企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育gsp認(rèn)證申報培訓(xùn)教材(存儲版)
【正文】 蛋白肽不包括在內(nèi) ****醫(yī)藥有限公司成立于 **年，公司注冊地址 ***市 ***街 ***號，倉庫地址為 ***市 ***街 ***號，經(jīng)營范圍為：中成 藥；中藥材、中藥飲片 …… ，公司現(xiàn)有員工 **人，其中執(zhí)業(yè) 藥師 **人，藥師 **人。 13 五、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術(shù)職稱 備注 1 **** 董事長 大專 經(jīng)濟(jì)管理 2 **** 總經(jīng)理 大專 工商管理 3 **** 副總經(jīng)理 本科 藥學(xué) 是 主管藥師 4 **** 質(zhì)管部經(jīng)理 本科 藥學(xué) 是 5 **** 質(zhì)管員 中專 藥劑 藥師 注： 填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件 附后。 “ 營業(yè)場所及輔助、辦公用房 ” 欄目中 “ 輔助 ” 用房指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房 16 八、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表 序號 單位名稱 地 址 經(jīng)營 方式 負(fù)責(zé)人 備注 1 *****醫(yī)藥有限公司藥品公公司 ***市 ***街 ***號 批發(fā) （零售） **** 填報單位： *****醫(yī)藥有限公司 （蓋章） 填報日期： **年 **月 **日 17 九、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 制度目錄 ■ 質(zhì)量管理制度目錄 ■ 各科室及人員的職能目錄 ■ 質(zhì)量管理操作程序目錄 18 ■ 質(zhì)量管理制度要求 ： 與經(jīng)營范圍相適應(yīng)與完整 至少應(yīng)具備以下制度 ：質(zhì)量方針、目標(biāo)的管理；質(zhì)量體系的審核；質(zhì)量否決的規(guī)定、質(zhì)量信息管理；首營企業(yè)和首營品種的審核；藥品購進(jìn)、驗收、倉儲保管、養(yǎng)護(hù)、出庫符合的管理；記錄和憑證的管理；特殊藥品的管理（如有）； 19 效期藥品、不合格藥品、退貨藥品的管理；直調(diào)藥品的管理；質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的管理； 藥品不良反應(yīng)的管理；衛(wèi)生、人員健康情況的管理；質(zhì)量培訓(xùn)、教育、考核的管理；各部門的崗位職責(zé)；分支、連鎖門店質(zhì)量制度清單； 20 有掛業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；藥品驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)管理；藥品銷售及售后的管理；拆零藥品的管理；服務(wù)質(zhì)量的管理；衛(wèi)生和人員健康的管理 …… 21 ■ 各科室及人員的職能 （ 1）質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) （ 2）質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé) （ 3）業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé) （ 4）儲運(yùn)部質(zhì)量職責(zé) （ 5）辦公室質(zhì)量職責(zé) （ 6）總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) （ 7）質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé) （ 8）業(yè)務(wù)副總質(zhì)量職責(zé) （ 9）質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 22 （ 10）驗收員質(zhì)量職責(zé) （ 11）采購員質(zhì)量職責(zé) （ 12）銷售員質(zhì)量職責(zé) （ 13）儲運(yùn)科負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé) （ 14）保管員質(zhì)量職責(zé) （ 15）出庫復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) （ 16）運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé) （
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