wù)技術(shù)職稱學(xué)歷學(xué)位全日制教育畢業(yè)院校系及專業(yè)在職教育人員情況主任醫(yī)師(人)副主任醫(yī)師(人)主治醫(yī)師(人)醫(yī)師(人)藥師(人)技師(人)人員培訓(xùn)情況科(室)總面積(M2)制劑配制室面積(M2)質(zhì)檢室面積(M2)檢驗(yàn)、診斷、病房面積(M2)放射性藥品使用情況藥品名稱使用(配制、研制)方式藥品名稱使用(配制、研制)方式
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