生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ppt課件(存儲(chǔ)版)
【正文】 水芹烯 8 芳姜黃酮 9 姜黃酮 10 姜黃新酮 11 未命品 1 12 未命品 2 注： 10號(hào)峰為自身內(nèi)標(biāo) 26 峰號(hào) 化學(xué)成分 分子式 姜黃樣品相對(duì)峰面積 共有模 式 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1,8桉葉素 C10H18O 2 β 石竹烯 C15H24 3 β 金合歡烯 C15H24 4 α 姜黃烯 C15H22 5 （ )姜烯 C15H24 6 β 沒藥烯 C15H24 7 β 倍半水芹烯 C15H24 8 芳姜黃酮 C15H20O 9 姜黃酮 C15H22O 10 姜黃新酮 C15H22O 11 未命品 1 C15H24O 12 未命品 2 C15H22O 相似度 夾角余弦 相關(guān)系數(shù) 表 3 指紋圖譜中峰面積比值和相似度比較 27 生藥指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)書寫格式 ?生藥的名稱、來源； ?供試品的制備； ?對(duì)照品溶液或內(nèi)標(biāo)物溶液的制備； ?測(cè)定方法 (包括儀器、試劑、測(cè)定條件和測(cè)定方法）； ?指紋圖譜及各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)； ?起草說明。 ?4． 參照物的制備 ：應(yīng)說明參照物的選擇和試驗(yàn)樣品制備的依據(jù)。 17 (三 )生藥化學(xué)成分的指紋圖譜 ? 應(yīng)用現(xiàn)代色譜、波譜分析手段建立生藥化學(xué)成分 指紋圖譜 (fingerprint)是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的有效方法。 15 （八）貯藏（穩(wěn)定性試驗(yàn)） ? 生藥的貯藏條件是根據(jù)對(duì)其進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)而確定的。 ? 寄生于夾竹桃樹上的桑寄生即有明顯的強(qiáng)心苷 反應(yīng)，具毒性，故應(yīng)檢查強(qiáng)心苷等。 9 酸敗度 ? 系通過酸值、羰基值或過氧化值的測(cè)定，以控制 含油脂種子類 的酸敗程度。 光譜鑒別： 多數(shù)藥材的在 270~280有最大吸收，故特征性不強(qiáng)。 4 第一節(jié) 生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 ? 一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容和技術(shù)要求 （一）名稱 漢語拼音、藥材拉丁名，按中藥命名原則要求制定。生藥（藥材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括 新藥材 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 新制劑原料藥材 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （三）性狀 系指藥材的外形、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等特征的描述。 6 一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容和技術(shù)要求 （五）檢查 ? 生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“檢查”部分是指生藥中可能摻入的一些雜質(zhì)以及與生藥質(zhì)量
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