【正文】 ABBCC不通過不通過五、工廠檢查員的職責(zé)1. 檢查員的職責(zé)：1) 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行審查；2) 將觀察結(jié)果記錄，并對其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；3) 向?qū)彶榻M報告審查發(fā)現(xiàn)；4) 負(fù)責(zé)現(xiàn)場抽樣和封樣工作；5) 對審查有關(guān)的文件和資料做好保管與保密工作；6) 完成組長交辦的其他工作。2. 檢查員的管理檢查員聘用后，產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對其進(jìn)行嚴(yán)格的管理。評價工作應(yīng)由對申請人沒有偏見并對評價結(jié)果沒有利益關(guān)系的有資格的人員進(jìn)行，以保證做出客觀、合理的評價。3) 考試采用筆試和面試兩種。 3) 執(zhí)行境外工廠審查的檢查員與檢查組長的基本要求。2) 現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查：l 未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，建議保持認(rèn)證證書；l 元器件、零部件和材料不一致，或結(jié)構(gòu)改變，或指定試驗(yàn)不合格時，建議暫停認(rèn)證證書；l 元器件、零部件、材料或結(jié)構(gòu)的不一致，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時，建議撤消認(rèn)證證書。若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)安排生產(chǎn)，要求工廠生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的人員到廠實(shí)施抽樣；若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)不能生產(chǎn)時，由檢查員填寫暫停證書登記表報認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理暫停證書手續(xù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將委托有資格的人員到現(xiàn)場進(jìn)行抽樣，同時進(jìn)行現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。查看檢驗(yàn)員操作是否熟練、準(zhǔn)確。2. 審查條款l 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)在監(jiān)督復(fù)查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到現(xiàn)在的所有的有關(guān)采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)的記錄。2) 產(chǎn)品一致性審查在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取1～3種成品進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查。4. 作好審查記錄 —— 應(yīng)能反映人、事件、時間、地點(diǎn)、物品、環(huán)境等狀況。審查重點(diǎn)是：l 在現(xiàn)場審查時，通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式，確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施；l 儲存的環(huán)境是否適宜； l 操作人員是否明確知道產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。審查重點(diǎn)是：l 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備是否規(guī)定了運(yùn)行檢查，其中的檢查要求是否明確；l 用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制；l 運(yùn)行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當(dāng)；l 通過查閱運(yùn)行檢查記錄和詢問的方式，了解運(yùn)行檢查是否按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄；l 通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式，了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，是否并如何采取措施；l 工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng)；l 抽查運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場調(diào)查的情況相比較；l 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施是否進(jìn)行了記錄。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備與第三章的“6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。 確認(rèn)檢驗(yàn)與第三章的“5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：l 工廠是否識別了關(guān)鍵工序，并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。 文件和記錄與第三章的“2. 文件和記錄”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。注：以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。7. 不合格品控制l 結(jié)合“3. 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)”對采購關(guān)鍵件的不合格品控制中的預(yù)防措施進(jìn)行說明；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。18. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度。是經(jīng)例行檢驗(yàn)之后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和認(rèn)證。1. 申請人申請產(chǎn)品認(rèn)證注冊的組織。一、中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測檢查機(jī)構(gòu)指定管理辦法》；3. 《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》所涉及的標(biāo)準(zhǔn)；二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)1. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的制定和監(jiān)督機(jī)構(gòu)職能：l 國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局；l 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會；l 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質(zhì)量保證能力復(fù)查三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查四、抽樣檢測五、監(jiān)督結(jié)論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。 國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)教材（通用部分）教 學(xué) 指 導(dǎo) 書 中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）31 / 32課 程 說 明教員應(yīng)向?qū)W員說明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分?jǐn)?shù)為70分；3. 考試時間為2小時，除《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進(jìn)入考場；4. 允許補(bǔ)考一次（一年內(nèi)）；5. 本課程總學(xué)時為12小時；6. 學(xué)員應(yīng)具備ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的知識和相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)的基本知識。）一、審查準(zhǔn)備二、現(xiàn)場審查（一）現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容（二）現(xiàn)場審查主要工作流程（三）現(xiàn)場審查的要求1．工廠質(zhì)量保證能力審查（分13個要點(diǎn)介紹）2．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查（四）現(xiàn)場審查的技術(shù)三、審查結(jié)束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項(xiàng)要求。l 定義：合格標(biāo)志，合格證書；（用標(biāo)志和證書結(jié)合的方法，可以把產(chǎn)品的認(rèn)證結(jié)果，準(zhǔn)確地傳達(dá)給用戶）l 合格證書的內(nèi)容（有些證書還有有效期）四、與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的國際組織（ISO、IEC）五、其它國家/地區(qū)的產(chǎn)品認(rèn)證組織第二章 中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。一、基本術(shù)語本文件所使用的術(shù)語，除下述條款外其含義與GB/T19000：2000。6. 關(guān)鍵件直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。11. 確認(rèn)檢驗(yàn)作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。17. 糾正措施對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動。6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備l 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的配置；l 校準(zhǔn)記錄的要求；l 檢定記錄的要求；l 校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別；l 與檢定有關(guān)的儀器和參量；l 校準(zhǔn)與檢定機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求；l 運(yùn)行檢查的目的和要求；l 采用運(yùn)行檢查方法的一般原則；l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。一、審查準(zhǔn)備1. 審查組的組成；2. 認(rèn)證信息的獲取；3. 法規(guī)及技術(shù)文件的準(zhǔn)備；4. 工廠審查計劃的制定；5. 相關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)備；6. 審查計劃的確認(rèn)；7. 資料及工作表格的確定。審查的重點(diǎn)是:l 通過交談和查閱文件確定質(zhì)量活動相關(guān)的各類人員的職責(zé)是否建立；l 通過交談和查閱文件確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力履行職責(zé)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境是否具備；l 通過交談和現(xiàn)場驗(yàn)證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源是否具備。 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)與第三章的“4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。此時，檢查員應(yīng)判定試驗(yàn)應(yīng)力的覆蓋性，其技術(shù)等效性是否符合要求；l 對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗(yàn)。這時，可以重點(diǎn)檢查工廠是否編制了確認(rèn)檢驗(yàn)程序并做出確認(rèn)檢驗(yàn)計劃安排。 運(yùn)行檢查與第三章的“6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。 包裝、搬運(yùn)和儲存與第三章的“10. 包裝、搬運(yùn)和儲存”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。3. 抽樣方法 —— 抽樣應(yīng)具代表性。3. 監(jiān)督審查的內(nèi)容1) 監(jiān)督復(fù)查l 必查條款 —— ，；l 關(guān)注的內(nèi)容 —— 質(zhì)量保證能力負(fù)責(zé)人的職責(zé)，相關(guān)程序是否變更；l 出現(xiàn)