【正文】 用的過程措施 。 對(duì)于 輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程 ， 應(yīng)使用 Ppk。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。 結(jié)論 過程總變差 σ s = Pp = Ppk = 批 準(zhǔn) 審 查 制 表 第 頁，共 頁 QR711201A0 45/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 測量系統(tǒng)分析研究 組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測量試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行 適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線 性、穩(wěn)定性研究 (見 《 測量系統(tǒng)分析參考手 冊(cè) 》 )。 批 準(zhǔn) 審 查 分析人員 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 48/129 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 XR分析數(shù)據(jù)表 分析部門： 分析日期： 年 月 日 量具名稱 量具編號(hào) 量具精度 操作員 A 產(chǎn)品 /零件名稱 規(guī)格 /型號(hào) 產(chǎn)品 /零件數(shù)量 操作員 B 質(zhì)量 特性 產(chǎn)品 /零件規(guī)格 量具范圍 操作員 C 根據(jù)數(shù)據(jù)表 R = XDiff = Rp = 測 量 系 統(tǒng) 分 析 % 總 變 差（ TV） 重復(fù)性 — 設(shè)備變差（ EV）： EV = R K1 = = ________ ____ % EV = 100[EV / TV] = 100[ / ] = % % AV = 100[AV / TV] = 100[ / ] = % n = 零件數(shù)量； r = 試驗(yàn)次數(shù) 再現(xiàn)性 — 評(píng)價(jià)人變差（ AV）： AV = √[ （ XDIFF K2） 2— （ EV2 / nr） ] = √[ （ ） 2 — （ / ） ] = ____________ % Ramp。R ＞ 30%，該量具不能接受，通知多方論證小 組，必須對(duì)量具進(jìn)行改進(jìn)。 分析結(jié)論 批 準(zhǔn) 審 查 分析人員 評(píng)價(jià)人 2 3 K2 試驗(yàn)次數(shù) 2 3 K1 零件數(shù) K3 2 3 4 5 6 7 8 9 10 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 49/129 量 具 偏 倚 分 析 報(bào) 告 分析部門： 分析日期： 年 月 日 量具名稱 量具編號(hào) 量具精度 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 量具范圍 質(zhì)量 特性 產(chǎn)品規(guī)格 操 作 員 一、偏倚研究數(shù)據(jù)： 基 準(zhǔn) 值 試驗(yàn)次數(shù) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 讀 數(shù) 偏倚＝ (觀測值－基準(zhǔn)值 ) 二、偏倚研究直方圖： 三、偏倚研究分析： 測量次數(shù) n(m) 平均值 （ X） 標(biāo)準(zhǔn)偏差 σ r＝ {max(xi)min(xi)}/d2* 均值的標(biāo)準(zhǔn)差 σ b＝ σ r/ 測量值 基準(zhǔn)值＝ ， а ＝ ， g＝ 1， d2*＝ 測量值 t(統(tǒng)計(jì)量 ) ＝偏倚 /σb Df (自由度 v) 顯著 t值 (2尾 ) 偏倚＝觀測平均值－ 基準(zhǔn)值 95％偏倚置信區(qū)間 低值 高值 四、判定原則： 1．如果 0落在圍繞偏倚值 1－ а 置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚在 а 水平是可以接受的。 樣本測量值 X1 X2 X3 X4 X5 Σ X 合 計(jì) X Σ X＝ R Σ R＝ X 控 制 圖 采取措施的說明 的改變。 注 1：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零 件的“零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。 55/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 控制計(jì)劃 (見 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè) 》 ) 組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的 控制計(jì)劃 ， 并應(yīng)符合 《 ISO/TS16949:2022 》 的要求 。 7點(diǎn)向上或向下。 5． K2=5． 15/d2，式中 d2取決于零件數(shù)量（ m）和（ g）， g=1 因?yàn)橹挥袉螛O差計(jì)算。R10%，該量具可接受； 10%≤%Ramp。 X3 X4 X5 Σ X X R X 控 制 圖 R 控 制 圖 子組數(shù)量 A2 D3 D4 d2 2 * 3 * 4 * 5 * 6 * 分析 結(jié)論 備 注 批 準(zhǔn) 審 查 分析人員 第 頁，共 頁 QR711201A0 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 47/129 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 XR分析報(bào)告 (均值和極差分析法 ) 分析部門： 分析日期： 年 月 日 量具名稱 量具編號(hào) 量具精度 操作員 A 產(chǎn)品 /零件名稱 規(guī)格 /型號(hào) 產(chǎn)品 /零件數(shù)量 操作員 B 質(zhì)量 特性 產(chǎn)品 /零件規(guī)格 量具范圍 操作員 C 序號(hào) 評(píng)價(jià)人 /試驗(yàn)次數(shù) 零 件 數(shù) 量 平均值 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 A 1 2 2 3 3 4 平均值 Xa= 5 極差 Ra= 6 B 1 7 2 8 3 9 平均值 Xb= 10 極差 Rb= 11 C 1 12 2 13 3 14 平均值 Xc= 15 極差 Rc= 16 零件 平均值 (Xp) X= Rp= 17 R = [Ra=]+[Rb=]+[Rc=]/[評(píng)價(jià)人數(shù)量 =3]= 18 XDIFF = [MaxX=][MinX=]= 19 UCLR = [R=]*[D4=]= LCLR = [R=]*[D3=0]=0 備注 1． D4=3． 27（兩次試驗(yàn)）， D4=2． 58（三次試驗(yàn)）； D3=0（不大于 7次試驗(yàn)）。 樣本測量值 X1 X2 X3 X4 X5 Σ X 合 計(jì) X Σ X＝ R Σ R＝ X 控 制 圖 采取措施的說明 的改變 程因素 (人員、設(shè) 備、材料、方法、環(huán) 境或測量系統(tǒng) )所做 的調(diào)整 R 控 制 圖 子組數(shù)量 A2 D3 D4 d2 2 * 3 * 4 * 5 * 6 * 過程能力計(jì)算 過程固有變差 σ = R/d2= Cp = Cpk = 備注 7時(shí)，沒有極差的下控制限。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。 初始過程研究的目的是了解過程變差 ， 而不是達(dá)到一個(gè) 規(guī)定的指數(shù)值 。 該研究基于 下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過 《 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè) 》 中關(guān)于過程能力的內(nèi)容 ， 且 理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。對(duì)于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事 前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。 ■ 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 ， 組織必須進(jìn)行 測量系統(tǒng)分析 。 尚未納入設(shè)計(jì)記錄 中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明 。 當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí) ， 提 交材料中還必須包括描制圖紙 。 注：同一份設(shè)計(jì)或過程 FMEA可適用于相似零件 或材料的生產(chǎn)過程 。 ◆ 進(jìn)行過程流程圖編制的具體工作由技術(shù)部門依 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP)程序 》 進(jìn)行作業(yè)。 ■ 組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照 《 潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè) 》 和 《 設(shè)計(jì)失效 模式及后果分析 (DFMEA)程序 》 中的規(guī)定要求進(jìn)行設(shè) 計(jì) FMEA分析 。 例如：附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯(cuò)技術(shù)在安裝上的應(yīng)用。不會(huì)對(duì)過程流程或控制計(jì)劃引起更改。 組織有責(zé)任跟蹤更改和改進(jìn)，并更新任何 受到影響的 PPAP文件。 13/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 一、 PPAP 概要介紹 要 求 說明或舉例 僅適用于散裝材料： ◆ 新的或現(xiàn)有的供方提供的具有 特殊特性的原材的新貨源。 若該零件一直沒有采購訂單且現(xiàn)有工裝已 經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過 12個(gè)月 時(shí)，要求通知顧客。 可能要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足 安全要求，如：安裝防護(hù)罩、消除潛在 ESD 風(fēng)險(xiǎn)等等。 例如，在一個(gè)偏差（允差）上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法，且又沒有包含在表 3描述的工程更改中。 要求提交對(duì)所有以前提交的零件的不符合 的糾正。 5/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 一、 PPAP 概要介紹 PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍： 1）、提交要求： ■ 組織必須對(duì)下列情況在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn)，并獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全 批準(zhǔn)。 解釋說明： ■ 美國三大汽車廠 （ OEMs： 福特 、 通用和戴姆勒 克萊斯勒 ） 和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程 序?yàn)椋?PPAP（ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ） 。 P ( Production ) 生產(chǎn) P ( Part ) 零件 A ( Approval ) 批準(zhǔn) P ( Process) 過程 /程序 PPAP 的定義： 在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、 環(huán)境和過程設(shè)置（如：進(jìn)給量 /速度 /循環(huán)時(shí)間 /壓力 /溫度等） 下被制造出來的零件和所編制的文件 /產(chǎn)生的記錄提交顧客， 并由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)后滿足所有顧客要求的過程。 一、 PPAP 概要介紹 4/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 一、 PPAP 概要介紹 PPAP 的目的 ： 用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范 的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生 產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 ◆ PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé) 核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。 對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材 料的所有工程更改都要求提交。并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝（新的或維修過的），例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子（手動(dòng)或電動(dòng)）等的描述。 生產(chǎn)過程工裝和 /或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。 12/129 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 一、 PPAP 概要介紹 要 求 說明或舉例 涉及由內(nèi)部制造的，或由供方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。 ◆ 已批準(zhǔn)產(chǎn)品的 DF