【摘要】純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證標(biāo)題:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)設(shè)備名稱:設(shè)備編號(hào):SLCSJ--01供應(yīng)商:東莞市森宇環(huán)??萍加邢薰揪幹疲喝掌冢簩徍耍喝掌冢号鷾?zhǔn):日期:純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告
2025-09-28 10:26
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機(jī)HLSG-200B濕法混合顆粒機(jī)WSG60流化床噴霧干燥制粒機(jī)YK160搖擺式顆粒機(jī)200L桶式預(yù)混機(jī)P1200C/30高速壓片機(jī)MB441熱成型泡罩包裝機(jī)與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀)清潔程序編號(hào):文件編號(hào):起草
2025-06-06 17:15
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:XX片設(shè)備名稱:FL-350風(fēng)冷式粉碎機(jī)HLSG-200B濕法混合顆粒機(jī)WSG60流化床噴霧干燥制粒機(jī)YK160搖擺式顆粒機(jī)200L桶式預(yù)混機(jī)P1200C/30高速壓片機(jī)MB441熱成型泡罩包裝機(jī)與藥品直接接觸的工器具(勺子、鏟刀
2025-05-13 08:18
【摘要】設(shè)備清潔與清潔驗(yàn)證1內(nèi)容摘要nGMP對(duì)設(shè)備清潔及驗(yàn)證的要求n設(shè)備清潔的目的n設(shè)備清潔工作現(xiàn)狀n污染物的來(lái)源n清潔作用機(jī)理n清洗介質(zhì)的選擇n清潔劑的選擇n設(shè)備清潔方法n清潔工作的發(fā)展趨勢(shì)2內(nèi)容摘要n設(shè)備清潔驗(yàn)證的時(shí)機(jī)n清潔驗(yàn)證的檢測(cè)對(duì)象n清潔驗(yàn)證產(chǎn)品與設(shè)備分組n殘余物限度的確定
2025-01-01 03:32
【摘要】1主要內(nèi)容?全面生產(chǎn)維護(hù)——TPM?TPM實(shí)施前的技術(shù)準(zhǔn)備?TPM——推進(jìn)手法和技巧?點(diǎn)檢屋——設(shè)備點(diǎn)檢管理新視角?TPM——活動(dòng)的推進(jìn)步驟?設(shè)備管理的新思維與新模式?怎樣做一名優(yōu)秀的設(shè)備管理者2一二關(guān)于生產(chǎn)的效率化TPM的八大支柱全面生產(chǎn)維護(hù)——TPM中國(guó)制造新動(dòng)力—
2025-02-19 10:11
【摘要】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊(cè)的法規(guī)文件–剖析注冊(cè)批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊(cè)-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國(guó)科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-17 14:03
【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【摘要】第1頁(yè)共10頁(yè)目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------
2025-10-18 14:43
【摘要】XXXX藥業(yè)驗(yàn)證文件編號(hào):頁(yè)碼:1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片(10mg規(guī)格)清潔驗(yàn)證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)
2025-10-28 05:17
【摘要】清潔(qīngjié)分析方法驗(yàn)證蘇芳,第一頁(yè),共五十三頁(yè)。,清潔(qīngjié)驗(yàn)證的背景:,FDA歷來(lái)的檢查重點(diǎn):過(guò)去FDA總是更注意檢查青霉素類與非青霉素類藥物之間的交叉污染、藥品與甾類物質(zhì)或...
2025-10-22 03:45
【摘要】眼膏中試生產(chǎn)工藝及清潔驗(yàn)證方案1概述:xxx眼膏是我公司準(zhǔn)備開發(fā)的新品種,首次在已取得藥品GMP證書的生產(chǎn)線上進(jìn)行中試生產(chǎn)、清潔。本驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì),對(duì)xxx眼膏產(chǎn)品,用已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證的設(shè)備系統(tǒng),試生產(chǎn)三個(gè)批量的產(chǎn)品,。2驗(yàn)證目的:通過(guò)對(duì)眼膏三批試生產(chǎn),證實(shí)在正常條件下,按xxx眼膏處方、生產(chǎn)工藝及
2025-05-31 22:36
【摘要】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【摘要】類別:驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-2-004-00部門:動(dòng)力設(shè)備部頁(yè)碼:共9頁(yè),第1頁(yè)熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證文件版次:□新訂□替代:制定人:
2025-04-26 03:10
【摘要】驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃表編號(hào):VJ-L-40-00驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:凍干箱手工清潔驗(yàn)證一、簡(jiǎn)介車間生產(chǎn)用三臺(tái)凍干機(jī)分別為GLZ-10型凍干機(jī)(2#、4#)和Lyofast-20型凍干機(jī)(5#),2#、4#為10m2,而5#為20m2,5#凍干機(jī)的裝載能力恰
2025-10-21 09:13