【正文】 式登記階段 ? 原藥完整的環(huán)境化學、環(huán)境行為特征資料（七項）： ? 1） 揮發(fā)作用 ? 2） 土壤吸附作用 ? 3） 淋溶作用 ? 4） 土壤降解作用 ? 5） 水解作用 ? 6） 光解作用 ? 7） 生物富集作用 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 104 正式登記階段 ? 制劑環(huán)境生態(tài)的資料（八項） ? 1）鳥類毒性 ? 2）蜜蜂毒性 ? 3）天敵毒性（赤眼蜂、蛙類） ? 4）魚類毒性 ? 5）水生生物毒性（水蚤、藻類） ? 6）家蠶毒性（根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)和用途而定） ? 7）蚯蚓毒性和土壤微生物影響（土壤處理） ? 8）主要后茬作物敏感性（高活性除草劑：如 ? 磺酰脲類等） ? 對環(huán)境有明顯影響的農(nóng)藥，提供其對環(huán)境影響的補充資料 （如：蝦、蟹，地下水影響等） 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 105 特殊產(chǎn)品 生殺蟲劑： 原藥提供光解、水解和吸附作用資料，室內(nèi)用制劑提供家蠶毒性試驗資料，室外用制劑提供對主要水生生物的毒性及水中滯留性試驗資料 殺鼠劑 ：臨時登記，提供鳥、禽、畜的毒性資料；正式登記，全面噴灑的提供全部的環(huán)境生態(tài)試驗資料（環(huán)境行為特征和環(huán)境生態(tài)）。 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 101 我國農(nóng)藥登記管理對農(nóng)藥環(huán)境安全性的要求 ? 按照登記階段 臨時登記 正式登記 登記后 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 102 臨時登記階段 ? 制劑 根據(jù)農(nóng)藥特性和用途，至少應提供由我國登記主管部門認證或認可試驗單位出具的制劑對魚、鳥、蜜蜂、家蠶的毒性實驗資料。建議統(tǒng)一用柵列藻作為試驗材料。難溶于水的農(nóng)藥，可用少量低毒的丙酮與吐溫 80助溶，加入量不得 ，試驗液的濃度按級差設 57 個組。難溶于水的農(nóng)藥，可用丙酮助溶。 ? 供試農(nóng)藥用制劑或純品，對難溶于水的農(nóng)藥，可用丙酮助溶。 ? 試驗材料取自田間自然繁殖的蝌蚪，采回后先預養(yǎng)一天，再選健壯、個體均一的蝌蚪供試驗用； ? 試驗容器為直徑 18cm、高 9cm的玻璃缸，加入 1000ml試液，每個處理投放 10頭蝌蚪，重復三次。 ? 觀察不正常行為、中毒癥狀。 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 62 農(nóng)藥的理化性質(zhì)對生態(tài)環(huán)境安全性影響 ? 分配系數(shù) 分配系數(shù)是指農(nóng)藥在互不相溶的兩種極性與非極性溶劑中的分配能力，分配系數(shù)大的農(nóng)藥容易在非生物物質(zhì)與生物體內(nèi)富集，分配系數(shù)小的農(nóng)藥，容易在環(huán)境中擴散，從而也擴大了農(nóng)藥的污染范圍。前者通過測定來校正試驗魚缸中因揮發(fā)與降解所造成的農(nóng)藥濃度的變化，后者用作在試驗結束時檢查試驗組魚體重量有無異常變化與測定魚體內(nèi)的脂肪含量。揮發(fā)性大的農(nóng)藥一般持留較短，而在環(huán)境中的影響范圍較大。一般來說，農(nóng)藥吸附作用愈強，其淋溶作用愈弱。 ? 表示：吸附常數(shù) Kd ? 農(nóng)藥吸附能力的強弱決定于農(nóng)藥的水溶性，分配系數(shù)與離解特性等。 ? 一般的農(nóng)藥，在高溫、偏堿性的水體中容易降解。 ? 土壤是農(nóng)藥在環(huán)境中的貯藏庫，也是農(nóng)藥在環(huán)境中的集散地。已有許多研究表明睪丸癌、前列腺癌、乳腺癌的發(fā)生都與環(huán)境激素有關。 我國平均每年挽回糧食 2500萬噸、棉花 40萬噸、蔬菜800萬噸、果品 330萬噸，減少經(jīng)濟損失約 300億元。 ? 直觀地反映了農(nóng)藥對生態(tài)環(huán)境污染影響的狀態(tài)。 ? 表示：降解半衰期： 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 17 土壤降解的試驗方法 試驗材料 ? 土壤 農(nóng)田耕層土壤 新鮮，有代表性， 3~4種 風干，過篩（ 2mm） ,冷藏貯存 理化性質(zhì)測定： pH、有機質(zhì)、代換量、土壤質(zhì)地 ? 農(nóng)藥純品 /原藥 配制水溶液，有機溶劑助溶（少量，無干擾：丙酮、乙醇） ? 培養(yǎng)箱： 0~50℃ ? 殘留分析儀器設備、材料 前處理：旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、震蕩器 化學試劑 分析儀器：氣相色譜、液相色譜、色譜 質(zhì)譜聯(lián)用儀 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 18 土壤降解的試驗方法 試驗方法 ? 稱量： 20g，三角瓶， ? 混入農(nóng)藥：農(nóng)藥的用量最好用田間的實際用量來換算，或?qū)⑼寥乐修r(nóng)藥的起始濃度調(diào)至 10ppm （新要求：田間用量的倍量） ? 調(diào)節(jié)含水量：田間持水量的 60%。 ? 重要的非生物降解途徑。 ? 農(nóng)藥吸附性能的強弱對農(nóng)藥的生物活性、殘留性與移動性都有很大影響。 ? 農(nóng)藥淋溶作用的強弱，是評價農(nóng)藥是否對地下水有污染危險的重要指標。農(nóng)藥的生物富集能力愈強，對生物的污染與慢性危害愈大。試驗結果計算：用對照組水體中農(nóng)藥的含量，來校正養(yǎng)魚組水體中的農(nóng)藥含量，求出被魚體攝入農(nóng)藥的真實值。 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 65 農(nóng)藥對非靶標生物的毒性作用 鳥類 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 66 鳥類毒性試驗 試驗材料 鵪鶉： 孵化后飼養(yǎng) 30天 大小均勻、體重基本一致，健康、活潑 雌雄各半 實驗條件 25177。 2℃ 微光條件下進行 ? 供試農(nóng)藥用丙酮溶解 ? 用麻醉法先將蜜蜂麻醉（麻醉時的死亡率不得大于 10%） ? 于蜜蜂的前胸背板處，用微量注射器點滴 。 ? 試驗開始后 24小時、 48小時觀察記錄蝌蚪的死亡率， ? 用概率統(tǒng)計法求出 LC50值與 95%的可信限值。 ? 上述方法得到的試驗結果，建議按照 LC50值的大小將農(nóng)藥對蚯蚓的毒性劃分為三個等級： 1ppm的為高毒農(nóng)藥，110ppm的為中毒農(nóng)藥， 10ppm的為低毒農(nóng)藥。 1℃ 的恒溫箱中培養(yǎng)。試驗期不投食，對照組中水蚤的死亡率應控制在 10% ，試驗在 22177。難溶于水的農(nóng)藥可用丙酮與吐濕 80助溶，用量不得 。 生物化學農(nóng)藥 （信息素、激素、酶） 臨時登記時提供環(huán)境生態(tài)毒性資料；正式登記時提供環(huán)境行為特征試驗資料。 2℃ ，連續(xù)光照（光強 4000勒克斯），采用振搖或間歇振搖下培養(yǎng) 96小時，于 2 4 7 96小時時取出少量培養(yǎng)液，測定藻數(shù)變化，用概率統(tǒng)計法求出相應時間內(nèi)的半抑制濃度 EC50與 95%的可信限值。 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 100 藻類毒性試驗 ? 國際上供農(nóng)藥毒性試驗用的藻種有月牙藻、柵列藻、小球藻等，這些藻種在我國都有廣泛分布。 ? 試驗用的農(nóng)藥用純品，也可用制劑。每種土壤設 1ppm、 10ppm、 100ppm 三組不同濃度處理，并設空白對照，每組重復三次。 2℃和有適量光照條件下進行試驗。 ? 供試農(nóng)藥用制劑或原藥，對難于溶于水的農(nóng)藥，可用少量內(nèi)酮與吐溫 80助溶，用量不得 。 ? 鳥類應適應環(huán)境條件和食物，減少外部因素的影響。水溶性大的農(nóng)藥容易從農(nóng)田流向水體，或通過滲漏進入地下水之中，也容易被生物吸收，導致對生物的急性危害；水溶性弱脂溶性強的農(nóng)藥，容易在生物體內(nèi)積累，引起對生物的慢性危害。 ? 試驗用兩種濃度，各重復一次，并設加藥不養(yǎng)魚與養(yǎng)魚不加農(nóng)藥的兩種空白對照。農(nóng)藥揮發(fā)性的大小，也會影響農(nóng)藥在土壤中的持留性及其在環(huán)境中在分配的情況。 ? 影響農(nóng)藥淋溶作用的因子與影響農(nóng)藥吸附作用的因子基本相同，恰好成反相關關系。 ? 農(nóng)藥在固液兩相之間分配達到平衡的比值。 ? 它是評價農(nóng)藥在水體中殘留特性的指標。 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 14 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價的主要內(nèi)容 非靶標生物毒性試驗 ? 鳥類毒性 ? 蜜蜂毒性 ? 天敵毒性（赤眼蜂、蛙類） ? 魚類毒性 ? 水生生物毒性（水蚤、藻類） ? 家蠶毒性（根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)和用途而定） ? 蚯蚓毒性和土壤微生物影響（土壤處理） ? 主要后茬作物敏感性（高活性除草劑：如 磺酰脲類等） 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價 15 農(nóng)藥環(huán)境安全性評價的主要內(nèi)容 土壤降解 2021/11/11 農(nóng)藥環(huán)境安全性評