藥品價(jià)格管理辦法討論稿(存儲(chǔ)版)
【正文】 物配備使用的 藥 品，按照通用名稱制定公布價(jià)格，不適用本辦法第十九條。 第二十七 條 同種藥品被半數(shù)以上省、自治區(qū)、直轄市納入藥品定價(jià)目錄的，國務(wù)院價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行價(jià)格協(xié)調(diào)。專項(xiàng)調(diào)查根據(jù)需要開展。 第四章價(jià) 格監(jiān)測和經(jīng)營者價(jià)格行為 第三十五條 政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品實(shí)際購銷價(jià)格、流通差價(jià)率變化情況實(shí) 施 監(jiān)測。 社會(huì)零售藥店應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，通過標(biāo)價(jià)簽等形式向消費(fèi)者標(biāo)明實(shí)際零售價(jià) 格。 第四十八條 本辦法由國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。出廠價(jià)格（不含稅） 100% 附 2： 流通差價(jià)率（額）核算標(biāo)準(zhǔn) 含稅出廠（口岸）價(jià)格 最高流通差價(jià)率（額） 0 5 元 40% 5 20 元 30%+ 元 20 100 元 25%+ 元 100 500 元 20%+ 元 500 1000 元 15%+ 元 1000 10000 元 8%+ 元 10000 元以上 元 注： 麻醉藥品和一類精神藥品流通差價(jià)率按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)核算。 專利藥品應(yīng)當(dāng)同時(shí)屬于國家藥品監(jiān)管部門按照下列《 藥品 注冊(cè)管理辦法》（ 2022 版 ) 注冊(cè)管理分類之一批準(zhǔn)上市的藥品； (一 ) 化學(xué)藥品注冊(cè)分類的第 — 、 、 類； (二 ) 生物制品注冊(cè)分類中治療性生物制品的第 1— 11 類； (三 ) 中要和天然藥注冊(cè)分類中笫 6 類。 本辦法所稱的工藝技術(shù)創(chuàng)新是指顯著提高治療效率和安全性，并使藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生明確改變的技術(shù)性創(chuàng)新。注冊(cè)管理分類的內(nèi)涵同附件三第四條。本辦法所稱的發(fā)明專利僅限于化合物實(shí)體專利、藥物有效成份組合專利、生物制品的應(yīng)用專利。 期間費(fèi)用率 =(管理費(fèi)用 +銷售費(fèi)用 +財(cái)務(wù)費(fèi)用）247。 第四十六條 中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法，由省、自治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門具體制定。 第四十條 政府價(jià)格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)開展成本、價(jià)格調(diào)查時(shí)，藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專業(yè)人員予以配合，如實(shí)提供反映藥品實(shí)際成本、購銷價(jià)格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。 政府價(jià)格主管部門公布政府指導(dǎo)價(jià)方案，可同時(shí)發(fā)布藥品市場平均價(jià)格信息。 (二 )成本和價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。 集中調(diào)價(jià)的間隔期間，生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求發(fā)生重大變化的，政府價(jià)格主管部門應(yīng)適時(shí)調(diào)整 價(jià)格。 第 4個(gè)及其后再上市的仿制 藥 品，按照第 3個(gè)仿 制藥品價(jià)格執(zhí)行，且不標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱和商品名。 1993 年 1 月 1 日之前，在國外獲得專利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品，自國內(nèi)上市之日起 20 年以內(nèi)，在價(jià)格管理上按照專利保護(hù)藥品對(duì)待。 實(shí)際流通差價(jià)率 (額 )超過 本辦法所附《流通差價(jià)率 (額 )核算標(biāo)準(zhǔn)》30％以上的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)將實(shí)際出廠價(jià)格報(bào)送銷售所在地的省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門。具體依照本辦法所附《期間費(fèi)用率和銷售利 潤率核算標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。 第十一條 制造成本包括藥品制造過程中發(fā)生的直接和間接費(fèi)用 支出。 第六條 政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循以下 原則： (一 )補(bǔ)償合理成本并使經(jīng)營者獲得合理利潤； (二 )反映市場供求狀況，兼顧社會(huì)承受能力； (三 )體現(xiàn)藥品質(zhì)量和臨床價(jià)值，保持藥品合理比價(jià)； (四 )符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步； 第七條 實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，由經(jīng)營者依據(jù)其生產(chǎn)經(jīng)營成本 和市場供求狀況等因素，按照公平合法、誠實(shí)守信原則自主制定和調(diào) 整價(jià)格。 第二條 中華人民共和國境內(nèi)發(fā)生的藥品價(jià)格行為，適用本辦法 。 藥品出廠 (口岸 )價(jià)
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