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正文內(nèi)容

新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目投資策劃書(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 4PPM 項(xiàng)目用地具體地質(zhì)水文資料待項(xiàng)目開(kāi)工后 ,進(jìn)行詳細(xì)地質(zhì)勘探后確定。 2020 年 3 月區(qū)劃調(diào)整后 ,合肥市轄瑤海、廬陽(yáng)、蜀山、包河 4 區(qū)和肥東、肥西、長(zhǎng)豐 3 縣 ,并賦予合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)、合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、合肥新站綜合試驗(yàn)區(qū)市級(jí)管理權(quán)限。城鎮(zhèn)居民人均可支配收入 9684 元 ,增長(zhǎng) %。以海爾電器、華凌電器為代表的家電電子產(chǎn)業(yè) 。為了吸引更多的投資者在民營(yíng)園內(nèi)落戶發(fā)展 ,本著高起點(diǎn) ,高品位的原則 ,管委會(huì)加大了園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的投入 ,達(dá)到園區(qū)供水、供電、通訊、道路、排污及土地平整等“五通一平” ,有力的保障了項(xiàng)目單位入園建設(shè)。 鐵路 : 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)連通貫穿全國(guó)的五大鐵路干線 ,包括北京 廣州、北京 上海、北京 九龍、張家港 蘭州、西安 南京鐵路干線 ,客貨運(yùn)輸可達(dá)全國(guó)各地 ,并可延伸到歐洲。 全廠排水分雨水排水和生產(chǎn)污水排水。 (2)符合合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體規(guī)劃布局 。通過(guò)橫貫區(qū)內(nèi)的合肥 南京 上海高速公路驅(qū)車二個(gè)多小時(shí)即 可到南京市 ,五個(gè)多小時(shí)即可到上海市。 總平面布置 廠區(qū)由北側(cè)的主物流路和南側(cè)的主人流路分為若干區(qū)域。在平整場(chǎng)地時(shí) ,應(yīng)注意廠內(nèi)外標(biāo)高的銜接 ,并力求減少土石方工程量 ,縮短工期。 新鮮水量 :根據(jù)工藝專業(yè)提供條件 ,水量及水壓分別如下 :? a 合成車間 bGMP 車間 c 鍋 爐 補(bǔ)水 24m3/天 。 廠區(qū)物流路南部布置為輔助生產(chǎn)區(qū)及危險(xiǎn)品存儲(chǔ)區(qū)域 ,如原料倉(cāng)庫(kù)和液體罐區(qū)、地下庫(kù)和生產(chǎn)輔助用房等。 d、廠區(qū)整體規(guī)劃實(shí)行人流和貨流分離的原則 ,使人流和貨流互不干擾 ,合理通暢。 第七章 公用工程和輔助設(shè)施方案 總圖運(yùn)輸 概況 本技改項(xiàng)目廠址選在合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園湯口路北側(cè) ,占地30 畝。 供汽條件 根據(jù)本項(xiàng)目用氣情況 ,將建設(shè)一臺(tái) 2 噸 /小時(shí)燃?xì)忮仩t可以滿足本新建項(xiàng)目的所需蒸汽負(fù)荷。本項(xiàng)目用水由開(kāi)發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給 ,園區(qū)道路 DN200 供水管接入 ,接口 DN80,壓力 。合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密 ,烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開(kāi)發(fā)區(qū)不遠(yuǎn) , 并且從上海至烏魯木齊的 312 國(guó)道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯。在短短的幾個(gè)月內(nèi) ,已有 32 家企業(yè)入園購(gòu)地、投資建廠 (其中外資企業(yè) 8 家 )。產(chǎn)業(yè)積聚效應(yīng)日益顯現(xiàn) ,形成以江淮汽車、安 凱客車、佳通輪胎為代表的汽車產(chǎn)業(yè) 。財(cái)政收入達(dá)到 ,同比增長(zhǎng) %,其中地方財(cái)政收入為 ,增長(zhǎng) %。 社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件 合肥是一座有 2020 多年歷史的古城 ,素以“三國(guó)故地、包拯家鄉(xiāng)”而聞名海內(nèi)外。土壤耕作層較深 ,PH 值在 之間 ,屬中性微酸 。 ),長(zhǎng)江淮河之間、巢湖之濱 ,通過(guò)南淝河通江達(dá)海 ,具有承東啟西、接連中原、貫通南北的重要區(qū)位優(yōu)勢(shì)。 (2) 國(guó)產(chǎn)化 :凡國(guó)內(nèi)能設(shè)計(jì)制造且能滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備 ,立足國(guó)內(nèi)采購(gòu)、制作。 波形失真率 :小于 5% 。循環(huán)水池的液位聯(lián)鎖選用液體音叉限位開(kāi)關(guān) ,對(duì)液位的下限進(jìn)行報(bào)警并與進(jìn)水電動(dòng)蝶閥 進(jìn)行聯(lián)鎖。 儀表類型的確定 有機(jī)合成車間整個(gè)裝置區(qū)域均為爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所 ,爆炸危險(xiǎn)區(qū)域?qū)?2 區(qū) ,因此 ,控制室內(nèi)應(yīng)采用正壓通風(fēng)。溶液經(jīng)加熱蒸餾后冷卻結(jié)晶過(guò)濾 ,母液去異丙醇回收 ,晶體烘干后得成品 ,包裝入庫(kù)。 舒必利 (SP) 2?甲氧基 5氨磺酰苯甲酸甲酯 (簡(jiǎn)稱氨磺酯 )與 N?乙基 2甲氨基毗咯烷簡(jiǎn)稱毗咯烷在丙三醇 簡(jiǎn)稱甘油中進(jìn)行縮合反應(yīng)得到 SP 和甲醇 ,反應(yīng)物中加入純化 水 ,低溫冷卻結(jié)晶 ,離心過(guò)濾得到粗 SP 濕品 ,粗 SP 濕品送干燥機(jī)干燥脫去水分及部分低沸點(diǎn)有機(jī)物。物理性質(zhì) :外觀為白色晶體 ,熔點(diǎn)177~180℃ ,微溶于乙醇或丙酮 ,不溶于氯仿和水。含量大于 %。相關(guān)雜質(zhì)Ⅱ %以下 。根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求容量增長(zhǎng)趨勢(shì)的調(diào)查 ,并充分考慮企業(yè)際情況和發(fā)展規(guī)劃 ,確定生產(chǎn)方案為原料藥氯丙嗪 (CP)90 噸 /年、中間體舒必利 (SP)15 噸 /年、中間體 POTA 5 噸 /年。 附表 : 2020 年 2020 年到期的暢銷專利藥品 專利到期年限 藥名 /商品名 主要適應(yīng)癥 專利持有公司名 1999年美國(guó)市場(chǎng)銷售額 (億美元 ) 2020 奧美拉唑 胃潰 瘍 Astra Zeneca 氟西汀 抑郁 Eli Lilly 賴諾普利 高血壓 Astra Zeneca A酸 結(jié)節(jié)性痤瘡 Roche 洛伐他汀 高血脂 Merck 2020 氟雷他定 變應(yīng)性鼻炎 ScheringPlough 27 奧格門汀 細(xì)菌感染 SmithKline Beecham 丙酸氟替卡松 哮喘 Glaxo Welle 干擾素 白血病 ScheringPlough 亞胺培南 西司他汀 細(xì)菌感染 Merck 2020 鹽酸環(huán)丙沙星 細(xì)菌感染 Bayer AG 甲磺酸多沙唑嗪 良性前列腺肥大 Pfizer 丙酸氟替卡松 變應(yīng)性鼻炎 Glaxo Welle 孟魯司特 哮喘 Merck 5 2020 阿法依泊汀 貧血 Johnsonamp。 由于受到國(guó)情、國(guó)力的制約 ,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不可能從完全仿制一步跨越到自主創(chuàng)新 ,仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展非專利藥在現(xiàn)階段十分重要。 國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)分析 市場(chǎng)預(yù)測(cè) CP 和 SP 產(chǎn)品 ,都是抑制精神類藥品 ,是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料 ,全球人類隨著物質(zhì)生活水平的提高 ,人口老齡化日益嚴(yán)重 ,尤其在日本、歐美等發(fā)達(dá)的西方國(guó)家 ,老齡化的人口患老年性癡呆癥或帕金森綜合癥的 機(jī)率很高 ,人們開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)抑制精神類藥品的量在逐年增加 ,對(duì)抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來(lái)愈大。分子量 :。分子量 :。 本項(xiàng)目產(chǎn)品方案符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求 ,具有較好的環(huán)境效益。本項(xiàng)目投資是必要的 ,意義是深遠(yuǎn)的。 醫(yī)藥中間體 POTA 是用于生產(chǎn)藥物二胺體富馬酸鹽的主要原料 ,隨著國(guó)產(chǎn)化的提高、下游藥物用量的增加 ,該中間體的需求量將愈來(lái)愈大。主要經(jīng)營(yíng) :醫(yī)藥中間體和動(dòng) 植物提取物以及生物、化學(xué)原料藥的工程技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售。 (2) 采用先進(jìn)、適用、可靠的工藝技術(shù) ,確保裝置長(zhǎng)期穩(wěn)定安全運(yùn)行。 編制原則 (1)積極貫徹執(zhí)行國(guó)家基本建設(shè)的方針政策 ,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和項(xiàng)目所在省、市頒布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)定 ,使設(shè)計(jì)做到切合實(shí)際 ,技術(shù)先進(jìn) ,經(jīng)濟(jì)合理 ,安全適用 。 項(xiàng)目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟(jì)意義 企業(yè)概況 千輝藥業(yè) (安徽 )有限責(zé)任公司是國(guó)外資本香港千輝企業(yè)有限責(zé)任公司在華建立的外商獨(dú)資企業(yè) ,注冊(cè)地為合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)二園。市場(chǎng)缺口很大 ,前景看好。財(cái)務(wù) ,經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)表明 ,該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 生產(chǎn)技術(shù)上 ,該工藝流程能耗低 ,污染小、產(chǎn)品質(zhì)量好 ,同時(shí)技術(shù)成熟 ,產(chǎn)品規(guī)模合理 ,市場(chǎng)前景很好 ,原材料、輔助材料落實(shí) ,公用工程條件具備 ,運(yùn)輸條件較好。 化學(xué)式 :C17H19ClN2S。 化學(xué)式 :C15H23N3O4S。 醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。這些藥品 1999 年在美國(guó)市場(chǎng)的銷售達(dá)到 213 億美元 ,其全球市場(chǎng)銷售額合計(jì)為 480~510 億美元 ,這些專利到期藥將大大拓展現(xiàn)有通用名藥物隊(duì)伍 ,對(duì)通用名藥物生產(chǎn)企業(yè) 而言 ,是一個(gè)難得的機(jī)會(huì)。因此 ,我國(guó)十分重視通用名藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。經(jīng)濟(jì)效益好 ,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。HPLC 各雜質(zhì) (相關(guān)雜質(zhì)Ⅰ %以下 。堿度在 ~ 之間 。分子量 :。 本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn) ,每批的數(shù)量為 325kg,生產(chǎn) 276個(gè)批次 ,全年生產(chǎn)約 90 噸。 中間體 POTA 2?苯酰苯甲酸 0BBA在高壓氫化釜中溶解于異丙醇中 ,加入 5%鈀碳作為加氫催化劑 ,用氮?dú)庵脫Q后 ,通入 3MPa 高壓氫氣同時(shí)采用導(dǎo)熱油加熱進(jìn)行加氫反應(yīng) ,反應(yīng)結(jié)束后 ,冷卻反應(yīng)液 ,并過(guò)濾除去催化劑和其他固體雜質(zhì)。 對(duì)于越限變量設(shè)有報(bào)警或聯(lián)鎖系統(tǒng) ,以確保生產(chǎn)裝置安全、可靠地運(yùn)行。 ? 4 液位測(cè)量?jī)x表 ? 就地檢測(cè)的儀表選 用磁性浮子液位計(jì) ,蒸發(fā)液槽的液位選用帶限位開(kāi)關(guān)的磁性浮子液位計(jì)與蒸發(fā)液下泵聯(lián)鎖。 5% 頻率為 50177。 設(shè)備選擇的原則
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